في 13 مايو 2019 ، أفاد قسم الإعلان الوطني (NAD) في Better Business Bureau (BBB) أنه تم إيقاف بيع Vayarin نهائيًا في الولايات المتحدة وأن الشركة التي صنعته ، VAYA Pharma ، Inc. ، قد أغلقت. أبوابها 1
في الماضي ، كان عقار Vayarin يستخدم أحيانًا كعلاج لاضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD) عند الأطفال. تشرح هذه المقالة ماهية Vayarin ولماذا كان يُعتقد أنها تساعد في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
حول Vayarin
تم وصف Vayarin بأنه "غذاء طبي". تُعرِّف إدارة الغذاء والدواء (FDA) الغذاء الطبي بأنه غذاء يقدمه الطبيب بغرض إدارة المرض.
كانت العناصر الغذائية التي يوفرها Vayarin هي فوسفاتيديل سيرين (PS) ، وهي مادة دهنية تحمي خلايا الدماغ ، وأحماض أوميغا 3 الدهنية (EPA) وحمض الدوكوساهيكسانويك (DHA). تشارك جميع هذه المواد في وظيفة الدماغ والخلايا العصبية ، وقد استند استخدامها على النظرية القائلة بأن اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مرتبط بنقص في تلك العناصر الغذائية. وبالتالي ، كان يُعتقد أن Vayarin يساعد في تصحيح النقص لدى المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
حقائق أخرى عن عقار Vayarin تشمل:
- كانت الجرعة الموصى بها من Vayarin "كبسولتين يوميًا أو حسب إرشادات الطبيب".
- على الرغم من عدم وجود مؤشر رسمي لعمر Vayarin ، فقد تمت دراسته عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 13 عامًا.
- كان سعر التجزئة المقترح لـ Vayarin حوالي 60 دولارًا شهريًا ، وعادةً لا يغطيها التأمين. لذلك ، كان هذا خيارًا أكثر تكلفة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
Vayarin من أجل ADHD: البحث
ذكرت العديد من الدراسات أن Vayarin كان فعالًا في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، على الرغم من أن العديد منهم يعانون من بعض المشكلات. وشمل ذلك إشراك أعداد صغيرة من المشاركين أو ملاحظة التحسينات الطفيفة في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه فقط.
تم نشر إحدى هذه الدراسات في عام 2014.2 وجدت هذه الدراسة التي أجريت على 722 طفلًا وصفت لهم دواء Vayarin أن 60 ٪ من المشاركين الذين استخدموا هذا الدواء لمدة ثلاثة أشهر أبلغوا عن بعض التحسن. ومع ذلك ، لم تتضمن الدراسة مجموعة تحكم للمقارنة.
أيضًا ، توقف العديد من المشاركين في الدراسة عن تناول Vayarin قبل ثلاثة أشهر. أبلغ واحد من كل خمسة عن عدم وجود فائدة على الإطلاق ، و 12.9٪ لم يملأ وصفتهم الطبية أبدًا. كما تناول أكثر من 43٪ دواءً منبهًا لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، مما قد يؤثر على النتائج.
في ملاحظة أكثر إيجابية ، في دراسة مختلفة تضمنت مجموعة تحكم بدواء وهمي ، وجد أن Vayarin تم تحمله جيدًا بشكل نموذجي دون أحداث سلبية كبيرة ، مثل التأثير على وزن جسم الطفل أو نموه .4 لذلك ، إذا لم يحدث ذلك ، مساعدة الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، على الأقل من المحتمل أنه لم يؤذهم.
أوميغا 3 و ADHD
فكرة أن اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه يمكن علاجه بأحماض أوميغا 3 الدهنية ليست فكرة جديدة. في عام 2001 ، اقترحت ورقة بحثية أن كل من نقص أو اختلالات أوميغا 3 وأوميغا 6 يمكن أن يزيد من خطر الإصابة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، وربما حتى عسر القراءة والتوحد.
خلص التحليل التلوي لعام 2011 لعشر تجارب لمكملات أوميغا 3 إلى أن "مكملات أحماض أوميغا 3 الدهنية أظهرت تأثيرًا صغيرًا ولكنه مهم في تحسين أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه." 6 كما أشارت إلى أن أحماض أوميجا 3 الدهنية قد تساعد أيضًا في علاج الأشخاص الذين يعانون الاكتئاب والاضطراب ثنائي القطب واضطرابات نفسية أخرى.
في عام 2014 ، وجد تحليل تلوي آخر أن مكملات أوميغا 3 الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة (PUFA) هي نوع من PUFA يرتبط بانخفاض طفيف في أعراض ADHD مجتمعة .7 ولكن حتى في هذه الدراسة ، تم العثور على التأثيرات فقط لتصنيفات الوالدين و ليس للتصنيفات التي قدمها المعلم أو الطبيب.
كلمة أخيرة عن Vayarin من أجل ADHD
من المهم ملاحظة أن التحليل التلوي لأوميغا 3 لعام 2011 المذكور أعلاه لم يقترح استخدام علاج أوميغا 3 بمفرده للأطفال الذين يعانون من أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. بدلاً من ذلك ، أوصت بإضافة هذا النوع من العلاج إلى عقار ADHD آخر
لذلك ، من المشكوك فيه ما إذا كان Vayarin يعمل بمفرده أو ما إذا كان سيعمل فقط مع علاجات ADHD الأخرى. نظرًا لأن التوصية كانت عبارة عن نهج مركب ، فمن المنطقي أنه من المحتمل ألا يوفر الراحة إذا تم استخدامه كخيار علاج منفرد.
أيضًا ، على الرغم من تسويق Vayarin لتبدو وكأنها دواء موصوف معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، مع استكمال ورقة معلومات الوصفة ، كغذاء طبي ، إلا أنه لم يكن من الضروري الموافقة عليها من قِبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). ، على عكس أدوية ADHD المتاحة اليوم.