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- Präsident Biden prognostiziert, dass Kinder im Frühjahr 2021 möglicherweise COVID-19-Impfstoffe erhalten.
- Experten stimmen dieser Vorhersage zu und erwarten, dass der Impfstoff bei Kindern sicher und wirksam ist.
- Mehrere Impfstoffhersteller führen klinische Studien an Kindern durch oder planen deren Durchführung, beginnend mit älteren Kindern.
In einem Gespräch mit Reportern am Montag, dem 25. Januar, sagte Präsident Biden, ältere Kinder könnten möglicherweise im Frühjahr mit COVID-19-Impfungen beginnen. Sowohl Pfizer als auch Moderna sind auf dem besten Weg, dies zu verwirklichen.
Beide Unternehmen erhielten im Dezember von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung für ihre Impfstoffe; Pfizer ab 16 Jahren, Moderna ab 18 Jahren. Moderna hat vor einigen Wochen mit klinischen Studien an Kindern im Alter von 12 Jahren begonnen. Pfizer hat die Aufnahme von Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren abgeschlossen und wird in Kürze mit klinischen Studien beginnen.
Sobald sie einige Sicherheitsdaten zu älteren Kindern haben, können wir davon ausgehen, dass die Unternehmen noch jüngere Kinder in zusätzliche klinische Studien aufnehmen, sagt James Campbell, MD, Professor für Pädiatrie und Spezialist für pädiatrische Infektionskrankheiten an der University of Maryland School of Medicine
Campbell sagt, dass klinische Studien im Allgemeinen einem Prozess der Altersdeeskalation folgen. Nachdem sich eine Behandlung als sicher und wirksam erwiesen hat
Campbell sagt, dass klinische Studien im Allgemeinen einem Prozess der Altersdeeskalation folgen. Nachdem sich eine Behandlung bei Erwachsenen als sicher und wirksam erwiesen hat, können die Forscher zu älteren Kindern übergehen und jüngere Kinder einbeziehen, während sie Dinge wie Dosierung und Nebenwirkungen überwachen.
Es ist oft schwieriger, Kinder anzumelden, weil Eltern befürchten, ihre Kinder einem Risiko auszusetzen, sagt Courtney Gidengil, MD, ein leitender Arzt für Politikforscher bei der RAND Corporation, gegenüber Health-huh.com. Es ist eine große Entscheidung für die Eltern.
Experten sind optimistisch in Bezug auf die
Campbell, der beim Aufbau der Struktur für klinische Studien mit pädiatrischen Impfstoffen für die National Institutes of Health geholfen hat, sagt, er glaube, dass wir in diesem Frühjahr eine Zulassung für Kinder im Alter von 12 Jahren sehen könnten. Er denkt, dass Kinder im Alter von 5 und vielleicht sogar noch jünger berechtigt sein könnten, bis zum Schulbeginn in den USA einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten
Campbell glaubt, dass die Impfstoffe bei Kindern wirksam sein werden. Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass Kinder nicht wie Erwachsene reagieren und hohe Mengen an neutralisierenden Antikörpern produzieren, die das Virus daran hindern, [sie zu infizieren] und sich auszubreiten“, sagt er. „Aber bei Impfstoffen extrapolieren wir keine Erwachsenendaten, wir testen speziell in
Die Grippeimpfung ist ein gutes Beispiel. Kinderspezifische Untersuchungen haben gezeigt, dass jüngere Kinder eine zusätzliche Dosis benötigen, um ihr Immunsystem zu stärken. Laut Gidengil erhalten Kinder unter 9 Jahren beim ersten Mal zwei Dosen des Grippeimpfstoffs und nicht die Einzeldosis, die die meisten Menschen jährlich erhalten.
Leider ist nicht bekannt, ob die Impfstoffe für Kinder allgemein verfügbar sein werden, selbst wenn sie zugelassen sind, angesichts der Engpässe, mit denen das Land derzeit konfrontiert ist. Die American Academy of Pediatrics (AAP) drückte ihre Frustration über das Tempo der Impfstoffverteilung noch vor der Amtseinführung von Präsident Bidens letzte Woche aus.
Kinderärzte im ganzen Land sind frustriert über die ungleichmäßige und willkürliche Verteilung von COVID-19-Impfstoffen, sagte Lee Savio Beers, MD, FAAP, Präsident der AAP, in einer Erklärung. Wir freuen uns zwar darauf, mit der Biden-Harris-Administration an dieser und anderen gesundheitlichen Herausforderungen, die Kinder in den nächsten vier Jahren betreffen, zusammenzuarbeiten, aber dieses dringende Problem muss jetzt angegangen werden."1
Was das für Sie bedeutet
COVID-19-Impfstoffe müssen für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen werden, bevor Kinder sie erhalten können. Da Pfizer- und Moderna-Impfstoffe bereits Erwachsenen verabreicht werden, werden sie wahrscheinlich die ersten sein, die Kindern verabreicht werden, möglicherweise bereits in diesem Frühjahr.
Überwachung der Impfstoffsicherheit bei Kindern
Die Ermittler werden insbesondere nach Anzeichen dafür Ausschau halten, dass der Impfstoff bei Kindern ein Multisystem-Entzündungssyndrom (MIS-C) verursachen kann, sagt Gidengil. Bei MIS-C können sich einige Wochen nach der COVID-19-Erkrankung eines Kindes Organe wie Lunge, Augen, Haut, Nieren und Gehirn entzünden. Einige hundert Kinder in den USA hatten das Syndrom, obwohl sich alle erholt haben.
Wir müssen auch sicherstellen, dass es keine Sicherheitsprobleme gibt und dass alles, was wir über uns wissen, die Eltern im Voraus warnen kann, sagt Campbell. Manche Erwachsene bekommen zum Beispiel nach der Impfung ein oder zwei Tage lang Fieber. Hohes Fieber kann bei Kindern zu Fieberkrämpfen führen. Sie sind nicht gefährlich, aber für Eltern sind sie beängstigend, also müssen wir wissen, ob das möglich ist, sagt Campbell.
Anstehende pädiatrische klinische Studien
Mindestens drei weitere Unternehmen, Johnson and Johnson, Novavax und AstraZeneca, sind bereit, in den nächsten Monaten Daten zur Zulassung ihrer COVID-19-Impfstoffe bei der FDA einzureichen. Laut Daten, die bei einer Sitzung des CDC-Impfstoff-Beratungsausschusses am Mittwoch vorgelegt wurden, wird erwartet, dass sie klinische Studien an Kindern durchführen, nachdem sie das Nicken für die Anwendung durch Erwachsene erhalten haben. Klinische Studien mit Sanofis für Erwachsene werden später im Jahr 2021 erwartet, gefolgt von Studien an Kindern.2
Bisher ist Johnson and Johnson der einzige Impfstoff, der nur eine Impfung erfordert, was für jeden einfacher ist, insbesondere aber für Kinder, sagt Campbell.
Hinsichtlich der Sicherheit des Impfstoffs bei Kindern ist das Unternehmen optimistisch. Ein Sprecher von Johnson and Johnson teilt Health-huh.com mit, dass die für den COVID-19-Impfstoff verwendete Impfstoffplattform „bei der Entwicklung mehrerer unserer Impfstoffe verwendet wurde, einschließlich unseres von der Europäischen Kommission zugelassenen Ebola-Impfstoffs und des in der Prüfung befindlichen RSV-Impfstoffs (Respiratory Syncytial Virus). Klinische Studien für Diese beiden Impfschemata schlossen Kinder ein (im Alter von 1 Jahr oder älter für Ebola und 12-24 Monate für RSV). Es wurden keine signifikanten Sicherheitsprobleme festgestellt."
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