Die zentralen Thesen
- Follow-up-Daten aus klinischen Studien zeigen, dass der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff auch nach vier Monaten bei 12- bis 15-Jährigen zu 100 % wirksam ist.
- Die Wirksamkeit in klinischen Studien unterscheidet sich normalerweise von der Wirksamkeit in der Praxis.
- Laut Experten sind weitere Daten erforderlich, um festzustellen, ob auch Jugendliche Auffrischungsspritzen benötigen.
Im März berichteten Pfizer und BioNTech, dass ihr COVID-19-Impfstoff eine 100-prozentige Wirksamkeit bei der Vorbeugung von COVID-19-Infektionen bei Jugendlichen zwischen 12 und 15 Jahren gezeigt hat von sieben Tagen bis über vier Monate nach der zweiten Dosis.
Der COVID-19-Impfstoff ist für diese Altersgruppe seit Mai im Einsatz, als die Food and Drug Administration (FDA) den Geltungsbereich ihrer Notfallzulassung (EUA) erweitert hat.
Nun beabsichtigen die Impfstoffentwickler, diese neuen längerfristigen Daten im Rahmen ihres Antrags auf Ausweitung der vollständigen Zulassung des Impfstoffs auf Personen ab 12 Jahren bei der FDA einzureichen.
Aber eine 100%ige Wirksamkeit bedeutet nicht unbedingt, dass kein geimpfter Jugendlicher jemals infiziert wird oder dass Auffrischungsimpfung nie empfohlen wird.
Übersetzt dies zu 100 % realer Effektivität?
Die 100-prozentige Wirksamkeit gibt an, wie gut der Impfstoff unter sehr kontrollierten Bedingungen funktioniert, wenn die Dosis im richtigen Intervall verabreicht wird und alles sorgfältig überwacht wird, Thomas Murray, MD, PhD, Yale Medicine-Spezialist für pädiatrische Infektionskrankheiten und außerordentlicher Professor für Pädiatrie an der Yale School der Medizin, sagte Googlawi. Obwohl diese Zahl darauf hindeutet, dass die tatsächliche Arbeitseffektivität ausgezeichnet sein wird, wird sie wahrscheinlich weniger als 100 % betragen.
Die klinische Studie hatte eine relativ kleine Stichprobengröße von 2.228 Teilnehmern, von denen etwa die Hälfte den Impfstoff erhielt. Alle 30 Fälle von COVID-19 stammten aus der Placebo-Gruppe und zeigten eine Wirksamkeit von 100 %.
Die in klinischen Studien gemessene Wirksamkeit unterscheidet sich jedoch im Allgemeinen von der Wirksamkeit des Impfstoffs in realen Umgebungen. Die streng kontrollierte Umgebung einer klinischen Studie spiegelt nicht immer wider, was unter alltäglichen Umständen in einer größeren, vielfältigeren Umgebung passiert
Darüber hinaus bedeutet die große Anzahl geimpfter Personen, dass es bei einigen Kindern unweigerlich zu bahnbrechenden Fällen kommen wird, sagte Michael Storey, PharmD, MS, ein Stratege für die Medikamenteneinnahme am Nationwide Childrens Hospital, gegenüber Googlawi. Wir gehen davon aus, dass diese Impfstoffe in dieser Population hochwirksam sein werden, aber 100 % sind einfach keine vernünftige Erwartung.
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie ein Kind haben, das mindestens 5 Jahre alt ist, können Sie es vor COVID-19 schützen, indem Sie es impfen lassen. Hier können Sie nach Impfstellen in der Nähe suchen.
Brauchen Jugendliche Booster?
Experten sagen, dass es möglich ist, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Jugendlichen im Laufe der Zeit nachlässt, ähnlich wie bei der Impfung bei Erwachsenen, aber es sind mehr Daten erforderlich, um dies mit Sicherheit zu wissen.
Wir müssen einen Rückgang der Wirksamkeit in dieser Gruppe sehen, um das mit Sicherheit zu sagen, sagte Storey. Es ist möglich, dass Booster nicht oder mehrere Monate lang nicht erforderlich sind. Wir brauchen noch klinische Daten, die zeigen, dass es in dieser Altersgruppe Bedarf und Nutzen von Boostern gibt.
Wir werden weiterhin mehr über die Wirksamkeit von Impfstoffen in der Praxis erfahren, da immer mehr Jugendliche gegen COVID-19 geimpft werden.
Der Bedarf an Boostern in dieser Altersgruppe hängt davon ab, ob es im Laufe der Zeit zu Durchbruchinfektionen kommt, sagte Murray. Einige Faktoren, die dies bestimmen, sind, wie lange die Antikörperspiegel nach der Impfung hoch bleiben und wie gut der Impfstoff gegen zirkulierende Varianten wirkt.
Am vergangenen Montag ermutigte Rochelle P. Walensky, MD, MPH, Direktorin der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Erwachsene nachdrücklich, eine Auffrischimpfung zu erhalten, sobald sie berechtigt sind, insbesondere mit dem Aufkommen der Omicron-Variante.
Viele Experten glauben nicht, dass es genügend Beweise dafür gibt, dass junge, gesunde Menschen Auffrischungsdosen benötigen und haben einige Bedenken hinsichtlich des Risikos einer Herzentzündung bei jungen Männern, William Moss, MD, Executive Director des International Vaccine Access Center an der Johns Hopkins Bloomberg School des öffentlichen Gesundheitswesens, sagte Googlawi. Omicron kann dieses Risiko-Nutzen-Kalkül jedoch ändern, wenn sich herausstellt, dass es hochgradig übertragbar ist und sich der durch zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs verliehenen Immunität entzieht.
Derzeit hat der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff noch keine vollständige FDA-Zulassung für Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren. Olds, die von der FDA bei der Bewertung der Daten sicherlich berücksichtigt werden, um die Zulassung zu erweitern, sagte Moss.
Die Daten bedeuten nicht unbedingt, dass der Impfstoff bei Jugendlichen wirksamer ist als in anderen Altersgruppen, und der Prozess für die FDA-Zulassung bleibt gleich.
Es ist unwahrscheinlich, dass Daten, die eine Wirksamkeit von 100 % zeigen, die Zulassung schneller machen als alle anderen Daten, die eine Wirksamkeit von weniger als 90 % zeigen, sagte Storey. In beiden Fällen ist der Impfstoff hochwirksam mit einem eindeutig günstigen Nutzen-Risiko-Profil, sodass die Zulassung ähnlich verlaufen sollte.
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