Die zentralen Thesen
- Die FDA hat kürzlich einen neuen Bluttest genehmigt, der neutralisierende Antikörper nachweist, die SARS-CoV-2 daran hindern können, in menschliche Zellen einzudringen und diese zu infizieren.
- Der Test ist für Wissenschaftler einfacher zu verwenden, da er keine Live-Virusprobe oder hochspezialisierte Laborausrüstung benötigt und Ergebnisse in ein bis zwei Stunden liefern kann.
- Die Untersuchung neutralisierender Antikörper könnte dazu beitragen, zukünftige Impfstoffkandidaten zu bewerten und festzustellen, ob in Zukunft ein Auffrischimpfstoff benötigt wird.
Da die weltweite Zahl der bestätigten Coronavirus-Fälle 50 Millionen überschreitet und die COVID-19-Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten ein Allzeithoch erreichten, bemühen sich Wissenschaftler darum, sowohl Impfstoffe als auch Tests zu entwickeln, die uns mehr über das tödliche Virus erzählen können. Ein aktuelles Beispiel ist ein Antikörper-(Serologie-)Test, der am Freitag, dem 6. November, von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (EUA) erhielt.
Der Bluttest wurde von Forschern der Duke-NUS Medical School in Singapur entwickelt und an GenScript USA Inc. ausgegeben. Er ist der erste, der neutralisierende Antikörper aus einer kürzlichen oder früheren Infektion mit SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, nachweisen kann.
Was ist ein Antikörpertest?
Ein Antikörpertest ist ein Bluttest, der nach spezifischen Antikörpern sucht, bei denen es sich um Proteine in Ihrem Blut handelt, die Infektionen abwehren.
Derzeit gibt es über 50 andere serologische Tests, die auch von der FDA EUAs erhalten haben, aber diese Tests suchen nach bindenden Antikörpern. Dieser neue Test, bekannt als cPass, sucht nach neutralisierenden Antikörpern. Was ist der Unterschied? Lass es uns zerlegen.
Bindende Antikörper binden an das Virus und verringern nicht unbedingt die Infektion.
Neutralisierende Antikörper verhindern, dass das Virus in menschliche Zellen eindringt und diese infiziert.
Neutralisieren bedeutet nicht Töten [SARS-CoV-2]; es bedeutet, Infektionen zu verhindern", sagt James Crawford, MD, PhD, Professor an den Feinstein-Instituten für medizinische Forschung und Senior Vice President der Labordienste von Northwell Healths, gegenüber Health-huh.com.
Unabhängig davon, ob nach neutralisierenden oder bindenden Antikörpern gesucht wird, erkennen Antikörpertests, ob jemand zuvor COVID-19 ausgesetzt war. Einige Experten sagen, dass die Entdeckung neutralisierender Antikörper im Blut von jemandem ein Zeichen für eine potenzielle Immunität gegen die Krankheit sein kann.
Neutralisierende Antikörper blockieren das Eindringen von Viren, also sind sie Indikatoren [der Immunität]", sagt Gigi Gronvall, MD, Senior Scholar und Associate Professor am Johns Hopkins Center for Health Security an der Bloomberg School of Public Health, gegenüber Health-huh.com. "Sind sie? nur Indikatoren und gibt es ein bestimmtes Niveau, auf dem wir wissen, dass es Schutz gibt? Das wissen wir noch nicht, aber diese Art von Test wird helfen, diese Fragen zu beantworten."
Der cPass-Test wird die Beantwortung einiger dieser Arten von Fragen zum Teil aufgrund seines vereinfachten Verfahrens erleichtern. Laut einem Vorabdruck einer Studie mit Schwerpunkt cPass kann der neue Test, bei dem es sich um einen Ersatz-Virus-Neutralisationstest handelt, neutralisierende Antikörper nachweisen, ohne dass lebende Viren oder Zellen verwendet werden müssen, und kann in den meisten Forschungen in ein bis zwei Stunden abgeschlossen werden klinische Labore. Früher brauchten Forscher mehrere Tage in einem spezialisierten Labor mit einer lebenden Virusprobe.
Als Wissenschaftler denke ich, dass dies ein wertvoller Assay sein wird, den wir zur Hand haben und um herauszufinden, was wir über die verschiedenen Populationen lernen können, um dann einen Impfstoff zu erhalten“, sagt Crawford. „Die Erwartung ist, dass man neutralisierende Antikörper messen kann und dies ist ein viel einfacherer Assay als ein Assay mit lebenden Viruskulturen."
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Wie lange können neutralisierende Antikörper im Körper anhalten?
Auch wenn Studien ständig widersprüchliche Informationen darüber liefern, wie lange Antikörper in unserem System verbleiben können, sagt Gronvall, dass sich die Leute nicht zu sehr an einer Zahl hängen sollten, da sich die Informationen über das Virus im Laufe der Zeit ändern werden. Für ein bestimmtes Virus sagt sie, dass die Antikörperspiegel in der Regel zwei oder drei Monate nach der Infektion ihren Höhepunkt erreichen und dann im Laufe der Zeit allmählich abnehmen.
[Antikörperspiegel] sinken, aber das bedeutet nicht unbedingt das Ende der Immunität, sagt Gronvall. Ihr Immunsystem ist sehr kompliziert. Es gibt diese Dinge, die Gedächtniszellen genannt werden. Auch wenn die Spiegel der Antikörper nachlassen, hat Ihr Immunsystem ein gewisses Gedächtnis und kann bei erneutem Kontakt mit dem Virus zum Handeln angeregt werden."
Was das für Sie bedeutet
Die Zulassung eines ersten Antikörpertests seiner Art ist eine gute Nachricht für Forscher, die weitere Studien darüber durchführen möchten, wie virusneutralisierende Antikörper mit dem Immunsystem zusammenarbeiten können, um Infektionen abzuwehren. Es könnte auch Impfstoffentwicklern helfen, zu testen, wie gut ihre Medikamente im Laufe der Zeit wirken und ob eine Auffrischimpfung erforderlich ist.
Ein neutralisierender Antikörpertest kann bei der Bewertung der Impfstoffleistung helfen
Die Messung neutralisierender Antikörper bei Menschen nach der Impfung kann Wissenschaftlern einen besseren Überblick darüber geben, wie sich Impfstoffkandidaten im Laufe der Zeit halten. Studien haben bereits den potenziellen Wert der Entwicklung von Impfstoffen gezeigt, die hohe Mengen neutralisierender Antikörper induzieren, was cPass zu einem wichtigen Instrument zur Bewertung ihrer Wirksamkeit machen könnte.
Sobald Millionen von Menschen mit Impfstoffen verabreicht werden, stellt sich die Frage, ob wir Tests an Menschen durchführen werden, um herauszufinden, ob sie wirklich geschützt sind. Crawford sagt. "Um geschützt zu sein, müssen neutralisierende Antikörper gemessen werden, nicht irgendein alter Antikörper."
Gronvall fügt hinzu, dass sie an weiteren Studien interessiert ist, die die neutralisierenden Antikörperspiegel im Laufe der Zeit untersuchen. Auf diese Weise haben die Forscher, wenn die Werte unweigerlich sinken, ein Gefühl dafür, wann sie inakzeptabel niedrig sind und eine erneute Impfung erforderlich ist.
Obwohl unklar ist, ob cPass in absehbarer Zeit in einer Arztpraxis verwendet wird, sagte die FDA klar, dass nur weil jemand neutralisierende Antikörper hat, dies nicht bedeutet, dass er gegen COVID-19 immun ist.
Patienten sollten die Ergebnisse nicht so interpretieren, dass sie gegen das Virus immun sind oder irgendeine Immunität haben, Tim Stenzel, MD, PhD, Direktor des Büros für In-vitro-Diagnostik und radiologische Gesundheit im FDAs Center for Devices and Radiological Health , sagt in einer Pressemitteilung der FDA.
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