Die zentralen Thesen
- Die FDA hat einem neuen Speichel-Schnelltest für COVID-19 eine Notfallgenehmigung erteilt.
- Der Test kann helfen, das Virus in drei Stunden zu diagnostizieren.
- SalivaDirect ist weniger teuer und weniger invasiv als andere Tests, aber die Ärzte sind sich nicht sicher, wie genau es sein wird.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine Notfallgenehmigung für einen neuen Speichel-Schnelltest erteilt, der bei der Diagnose von COVID-19 in drei Stunden helfen könnte. Der von Forschern der Yale University entwickelte Test kann dazu beitragen, die Belastung der diagnostischen Ressourcen in Labors im ganzen Land zu verringern. Aber Ärzte sind besorgt über seine Genauigkeit.
SalivaDirect, das am 15. August von der FDA zugelassen wurde, ist einfacher, kostengünstiger und weniger invasiv als die Verwendung eines Nasen-Rachen-Abstrichs zum Testen auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. Der Test ist nicht perfekt, und es gibt etwas Raum für ein falsch negatives Ergebnis. Eine Pre-Print-Publikation in medRxiv ergab, dass der SalivaDirect-Test in 94 % der Fälle vergleichbare Ergebnisse wie ein Nasen-Rachen-Abstrich lieferte.
"Vor ein paar Monaten hätte ich gesagt, dass mich das nicht interessiert", sagt Rajeev Fernando, MD, ein Experte für Infektionskrankheiten in Southampton, New York, gegenüber Health-huh.com. Fernando fügt jedoch hinzu, dass es immer noch zu wenig Tests gab. Wir haben nicht genügend Maschinen und Polymerase-Kettenreaktion (PCR), die den diagnostischen Test der Wahl testet, ist sehr arbeitsintensiv.
Eine schnellere Möglichkeit, mehr Menschen zu testen
Da einige Patienten derzeit bis zu zwei Wochen warten müssen, um Ergebnisse von COVID-19 zu erhalten, sagt Fernando, dass diese Art von Schnelltest dazu beitragen kann, den Rückstand zu reduzieren.
Ich würde dies eher verwenden, um große Populationen oder Menschen zu testen, die nicht wirklich krank sind, sagt er. Es ist eine gute Möglichkeit, Menschen mit geringem Risiko zu überprüfen. Aber wenn ein Patient Symptome hat und einen negativen Speicheltest bekommt, würde ich das mit einem PCR-Test verfolgen.
Richard Watkins, MD, ein Arzt für Infektionskrankheiten in Akron, Ohio, hofft, dass dieser spezielle Test dazu beitragen kann, Testkapazitäten für PCR-Tests freizusetzen und Lieferprobleme in Bezug auf Testabstriche zu reduzieren.
„Einerseits freue ich mich, dass die Tests ausgeweitet werden können, und dies ist eine Möglichkeit, möglicherweise viel mehr Menschen testen zu lassen“, sagt Watkins, der auch außerordentlicher Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University ist, gegenüber Health-huh.com . Andererseits mache ich mir Sorgen über das Risiko falsch negativer Testergebnisse.
Wie funktioniert dieser Speicheltest?
Mit dem SalivaDirect-Test entnehmen Patienten unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals eine Probe ihres eigenen Speichels. Da die Probe vom Patienten entnommen wird, könnte dies das Risiko verringern, Mitarbeiter im Gesundheitswesen COVID-19 auszusetzen, sagt die FDA.
SalivaDirect erfordert auch keine spezielle Art von Tupfer oder Sammelgerät. Stattdessen kann eine Speichelprobe in jedem sterilen Behälter gesammelt werden.
Was das für Sie bedeutet
Dieser neue speichelbasierte Schnelltest für COVID-19 könnte helfen festzustellen, ob Sie positiv für das Virus sind, aber er ist nicht perfekt. Wenn Sie mit dieser Methode negativ auf COVID-19 testen und immer noch Symptome haben, fragen Sie nach einem traditionelleren Test.
Dies ist nicht der erste Speicheltest, der eine Notfallgenehmigung der FDA erhält; Es ist tatsächlich das fünfte, sagte die Agentur in einer Pressemitteilung, in der die Genehmigung von SalivaDirects angekündigt wurde.
Dieser Test ist jedoch insofern einzigartig, als das medizinische Personal das genetische Material eines Patienten, genannt Nukleinsäure, nicht von der Probe trennen muss.
Dies ist von Bedeutung, da die Extraktionskits, die für diesen Schritt in anderen Tests verwendet wurden, in der Vergangenheit anfällig für Engpässe waren, sagt die FDA. Die Möglichkeit, einen Test ohne diese Kits durchzuführen, erhöht die Kapazität für erweiterte Tests und reduziert gleichzeitig die Belastung der verfügbaren Ressourcen.
Laut einer Pressemitteilung von Yale verwendet die NBA derzeit SalivaDirect, um asymptomatische Spieler und Mitarbeiter zu testen. Jetzt, mit der Notfallgenehmigung der FDA, stehen die Tests sofort anderen Organisationen und Labors zur Verfügung.
Laut einer Pressemitteilung von Yale verwendet die NBA derzeit SalivaDirect, um asymptomatische Spieler und Mitarbeiter zu testen. Jetzt, mit der Notfallgenehmigung der FDA, stehen die Tests sofort anderen Organisationen und Labors zur Verfügung.
Letztendlich sagen Experten, dass dieser neue Test ein gutes ergänzendes Diagnosewerkzeug ist.
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