Die zentralen Thesen
- Die US-Regierung hat ihre Unterstützung beim Verzicht auf geistige Eigentumsrechte für die COVID-19-Impfstoffe gezeigt.
- Der Verzicht auf Patente allein wird die weltweite Impfstoffproduktion wahrscheinlich nicht steigern, da es Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen noch immer an Produktionskapazitäten, Technologien, Fähigkeiten und Rohstoffen mangelt.
- Experten sagen, dass die US-Regierung dazu beitragen sollte, den Technologietransfer zu erleichtern und den Zugang zu Rohstoffen und kritischen Vorräten für die Impfstoffproduktion zu erweitern.
Anfang dieses Monats zeigte Präsident Joe Biden seine Unterstützung beim Verzicht auf den Schutz des geistigen Eigentums (IP) der COVID-19-Impfstoffe. Die vorgeschlagene Verzichtserklärung, die zuerst von Indien und Südafrika eingeführt wurde, soll es den Mitgliedsländern der Welthandelsorganisation (WTO) ermöglichen, für die Dauer der Pandemie auf geistige Eigentumsrechte für Produkte und Technologien zu verzichten, die COVID-19 einschließlich Impfstoffen verhindern, eindämmen oder behandeln können .
Seit Monaten fordern viele Menschen, dass die USA diesen Verzicht unterstützen, um Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen mit unzureichender Impfstoffversorgung mit mehr Impfstoffen zu versorgen, zumal mehr als 80% der weltweit verabreichten Impfstoffdosen hoch waren - und Länder mit mittlerem Einkommen.
Diese Zustimmung der US-Regierung wurde von vielen als „monumentaler Moment im Kampf gegen COVID-19“ gelobt. Der Verzicht auf Patente allein wird jedoch nicht ausreichen, um mehr Impfstoffe herzustellen Nationen gehen aktiv andere Hindernisse für die Herstellung von Impfstoffen an.
Warum der Verzicht auf Patente nicht ausreicht, um die Produktion zu beschleunigen
Länder, die COVID-19-Impfstoffe herstellen möchten, stehen vor vielen logistischen Hürden, selbst wenn auf Impfstoffpatente verzichtet wird.
Der Verzicht auf geistige Eigentumsrechte für COVID-19-Impfstoffe wird wahrscheinlich nur geringe Auswirkungen auf die weltweite Impfstoffversorgung haben, sagt William Moss, MD, Executive Director des International Vaccine Access Center an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, gegenüber Health-huh.com. Ein Verzicht auf geistiges Eigentum an Impfstoffen allein wird wahrscheinlich nicht zu einer erhöhten Impfstoffproduktion in weniger entwickelten Ländern führen, da viel mehr vorhanden sein muss, um das weltweite Impfstoffangebot zu erhöhen.
Mangelnde Fertigungskapazität
Für mehrere Länder außerhalb der USA, die über die notwendige Ausrüstung verfügen, um mRNA-Impfstoffe effektiv und sicher herzustellen, kann der Verzicht auf geistiges Eigentum eine große Hilfe sein. Allerdings fehlt es vielen weiteren Ländern an dieser Kapazität, und dieser Schritt lässt sie immer noch zurück.
Der Mehrheit der Länder der Welt fehlt die Kapazität, COVID-19-Impfstoffe herzustellen und zu verteilen, und insbesondere in dem Umfang, der erforderlich ist, um diese Pandemie unter Kontrolle zu bringen, sagt Richard Marlink, MD, Direktor des Rutgers Global Health Institute, gegenüber Health-huh.com. Sie brauchen finanzielle Mittel, Produktionsanlagen, Rohstoffe und Laborpersonal mit dem erforderlichen technologischen Know-how.
Wir haben bereits gesehen, was bei einer minderwertigen Impfstoffherstellung schief gehen kann. Im April inspizierte die Food and Drug Administration (FDA) die Fabrik von Emergent BioSolutions in Baltimore und stellte deren Produktion infolgedessen nach bedenklichen Beobachtungen ein, darunter:
- Die Fabrik wurde nicht in einem sauberen und hygienischen Zustand gehalten.
- Die Abfallbehandlung erwies sich als unzureichend, da der anfallende Abfall vor der Entsorgung durch das Lager transportiert wurde, der möglicherweise andere Bereiche kontaminieren kann.
- Mitarbeiter wurden dabei gesehen, wie sie unversiegelte Tüten mit medizinischem Abfall aus dem Produktionsbereich quer durch das Lager schleppten.
- Abblätternde Farbe, Farbflecken, lose Partikel/Ablagerungen wurden beobachtet. Es gab auch beschädigte Böden und raue Oberflächen, die nicht richtig gereinigt und desinfiziert werden können.
- Mitarbeiter wurden beim Ablegen ihrer Schutzkleidung beobachtet, wo Rohstoffe für die Herstellung bereitgestellt wurden.
Berichten zufolge haben sie etwa 15 Millionen Dosen des Johnson and Johnson COVID-19-Impfstoffs verdorben, und mehr als 100 Millionen Dosen werden ausgesetzt, da die Aufsichtsbehörden sie auf mögliche Kontamination untersuchen.
Impfstoffe sind komplexe biologische Produkte, viel komplexer als Medikamente und müssen von Herstellern und in Einrichtungen mit den höchsten Qualitätskontrollstandards hergestellt werden, sagt Moss. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer schlecht hergestellten oder kontaminierten Charge von Impfstoffen hätten verheerende Auswirkungen auf das Vertrauen im Impfstoff.
Mangel an Technologie, Fähigkeiten und Rohstoffen
In einer Erklärung im vergangenen Oktober kündigte Moderna an, dass sie ihre COVID-19-bezogenen Patente nicht gegen diejenigen durchsetzen werden, die während dieser Pandemie Impfstoffe herstellen werden. Während der Verzicht auf einige Impfstoffpatente es Drittherstellern ermöglichen könnte, COVID-19-Impfstoffe herzustellen und zu verkaufen, ist der Transfer von Fähigkeiten und Technologien, die es ihnen ermöglichen, die Produktion zu verwalten, nicht sehr einfach.
Zum Beispiel sagte ein Sprecher von Pfizer, dass der Pfizer-BioNTech-Impfstoff 280 verschiedene Komponenten erfordert, die von 86 Lieferanten aus verschiedenen Ländern bezogen werden. Die Herstellung des Impfstoffs würde hochspezialisierte Ausrüstung und komplexe Technologietransfers erfordern.
Der Technologietransfer müsste auch eine kritische Komponente sein, um die Impfstoffherstellung durch andere Unternehmen auszuweiten, da ein Verzicht auf geistiges Eigentum nicht ausreicht, um das Know-how bereitzustellen, das für die Herstellung von mRNA- oder Adenovirus-vektorisierten COVID-19-Impfstoffen erforderlich ist, sagt Moss. Und Lieferketten für die Reagenzien, Vorräte und Ausrüstung würden benötigt.
Interessierte Hersteller müssten über die richtige Ausrüstung verfügen, um die Qualität und Konsistenz ihrer Herstellung zu testen. Derzeit plant die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die Einrichtung von Technologiezentren zu erleichtern, um Herstellern aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen "ein umfassendes Technologiepaket zu vermitteln und entsprechende Schulungen anzubieten".
Der Verzicht auf Impfstoffpatente ist zwar notwendig, aber wahrscheinlich nicht genug. Darüber hinaus dauern die Verhandlungen darüber noch an. Obwohl die USA den Verzicht auf COVID-19-Impfstoffpatente unterstützen, sind andere Länder wie Großbritannien, Japan und Deutschland dagegen.
Es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass die Herstellung von Impfstoffen nur ein Schritt im Prozess der Impfung der Weltbevölkerung ist, und die Verteilung ist eine weitere Hürde.
Viele Länder setzen auf COVAX, eine globale Zusammenarbeit, um COVID-19-Impfstoffe weltweit gerechter zu verteilen, sagt Marlink. Der größte Einzellieferant von COVAX ist in Indien, wo die Exporte seit März aufgrund des COVID-19 des Landes ausgesetzt sind
Was das für Sie bedeutet
Mehr als 60 % der Erwachsenen in den Vereinigten Staaten haben mindestens eine Dosis eines COVID-19-Impfstoffs erhalten, aber in vielen Teilen der Welt bleiben Impfstoffe unzugänglich und weitgehend nicht verfügbar. Um sich und andere zu schützen, ist es wichtig, dass Sie Ihren Termin zur Impfung buchen, wenn Sie die Möglichkeit haben. Einen Termin in Ihrer Nähe finden Sie unter
Was die US-Regierung tun kann
Die Produktionskapazität ist derzeit der größte Engpass für die Erhöhung der weltweiten COVID-19-Impfstoffversorgung, gefolgt vom Zugang zu den Reagenzien, Verbrauchsmaterialien und Geräten, sagt Moss. Die US-Regierung kann durch Investitionen in den Bau von Anlagen und in die Ausbildung von Personal den Ausbau der Impfstoffherstellungsanlagen im In- und Ausland unterstützen und den Zugang zu kritischen Vorräten durch Lockerung der Exportbeschränkungen erleichtern.
Experten sagen, dass die US-Regierung Anreize setzen und den Transfer von Technologie und Know-how in Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen fördern und die Lieferung von Ausrüstung und Rohstoffen erleichtern sollte.
Neben der Erhöhung des weltweiten Impfstoffangebots müssen Investitionen getätigt werden, um Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen beim Aufbau der Kapazitäten zu unterstützen, um Impfstoffe in die Arme derer zu bringen, die sie benötigen, sagt Moss.
Die Aufstockung der Produktion in den Herstellungsländern und die Verteilung von Überdosen ist eine vorübergehende Lösung. Im vergangenen Monat hat die US-Regierung zugesagt, 60 Millionen Dosen des Oxford-AstraZeneca-Impfstoffs zu spenden. Präsident Joe Biden kündigte kürzlich an, bis Ende Juni auch 20 Millionen Dosen staatlich zugelassener COVID-19-Impfstoffe zu teilen.
Für arme Länder mit unzureichenden Gesundheitssystemen und Infrastruktur reicht es nicht, Impfstoffe zu spenden, sagt Marlink. Die US-Regierung kann und sollte mit den Regierungen ärmerer Länder zusammenarbeiten, um bilaterale Anstrengungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu unternehmen, genau wie sie es bei der weltweiten Bekämpfung von HIV/AIDS tut. Wir müssen nicht nur bei der Bereitstellung helfen, sondern auch bei der Umsetzung. Es ist eine Verschwendung, Impfstoffe zu spenden, ohne zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass die Impfstoffe sicher in die Arme der Menschen injiziert werden.
Wenn der Vorschlag zum Verzicht auf geistige Eigentumsrechte genehmigt wird, könnten wir frühestens 2022 einen deutlichen Anstieg des weltweiten Impfstoffangebots verzeichnen. In der Zwischenzeit muss sicherlich noch mehr getan werden, um die Ungleichheit bei Impfstoffen anzugehen.
Der Patentverzicht ist nur ein Teil dessen, was benötigt wird, sagt Marlink. Entwicklungsländer werden technisches Know-how, die richtigen Fähigkeiten und Materialien sowie behördliche Schutzmaßnahmen benötigen, um sichere und zuverlässige Impfstoffe herzustellen und diese Produktion effektiv zu steigern.
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