Die zentralen Thesen
- Regeneron ist der Name des Unternehmens, das einen Antikörper-Cocktail entwickelt hat, der auf die Behandlung von COVID-19 abzielt.
- Der Antikörper-Cocktail ist noch nicht der breiten Öffentlichkeit zugänglich.
- Obwohl bereits berichtet, enthält Regeneron keine Stammzellen.
- Obwohl es vielversprechende Ergebnisse gab, ist es noch zu früh, um zu wissen, ob Regeneron zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wird oder nicht.
Nachdem Präsident Donald Trump am Donnerstag, dem 1. Oktober, angeblich positiv auf COVID-19 getestet hatte, erhielt er eine Vielzahl von Medikamenten, darunter einen Antikörpercocktail, der vom Biotechnologieunternehmen Regeneron hergestellt wurde.
Während in einigen Berichten festgestellt wurde, dass der Regenerons-Antikörpercocktail embryonale Stammzellen und menschliches fötales Gewebe enthält, was in direktem Konflikt mit der Pro-Life-Plattform des Präsidenten steht, sagt Soma Mandal, MD, ein vom Vorstand zertifizierter Internist der Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey, dies nicht der Fall.
Die Wirksamkeit des Medikaments wurde in einem Labor mit HEK 293T-Zellen getestet, erzählt Mandal Health-huh.com. Dies ist eine Zelllinie, die ursprünglich aus dem Nierengewebe eines in den 1970er Jahren in den Niederlanden abgetriebenen Fötus gewonnen wurde. Die Zellen wurden beim Testen des Antikörpers verwendet; das Endprodukt enthält jedoch kein fötales Gewebe.
Mandal erklärt, dass Stammzellen aufgrund ihrer Anpassungsfähigkeit häufig verwendet werden, um neue Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen.
„Die Zellen sind typischerweise so programmiert, dass sie Eigenschaften des Zelltyps im menschlichen Körper erwerben, auf den das Medikament abzielt“, sagt sie. "Herzzellen würden zum Beispiel erzeugt, um ein neues Medikament gegen Herzkrankheiten zu testen."
Was ist der Regeneron Antikörper-Cocktail?
REGN-COV2, der Name des Antikörper-Cocktails von Regeneron, besteht aus einer Kombination von zwei monoklonalen Antikörpern, die im Labor hergestellte Versionen der Antikörper haben, die das Immunsystem zur Abwehr von Infektionen produziert. Es wurde entwickelt, um die Infektiosität von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, zu blockieren.
Die Verwendung monoklonaler Antikörper gegen SARS-CoV2 gilt als vielversprechender Ansatz zur Behandlung von COVID-19, sagt Jimmy Johannes, MD, ein Spezialist für Lungen- und Intensivmedizin, gegenüber Health-huh.com. Johannes ist der Hauptprüfer eines Forschungsteams für klinische Studien am MemorialCare Long Beach Medical Center, das die beiden von Regeneron entwickelten monoklonalen Antikörper untersucht. "Antikörperbehandlungen sind ein bewährter Behandlungsansatz mit einer starken Geschichte der Sicherheit und Verträglichkeit. Eine der wichtigsten Methoden, mit denen unser Immunsystem Infektionen durch Viren bekämpft, besteht darin, Antikörper gegen das Virus zu bilden."
Laut einer Erklärung von George D. Yancopoulos, MD, PhD, President und Chief Scientific Officer von Regeneron, zeigen frühe Daten von 275 nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten, dass REGN-COV2 „die Viruslast und die damit verbundenen Symptome schnell reduziert hat“.
Yancopoulos sagt, dass das Medikament für Patienten am hilfreichsten erscheint, die das Virus nicht selbst beseitigen können.
„Der größte Behandlungsnutzen war bei Patienten, die keine eigene wirksame Immunantwort aufgebaut hatten, was darauf hindeutet, dass REGN-COV2 einen therapeutischen Ersatz für die natürlich auftretende Immunantwort darstellen könnte“, sagt er.
Was der Regeneron Antikörper-Cocktail nicht ist
In einem Video des Weißen Hauses am 7. Oktober sagte Präsident Trump, dass, während „sie [REGN-COV2] als therapeutisch bezeichnen, für mich nicht therapeutisch war, es mich nur besser gemacht hat … ich nenne das eine Heilung.
Experten warnen davor, eine solche Sprache zu verwenden, und stellen fest, dass COVID-19 während der Entwicklung von Behandlungen und Impfstoffen keine Heilung hat.
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„[Es ist] noch zu früh, um den Erfolg des Regeneron-Antikörpercocktails festzustellen, obwohl Präsident Trump ihn erhalten hat“, sagt Mandal. "Der wahre Beweis für die Wirksamkeit des Medikaments wird aus größeren randomisierten klinischen Studien stammen, die noch laufen."
Johannes stimmt dem zu und fügt hinzu, dass monoklonale Antikörper bei der Behandlung von Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, verschiedenen Krebsarten und Asthma erfolgreich waren.
Trotz unseres Optimismus hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit monoklonaler Antikörper zur Behandlung von COVID-19 ist es zwingend erforderlich, dass wir mit diesen randomisierten kontrollierten Studien beweisen, dass dieser Ansatz wirklich wirksam und sicher ist“, sagt er.
Was kommt als nächstes für Regeneron?
In diesem Monat hat Regeneron bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf eine Notfallgenehmigung (EUA) für REGN-COV2 gestellt. Laut Mandal wird der Antikörper-Cocktail derzeit nicht in großem Umfang an die allgemeine Bevölkerung verabreicht.
Wenn eine EUA gewährt wird, hat sich die Regierung verpflichtet, diese Dosen dem amerikanischen Volk kostenlos zur Verfügung zu stellen, sagt sie. Derzeit stehen Dosierungen für ca. 50.000 Patienten zur Verfügung; Dosen für 300.000 Patienten werden voraussichtlich in den nächsten Monaten verfügbar sein.
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