Die zentralen Thesen
- Comirnaty von Pfizer ist der erste COVID-19-Impfstoff, der von der Food and Drug Administration (FDA) offiziell zugelassen wurde, um Menschen ab 16 Jahren vor dem Coronavirus zu schützen.
- Im Rahmen einer Notfallgenehmigung (EUA) können auch Personen im Alter von 5 bis 15 Jahren den Impfstoff erhalten.
- Führende US-amerikanische medizinische Organisationen empfehlen schwangeren Menschen, sich mit dem Pfizer-Impfstoff oder einem anderen von der FDA zugelassenen COVID-19-Impfstoff zu immunisieren.
- Mindestens sechs Monate nach den beiden ersten Impfdosen des Pfizer-Impfstoffs sollten Personen mit geschwächtem Immunsystem oder Grunderkrankungen, die 65 Jahre oder älter sind oder in einem Umfeld mit hohem Risiko leben oder arbeiten, eine Auffrischungsdosis von entweder Pfizer® erhalten , Johnson and Johnson oder Moderna-Impfstoff, laut CDC.
Im August 2021 hat die Food and Drug Administration (FDA) einen COVID-19-Impfstoff des Arzneimittelherstellers Pfizer zum Schutz von Menschen ab 16 Jahren offiziell zugelassen. Als Comirnaty vermarktet, war Pfizer's der erste Impfstoff, der von der FDA vollständig grünes Licht erhielt, um COVID-19 zu verhindern.
Kinder im Alter von 5 bis 15 Jahren können jetzt den Pfizer-Impfstoff im Rahmen einer von der FDA erteilten Notfallgenehmigung (EUA) erhalten. Zwei weitere Impfstoffe, die jetzt in den USA für Erwachsene erhältlich sind, die Impfstoffe Johnson and Johnson (JandJ) und Moderna COVID-19, sind ebenfalls durch eine EUA abgedeckt.
Bis Ende Oktober 2021 wurden mehr als 245 Millionen Impfungen des Pfizer-Impfstoffs verabreicht, was ihn zum am häufigsten verabreichten COVID-19-Impfstoff in den USA macht es unterscheidet sich von anderen Impfoptionen.
Alles über den Pfizer COVID-19-Impfstoff
Der Pfizer-Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen im Abstand von drei Wochen verabreicht. Die FDA hat eine Auffrischungsdosis für Personen ab 65 Jahren genehmigt, die an Erkrankungen leiden, die ein Risiko für schweres COVID-19 darstellen, oder die in Hochrisikoumgebungen wie Krankenhäusern und Schulen arbeiten oder leben. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist diese Auffrischungsdosis am wichtigsten für Personen ab 65 Jahren (oder Personen ab 50 Jahren mit Vorerkrankungen).
Wenn Sie den Pfizer-Impfstoff erhalten haben und zu einer dieser Risikogruppen gehören, planen Sie sechs Monate nach Ihrer zweiten Impfung eine Auffrischungsimpfung. Für die Auffrischung können Sie erneut eine Dosis des Pfizer-Impfstoffs oder des Moderna- oder JandJ-Impfstoffs erhalten. Die FDA sagt, dass "Mischen und Anpassen" in Ordnung ist.
Der von Pfizer entwickelte COVID-19-Impfstoff stammt aus einer Fülle von Forschungen zu anderen Stämmen von Coronaviren, einer Klasse von Viren, die durch Spitzen gekennzeichnet sind, die einer Krone ähneln. Es verwendet die mRNA-Technologie, eine neue, im Labor hergestellte Impfstoffformulierung, die Anweisungen für unsere Zellen enthält, um ein harmloses Stück des Proteins herzustellen, das diese Spitzen nachahmt. Dies wiederum löst das Immunsystem unseres Körpers aus, um das echte Virus zu bekämpfen, wenn es in unseren Körper eindringt.
Laut Jason G. Newland, MD, MEd, Professor für Pädiatrie am St. Louis Childrens Hospital der Washington University, haben wir durch frühere Forschungen verstanden, welche Teile des Virus in seinem Lebenszyklus wichtig sind und für unseren Körper Antikörper bilden, um dies zu verhindern uns davon ab, krank zu werden. Der Pfizer-Impfstoff basierte auf Studien, die an früheren Coronaviren durchgeführt wurden und erkannten, dass das Spike-Protein Teil der Schlüssel zur Antikörperproduktion unseres Körpers ist.
Ist der Pfizer-Impfstoff sicher?
Die Zulassung des Pfizer-Impfstoffs durch die FDA erfolgte, nachdem Wissenschaftler monatelange Daten darüber überprüft hatten, wie Menschen in präklinischen und klinischen Studien auf den Impfstoff reagierten, sowie zusätzliche detaillierte Informationen des Pharmaherstellers darüber, wie und wo der Impfstoff hergestellt und verabreicht wird.
Bis heute wird der Pfizer-Impfstoff von einer Vielzahl von Menschen sehr gut und mit wenigen Nebenwirkungen aufgenommen. Das Datenblatt der FDA für den Impfstoff gibt an, dass er in klinischen Studien an etwa 23.000 Menschen ab 12 Jahren getestet wurde und nachweislich COVID-19 nach zwei Dosen im Abstand von drei Wochen verhindert.
Albert Bourla, CEO von Pfizer, sagte, dass der Pfizer-Impfstoff wahrscheinlich jährlich eingenommen werden muss, ähnlich wie bei der Grippeimpfung. Ein Großteil der Logistik hängt davon ab, wie sehr sich die COVID-Varianten entwickeln und verbreiten. Trotzdem beträgt die Wirksamkeit des Impfstoffs 94 bis 95 %, was extrem hoch ist, sagt Newland.
Risiken des Pfizer COVID-19-Impfstoffs
Wissenschaftler der CDC und der FDA prüfen Berichte über Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung der Herzschleimhaut) bei Menschen, die Pfizer- oder Moderna-Impfstoffe erhalten haben. Diese seltenen Fälle treten normalerweise nach der zweiten Dosis auf und treten häufiger bei Teenagern und jungen erwachsenen Männern auf. Symptome sind ein Herzschlag oder Kurzatmigkeit.
Dennoch sagt die CDC, dass die Vorteile der Impfung die bekannten und möglichen Risiken, einschließlich Myokarditis und Perikarditis, überwiegen. Die meisten Menschen mit diesen Erkrankungen erholen sich schnell als Reaktion auf Medikamente und Ruhe.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen des Pfizer-Impfstoffs waren während klinischer Studien minimal. Sie beinhalten:
- Schmerzen an der Injektionsstelle
- Ermüdung
- Kopfschmerzen
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Fieber
- Schwellung oder Rötung an der Injektionsstelle
- Brechreiz
- Nicht gut fühlen
- Geschwollene Lymphknoten (Lymphadenopathie)
Wer sollte sich nicht impfen lassen?
Sie sollten den Impfstoff nicht erhalten, wenn Sie eine sofortige allergische Reaktion (auch nicht schwerwiegend) auf einen der Bestandteile eines mRNA-COVID-19-Impfstoffs oder PEG und Polysorbat hatten.
Wenn Sie eine sofortige allergische Reaktion auf einen Impfstoff oder eine injizierbare Therapie gegen COVID-19 oder eine andere Krankheit hatten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Impfmöglichkeiten, bevor Sie den Pfizer-Impfstoff erhalten.
Die CDC sagt, dass der Impfstoff für Personen mit einer Vorgeschichte von schweren allergischen Reaktionen, einschließlich Nahrungsmittel-, Haustier-, Gift-, Umwelt- oder Latexallergien, sicher ist. Diese Personen sollten jedoch nach der Injektion 30 Minuten lang überwacht werden.
Können Schwangere den Pfizer COVID-19-Impfstoff erhalten?
Nach den neuesten Empfehlungen der führenden Gesundheitsorganisationen des Landes, einschließlich der CDC und des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), sollten alle Schwangeren gegen COVID-19 geimpft werden.
Schwangere wurden nicht in frühe klinische Studien mit dem Pfizer-Impfstoff eingeschlossen. Eine Studie mit 35.691 Personen, die zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 28. Februar 2021 schwanger waren, ergab jedoch, dass mRNA-Impfstoffe, einschließlich Pfizer, keine ernsthaften Risiken zu bergen scheinen. Schwangere, die diese Impfstoffe einnahmen, hatten nicht häufiger einen Schwangerschaftsverlust oder schlechte Neugeborenenergebnisse als ihre ungeimpften Altersgenossen.
Pfizer hat kürzlich eine klinische Studie gestartet, in der untersucht wird, wie sicher und wirksam der Impfstoff insbesondere bei schwangeren Frauen ist.
Experten zufolge ist es besonders wichtig, dass Schwangere geimpft werden, da sie manchmal schwerere Fälle von COVID-19 haben als ihre nicht schwangeren Kollegen. Laut der ACOG-Erklärung deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass symptomatische schwangere Patientinnen mit COVID-19 im Vergleich zu nicht schwangeren Gleichaltrigen ein erhöhtes Risiko für schwerere Erkrankungen haben. Wenn Sie schwanger sind, besprechen Sie Risiken und Nutzen der Impfung mit Ihrem Arzt.
Können Kinder den Pfizer COVID-19-Impfstoff erhalten?
Obwohl die FDA nur offiziell für die Anwendung bei Personen ab 16 Jahren zugelassen ist, hat die FDA jetzt den Pfizers COVID-19-Impfstoff für die Anwendung bei Kindern ab 5 Jahren zugelassen. Die American Academy of Pediatrics (AAP) und CDC haben empfohlen, dass alle Kinder ab 12 Jahren den Impfstoff so schnell wie möglich erhalten und entwickeln Empfehlungen für jüngere Kinder nach der jüngsten FDA-Zulassung.
Pfizer hat klinische Studien durchgeführt, um den Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren zu untersuchen. Das Unternehmen hat kürzlich Daten veröffentlicht, die zeigen, dass er eine starke Immunantwort und nur leichte Nebenwirkungen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren hervorruft.
Die AAP rät davon ab, dass Ärzte den Pfizer-Impfstoff oder andere COVID-19-Impfstoffe in Altersgruppen verschreiben, die keine Zulassung von der FDA erhalten haben.
Was das für Sie bedeutet
Die Gesundheitsteams arbeiten weiterhin hart daran, COVID-19-Impfstoffe so weit wie möglich zu verteilen. Es ist immer noch wichtig, die Gesundheitsmaßnahmen zu praktizieren, von denen wir wissen, dass sie die Ausbreitung des Virus eindämmen können, einschließlich des Tragens von Masken. Wenn Sie ungeimpft oder geimpft sind, aber in einem Gebiet mit hohen oder steigenden COVID-19-Raten leben, empfiehlt die CDC, in Innenräumen eine Maske zu tragen, um sich und andere zu schützen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.