Die zentralen Thesen
- Die neue Coronavirus-Variante enthält genetische Mutationen, die diagnostische Tests beeinträchtigen können.
- Es besteht ein geringes Risiko, dass diagnostische Tests zu einem falsch negativen Testergebnis führen.
- Ein falsch negatives Ergebnis kann dazu führen, dass Menschen das Virus unwissentlich verbreiten.
Am 8. Januar warnte die Food and Drug Administration (FDA) vor der Möglichkeit, dass Coronavirus-Tests aufgrund genetischer Varianten des SARS-CoV-2-Virus falsch negative Ergebnisse liefern.1 Diese Ankündigung erfolgt nach einem neuen COVID-19-Stamm namens B 1.1.7 im Vereinigten Königreich aufgetreten, die auch in den Vereinigten Staaten entdeckt wurde.
Der Stamm hat Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit von Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) aufkommen lassen, die auch als molekulare Tests bezeichnet werden, dem aktuellen Goldstandard bei COVID-19-Tests. Das liegt daran, dass PCR-Tests das genetische Material des Virus untersuchen und die Variante dazu führt, dass dieses genetische Material etwas anders aussieht.
Stephen Russell, MD, PhD, CEO und Mitbegründer von Imanis Life Sciences, erklärte Health-huh.com, dass PCR-Tests durch den Nachweis verschiedener Teile des Virus funktionieren. Das Virus ist im Wesentlichen ein Genomstück genetischen Materials, das alle Informationen enthält, die für die Selbstreplikation erforderlich sind, und eine Proteinhülle. Der diagnostische Test greift also entweder das Genom oder die Proteinhülle ein.
Ein PCR-Test untersucht das Genom.
Das genetische Material im Inneren des Coronavirus hat etwa 30.000 ‚Basen‘, und PCR-Tests erkennen weniger als hundert von ihnen“, sagt Russell. Der britischen Variante fehlt ein wenig Sequenz und es gehen zwei Aminosäuren verloren Diese 30.000 Basen im viralen Genom sind weg.Und hier fangen einige dieser PCR-Tests das Virus ein.Wenn also die Variante vorliegt, kann ein positiver Test zu einem negativen Test werden.
Machen COVID-19-Varianten diagnostische Tests weniger zuverlässig?
Russell sagt, dass verschiedene PCR-Tests auf verschiedenen Grundlagen beruhen, um die genetischen Informationen des Virus zu sammeln, sodass diagnostische Tests nicht völlig unzuverlässig sind. Die FDA erwartet, dass SARS-CoV-2 weiter mutiert und hat diagnostische Tests genehmigt, die auf mehrere genetische Mutationen abzielen können. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, ein falsch negatives Ergebnis zu erhalten.
Es gab immer Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit der Tests. Es gibt keinen Test, der Ihnen keine falschen Negative und keine falschen positiven Ergebnisse liefert, sagt Russell. Er fügt hinzu, dass die Abstrichtechnik, die Probengröße und der Umgang mit der Probe im Labor zu Variabilität führen können.
Ich glaube nicht, dass die neuen Varianten derzeit einen wirklichen Unterschied beim [Testen] der Zuverlässigkeit ausmachen, sagt er.
Welche Tests können ein falsch negatives Ergebnis liefern?
Die FDA gibt an, dass drei PCR-basierte COVID-19-Diagnosetests, die jeweils über eine Notfallgenehmigung verfügen, ein geringes Risiko bergen, ein falsch negatives Ergebnis zu erzeugen.1
- Accula SARS-Cov-2-Test
- TaqPath COVID-19 Combo-Kit
- Linea COVID-19 Assay-Kit
Die FDA sagt jedoch, dass die neue Variante die allgemeine Testempfindlichkeit nicht beeinträchtigen sollte, da sich TaqPath- und Linea-Tests auf mehrere genetische Ziele stützen.
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie glauben, COVID-19 ausgesetzt gewesen zu sein, lassen Sie sich testen. Obwohl die Wahrscheinlichkeit, ein falsch negatives Ergebnis zu erhalten, gering ist, sollten Sie weiterhin vorsichtig vorgehen und mindestens 14 Tage unter Quarantäne stellen.
Was sollen die Leute tun?
Eine wichtige Folge des Erhalts eines falschen Negativs für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass Menschen das Virus unwissentlich auf andere übertragen können, wenn sie denken, dass sie COVID-frei sind. Wenn Sie negativ testen, bedeutet das nicht, dass Sie definitiv negativ sind, sagt Russell. Wenn Sie einen hohen Verdacht haben, dass Sie immer noch positiv sind, gehen Sie nicht davon aus, dass der Test die endgültige Antwort ist.
Trotzdem empfiehlt er nicht, sich jede Woche testen zu lassen, es sei denn, Ihr Job erfordert dies oder Sie stellen ein hohes Risiko für andere dar. Im Moment sagt Russell, dass es am besten ist, sich impfen zu lassen, sobald Impfstoffe verfügbar sind
Wenn Menschen auch nach Impfungen oder mehreren negativen Tests immer noch Verdacht auf eine Infektion haben, könnte es sich lohnen, einen Antikörpertest zu machen, um beruhigt zu sein.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.