Die zentralen Thesen
- Quest Diagnostics ist das erste Unternehmen, das die FDA-Zulassung für die Verwendung von gepoolten Proben zum Testen auf COVID-19 erhalten hat.
- Durch das Pooling können mehrere Personen gleichzeitig getestet werden, wodurch der Zeitaufwand für das Testen einer großen Anzahl von Proben reduziert wird.
- Die gepoolte Probenahme verwendet weniger Ressourcen, was bedeutet, dass weniger Testmaterial verwendet wird.
Im vergangenen Monat erlaubte die Food and Drug Administration (FDA) die Verwendung eines bestehenden COVID-19-Diagnosetests mit gepoolten Proben, was bedeutet, dass er jetzt zugelassen ist, um mehr als eine Atemabstrichprobe einer Person gleichzeitig zu analysieren. Ziel ist es, das Testen effizienter zu gestalten.
Insbesondere erteilte die FDA Quest Diagnostics eine Notfallgenehmigung (EUA) für seinen SARS-CoV-2 rRT-PCR-Test, der es dem Labor ermöglicht, bis zu vier Proben gleichzeitig zu testen. Die gesammelten Proben müssen in einer medizinischen Einrichtung und nicht zu Hause entnommen werden.
Was ist gepoolte Stichprobenprüfung?
Gepoolte Stichprobentests kombinieren Stichproben von mehreren Personen und testen sie als Gruppe. Sample-Pooling ermöglicht das Testen von mehr Personen bei gleichzeitigem Einsatz von weniger Testressourcen.
Pooling ist keine neue Technik. Pooling, auch Batching genannt, wurde verwendet, um Blutspenden auf HIV oder Hepatitis zu untersuchen. Es wurde von Harvard-Professor Robert Dorfman während des Zweiten Weltkriegs eingeführt, um bei Soldaten auf Syphilis zu testen.
Die FDA hat Quest Diagnostics zugelassen, um bis zu vier Personen gleichzeitig zu testen. Anstatt die Nasopharyngeal- oder Oropharynx-Abstrichproben jeder Person allein zu untersuchen, werden gepoolte Proben kombiniert und dann in einer Charge getestet.
- Ein negatives Ergebnis bedeutet, dass für diese Personengruppe keine weiteren Tests durchgeführt werden.
- Ein positives Ergebnis bedeutet, dass mindestens eine Person infiziert sein kann.
- Bei einem positiven Ergebnis wird jede Probe noch einmal einzeln getestet.
Das Sammeln von Proben ist ein wichtiger Schritt vorwärts, um mehr COVID-19-Tests schneller an mehr Amerikaner zu bringen und gleichzeitig die Testvorräte zu erhalten, sagte FDA-Kommissar Stephen M. Hahn, MD, in einer Pressemitteilung. Das Sammeln von Proben wird besonders wichtig, da die Infektionsraten sinken und wir beginnen, größere Teile der Bevölkerung zu testen.
Während einer Online-Konferenz mit der American Society for Microbiology im Juni spezifizierte die Koordinatorin der Coronavirus-Reaktion des Weißen Hauses, Deborah Birx, MD, wie drastisch die Bündelung der Tests erhöhen könnte.
"Pooling würde uns die Möglichkeit geben, von einer halben Million Tests pro Tag auf potenziell 5 Millionen Individuen zu gehen, die pro Tag durch diese Poolings getestet werden", sagte Birx.
Bedenken bezüglich Probenpooling
Nicht alle Experten sind mit dieser Technik an Bord, wenn es um Tests auf COVID-19 geht.
„Ich stimme dem Konzept des Probenpools nicht zu. Ich glaube nicht, dass es eine effektive Methode zum Testen ist“, sagt Major Tonita Smith, MSN, RN, eine leitende Krankenschwester der US-Armee im öffentlichen Gesundheitswesen, gegenüber Health-huh.com. "Aus der Forschung ist diese Methode am nützlichsten in Gebieten mit Testmangel und niedrigen Raten positiver Fälle. Ich glaube, dass das Testen aller engen Kontakte, unabhängig von den Symptomen, am effektivsten ist, um die Übertragung zu reduzieren. Auch wenn es enge Kontakte gibt und nur" man kommt positiv zurück, wir haben immer noch eine positive Person identifiziert und können daher ihre engen Kontakte testen."
Am effizientesten ist das Pooling in Gebieten mit geringem COVID-19-Risiko, in denen mit negativen Ergebnissen zu rechnen ist. Ein Probenpooling in Hochrisikogebieten wie Pflegeheimen oder Bundesstaaten mit hohen COVID-19-Raten wäre nicht von Vorteil.
Ein weiteres Problem beim Sammeln von Proben besteht darin, dass die Kombination von Proben von zu vielen Personen zu einem falsch negativen Ergebnis führen kann. Dies geschieht, wenn die nicht infizierten Proben eine infizierte Probe verdünnen.
"Es besteht die Besorgnis, dass die Kombination von Proben den Nachweis von positiven Ergebnissen erschweren könnte, da das Poolen im Labor das in den Proben vorhandene Virusmaterial verdünnt", sagt die FDA. Die Validierungsdaten von Quest Diagnostics zeigten jedoch, dass der Test gepoolte Proben mit positiven Proben korrekt identifizierte.
Warum Sample Pooling nützlich sein kann
Die USA stehen bei COVID-19-Tests weiterhin vor Herausforderungen, von einem Mangel an ausreichenden Teststandorten bis hin zu einem Mangel an Tupfern, Reagenzien und Testmaschinen. Pooling ermöglicht es Laboren, mehr Proben mit weniger Testmaterialien zu testen.
Nach Angaben des Center for Disease Control (CDC) könnten gepoolte Stichprobentests in Gruppenszenarien wie der Rückkehr von Mitarbeitern an einen Arbeitsplatz nützlich sein.
Was das für Sie bedeutet
Durch die Einsparung und Erweiterung von Ressourcen könnten gepoolte Stichprobentests zu einem wichtigen Instrument für Schulen und Arbeitsplätze werden, um die Gesundheit der Menschen zu überwachen. Beachten Sie jedoch, dass ein negatives Ergebnis aus gepoolten Tests nicht als endgültig angesehen werden sollte. Wenn Sie ein negatives Ergebnis erhalten, aber COVID-19-Symptome haben, sollten Sie nach Quest Diagnostics individuelle Tests in Betracht ziehen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.