Die zentralen Thesen
- Die Bundesregierung hat mit einem australischen Unternehmen eine Vereinbarung über Schnelltests für COVID-19-Infektionen zu Hause getroffen.
- Weit verbreitete COVID-19-Schnelltests können helfen, infizierte Personen zu identifizieren, die keine Symptome haben, aber das Virus möglicherweise verbreiten.
- Die Identifizierung, wer das Virus trägt und wo kann die Ausbreitung der Pandemie reduzieren oder verlangsamen.
Ein neuer Heimtest auf COVID-19 könnte helfen, die Pandemie einzudämmen, indem mehr Menschen sich regelmäßig untersuchen und sich isolieren lassen, wenn sie feststellen, dass sie infiziert sind.
Menschen, die nicht wissen, dass sie infiziert sind, sind ein Hauptgrund, warum sich COVID-19 immer noch ausbreitet. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben etwa 30% aller Menschen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, keine Symptome. Diese asymptomatischen Personen können für die unwissentliche Verbreitung der Krankheit verantwortlich sein.
Der neue Test des australischen Unternehmens Ellume erhielt diese Woche einen großen Schub von der Biden-Administration. Das Unternehmen hat eine Vereinbarung über 231,8 Millionen US-Dollar mit dem Verteidigungsministerium getroffen, das mit dem Gesundheitsministerium koordiniert. Das Geld wird verwendet, um 8,5 Millionen der Schnelltests für die Bundesregierung zur Verteilung zu sichern und eine Produktionsstätte in den Vereinigten Staaten zu finanzieren. Derzeit werden die Tests in Australien durchgeführt.
Zugängliche Schnelltests sind Teil des Plans des Weißen Hauses zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie.
Wie funktioniert es?
Das Ellume COVID-19-Heimtestpaket enthält einen Nasentupfer, Verarbeitungsmaterialien und ein Analysegerät. Die Benutzer wischen sich die Nase ab und verwenden dann das elektronische Analysegerät, das sich über Bluetooth mit einer App auf ihrem Smartphone verbindet, um die Ergebnisse anzuzeigen. Der Tupfer kann zu Hause verabreicht werden.
Im Gegensatz zu früheren Tests müssen die Tupfer nur etwa auf halber Höhe der Nase, in die sogenannte mittlere Nasenmuschel, eingeführt werden. Es kann bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, bei Kindern unter 16 Jahren sollte jedoch ein Erwachsener den Nasenabstrich verabreichen. Die Testergebnisse sind in 15 Minuten oder weniger verfügbar und können sicher an medizinisches Fachpersonal weitergegeben werden.
Daten zu positiven Testergebnissen können auch mit Gesundheitsbehörden geteilt werden. Standortdaten werden nach Postleitzahlen aufgeschlüsselt, um die Ausbreitung der Infektion anzuzeigen, persönliche Informationen werden jedoch vertraulich behandelt. Anhand dieser geografischen Daten können Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens nicht nur sehen, wo sich das Virus ausbreitet, sondern auch wie schnell.
Die Food and Drug Administration (FDA) erteilte Ellume im Dezember 2020 die Zulassung für den Notfalltest. Es handelt sich um einen Antigentest, der etwas weniger empfindlich ist als die in Labors verwendeten Nukleinsäuretests. Regierungsbeamte glauben jedoch, dass die Bequemlichkeit des Selbsttests zu Hause und die Geschwindigkeit, mit der Ergebnisse erzielt werden können, den geringen Rückgang der Empfindlichkeit ausgleichen.
Laut Ellume hat der Test eine Gesamtgenauigkeit von 96 %, basierend auf einer klinischen Studie mit 198 Personen, die sich an fünf Standorten in den USA die Nase wischten. Die Testpersonen waren im Alter von 2 bis 82 Jahren alt.
Wie schneidet Ellume im Vergleich zu anderen Heimtests ab?
Es sind mehrere COVD-19-Tests auf dem Markt, die zu Hause verwendet werden können, aber für sie ist ein Rezept erforderlich, was der Ellume-Test nicht tut. Viele Tests bieten eine Probenentnahme zu Hause, aber Nasenabstriche müssen zur Analyse an ein Labor geschickt werden. Diese Verzögerung bei der Erzielung von Ergebnissen führt dazu, dass die Ausbreitung des Virus nicht in Echtzeit abgebildet werden kann.
Zwei andere Tests, die zu Hause Ergebnisse liefern, BinaxNow und Lucira, wurden von der FDA zugelassen, erfordern jedoch ein Rezept.
Diagnostische vs. Antikörpertests
Ellume, BinaxNow und Lucira sind diagnostische Tests. Sie suchen nach einer aktiven Coronavirus-Infektion im Schleim auf einem Nasenabstrich. Es gibt auch diagnostische Tests, bei denen eine Speichelprobe verwendet wird.
Tests, die verwendet werden, um festzustellen, ob eine Person in der Vergangenheit infiziert war, werden als Antikörpertests bezeichnet und erfordern eine kleine Blutprobe. Antikörpertests sollten nicht verwendet werden, um COVID-19 zu diagnostizieren, da eine Person möglicherweise vor Wochen infiziert und genesen war und möglicherweise nicht mehr infektiös ist. Es kann auch Tage oder Wochen dauern, bis der Körper Antikörper entwickelt hat, was bedeutet, dass bei Tests eine aktive Infektion übersehen werden könnte.
Wie kann ich es bekommen?
Obwohl die Bundesregierung 8,5 Millionen der Tests kauft, ist noch nicht bekannt, wann Ellume in den Vereinigten Staaten im Handel erhältlich sein wird. Weitere Unbekannte sind, ob die Krankenkassen sie den Verbrauchern zur Verfügung stellen oder ob sie im Einzelhandel wie Apotheken erhältlich sind.
Ellume ist noch dabei, einen Kommerzialisierungsplan für den Einzelhandel fertigzustellen, und sie befinden sich in fortgeschrittenen Gesprächen mit mehreren potenziellen Partnern, sagt Unternehmenssprecherin Bella Zabinofsky gegenüber Health-huh.com. Zu diesem Zeitpunkt werden wir Details zum Preis und zur Erstattung durch die Versicherung bekannt geben.
Zabinofsky sagte, dass der Test kein Problem damit haben sollte, die weltweit auftauchenden Varianten des Coronavirus zu erkennen. Es zielt auf Antigenproteine ab, die zwischen den neuesten Varianten weitgehend unverändert sind, sagt sie.
Die Kosten des Ellumes-Tests können seine weit verbreitete Verwendung behindern. Der Preis liegt derzeit bei 30 US-Dollar, was bedeutet, dass regelmäßige Tests, die zur Eindämmung der Virusübertragung beitragen würden, möglicherweise wirtschaftlich nicht machbar sind. Andere im Handel erhältliche Tests für das Coronavirus kosten nur 5 US-Dollar. Da jedoch kein Rezept erforderlich ist, müssen die Menschen keinen Arzt aufsuchen oder eine Gebühr für einen Büro- oder Telemedizinbesuch zahlen.
Außerdem haben viele Menschen keinen Zugang zu einem Smartphone, das die Testergebnisse anzeigen und übertragen kann.
Es wird erwartet, dass die Kosten für COVID-19-Schnelltests sinken, da immer mehr Unternehmen neue Tests erstellen und dafür eine FDA-Zulassung erhalten. Billigere Tests könnten es den Menschen ermöglichen, sich regelmäßig zu überprüfen, um ihren Infektionsstatus zu überprüfen.
Ellume geht davon aus, nach Fertigstellung seiner amerikanischen Produktionsstätte Millionen von Tests durchführen zu können. Zabinofsky sagte, dass das Unternehmen hofft, dass dies in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 erreicht wird. Sobald die US-Produktionsstätte in Betrieb ist, wird das Unternehmen in der Lage sein, weltweit 19 Millionen Tests pro Monat durchzuführen. Derzeit werden die Tests in Australien durchgeführt.
Ende 2020 erhielt das Unternehmen außerdem einen Zuschuss von 30 Millionen US-Dollar für die National Institutes of Health.
Was das für Sie bedeutet
Während der Zeitpunkt der kommerziellen Verfügbarkeit des Schnelltests von Ellume für zu Hause ungewiss ist, wird erwartet, dass er eine von vielen zugänglichen Testoptionen ist, die von der Regierung finanziert werden. Verbesserte Tests mit schnelleren Ergebnissen sind entscheidend, um die Verbreitung von COVID-19 einzudämmen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.