Die zentralen Thesen
- Obwohl Nasen-Rachen-Abstriche zu Beginn der Pandemie der Goldstandard für Tests waren, werden Speicheltests immer beliebter und bevorzugter.
- Untersuchungen zeigen, dass Speicheltests genauso zuverlässig sind, um das Vorhandensein oder Fehlen von SARS-CoV-2 zu erkennen.
- Speicheltests sind nicht invasiv, und Patienten können ihre eigenen Proben entnehmen, manchmal bequem zu Hause.
- Biotech-Unternehmen und Universitäten forschen und entwickeln weiterhin neue COVID-19-Speicheltests und Möglichkeiten, Testoptionen der Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Zu Beginn der COVID-19-Pandemie waren Nasen-Rachen-Abstriche der Goldstandard für Tests auf Virusinfektionen.1 Aber im Laufe der Krise haben Speicheltests an Popularität gewonnen.
Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen zeigt, dass Speichelproben gleichermaßen zuverlässig für den Nachweis von SARS-CoV-2 sind, dem Virus, das COVID-19 verursacht einfach und bequem eigene Proben sammeln.
Es ist wichtig, dass wir Optionen haben, sagt Anne Wyllie, PhD, Associate Research Scientist in Epidemiology an der Yale School of Medicine, gegenüber Health-huh.com. Wir haben die Lieferkettenprobleme früh erkannt, wenn wir uns ausschließlich auf Nasen-Rachen-Abstriche verlassen haben. Wir wissen jetzt, dass viele Menschen es vermeiden, Abstriche zu nehmen. Zusätzliche Probentypen wie z. B. Speichel helfen, andere Optionen bereitzustellen.
Was die Forschung sagt
Wyllie und ihre Kollegen in Yale führten im Frühjahr einige frühe Untersuchungen durch, die jetzt im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden, und verglichen Nasopharynx-Abstriche mit Speichelproben.1 Wir und andere haben eine hohe Übereinstimmung zwischen Speichel und Abstrichen festgestellt, sagt Wyllie.
An der Yale-Studie nahmen 70 hospitalisierte Patienten mit COVID-19 teil, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mit einem Nasen-Rachen-Abstrich bestätigt wurden. Später ließen die Forscher die Patienten ihre eigenen Speichelproben entnehmen. Gleichzeitig entnahmen die Mitarbeiter des Gesundheitswesens auch einen Nasopharynx-Abstrich von denselben
Die Forscher entdeckten in den Speichelproben mehr Kopien der SARS-CoV-2-RNA, dem genetischen Material des Virus, als in den nasopharyngealen Proben. Und ein höherer Prozentsatz von Speichelproben im Vergleich zu Nasopharynxproben wurde bis zu 10 Tage nach der Diagnose positiv getestet. Beispielsweise wurden zwischen einem und fünf Tagen nach der Diagnose von COVID-19 bei den Patienten 81 % der Speichelproben positiv auf das Virus getestet, während dies bei 71 % der nasopharyngealen Proben der Fall war.2
Forscher des Memorial Sloan Kettering Cancer Center haben kürzlich eine im Journal of Molecular Diagnostics veröffentlichte Studie veröffentlicht, die die Zuverlässigkeit von selbst entnommenen Speichelproben untersucht. An der ebenfalls im Frühjahr durchgeführten Studie nahmen 285 Mitarbeiter von Memorial Sloan Kettering teil, die entweder Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 aufwiesen oder wegen einer möglichen Exposition gegenüber jemandem mit dem Virus getestet werden mussten. Die Teilnehmer stellten gepaarte selbstverabreichte Proben zur Verfügung. Ein Paar enthielt eine Speichelprobe und einen Nasen-Rachen-Abstrich. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Proben betrug 97,7 % und die Spezifität, wie gut ein Test ein echtes Negativ feststellen kann, betrug 94,1 %.3
Um die Probenstabilität zu testen, wurden die Proben in einem Transportkühler bei Raumtemperatur gelagert und zeigten zum Zeitpunkt der Entnahme, nach acht Stunden oder nach 24 Stunden keinen signifikanten Unterschied in der Viruskonzentration.3
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie einen COVID-19-Test machen müssen, aber einen Nasen-Rachen-Abstrich gefürchtet haben, kann ein Speicheltest eine Option für Sie sein. Untersuchungen zeigen, dass Speicheltests genauso zuverlässig sind, um das Vorhandensein oder Fehlen des Virus zu erkennen.
Die Nachfrage nach Speicheltests
Die Entnahme einer Speichelprobe ist nicht invasiv, die Proben sind zuverlässig und bleiben bei Raumtemperatur. Aus all diesen Gründen können Speicheltestoptionen dazu beitragen, einige Herausforderungen der Pandemie zu bewältigen, sagt Wyllie.
Die Leute können schnell und einfach ihre eigenen Proben sammeln und sie zum Testen abgeben, erklärt sie. Dies senkt die Sammelkosten und verringert die Zeit, die zum Sammeln von Proben erforderlich ist.
Zu Beginn der Pandemie mussten Menschen, die sich auf SARS-CoV-2 testen lassen mussten, oft in langen Schlangen warten, bevor sie den gefürchteten Nasen-Rachen-Abstrich bekamen, wenn sie überhaupt getestet werden konnten.
Das war das erste, was verfügbar war, sagt Vian Nguyen, MD, nationaler medizinischer Direktor von Wellness 4 Humanity, einem Unternehmen, das COVID-19-Testkits anbietet, gegenüber Health-huh.com. Aber außerdem war es knapp. Das Angebot dieser Art von Tests war sehr begrenzt.
Knappe Ressourcen an Nasen-Rachen-Abstrichen waren nicht der einzige Treiber für einen anderen Testtyp. Die Patienten drängen auch auf einen besseren Weg. Lian Nguyen Pham, CEO und Mitbegründer von Wellness 4 Humanity, sagt Health-huh.com, dass das Unternehmen seinen Speicheltest ursprünglich in klinischen Umgebungen eingesetzt habe. Wir haben gesehen, dass das eigentlich jeder verlangen wollte, im Gegensatz zum Nasen-Rachen-Abstrich, sagt sie. Es war beliebter bei älteren Menschen und auch bei Kindern. Es ist einfach vielseitiger und die Selbstabholung ist riesig.
Das Testen von Innovationen geht weiter
Aufgrund der Nachfrage nach einfacheren Testmethoden und einem erschwinglicheren Zugang haben Biotech-Unternehmen und Universitäten Forschung und Entwicklung im COVID-19-Testbereich vorangetrieben. Aus diesem Grund kamen jetzt mehr Speicheltestoptionen auf den Markt und werden 2021 weiterhin eingeführt.
Die Food and Drug Administration (FDA) zeigt bis heute mehr als 10 Speicheltests mit aktueller Zulassung für den Notfall (EAU). zur Verwendung an Teststandorten oder in einem Gesundheitsdienstleister vorgesehen.
Die SUNY Upstate Medical University und Quadrant Biosciences, ein Startup mit Sitz auf dem Universitätscampus in Syracuse, erhielten im September EAU von der FDA für ihren Clarifi COVID-19-Test, bei dem ein Speichelabstrich verwendet wird. Der Test hat dazu beigetragen, die Testkapazität von SUNY zu erhöhen. Es wird für seine gepoolten Testprotokolle verwendet, die es ermöglichen, mehr als 15.000 Proben pro Tag in nur einem Labor zu testen.5
Stanford Medicine verfolgt eine Pilotstudie für einen COVID-19-Speicheltest zu Hause, der von Manu Prakash, PhD, außerordentlicher Forschungsprofessor für Bioingenieurwesen, und seinem Team erfunden wurde. Der Test soll das Vorhandensein oder Fehlen des Virus innerhalb von 30 Minuten ohne die Notwendigkeit eines Labors nachweisen. Und wenn er in Zukunft genehmigt wird, könnte sich der Test mit nur 5 US-Dollar oder darunter als günstigere Option erweisen.6 Im Moment kosten viele Tests zu Hause mehr als 100 US-Dollar ohne
Wellness 4 Humanity hat gerade seinen Plan angekündigt, Tests einfacher zu machen. Im neuen Jahr werden Automaten für COVID-19-Testkits in Flughäfen, Lebensmittelgeschäften und anderen Standorten in ausgewählten Städten eingeführt. Zusätzlich zur Abgabe von Antigen-Schnelltests, die innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern, geben die Automaten auch Speicheltests der reversen Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) aus.7
Die Leute können die Speicheltests selbst durchführen und die Probe dann mit einem vorbezahlten Etikett an ein Testlabor schicken. Die Benutzer würden dann ihre Ergebnisse innerhalb von 48 Stunden über eine App erhalten. Beide Tests bietet das Unternehmen derzeit zur Online-Bestellung an.7
Wir wollen in der Lage sein, die Tools bereitzustellen, die zu Beginn der Pandemie sehr begrenzt waren, sagt Nguyen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.