COVID-19-Behandlungen Was Sie wissen müssen

Von Medikamenten bis hin zu Impfstoffen befinden sich eine Reihe von COVID-19-Behandlungen in der Entwicklung und in klinischen Studien. Lernen Sie die Daten dahinter.

Das neuartige Coronavirus (COVID-19) hat sich zu einer Pandemie entwickelt, die weltweit Millionen von Menschen infiziert hat. Wissenschaftler und Forscher arbeiten aktiv daran, Behandlungen für die Krankheit zu finden und im Idealfall einen Weg zu finden, um Infektionen von vornherein zu verhindern.

Es gibt Hunderte von klinischen Studien, die die potenzielle Wirksamkeit bestehender Medikamente und neuer Medikamente bewerten und die Lebensfähigkeit von Impfstoffen und Blutprodukten testen. Im Folgenden wird eine Liste von hochkarätigen Behandlungen aufgeführt, die gegen das Virus getestet wurden, beginnend mit denen, die derzeit klinisch eingesetzt werden, bis hin zu denen, die noch untersucht werden.

Bis Dezember 2020 wurden elf Behandlungen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in der Reihenfolge der Zulassung für den Notfall zugelassen: Remdesivir (Mai 2020), Rekonvaleszenzplasma (August 2020), monoklonaler Antikörper Bamlanivimab (November 2020, widerrufen .) im April 2021), Baricitinib in Kombination mit Remdesivir (November 2020), kombinierte monoklonale Antikörper von Casirivimab und Imdevimab (November 2020), der Pfizer-BioNTech mRNA-Impfstoff (Dezember 2020 mit voller FDA-Zulassung August 2021 für 16+, Mai 2021 für Kinder ab 12 Jahren) 15), den Moderna-mRNA-Impfstoff (Dezember 2020), kombinierte monoklonale Antikörper von Bamlanivimab und Etesevimab (Februar 2021), den Adenovirus-vektorisierten Impfstoff von Johnson and Johnson (Februar 2021), den monoklonalen Antikörper Sotrovimab (Mai 2021) und Tocilizumab (Juni 2021) .

Remdesivir

Remdesivir wurde ursprünglich zur Behandlung von Ebola entwickelt. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass es gegen COVID-19 wirksam sein kann. Im Mai 2020 erhielt es als erste Behandlungsoption für COVID-19 von der FDA eine Zulassung für den Notfall. Die FDA hat es zugelassen, dass es bei Erwachsenen und Kindern mit schweren Fällen der Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wird. Im Oktober 2020 wurde Remdesivir das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Behandlung von COVID-19 ohne eine Notfallgenehmigung. Im November wurde es auch für eine neue EUA in Kombination mit Baricitinib zugelassen (siehe Biologika unten).

Was die Forschung sagt

Eine im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie untersuchte 61 mitfühlende Anwendungsfälle der Remdesivir-Behandlung bei ins Krankenhaus eingelieferten COVID-19-Patienten. Diese Patienten waren schwer krank; zu Studienbeginn befanden sich 30 unter mechanischer Beatmung und vier unter extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO). Über einen Durchschnitt von 18 Tagen hatten 68 % der Patienten eine verbesserte Sauerstoffversorgung und 57 % der Beatmungspatienten konnten extubiert werden. Allerdings hatten bis zu 60 % Nebenwirkungen, und 23 % der Personen (alle in der Beatmungsgruppe) entwickelten schwere Komplikationen, einschließlich des Multiorgandysfunktionssyndroms, septischem Schock, akuter Nierenschädigung und Hypotonie.

Eine klinische Studie, die Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT) der National Institutes of Health (NIH), zeigte, dass Personen mit schweren COVID-19-Infektionen, die mit dem Medikament behandelt wurden, eine Verbesserung der Symptome 4 Tage früher (31 % schneller) aufwiesen als diejenigen, die es erhielten nicht behandelt. Personen mit mittelschweren Infektionen zeigten jedoch keine signifikante Verbesserung, wenn sie 10 Tage lang Remdesivir im Vergleich zur Standardbehandlung behandelt hatten.

Die vom Arzneimittelhersteller Gilead Sciences veröffentlichten Daten zeigten verbesserte klinische Ergebnisse in einer randomisierten Kontrollstudie. Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden 10 Tage lang mit Remdesivir (n=541) oder Placebo (n=521) behandelt. Die Menschen in der Behandlungsgruppe erholten sich fünf Tage früher als die in der Kontrollgruppe, benötigten weniger Tage Sauerstoffunterstützung und wurden eher früher entlassen.

Im Gegensatz dazu fand die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in ihrer Solidarity-Studie keinen klinischen Nutzen. An dieser Studie nahmen fast 11.300 Krankenhauspatienten mit COVID-19 in 30 Ländern teil. Die Studienteilnehmer erhielten eine von vier Behandlungen: Hydroxychloroquin, Interferon, Lopinavir-Ritanovir oder Remdesivir. Keine der Behandlungen verringerte die Mortalitätsrate über 28 Tage oder die Notwendigkeit, eine Beatmungstherapie zu beginnen. Seitdem hat die WHO offiziell davon abgeraten, das Medikament bei Krankenhauspatienten zu verwenden. Gilead Sciences hat diese Ergebnisse in Frage gestellt und eine Peer-Review steht noch aus.

Die National Institutes of Health empfehlen Remdesivir, Dexamethason oder eine Kombination von Remdesivir mit Dexamethason für hospitalisierte COVID-19-Patienten, die eine konventionelle Sauerstofftherapie benötigen.

Dexamethason und Methylprednisolon

Dexamethason und Methylprednisolon sind Steroide, die häufig zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden. Sie kommen in oralen und IV-Formulierungen. COVID-19 wurde in vielen Fällen mit einer schweren Entzündungsreaktion in Verbindung gebracht, und die Forscher versuchten, die Vorteile der Verwendung dieser gängigen entzündungshemmenden Medikamente zu untersuchen.

Was die Forschung sagt

Die RECOVERY-Studie (Randomised Evaluation of COVid-19 theERapY) hat ergeben, dass die Behandlung mit Dexamethason einmal täglich über 10 Tage die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu Placebo verbesserte. Insbesondere sank die Sterblichkeitsrate von 41 % auf 29 % bei Patienten, die an Beatmungsgeräte angeschlossen wurden, und von 26 % auf 23 % bei Personen, die Sauerstoff ohne Beatmungstherapie benötigten. Patienten, die keine Sauerstoff- oder Beatmungstherapie benötigten, sahen keinen klinischen Nutzen von Dexamethason.

Eine von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gesponserte Metaanalyse untersuchte 7 randomisierte klinische Studien mit etwa 1700 schwerkranken COVID-19-Patienten. Die in JAMA veröffentlichte Studie ergab, dass die 28-Tage-Sterblichkeitsrate bei mit Steroiden (Dexamethason, Hydrocortison oder Methylprednisolon) behandelten Personen signifikant niedriger war als bei Personen, die mit normaler Behandlung oder Placebo behandelt wurden (32 % Sterblichkeitsrate bei Steroiden vs. 40 %). für Kontrollen).

Steroide haben in Kombination mit Tocilizumab Vorteile gezeigt (siehe Abschnitt Biologika unten). Eine Studie in den Annals of the Rheumatic Diseases untersuchte Patienten mit COVID-19, die auch einen Zytokinsturm hatten, ein Syndrom einer überaktiven Entzündung im Körper. Patienten mit COVID-19 und Zytokinsturm wurden fünf Tage lang mit dem hochdosierten Glukokortikoid Methylprednisolon behandelt. Wenn innerhalb von zwei Tagen keine klinische Besserung eintrat, erhielten sie zusätzlich eine Dosis von Tocilizumab i.v. Im Vergleich zu Personen, die mit unterstützender Behandlung behandelt wurden, war die Wahrscheinlichkeit einer klinischen Verbesserung der Atemwegssymptome über 7 Tage in der Behandlungsgruppe um 79 % höher, die Wahrscheinlichkeit, im Krankenhaus zu sterben, um 65 % geringer und die Wahrscheinlichkeit, dass eine mechanische Beatmung erforderlich war, war um 71 % geringer. Eine weitere Studie, diese in Chest, bestätigte den Nutzen einer kombinierten Therapie bei 5.776 Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Kortikosteroide verringerten die Sterblichkeit um 34 %, aber die Sterblichkeitsrate sank um 56 %, wenn sie mit Tocilizumab kombiniert wurden.

Laut einer Studie in JAMA können Kinder, die ein Multisystem-Entzündungssyndrom bei Kindern (MIS-C) entwickeln, von Methylprednisolon profitieren. In der Studie wurden 111 Kinder mit dem Syndrom mit i.v. Immunglobulinen mit oder ohne Methylprednisolon behandelt. Kinder, die beide Behandlungen erhielten, wiesen verbesserte Ergebnisse auf, insbesondere verringertes Fieber innerhalb von 2 Tagen und verringertes Fieberrezidiv über 7 Tage.

Regeneron Pharmaceuticals Casirivimab und Imdevimab (ehemals REGN-COV2)

Regeneron Pharmaceuticals Inc. entwickelte einen künstlichen Antibiotika-Cocktail, der ursprünglich REGN-COV2 genannt wurde und heute als Casirivimab und Imdevimab bekannt ist. Die Prüfbehandlung umfasst zwei gegen COVID-19 gerichtete Antikörper. Das Unternehmen gab vorläufige Daten bekannt, die darauf hindeuten, dass die Viruslast und die COVID-19-Symptome innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung reduziert wurden. Nachdem weitere 524 Personen in ihre Studie aufgenommen wurden, wurde festgestellt, dass REGN-COV2 die Notwendigkeit von COVID-bezogenen Arztbesuchen bis zum 29. Tag im Vergleich zu Personen, die mit Placebo behandelt wurden, verringerte (2,8 % vs. 6,8 %). Die Studien wurden für Personen ausgesetzt, die aufgrund eines „ungünstigen Nutzen-Risiko-Profils“ in diesen Gruppen High-Flow-Sauerstoff oder mechanische Beatmung benötigten. Präsident Donald Trump, der am 1. Oktober positive COVID-19-Testergebnisse meldete, wurde am 2. Oktober 2020 mit REGN-COV2 behandelt.

Regeneron veröffentlichte die Ergebnisse der Phase-3-Studie in einer Pressemitteilung, in der bekannt gegeben wird, dass ihr Casirivimab-Imdevimab-Cocktail die COVID-19-Infektion bei Menschen mit Hochrisikoexposition verringert hat. Die Studie ordnete 400 Personen randomisiert einer Behandlung oder einem Placebo zu. Personen, die den Cocktail erhielten (n=186), entwickelten keine symptomatischen Infektionen, obwohl 10 asymptomatische Infektionen entwickelten. Die Placebogruppe (n=223) entwickelte jedoch 8 symptomatische Infektionen und 23 asymptomatische Infektionen. Insgesamt reduzierte die Behandlung die Rate einer COVID-19-Infektion um die Hälfte (5 % für die Behandlungsgruppe vs. 10 % für Placebo) und schützte vollständig vor symptomatischer Infektion.

Im April 2021 gab Regeneron bekannt, dass die monoklonale Antikörperkombination das Risiko für symptomatisches COVID-19 bei Kontakten senkt, wenn Kontakte im Haushalt positiv waren. Die Phase-3-Studie rekrutierte 1505 Personen, die sie innerhalb von 4 Tagen nach einem positiven Test im Haushalt entweder mit Casirivimab-Imdevimab oder mit Placebo behandelten. Die Behandlung war zu 81 % wirksam bei der Verringerung symptomatischer Infektionen. Bei Patienten, die sich trotz Behandlung infizierten, verschwanden ihre Symptome viel schneller als bei Patienten, die Placebo erhielten (1 Woche vs. 3 Wochen).

Im Juli 2021 hat die FDA die Behandlung zur Postexpositionsprophylaxe zugelassen. Dadurch kann es für Personen verwendet werden, die einer infizierten Person ausgesetzt sind oder in Einrichtungen wie Pflegeheimen oder Gefängnissen einem hohen Risiko ausgesetzt sind, einer infizierten Person ausgesetzt zu sein.

Im November 2020 erteilte die FDA die Notfallgenehmigung für den Antikörpercocktail für Menschen mit COVID-19 mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung, die ein hohes Risiko für Komplikationen haben, nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden und keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen. Die National Institutes of Health stellen jedoch fest, dass diese Behandlung kein Standard der Behandlung sein sollte, da es "nicht genügend Daten gibt, um entweder für oder gegen die Anwendung von Casirivimab plus Imdevimab zur Behandlung von ambulanten Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19 zu empfehlen".

Andere synthetische Antikörper

Eli Lilly Bamlanivimab

Im April 2021 wurde die Notfallzulassung der Bamlanivimab-Monotherapie wegen verminderter Wirksamkeit gegen Virusvarianten widerrufen. Die Kombinationstherapie mit Bamlanivimab und Etesevimab bleibt eine Behandlungsoption.

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ist nicht das einzige Unternehmen, das die Wirksamkeit von im Labor hergestellten synthetischen Antikörpern untersuchen möchte.

Eli Lilly and Company wurde teilweise vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases gesponsert und hat einen monoklonalen Antikörper (ursprünglich als LY-CoV555 bekannt, seither Bamlanivimab genannt) entwickelt, der COVID-19 neutralisieren soll. In klinischen Phase-2-Studien wurden 452 Personen mit jeweils 3 Dosen behandelt. Obwohl die Viruslasten nach der zweiten Dosis verringert waren, hatten die Behandlungs- und die Placebogruppe nach der dritten Dosis ähnliche Viruslasten. Die Behandlung verringerte jedoch die Schwere der Symptome von Tag 2 bis 6 und verringerte die Anzahl der Personen, die am Tag 29 im Krankenhaus blieben (1,6% vs. 6,3%). In der ACTIV-3-Studie wurden klinische Studien der Phase 3 und eine Kombinationsbehandlung mit Remdesivir durchgeführt. Am 13. Oktober wurden jedoch nicht näher bezeichnete Sicherheitsbedenken bezüglich der Behandlung geäußert und die Studie für Krankenhauspatienten ausgesetzt.

Im November 2020 erteilte die FDA eine Notfallgenehmigung für diese Behandlung für Hochrisikopatienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden und aufgrund ihrer COVID-19-Infektion keine Sauerstofftherapie benötigen.

In einer Pressemitteilung vom Januar 2021 berichtete Eli Lilly über die Wirksamkeit von Bamlanivimab als vorbeugende Therapie. In ihrer BLAZE-2-Studie wurden 965 Pflegeheimbewohner, die zunächst negativ auf COVID-19 getestet wurden, mit dem monoklonalen Antikörper oder Placebo behandelt. Über einen Zeitraum von 8 Wochen entwickelten die mit Bamlanivimab behandelten Patienten eine um 57 % geringere Wahrscheinlichkeit, symptomatische COVID-19 zu entwickeln. Vier Menschen starben an ihrer Infektion, aber keiner von ihnen war in der Behandlungsgruppe.

Im Februar 2021 erteilte die FDA eine Notfallzulassung für eine Kombination der monoklonalen Antikörper Bamlanivimab und Etesevimab. Die Behandlung ist für nicht stationäre Patienten mit leichten bis mittelschweren COVID-19-Symptomen bestimmt, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen. Patienten sollten 12 Jahre oder älter sein, mindestens 40 kg wiegen und als Hochrisikopatienten gelten (z. B. 65 Jahre oder älter sein, bestimmte chronische Erkrankungen haben usw.). Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie mit 1.035 Personen ergab, dass diejenigen, die diese Behandlung erhielten, mit geringerer Wahrscheinlichkeit ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder an COVID-19 starben (2 % vs. 7 %).

In einer Phase-3-Studie wurden 769 COVID-19-Patienten mit der monoklonalen Antikörperkombination oder Placebo behandelt. Alle Teilnehmer waren 12 Jahre oder älter, galten als Hochrisikopatienten, hatten leichte bis mittelschwere Symptome und wurden zu Beginn der Studie nicht ins Krankenhaus eingeliefert. Vier Personen in der Behandlungsgruppe mussten schließlich ins Krankenhaus eingeliefert werden (4/511), während 15 Personen in der Placebogruppe ins Krankenhaus eingeliefert wurden (15/258), von denen 4 starben. Insgesamt verringerte die Kombination aus Bamlanivimab und Etesevimab das Risiko für einen Krankenhausaufenthalt oder Tod um 87 %.

Bamlanivimab und Virusvarianten

Virusvarianten weisen zunehmend Resistenzen gegen Bamlanivimab auf. Aus diesem Grund wird das US-Gesundheitsministerium diese Behandlung nicht mehr alleine verteilen. Es wird weiterhin in Kombination mit Etesevimab angeboten.

GlaxoSmithKline Sotrovimab (ehemals VIR-7831)

GlaxoSmithKline und Vir Biotechnology haben sich zusammengetan, um eine in der Prüfung befindliche Behandlung mit monoklonalen Antikörpern namens Sotrovimab zu entwickeln. Ihre Phase-3-Studie umfasste 583 Personen mit einem hohen Risiko für einen Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COVID-19-Infektion. Die Behandlung senkte das Risiko für einen Krankenhausaufenthalt oder Tod um 85 % im Vergleich zu Placebo. In-vitro-Studien haben auch gezeigt, dass VIR-7831 gegen die indischen, britischen, südafrikanischen und brasilianischen Virusvarianten wirksam ist. Die Zulassung für den Notfall wurde von der FDA am 26. Mai 2021 erteilt.

AstraZeneca AZD7442

AstraZeneca hat Untersuchungsantikörper (AZD7442) entwickelt, um eine COVID-19-Infektion bei Menschen, die dem Virus ausgesetzt sind, zu behandeln und hoffentlich zu verhindern. Präklinische Studien zeigten Wirksamkeit bei Mäusen.

Ihre Phase-III-Studie umfasste 1.121 Personen aus den Vereinigten Staaten und dem Vereinigten Königreich, die innerhalb der letzten 8 Tage einer Person mit dem Virus ausgesetzt waren. In der Behandlungsgruppe gab es eine 33%ige Reduktion der Infektionen.

AZD7442 kann als vorbeugende Behandlung wirksamer sein als eine Behandlung nach der Exposition. An einer anschließenden Phase-III-Studie nahmen mehr als 5.000 Erwachsene teil, die ein höheres Risiko für eine COVID-19-Infektion hatten. Ihr Risiko beruhte entweder auf zugrunde liegenden medizinischen Bedingungen (insbesondere auf Bedingungen, die einen Impfstoff weniger wirksam machen könnten) oder auf Umstände, die ihr Expositionsrisiko erhöhen. Bei Personen, die mit diesen Antikörpern behandelt wurden, war die Wahrscheinlichkeit, eine symptomatische COVID-19-Infektion zu entwickeln, um 77 % geringer. In der Behandlungsgruppe wurden keine Fälle von schwerem COVID-19 festgestellt. Die Placebo-Gruppe hatte jedoch drei Fälle von schwerem COVID-19 und zwei

Brii Biosciences BRII-196 und BRII-198

Brii Biosciences hat eine Kombination der monoklonalen Antikörper BRII-196 und BRII-198 entwickelt. Eine vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases gesponserte Phase-III-Studie umfasste 837 Teilnehmer, bei denen innerhalb der letzten 10 Tage COVID-19 diagnostiziert wurde. Bei denjenigen, die die Antikörperbehandlung erhielten, war die Wahrscheinlichkeit einer Krankenhauseinweisung um 78 % geringer (12 in der Behandlungsgruppe und 45 in der Placebogruppe). Die Behandlung senkte auch die Sterblichkeit um 10 % (1 in der Behandlungsgruppe und 9 in der Placebogruppe).

COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie bekommen kann und wie sicher sie sind.

Impfstoffe gegen COVID-19

Die beste Hoffnung für den langfristigen Umgang mit COVID-19 sind Impfstoffe. Impfstoffe setzen Ihren Körper einer Antigensubstanz aus, die eine Immunantwort, in diesem Fall von einem Virus, auslöst und die Antikörperproduktion Ihres Immunsystems auslöst. Ziel ist es, Antikörper gegen das Virus zu bilden, ohne eine Infektion auszulösen. Wenn Sie diesem Antigen erneut ausgesetzt sind, wird sich Ihr Körper auf diese Weise daran erinnern, wie er diese Antikörper dagegen herstellt. Hoffentlich ist Ihre Immunantwort so stark, dass Sie gar nicht krank werden. Wenn Sie jedoch krank werden, werden Ihre Symptome milder sein, als wenn Sie nicht geimpft wurden.

Virusvarianten

Einige Virusstämme, auch Varianten genannt, haben Mutationen im Spike-Protein entwickelt, die die Wirksamkeit einiger Impfstoffe verändern könnten. Bis heute wurden viele Varianten entdeckt. Hier sind vier der am besten erforschten.

  • Britische Variante: Auch als B.1.1.7 bekannt, enthält diese Variante 8 Mutationen im Spike-Protein) und wurde erstmals im September 2020 nachgewiesen.
  • Südafrikanische Variante: Auch bekannt als B.1.351, enthält diese Variante 10 Mutationen im Spike-Protein und wurde erstmals im Oktober 2020 nachgewiesen.
  • Delta-Variante: Auch bekannt als B.1.617.2, enthält diese Variante 10 Mutationen im Spike-Protein und wurde erstmals im Dezember 2020 nachgewiesen.
  • Brasilianische Variante: Auch bekannt als B.1.28.1, enthält diese Variante 3 Mutationen im Spike-Protein und wurde erstmals im Januar 2021 nachgewiesen.

Pfizer Inc. Comirnaty (ehemals BNT162b2)

Wirksamkeit: Im November 2020 zeigten frühe Daten einer Phase-III-Studie, dass ein von Pfizer und BioNTech entwickelter mRNA-vektorisierter Impfstoff zu 90 % wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19 ist. Der Impfstoff wird in zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Betrachtet man die Infektionsraten 7 Tage nach einer zweiten Dosis, entwickelten 94 Personen aus einer Studienpopulation von 43.538 Personen (30 % waren Farbige) symptomatische COVID-19. Sie veröffentlichten weitere Daten 9 Tage später am 18. November und stellten fest, dass bei den Studienteilnehmern 170 Fälle von symptomatischer COVID-19 aufgetreten waren, 8 Fälle bei denen, die den Impfstoff einnahmen, und 162 bei den Personen, die das Placebo einnahmen. Dadurch verbesserten sich ihre Daten und zeigten insgesamt eine Wirksamkeitsrate von 95 %, eine Wirksamkeitsrate von 94 % bei Personen über 65 Jahren. Nach Überprüfung dieser Daten veröffentlichte die FDA ein Briefing im Dezember, das einen Rückgang der Infektionsraten bei geimpften Studienteilnehmern bereits 10 bis 14 Tage nach ihrer ersten Dosis feststellte.

Die Impfung von fast 600.00 Menschen in Israel hat ähnliche Ergebnisse wie die klinischen Studien von Pfizer gezeigt. Nach der zweiten Dosis wurde eine Wirksamkeit von 92 % gegen COVID-19 festgestellt, 94 % gegen symptomatische Erkrankungen und 90 % gegen asymptomatische Erkrankungen.

Eine britische Fallkontrollstudie untersuchte auch die Wirksamkeit der Impfung in der realen Welt. Betrachtet man etwa 157.000 Senioren über 70 Jahre, war eine Einzeldosis des Impfstoffs nach 28 Tagen zu 61 % gegen symptomatische Erkrankungen wirksam. Nach einer zweiten Dosis erhöhte sich die Wirksamkeit auf 85 bis 90 %. Bei Menschen, die nach ihrer ersten Dosis symptomatische COVID-19 entwickelten, war die Wahrscheinlichkeit, dass sie innerhalb von 14 Tagen nach ihrer Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert werden mussten, um 43 % geringer und die Wahrscheinlichkeit, an ihrer Infektion zu sterben, war um 51 % geringer.

In ähnlicher Weise berichteten die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, dass eine Teilimpfung bei qualifizierten Pflegekräften zu 63 % wirksam war. Ihre Analyse umfasste 463 Bewohner in Pflegeheimen in Connecticut, in denen es zu einem Ausbruch von COVID-19 kam. Einwohner wurden in die Analyse eingeschlossen, wenn sie eine Dosis des Impfstoffs erhalten hatten (und mehr als 14 Tage nach ihrer Dosis) oder zwei Dosen (wenn sie weniger als 7 Tage nach ihrer zweiten Dosis waren).

Virusvarianten:

  • Pfizer bewertete das Serum von 40 Personen, die beide Dosen des Impfstoffs erhalten hatten, und testete es auf ein Virus, das dem in Wuhan, China, nachgewiesenen Originalvirus (als Kontrolle) und dann auf ein Virus mit den in den Briten gefundenen Spike-Protein-Mutationen ähnlich ist Variante. Serum von jüngeren Studienteilnehmern (23-55 Jahre alt) neutralisierte die britische Variante zu 78% und die von älteren Teilnehmern (57-73 Jahre alt) zu 83%.
  • Neutralisierende Antikörpertests wurden mit dem Serum von 20 geimpften Personen durchgeführt, wobei ein Kontrollvirus und Viren mit Mutationen in den britischen und südafrikanischen Varianten verwendet wurden. In 6 der Seren waren die Titer gegen die südafrikanische Variante nur halb so effektiv. Allerdings waren in 10 der Seren die Titer gegenüber der britischen Variante doppelt so hoch.
  • Ein vorläufiger Bericht über Serum von 15 geimpften Empfängern wurde im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Es stellte eine um zwei Drittel verringerte Fähigkeit fest, die B.1.351-Variante zu neutralisieren.
  • Im Juni 2021 berichtete das Vereinigte Königreich, dass eine 2-Dosis-Impfung aufgrund der Delta-Variante zu 96 % gegen Krankenhauseinweisungen wirksam war. Im Juli 2021 zeigten kanadische Untersuchungen, dass 2 Dosen zu 87% wirksam gegen symptomatische Infektionen durch die Delta-Variante sind. Israel twitterte jedoch, dass es mit 64 % weniger effektiv ist. Die Daten dazu wurden noch nicht offiziell freigegeben.
  • Im Juli 2021 berichtete eine Studie im New England Journal of Medicine, dass die Zwei-Dosen-Serie der Pfizer-Impfung bei Betrachtung des ursprünglichen Virus zu 93,7 % gegen symptomatische Erkrankungen und 88,0 % gegen die Delta-Variante wirksam ist.
  • Die CDC meldete eine verringerte Wirksamkeit von mRNA-Impfstoffen bei Bewohnern von Pflegeheimen von 75 % im März-Mai 2021 auf 53 % im Juni-Juli 2021. Dies korreliert zeitlich mit steigenden Raten von Delta-Infektionen. Eine Fall-Kontroll-Studie mit hospitalisierten Patienten ergab jedoch, dass Personen, die 2 Dosen eines mRNA-Impfstoffs erhielten, eine Impfstoffwirksamkeit von bis zu 84% aufwiesen, die bis zu 24 Monate nach ihrer zweiten Dosis anhielt. Für die Studie wurden Daten aus dem gleichen Zeitraum, März-Juli 2021, verwendet. Die Wirksamkeit wurde so definiert, dass kein Krankenhausaufenthalt wegen COVID-19 erforderlich war. Die Daten gliederten Pfizer nicht aus Moderna-Daten auf.

Kinder: Erste Ergebnisse einer Phase-III-Studie mit 2.260 Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren zeigten, dass der Impfstoff einen Monat nach der zweiten Dosis zu 100 % gegen COVID-19 wirksam ist. Es gab 18 Fälle von COVID-19 in der Placebogruppe und keinen in der Behandlungsgruppe. Ihnen wurde am 10. Mai 2021 eine Notfallgenehmigung für diese Altersgruppe erteilt. Derzeit laufen Studien zur Bewertung der Wirksamkeit der Impfung bei jüngeren Kindern.

Komplikationen:

  • Die CDC meldet einen leichten Anstieg der Myokarditis-Fälle mit Impfung. Basierend auf den Daten bis zum 31. Mai 2021 machten Personen im Alter von 16 bis 24 Jahren 52,5 % der impfbezogenen Fälle aus, obwohl sie nur 8,7 % der geimpften Personen ausmachten. Diese Fälle wurden innerhalb von 21 Tagen nach einer Impfdosis gemeldet. Betrachtet man Menschen im Alter von 16 bis 39 Jahren, war die zweite Dosis mit dem größten Risiko verbunden, vor allem für Jungen und junge Männer. Die Raten für den Pfizer-Impfstoff lagen bei 10,4 Fällen pro Million Einwohner.
  • Israel meldete 148 Fälle von Myokarditis bei jungen Männern, von 5 Millionen Dosen, die rechtzeitig mit dem Impfstoff in Verbindung gebracht wurden.

Myokarditis

Das Risiko einer Myokarditis bleibt sehr gering und die meisten Menschen erholen sich schnell. Angesichts der Tatsache, dass die Risiken von COVID-19 größer sind als die einer Myokarditis, empfiehlt die CDC weiterhin eine Impfung für alle Personen ab 12 Jahren.

Lagerung: Es wurden Bedenken hinsichtlich der Notwendigkeit geäußert, den Impfstoff mit Kühlkettentechnologie zu lagern, d. h. ihn bei -70 Grad Celsius (-94 Grad Fahrenheit) einzufrieren. Pfizer entwickelte spezielle temperaturgeregelte Behälter, die Trockeneis mit GPS-thermischer Verfolgung verwenden, um sicherzustellen, dass der Impfstoff während des Versands auf der richtigen Temperatur gehalten wird. Der FDA zur Verfügung gestellte Daten haben seitdem gezeigt, dass der Impfstoff bei Standard-Gefriertemperaturen bis zu 2 Wochen stabil bleibt.

Zulassung: Der Impfstoff wurde am 2. Dezember 2020 im Vereinigten Königreich zugelassen. Am 8. Dezember erhielt die 90-jährige Margaret Keenan aus Großbritannien als erste Nicht-Studienteilnehmerin weltweit den Impfstoff. Am 11. Dezember erteilte die FDA in den USA die Zulassung für den Notfall und die ersten Amerikaner wurden am 14. Dezember geimpft. Im August 2021 erhielt der Impfstoff, der jetzt als Comirnaty bezeichnet wird, die volle Zulassung der FDA für alle Personen ab 16 Jahren . Der Impfstoff unterliegt weiterhin einer Notfallgenehmigung für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren.

Auffrischungsdosis: Am 22. September 2021 genehmigte die FDA Auffrischungsdosen für Personen ab 65 Jahren, Personen zwischen 18 und 64 Jahren mit einem hohen Risiko für schweres COVID-19 und Personen zwischen 18 und 64 Jahren, die in Situationen leben oder arbeiten, in denen sie ein erhöhtes Risiko haben Risiko eines schweren COVID-19. Diese Dosen können 6 Monate nach der zweiten Dosis in der Serie verabreicht werden.

Moderna Inc. Impfstoffkandidat mRNA-1273

Vorläufige Ergebnisse: Moderna wurde vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) finanziert und veröffentlichte im Juli 2020 im New England Journal of Medicine vorläufige Ergebnisse seiner Phase-I-Impfstoffstudie Zwei Dosen des mRNA-Impfstoffs im Abstand von 4 Wochen entwickelten die 45 Studienteilnehmer neutralisierende Antikörper in Konzentrationen, die mit denen im Rekonvaleszenzplasma vergleichbar waren. Eine anschließende Phase-II-Studie zeigte vielversprechende Ergebnisse bei Affen. 24 Rhesusaffen wurden mit Impfstoff oder Placebo behandelt und erhielten im Abstand von 4 Wochen zwei Injektionen. Sie wurden dann direkt hohen Dosen von COVID-19 ausgesetzt. Nach 2 Tagen hatte nur 1 von 8 der geimpften Affen ein nachweisbares Virus, während alle mit Placebo behandelten Affen die Infektion hatten. Auch hier war die neutralisierende Aktivität signifikant höher als diejenige, die mit Rekonvaleszenzserum beobachtet wurde. Sie entdeckten auch eine CD4-T-Zell-Antwort gegen das Spike-Protein.

Wirksamkeit: Im November 2020 zeigten Daten aus ihrer Phase-III-Studie, dass der Moderna-Impfstoff 94,5 % gegen COVID-10 beträgt. Betrachtet man die Infektionsraten 2 Wochen nach einer zweiten Dosis, entwickelten 95 Personen symptomatische COVID-19 aus einer Studienpopulation von mehr als 30.000 Personen, darunter mehr als 7.000 Personen über 65 Jahre und mehr als 11.000 Farbige. Bis zu 42% der Bevölkerung litten an Hochrisikoerkrankungen wie Diabetes, Herzerkrankungen oder Fettleibigkeit. Von denjenigen, die sich mit der Krankheit infizierten, wurden 11 Fälle als schwer eingestuft, aber keiner von ihnen hatte den Impfstoff erhalten. Im Dezember veröffentlichten sie zusätzliche Daten und stellten fest, dass bei den Studienteilnehmern 196 Fälle einer symptomatischen Infektion aufgetreten waren, 11 Fälle bei denen, die den Impfstoff einnahmen (keiner hatte schweres COVID-19) und 185 bei den Personen, die das Placebo einnahmen. Dies deutet auf eine Wirksamkeit von 94,1% für COVID-19 insgesamt und eine Wirksamkeit von 100% gegen schwere Erkrankungen hin.

Virusvarianten:

  • Moderna führte eine In-vitro-Analyse durch und testete das Serum von 8 geimpften Personen aus ihrer Phase-I-Studie gegen die Varianten B.1.1.7 und B.1.351. Das Unternehmen behauptet, dass es keine signifikante Abnahme der neutralisierenden Titer gegenüber der britischen Variante gegeben habe, stellte jedoch eine 6-fache Abnahme der Titer gegenüber der südafrikanischen Variante fest.
  • Ein vorläufiger Bericht über Serum von geimpften Empfängern im New England Journal of Medicine fand eine geringfügige 1,2-fache Abnahme der Fähigkeit, die B.1.17-Variante zu neutralisieren, aber eine 6,4-fache Abnahme gegenüber der B.1.351-Variante. Inzwischen hat Moderna einen neuen Impfstoff gegen die Variante B.1.351 entwickelt.
  • Eine Phase-II-Studie mit diesem neuen Impfstoff wurde an 40 Personen getestet, die zuvor die 2-Dosen-Impfserie erhalten hatten, aber niedrige Antikörpertiter gegen die Varianten B.1.351 und P.1 aufwiesen. Die Auffrischungsdosis wurde 6 bis 8 Monate nach der Anfangsserie verabreicht und zeigte eine Verstärkung der Immunität gegen diese beiden Varianten.
  • Eine kanadische Studie berichtete, dass eine Dosis des Impfstoffs vor einer symptomatischen Infektion schützte (72%), aber keine Informationen über die Wirksamkeit von zwei Dosen lieferte.
  • Wie oben angemerkt, wurden die von CDC berichteten mRNA-Impfstoffe bei Pflegeheimbewohnern weniger wirksam, da die Delta-Infektionsraten anstiegen und von 75 % auf 53 % Wirksamkeit abnahmen. Eine Studie mit hospitalisierten Patienten ergab andererseits, dass Personen, die 2 Dosen eines mRNA-Impfstoffs erhielten, ihr Risiko für einen Krankenhausaufenthalt bis zu 24 Monate lang um 84 % verringerten.

Kinder: In ihre Phase-II/III-Studie, die als teenCOVE bezeichnet wird, nahmen 3.723 Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren teil. Eine Dosis war nach 14 Tagen zu 93 % gegen COVID-19 wirksam. Die Wirksamkeit erhöhte sich zwei Wochen nach der zweiten Dosis auf 100 %. In der Placebogruppe wurden vier COVID-19-Fälle festgestellt. Basierend auf diesen Ergebnissen beantragte Moderna im Juni 2021 eine Notfallgenehmigung für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren.

Komplikationen: Ähnlich wie beim mRNA-basierten Pfizer-Impfstoff kam es bei Menschen kurz nach der mRNA-basierten Moderna-Impfung zu einem Anstieg der Myokarditis (siehe oben). Innerhalb von 21 Tagen nach einer Moderna-Impfstoffdosis wurde von der CDC eine Myokarditisrate von 24,7 Fällen pro Million Menschen gemeldet, mehr noch bei jüngeren Männern. Da die CDC berichtet, dass die Risiken von COVID-19 die Risiken einer Myokarditis bei weitem überwiegen, wird weiterhin eine Impfung empfohlen.

Zulassung: Die FDA erteilte dem Moderna-Impfstoff am 18. Dezember 2020 die Zulassung für den Notfall. Die ersten Dosen wurden am 21. Dezember verabreicht. Großbritannien hat diesen Impfstoff am 8. Januar 2021 zur Verwendung zugelassen.

Auffrischungsdosis: Am 14. Oktober 2021 empfahl ein FDA-Gremium einstimmig eine Auffrischungsimpfung sechs Monate nach der ersten Impfdosis für Personen ab 65 Jahren, Personen zwischen 18 und 64 Jahren mit hohem Risiko für schweres COVID-19 und lebende Personen zwischen 18 und 64 Jahren oder in Situationen arbeiten, in denen sie einem erhöhten Risiko für schweres COVID-19 ausgesetzt sind. Diese Dosis wurde noch nicht mit einer Notfallgenehmigung zugelassen.

Johnson and Johnson-Impfstoffkandidat Ad26.COV2.S

Vorläufige Ergebnisse: Dieser Impfstoff wird von Janssen Pharmaceutical Companies, einem Geschäftsbereich von Johnson and Johnson, entwickelt. Es handelt sich um einen Adenovirus-vektorisierten Impfstoff, der das von SARS-CoV-2 exprimierte Spike-Protein angreift. Eine Phase-I/II-Studie mit 56 Erwachsenen, bei der die Sicherheit mit einem Einzeldosis- oder einem Zwei-Dosis-Schema bewertet wurde. Nach einer Dosis betrug die Serokonversion (Entwicklung von Antikörpern gegen das Spike-Protein) 99 % und die T-Zell-Antwort gegen das Spike-Protein erreichte 83 %. Der Impfstoff ist vielversprechend, da er der einzige aktuelle Kandidat ist, der eine Einzeldosis anstelle von zwei Seriendosen erfordern würde. Nachfolgende Phase-I/II-Daten zeigten eine neutralisierende Antikörperantwort in zwei verschiedenen Altersgruppen, im Alter von 18 bis 55 Jahren und im Alter von 65 Jahren und älter. Sie verglichen auch verschiedene Dosierungsschemata, z. B. hohe Dosis vs. niedrige Dosis und Einzeldosis vs. zwei Dosen im Abstand von 56 Tagen. Insgesamt wurden 805 Teilnehmer geimpft. Bis zum 29. Tag hatten durchschnittlich 90 % der Personen neutralisierende Antikörper (92-99 % für die jüngere Kohorte, 88-96 % für die ältere Kohorte, je nach Dosierungsschema). Am Tag 57 betrug die Serokonversion bei allen 100 %, unabhängig von Alter oder Dosierung

Wirksamkeit: Ihre Phase-3-Studie umfasste mehr als 43.000 Personen und es gab 468 Fälle von symptomatischer COVID-19. Der Impfstoff war am wirksamsten gegen schwere Infektionen und zeigte eine Wirksamkeit von 85 % nach 28 Tagen, wobei nach 49 Tagen keine Fälle festgestellt wurden. Die Gesamtwirksamkeit betrug 66 % (72 % in den Vereinigten Staaten, 66 % in Lateinamerika und 57 % in Südafrika). ). Bemerkenswert ist, dass 95 % der Fälle in Südafrika von der B.1.351-Variante stammten. Im September 2021 veröffentlichte Johnson and Johnson reale Daten zu mehr als 390.000 Menschen, die mit einer Dosis geimpft wurden. Der Impfstoff war insgesamt zu 75 % gegen schweres COVID-19 wirksam. Wenn man sich speziell die Vereinigten Staaten ansieht, war es zu 74 % gegen schweres COVID-19, 89 % gegen Krankenhausaufenthalte und 83 % gegen COVID-19-bedingte Todesfälle wirksam.

Virusvarianten: Eine kleine Studie mit 20 geimpften Personen zeigte, dass die Immunität gegen die südafrikanischen und brasilianischen Varianten stark blieb. Die Menge an produzierten neutralisierenden Antikörpern war nicht so hoch wie bei anderen COVID-19-Stämmen, aber die T-Zell-Antwort blieb stark. In einer Pressemitteilung vom Juli 2021 wurde bekannt gegeben, dass der Impfstoff gegen die Delta-Variante (n = 8) schützt und neutralisierende Antikörper in höheren Konzentrationen erzeugt als gegen die südafrikanische Variante.

Komplikationen:

  • Im Oktober 2020 meldete Johnson and Johnson eine ungeklärte Erkrankung bei einem ihrer Studienteilnehmer. Das Unternehmen pausierte seine klinische Studie für 11 Tage, bis sicher war, dass die Krankheit nicht mit dem Impfstoff zusammenhängt.
  • Die CDC und die FDA empfahlen eine vorübergehende Unterbrechung der Verwendung des Impfstoffs aufgrund von Bedenken hinsichtlich möglicher Blutgerinnsel. Von den mehr als 6,8 Millionen Dosen, die bis Anfang April 2021 verabreicht wurden, entwickelten 6 Frauen eine zerebrale venöse Sinusthrombose und niedrige Thrombozytenwerte. Die Symptome traten 6 bis 13 Tage nach der Impfung auf. Nach sorgfältiger Prüfung wurde die Impfpause am 23. April aufgehoben. Aktualisierte Daten zeigten 15 Fälle von Thrombose und Thrombozytopenie-Syndrom in 7,98 Millionen Impfdosen. Insgesamt betrug die Rate dieser Komplikationen 1,9 pro 1 Million Dosen insgesamt, aber 7 pro 1 Million Dosen bei Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren.
  • Im Juli 2021 fügte die FDA der EUA Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen hinzu, diesmal für ein erhöhtes Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom. Sie stellten fest, dass das Risiko für die Erkrankung innerhalb von 42 Tagen nach der Impfung anstieg. Es wurden ungefähr 100 Fälle gemeldet, über 12,8 Millionen Impfungen.

Zulassung: Der Johnson and Johnson-Impfstoff erhielt am 27. Februar 2021 die FDA-Zulassung für den Notfall als Einzeldosis-Impfstoff. Die WHO erteilte die Zulassung am 12. März 2021.

Auffrischungsdosis: Obwohl der Impfstoff ursprünglich zur einmaligen Verabreichung freigegeben wurde, berichtet Johnson and Johnson, dass eine Auffrischungsdosis zu einer erhöhten Immunität führen kann. Ihre Phase-III-Studie ergab, dass eine zweite Dosis, die zwei Monate nach der ersten Dosis verabreicht wurde, zu 100 % gegen schwere COVID-19-Infektionen wirksam war. Weltweit war es zu 75 % wirksam gegen mittelschwere Infektionen, aber die Rate war in den Vereinigten Staaten mit 94 % noch besser. Am 15. Oktober 2021 empfahl ein FDA-Gremium einstimmig eine Auffrischimpfung zwei Monate nach der ersten Impfstoffdosis. Diese Dosis wurde noch nicht mit einer Notfallgenehmigung zugelassen.

AstraZeneca-Impfstoffkandidat AZD1222 (vormals ChAdOx1)

Vorläufige Ergebnisse: In Zusammenarbeit mit AstraZeneca hat das Jenner Institute der Oxford University in der Impfstoffforschung einen Sprung nach vorn gemacht. Da sein Impfstoff gegen eine andere Art von Coronavirus im vergangenen Jahr in kleineren Studien am Menschen vielversprechend war, konnte das Jenner-Institut schnell vorankommen. Nach einer ersten Injektion ihres Adenovirus-vektorisierten Impfstoffs entwickelten sich bei 91 % der 35 Studienteilnehmer, die den Impfstoff erhielten, neutralisierende Antikörper, die ihren Höhepunkt nach 28 Tagen erreichten und über 56 Tage hoch blieben. Bei einer Auffrischimpfung nach 4 Wochen wurden bei allen Teilnehmern neutralisierende Antikörper gefunden. Ihr Impfstoff hatte auch eine T-Zell-Antwort, die nach 7 Tagen festgestellt wurde, den Höhepunkt nach 14 Tagen erreichte und bis zu 56 Tage andauerte. Im November wurden weitere Peer-Review-Daten der Phase II/III veröffentlicht. Bei einem Anstieg auf 560 Studienteilnehmer entwickelten 99% der Personen innerhalb von 2 Wochen nach der Auffrischungsdosis neutralisierende Antikörper.

Wirksamkeit:

  • Im Dezember 2020 veröffentlichte AstraZeneca Peer-Review-Daten von mehr als 11.000 Studienteilnehmern aus zwei verschiedenen Studien. Die Wirksamkeitsrate des Impfstoffs betrug 62 %, nachdem zwei Volldosis-Impfstoffe im Abstand von einem Monat verabreicht wurden (n=8.895) und 90 %, wenn eine halbe Dosis gefolgt von einer vollen Dosis einen Monat später verabreicht wurde (n=2.741), für eine kombinierte Wirksamkeitsrate von 70,4 %.
  • Im Februar 2021 veröffentlichten sie weitere Phase-III-Daten, diesmal Daten zu einer größeren Population von mehr als 17.100 Teilnehmern. Die Wirksamkeit nach einer Einzeldosis betrug 76 % nach 22 bis 90 Tagen (59 % für die volle Dosisgruppe, 86 % für die halbe Dosisgruppe). Die Wirksamkeit betrug 14 Tage nach einer Behandlung mit zwei Dosen 67 % gegen symptomatisches COVID-19 (57 % für die Gruppe mit voller Dosis, 74 % für die Gruppe mit halber Dosis). Interessanterweise wurde die Wirksamkeit auch durch den Zeitpunkt der Dosierung beeinflusst. Sie betrug nur 55 %, wenn die Dosen in einem Abstand von weniger als 6 Wochen verabreicht wurden (33 % für die volle Dosisgruppe, 67 % für die halbe Dosisgruppe), stieg jedoch auf 82 % an, wenn die Dosen einen Abstand von mindestens 12 Wochen hatten (63 % für die volle Dosisgruppe, 92 % für die halbe Dosisgruppe). Bemerkenswert ist, dass diese Wirksamkeit darauf basiert, dass jemand Symptome von COVID-19 entwickelt und nicht auf asymptomatisches COVID-19 zurückgeht
  • Im März 2021 untersuchte eine Preprint-Fall-Kontroll-Studie aus dem Vereinigten Königreich die Wirksamkeit einer Einzeldosis-Impfung bei Menschen über 70 Jahren. Die Forscher untersuchten etwa 157.000 Menschen, die in der realen Welt auf COVID-19 getestet wurden. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatische Erkrankungen betrug 22 % nach 14 Tagen, 45 % nach 21 Tagen, 60 % nach 28 Tagen und 73 % nach 35 Tagen. Bei Menschen, die trotz Impfung symptomatische COVID-19 entwickelten, war die Wahrscheinlichkeit, dass sie innerhalb von 14 Tagen nach ihrer Diagnose einen Krankenhausaufenthalt benötigten, um 37 % geringer.
  • Im März 2021 gab eine Pressemitteilung von AstraZeneca die Ergebnisse einer Phase-3-Studie in den USA mit 32.449 Teilnehmern bekannt, von denen 60 % Vorerkrankungen hatten, die das Risiko für schwere Infektionen erhöhten (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, Fettleibigkeit). Insgesamt gab es 141 Fälle von symptomatischer COVID-19. Das Unternehmen behauptete, dass der Impfstoff zu 79 % gegen symptomatisches COVID-19 (80 % für Personen ab 65) und zu 100 % gegen schwere Infektionen und Krankenhausaufenthalte wirksam sei. Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten äußerte später Bedenken hinsichtlich der Gültigkeit der Ergebnisse und erklärte, dass sich die Ankündigungen auf veraltete Informationen konzentrierten. AstraZeneca veröffentlichte daraufhin aktualisierte Informationen, die eine Wirksamkeit von 76 % (85 % für Personen ab 65 Jahren) und eine Wirksamkeit von 100 % gegen schwere Erkrankungen feststellten.

Virusvarianten:

  • Um die Wirksamkeit gegenüber der Variante B.1.1.7 zu überprüfen, sequenzierten die Forscher das virale Genom von 499 Phase-II/III-Teilnehmern, die sich mit COVID-19 infiziert hatten. Es gab eine 9-fache Abnahme der neutralisierenden Antikörper gegen B.1.1.7 im Vergleich zum ursprünglichen Virus. Bei Personen, die der Variante B.1.1.7 ausgesetzt waren, betrug die Wirksamkeit 75 % gegen eine symptomatische COVID-19-Infektion, aber nur 27 % gegen eine asymptomatische Infektion. Dies stand im Gegensatz zu 84 % bzw. 75 % für den ursprünglichen Stamm. Die Wirksamkeit gegen die Variante B.1.351 war deutlich geringer.
  • Eine Studie im New England Journal of Medicine untersuchte mehr als 2.000 Menschen, die in Südafrika zuletzt eine Dosis des Impfstoffs erhalten hatten. Der Impfstoff verhinderte nur in 22 % der Fälle ein leichtes bis mittelschweres COVID-19. Von den Infizierten waren 93% mit der Variante B.1.35 infiziert. Insgesamt betrug die Wirksamkeit gegen diese Variante nur 10 %.
  • Das Vereinigte Königreich berichtete, dass dieser Impfstoff zu 92 % gegen Krankenhausaufenthalte aus der Delta-Variante wirksam war. Eine Studie im New England Journal of Medicine ergab, dass die Astra Zeneca-Impfung mit zwei Dosen 74,5% wirksam gegen symptomatische Erkrankungen war, wenn man das ursprüngliche Virus betrachtete, und 67,0% gegen die Delta-Variante.

Komplikationen:

  • Der Impfstoff stoppte seine Phase-III-Studie im September 2020 vorübergehend, nachdem ein Teilnehmer eine transversale Myelitis entwickelt hatte, eine neurologische Erkrankung, die durch Viren ausgelöst werden kann. Nachdem festgestellt wurde, dass die Krankheit nicht mit dem Impfstoff in Zusammenhang stand, nahm AstraZeneca seine Studie nach 6 Wochen wieder auf.
  • Mehrere europäische Länder stellten die Verabreichung des Impfstoffs im März 2021 aufgrund von Bedenken wegen assoziierter Blutgerinnsel mit niedrigen Blutplättchen (7 Fälle von disseminierter intravaskulärer Gerinnung und 18 Fälle von zerebraler Venensinusthrombose bei 20 Millionen geimpften Personen) vorübergehend ein. Später in diesem Monat kam die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen des AstraZeneca-Impfstoffs die potenziellen Risiken überwiegt.
  • Seitdem bestätigten zwei Studien Thrombosen oder Blutungsprobleme nach der Impfung, einschließlich der Entwicklung von Anti-Thrombozyten-Antikörpern. Die ersten identifizierten 11 Fälle (9 Frauen, 2 Männer) in Deutschland und Norwegen zwischen 5 und 16 Tagen nach der Impfung. Der zweite fand 5 Fälle (4 Frauen, 1 Mann) in Norwegen zwischen 7 und 10 Tagen nach der Impfung.
  • Eine weitere Studie in Schottland untersuchte das Risiko für Blutgerinnsel, niedrige Thrombozytenzahlen oder Blutungen im Gehirn bei 1,71 Millionen Menschen, die mit dem AstraZeneca-Impfstoff geimpft wurden. Neunzehn Fälle von zerebraler venöser Sinusthrombose (CSVT) wurden identifiziert, aber nur sechs davon traten nach der Impfung auf. ITP war ebenfalls sehr selten und betraf nur 1,13 von 100.000 Geimpften.

Zulassung: Der Impfstoff wurde am 30. Dezember 2020 für die Verwendung in Großbritannien zugelassen. Die ersten Dosen wurden am 4. Januar 2021 verabreicht. Die Weltgesundheitsorganisation empfahl die Verwendung des Impfstoffs im Februar 2021.

Novavax Inc. Impfstoffkandidat NVX-CoV2373

Vorläufige Ergebnisse: Dieser Impfstoff wird vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) gesponsert und verwendet Nanopartikel-Technologie, um eine Antikörperreaktion gegen das Spike-Protein zu entwickeln. Wie viele der anderen Impfstoffe wird es in zwei Dosen im Abstand von 21 Tagen verabreicht. Klinische Studien der Phase I/II haben eine stärkere Antikörperreaktion gezeigt als im Rekonvaleszenzplasma von Patienten, die mit COVID-19 symptomatisch waren.

Wirksamkeit: In einer Pressemitteilung gab das Unternehmen vorläufige Ergebnisse seiner Phase-III-Studie in Großbritannien (mehr als 15.000 Teilnehmer) und seiner Phase-2-Studie in Südafrika (mehr als 4.400 Teilnehmer) bekannt. In der ersten Studie entwickelten 62 Teilnehmer symptomatisches COVID-19 (6 in der Behandlungsgruppe vs. 56 in der Placebogruppe). Insgesamt betrug die Wirksamkeit des Impfstoffs 89,3%. Diese betrug 95,6% gegenüber der ursprünglichen Sorte und 85,6% gegenüber der britischen Variante. Die letztgenannte Studie war weniger erfolgreich und stellte 44 Fälle von symptomatischer COVID-19 fest (15 in der Behandlungsgruppe vs. 29 Fälle in der Placebogruppe) mit einer Gesamtwirksamkeit von 60 %. Die Sequenzierung wurde nur bei 27 der positiven Fälle durchgeführt, aber 25 davon wurden als südafrikanische Variante bestätigt. Im Mai 2021 berichtete eine Studie im New England Journal of Medicine über ähnliche Ergebnisse in Südafrika mit einem um 60 % geringeren Risiko für eine symptomatische Infektion bei Menschen ohne HIV und 49 % bei Menschen mit

INOVIO Pharmaceuticals Inc. Impfstoffkandidat INO-4800

Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations und die Bill and Melinda Gates Foundation gehören zu den zahlreichen Finanzierungsquellen für diesen Impfstoffkandidaten. Die ersten Injektionen dieses von INOVIO Pharmaceuticals, Inc. entwickelten DNA-Impfstoffs wurden am 6. April 2020 an gesunde Probanden verabreicht. Im September 2020 hat die FDA klinische Studien der Phase II/III ausgesetzt, da sie die Sicherheit ihres Verabreichungsgeräts bewertet injiziert DNA in Zellen.

Biologika

Schwere Fälle von COVID-19 wurden mit einem sogenannten Zytokinsturm in Verbindung gebracht. Als Teil der normalen Immunantwort rekrutiert der Körper Zytokineproteine, die von Zellen des Immunsystems ausgeschieden werden, an die Infektionsstelle. In einigen Fällen wird dieser Prozess jedoch hyperreaktiv und überschüssige Zytokine werden freigesetzt. Einige dieser Zytokine sind entzündlicher Natur und können zu einer Verschlechterung von Atemwegssymptomen oder Organversagen führen. Biologische Wirkstoffe Aus biologischen Quellen hergestellte pharmazeutische Behandlungen werden nun erwogen, um diesem Problem zu begegnen.

Baricitinib

Baricitinib ist ein JAK1/JAK2-Inhibitor, eine Klasse von Medikamenten, die bei Entzündungen eingesetzt werden, indem die Wirkung bestimmter Zytokine verringert wird.

Was die Forschung sagt: Im Rahmen der adaptiven COVID-19-Behandlungsstudie (ACTT-2) hat eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie für das Medikament frühzeitig vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Ungefähr 1.000 Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden randomisiert und erhielten Remdesivir allein oder Remdesivir mit Baricitinib. Im Durchschnitt verbesserten sich die Patienten mit der Kombinationsbehandlung einen Tag früher klinisch.

Im November 2020 genehmigte die FDA die Medikamentenkombination (nicht Baricitinib allein) für eine Notfallzulassung für die Behandlung von Krankenhauspatienten, die eine Sauerstoffsupplementierung, eine Beatmungsbehandlung oder eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) benötigten. Die National Institutes of Health haben jedoch erklärt, dass es nicht genügend Beweise gibt, um dieses Schema als bevorzugte Behandlung zu unterstützen, wenn Dexamethason verfügbar ist.

Interferon Beta-1a

Interferone sind ein natürlicher Bestandteil Ihres Immunsystems. Diese Zytokine verstärken die Immunantwort auf Viren. Gegenwärtig sind Interferone derzeit eine Injektionsbehandlung für virale Hepatitis.

Was die Forschung sagt: Da COVID-19 in den meisten Fällen eine Lungenerkrankung ist, haben die Forscher untersucht, ob das Einatmen von Interferon beta-1a in die Lunge dazu beitragen könnte, die Immunantwort gegen das Virus zu stärken. Eine randomisierte, doppelblinde klinische Phase-II-Studie in The Lancet Respiratory Medicine untersuchte etwa 100 Erwachsene, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer wurden 14 Tage lang mit inhalativem Interferon beta-1a über einen Vernebler oder ein Placebo behandelt. Die Interferon-Gruppe zeigte nach 15 bis 16 Tagen die doppelte klinische Verbesserung und am 28. Tag die dreifache Verbesserung. Während die Dauer des Krankenhausaufenthalts nicht abnahm, verringerte sich der Schweregrad der Erkrankung oder des Sterbens um 79 %.

Tocilizumab

Tocilizumab ist ein monoklonaler Antikörper, der die Bindung von Zellrezeptoren an Interleukin-6 (IL-6), eines der proinflammatorischen Zytokine, blockiert. Dies würde theoretisch dazu beitragen, die Schwere des Zytokinsturms zu verringern und den Menschen zu helfen, sich schneller zu erholen.

Was die Forschung sagt:

Eine Studie in Lancet Rheumatology ergab, dass bei COVID-19-Pneumoniepatienten, die mit Tocilizumab behandelt wurden, das Risiko für den Einsatz von Beatmungsgeräten oder den Tod um 39 % im Vergleich zu denen, die mit einer Standardtherapie behandelt wurden, verringert wurde. Tocilizumab wirkt jedoch als Immunsuppressivum und die Forscher fanden auch heraus, dass diejenigen, die mit dem Medikament behandelt wurden, auch eine 3-fache Zunahme anderer neuer Infektionen wie invasiver Aspergillose aufwiesen. Laut einer Studie mit 154 Patienten mit klinischen Infektionskrankheiten senkte Tocilizumab die Sterblichkeitsrate bei COVID-19-Patienten, die ein Beatmungsgerät benötigten, um 45 % im Vergleich zu denen, die nicht mit dem Medikament behandelt wurden. Obwohl die mit Tociluzumab behandelten Personen während einer Nachbeobachtungszeit von 47 Tagen mit höherer Wahrscheinlichkeit Superinfektionen entwickelten (54 % vs. 26 %), traten infolge dieser Fälle keine erhöhten Todesfälle auf

Drei Studien wurden im Oktober 2020 in JAMA Internal Medicine veröffentlicht, aber die Ergebnisse waren inkonsistent. In einer amerikanischen Studie wurden 433 Menschen mit schwerem COVID-19 innerhalb von zwei Tagen nach ihrer Aufnahme auf eine Intensivstation behandelt. Ihre Sterblichkeitsrate betrug 29 % im Vergleich zu 41 % bei Intensivpatienten, die kein Tocilizumab erhielten. Französische und italienische Studien fanden jedoch keinen klinischen Nutzen in ihren randomisierten offenen Studien für Menschen mit COVID-19-Pneumonie. Die erstere Studie untersuchte 130 Personen mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung und die letztere 126 Personen. Sie fanden keinen Unterschied in der Sterblichkeitsrate nach 28 Tagen bzw. einer Symptomverbesserung bei der Behandlung nach 14 Tagen. Eine weitere Studie im New England Journal of Medicine untersuchte fast 400 Menschen mit COVID-19-Pneumonie. Die mit Tocilizumab behandelten Patienten benötigten am 28. Tag weniger wahrscheinlich eine mechanische Beatmung (12 % vs. 19 % im Vergleich zur Standardversorgung). Obwohl die klinischen Ergebnisse verbessert wurden, änderten sich die Mortalitätsraten nicht signifikant.

Leider haben nicht alle Studien einen Nutzen gezeigt. Einige haben potenzielle Schäden gezeigt. Eine brasilianische Studie mit 129 schwerkranken COVID-19-Patienten wurde mit Tocilizumab mit Standardversorgung oder alleiniger Standardversorgung behandelt. Nach 15 Tagen war die Mortalität bei den mit Tocilizumab behandelten Personen tatsächlich höher, 17 % gegenüber 3 %. Nach 29 Tagen waren die Sterblichkeitsraten zwischen den beiden Gruppen statistisch nicht signifikant. Obwohl andere Studien einen Überlebensvorteil gezeigt haben, wirft diese Studie erhebliche Sicherheitsprobleme auf. Tatsächlich wurde diese Studie aus diesem Grund vorzeitig abgebrochen.

Die National Institutes of Health empfehlen derzeit Tocilizumab plus Dexamethason für COVID-19-Patienten auf der Intensivstation, die mechanische Beatmung oder High-Flow-Nasenkanülensauerstoff benötigen. Patienten außerhalb der Intensivstation, die eine Hypoxie entwickeln und eine nichtinvasive Beatmung oder High-Flow-Sauerstoff benötigen, können sich auch für dieses Regime qualifizieren, wenn sie auch erhöhte Entzündungsmarker aufweisen. Tocilizumab sollte jedoch nicht bei Personen mit erheblicher Immunschwäche angewendet werden.

Die FDA hat am 24. Juni 2021 eine Notfallgenehmigung für Tocilizumab zur Behandlung von COVID-19 erteilt. Es ist für Krankenhauspatienten ab 2 Jahren mit schwerem COVID-19 bestimmt. Insbesondere müssen diese Patienten auch eine Behandlung mit Steroiden und Sauerstoff, Beatmungsgeräten oder einer extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) erhalten. Obwohl Tocilizumab für andere Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis) von der FDA zugelassen wurde, ist seine Anwendung bei COVID-19 derzeit auf die EUA beschränkt. Es hat keine vollständige FDA-Zulassung und kann nicht für COVID-19 in anderen Umgebungen verwendet werden.

Genesungsplasma

Medikamente sind eine Möglichkeit, COVID-19 zu bekämpfen, aber auch unser eigener Körper kann eine Möglichkeit bieten, die Krankheit zu bekämpfen. Wenn wir einer fremden Substanz wie COVID-19 ausgesetzt sind, kann unser Immunsystem Antikörper dagegen entwickeln. Blut, das diese Antikörper enthält, wird als Rekonvaleszenzplasma bezeichnet.

Was die Forschung sagt

Zwei kleine Studien zeigten den potenziellen Nutzen der Verwendung von Rekonvaleszenzplasma zur Behandlung schwerer Infektionen. Eine Fallserie umfasste fünf Patienten mit schwerer Pneumonie, die eine mechanische Beatmung benötigten. Eine separate Pilotstudie umfasste 10 Patienten mit schweren COVID-19-Infektionen. Alle Patienten erhielten eine Transfusion mit Rekonvaleszenzplasma. Beide Studien stellten innerhalb von drei Tagen eine Verbesserung der Symptome und eine Verringerung der Viruslast innerhalb von zwei Wochen fest (12 Tage für die Fallserien, sieben Tage für die Pilotstudie). Die Fähigkeit, ein Beatmungsgerät abzusetzen, war jedoch langsam und wurde nicht bei allen Patienten erreicht.

Eine Studie in Mayo Clinic Proceedings stellte fest, dass Rekonvaleszenzplasma bei der Behandlung von 20.000 hospitalisierten COVID-19-Patienten nicht nur im Allgemeinen sicher war, sondern auch mit einer verringerten Sterblichkeit verbunden sein kann, insbesondere wenn es früher im Verlauf der Krankheit verabreicht wird. In der bisher größten Studie wurden mehr als 35.000 Krankenhauspatienten mit Rekonvaleszenzplasma behandelt. Die Ergebnisse legten nahe, dass die Behandlung mit Plasma mit hohen Antikörperspiegeln die Mortalität senkte, wenn es innerhalb von 3 Tagen nach der Diagnose verabreicht wurde. Eine Studie mit 160 COVID-19-Patienten ergab, dass die Behandlung von Senioren ab 65 Jahren innerhalb von 3 Tagen mit leichten Symptomen ihr Risiko, zu einer schweren Atemwegserkrankung fortzuschreiten, innerhalb von 15 Tagen um die Hälfte verringerte (16 % mit Behandlung vs. 31 % mit Placebo). Während die Sterblichkeit in der Studie nicht bewertet wurde, schätzten die Forscher, dass nur sieben Senioren behandelt werden müssten, um schwere Erkrankungen bei einem Erwachsenen zu verringern.

Nicht alle Untersuchungen waren so günstig. Eine Studie mit fast 500 Erwachsenen stellte fest, dass Rekonvaleszenzplasma zwar die Viruslast innerhalb von 7 Tagen reduzierte, die Sterblichkeitsrate jedoch nicht sank. Eine randomisierte, kontrollierte Studie mit 228 Erwachsenen mit COVID-19-Pneumonie ergab keinen klinischen Nutzen für diejenigen, die über 30 Tage mit Rekonvaleszenzplasma behandelt wurden. Die National Institutes of Health stellten im März 2021 eine klinische Studie ein und stellten einen Mangel an Nutzen für Menschen mit leichten bis mittelschweren COVID-Symptomen fest. Eine kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie ergab, dass die Verabreichung von Rekonvaleszenzplasma innerhalb von 7 Tagen nach COVID-19-Symptomen die Krankheit im Vergleich zu Placebo nicht verlangsamte. Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten waren 50 Jahre oder älter oder wurden anderweitig als Hochrisikopatienten eingestuft.

Ohne konsistentere oder belastbarere Daten gab es im August 2020 Kontroversen über die Notfallgenehmigung der FDA für Rekonvaleszenzplasma zur Behandlung von COVID-19. Im Februar 2020 wurde die EUA aktualisiert. Nur Rekonvaleszenzplasma mit hohem Antikörpertiter wurde zur Verwendung zugelassen. Es wurde auch auf Krankenhauspatienten im frühen Krankheitsverlauf oder auf Krankenhauspatienten mit Immunschwäche beschränkt.

Eine randomisierte Kontrollstudie in Nature Medicine wurde im August 2021 veröffentlicht. Sie deutete darauf hin, dass die Behandlung mit Rekonvaleszenzplasma das Risiko für Komplikationen bei Menschen mit schweren COVID-19-Infektionen, einschließlich Intubation und Tod, erhöhen kann. Dies trat in 33,4 % der Fälle bei mit Plasma behandelten Personen auf, gegenüber 26,4 % bei Personen, die nicht behandelt wurden.

Andere antivirale Mittel

Es gibt eine Reihe von antiviralen BehandlungenMedikamente, die die Fortpflanzungsfähigkeit eines Virus verhindern,werden derzeit auf COVID-19 untersucht.

Molnupiravir

Molnupiravir ist ein antivirales Medikament, das nicht wie die Impfstoffe auf das Spike-Protein abzielt. Stattdessen ist es ein Medikament, das die Replikation einiger RNA-Viren blockiert. Insbesondere handelt es sich um ein Prodrug, ein inaktives Medikament, das im Körper in seine aktive Form (N4-Hydroxycytidin) metabolisiert wird. Das Medikament wurde von Merck und Ridgeback Biotherapeutics entwickelt.

Was die Forschung sagt: Eine klinische Phase-2-Studie umfasste 78 nicht ins Krankenhaus eingelieferte Personen mit symptomatischer COVID-19 und nachweisbaren Virusspiegeln auf ihrem Nasopharynx-Abstrich. Die Behandlung mit Molnupiravir verringerte ihre Viruslast bis zum 5. Tag (0/47) auf 0, aber das Virus blieb bei 24 % der Placebogruppe (6/25) nachweisbar.

An ihrer als MOVe-OUT bezeichneten Phase-3-Studie nahmen 775 Erwachsene teil, die leichte bis mittelschwere COVID-19 hatten und nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Studienteilnehmer wurden innerhalb von 5 Tagen nach den Symptomen behandelt und hatten außerdem mindestens einen Faktor (z. B. Alter 60 oder älter, Diabetes, Herzerkrankungen, Fettleibigkeit usw.), der das Risiko für ein schlechtes Ergebnis erhöhte. Im Vergleich zu Patienten, die mit Placebo behandelt wurden, war die Wahrscheinlichkeit eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todes innerhalb von 29 Tagen bei den mit Molnupiravir behandelten Patienten um etwa 50 % geringer (7,3 % in der Behandlungsgruppe vs. 14,1 % in der Placebogruppe). Bemerkenswert ist, dass es keine Todesfälle in der Behandlungsgruppe gab, aber 8 Todesfälle in der Placebogruppe.

Grippe-Medikamente

Favipiravir und Arbidol sind antivirale Medikamente zur Behandlung von Influenza. In hohen Konzentrationen können sie gegen COVID-19 wirksam sein.

Was die Forschung sagt: In einer Studie mit 240 COVID-19-Patienten verglichen Forscher die Wirksamkeit von Favipiravir mit Arbidol. Die Symptome von Husten und Fieber besserten sich unter Favipiravir viel schneller als unter Arbidol, aber es gab keinen signifikanten Unterschied in der Erholungsrate am Tag sieben. Beide Medikamente wurden mit nur leichten Nebenwirkungen gut vertragen.

Lopinavir-Ritonavir

Lopinavir-Ritonavir ist ein Paar antiviraler Medikamente zur Behandlung von HIV, die gegen COVID-19 wirksam sein können.

Was die Forschung sagt: In einer Studie mit 199 Menschen mit Lungenentzündung durch COVID-19 und niedrigem Sauerstoffgehalt erhielten 94 Lopinavir-Ritonavir und der Rest ein Placebo. Obwohl mehr mit Lopinavir-Ritonavir behandelte Personen die Symptome bis zum 14. Tag verbessert hatten (45,5 % vs. 30 %), gab es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen, was die Dauer der Sauerstofftherapie, die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung, Krankenhausaufenthalt oder Sterblichkeitsrate. Eine weitere Studie randomisierte 127 hospitalisierte Erwachsene mit COVID-19 entweder auf eine Dreifachtherapie mit Lopinavir-Ritonavir, Ribavirin und Interferon -1b oder auf Lopinavir-Ritonavir allein. Patienten in der Dreifachtherapiegruppe hörten früher auf, das Virus auszuscheiden (7 Tage vs. 12 Tage), hatten eine frühere Verbesserung der Symptome (4 Tage vs. 8 Tage) und verließen das Krankenhaus früher (9 Tage vs. 15 Tage).

Hydroxychloroquin und Chloroquin

Hydroxychloroquin und Chloroquin sind Medikamente, die derzeit von der FDA zur Behandlung von Malaria und Autoimmunerkrankungen wie Lupus und rheumatoider Arthritis zugelassen sind. Es wird angenommen, dass diese Medikamente durch die Störung der Proteinglykosylierung und anderer enzymatischer Prozesse verhindern könnten, dass COVID-19 an menschliche Zellen bindet, in sie eindringt und sich in ihnen repliziert.

Eine Studie, in der Hydroxychloroquin mit Chloroquin verglichen wurde, ergab, dass Hydroxychloroquin etwas weniger wirksam ist, jedoch in vitro potenziell gegen COVID-19 wirksam ist.

Was die Forschung sagt

Eine französische Studie war wegweisend in der Hydroxychloroquin- und Chloroquin-Forschung. Es umfasste zunächst 26 COVID-19-Patienten, die mit einem Hydroxychloroquin-Regime behandelt wurden, und 16 unbehandelte Kontrollpatienten. Sechs der mit Hydroxychloroquin behandelten Patienten wurden auch mit Azithromycin (auch bekannt als Z-Pack, das bei mehreren Infektionen verschrieben wird) behandelt. Auf dem Papier sahen die Ergebnisse vielversprechend aus. Am sechsten Tag stellten die Studienautoren fest, dass die mit Hydroxychloroquin behandelten Personen ihre Viruslast und die Virusmenge in ihrem Blut um 57 % verringerten, und diejenigen, die ebenfalls mit Azithromycin behandelt wurden, hatten das Virus vollständig beseitigt.

Obwohl dies ermutigend war, ging die Studie nicht darauf ein, wie es den Patienten klinisch ergangen ist, dh ob sich ihre Symptome besserten oder nicht. Es war auch unklar, ob die Behandlung zu den medizinischen Problemen führte, die die Studienteilnehmer daran hinderten, die Forscher nachzuverfolgen (einer starb, drei wurden auf die Intensivstation verlegt, einer beendete die Behandlung aufgrund von Medikamentennebenwirkungen, einer verließ das Krankenhaus).

Während die FDA im März die Zulassung für den Notfall sowohl für Chloroquinphosphat- als auch für Hydroxychloroquinsulfat-Produkte für COVID-19 erteilte, widerrief sie die Zulassung am 15. Juni unter Berufung auf Unwirksamkeit und schwerwiegende Nebenwirkungen.

Obwohl es anekdotische Beweise für die Verwendung dieser Medikamente gibt, haben nachfolgende Studien nicht die gleichen Vorteile gezeigt. Eine zweite französische Studie folgte dem gleichen Protokoll wie die ursprüngliche Studie, stellte jedoch fest, dass Hydroxychloroquin die Symptome nicht signifikant verbesserte oder die Clearance des Virus aus dem Körper verringerte. Mehrere andere Studien haben gezeigt, dass Hydroxychloroquin bei der Behandlung von Menschen mit COVID-19 nicht wirksamer ist als Placebo. Im September 2020 kam eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte klinische Studie in JAMA Internal Medicine zu dem Schluss, dass Hydroxychloroquin bei 132 Beschäftigten im Gesundheitswesen bei der Vorbeugung von Infektionen unwirksam war. Gleiches gilt für Menschen, die regelmäßig Hydroxychloroquin zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen einnehmen. Eine andere Studie zeigte, dass die Einnahme von Hydroxychloroquin ihr Risiko, an COVID-19 zu erkranken, im Vergleich zu Personen, die das Medikament nicht einnahmen, nicht verringerte.

Besorgniserregender sind die möglichen Nebenwirkungen dieser Medikamente. Eine brasilianische Studie musste wegen Komplikationen durch hochdosierte Chloroquine vorzeitig abgebrochen werden. Eine JAMA-Studie zeigte, dass die Behandlung mit Hydroxychloroquin das QT-Intervall bei mehr als 20 % der COVID-19-Patienten verlängerte, ein Befund im Elektrokardiogramm (EKG), der mit der Entwicklung lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörungen in Verbindung gebracht werden kann.

Nicht alle Berichte sind schlecht. Eine Studie wurde veröffentlicht, die potenzielle Vorteile von Hydroxychloroquin bei der Behandlung von COVID-19 zeigt. Die Forscher untersuchten über 2500 Erwachsene und fanden heraus, dass Menschen, die mit dem Medikament behandelt wurden, eine Sterblichkeit von 14% hatten, verglichen mit 26% ohne es. Bei Kombination von Hydroxychloroquin mit Azithromycin betrug die Mortalität 20 %. Es gibt jedoch Kontroversen über die Studie, da die Anzahl der mit dem Steroid Dexamethason behandelten Personen in den Behandlungsgruppen erheblich höher war, was darauf hindeutet, dass der Nutzen eher von dem Steroid als von Hydroxychloroquin oder Azithromycin herrührt. Während 68 % aller Studienteilnehmer mit Steroiden behandelt wurden, erhielten in der Nichtbehandlungsgruppe nur 35 % Dexamethason. Ungefähr 79 % in der Hydroxychloroquin-Gruppe und 74 % in der kombinierten Hydroxychloroquin mit Azithromycin-Gruppe hatten auch Steroide erhalten.

Ein Wort von Health-huh.com

Es ist wichtig, in dieser Zeit der Unsicherheit Hoffnung zu geben, aber es ist auch unerlässlich, dass wir objektive, wissenschaftlich nachgewiesene Wege finden, uns selbst zu schützen. Da Hunderte von klinischen Studien in Arbeit sind, müssen wir wachsam bleiben, wenn es darum geht zu überprüfen, was funktioniert und was nicht. Behandlungen müssen sich als sicher und wirksam erweisen, bevor wir sie zur Behandlung großer Teile der Bevölkerung einsetzen.

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