Die zentralen Thesen
- Ein FDA-Beratungsgremium hat heute dafür gestimmt, den Menschen zwei Monate nach der ersten Injektion die Zulassung von Johnson and Johnson-Boostern zu empfehlen.
- Die Diskussionsteilnehmer sagten, dass der Jassen-Impfstoff ein Zwei-Dosen-Regime hätte sein sollen.
- Im Vergleich zu Moderna und Pfizer ist der Impfstoff von Johnson and Johnson weniger wirksam bei der Verhinderung von COVID-19-Krankenhauseinweisungen.
Ein Beratungsgremium der Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag einstimmig für die Zulassung von Johnson and Johnson-Boostern für Menschen zwei Monate nach ihrer Erstimpfung gestimmt.
Im Falle einer Zulassung nach dem Antrag auf Zulassung für den Notfalleinsatz Anfang Oktober würde der Johnson and Johnson-Booster für Personen ab 18 Jahren verfügbar sein, die den Einzeldosis-Impfstoff erhalten haben.
Es gibt hier einen Imperativ für die öffentliche Gesundheit, denn wir sehen, dass dies eine Gruppe mit einer insgesamt geringeren Wirksamkeit ist als beim mRNA-Impfstoff, sagte Arnold S. Monto, MD, Professor für Epidemiologie und öffentliche Gesundheit an der Universität der Michigan School of Public Health.
Das gleiche FDA-Gremium hat gestern dafür gestimmt, Moderna-Booster für Menschen ab 65 Jahren, Erwachsene mit Grunderkrankungen und diejenigen, die in Hochrisikoumgebungen arbeiten, zu empfehlen, dieselben Richtlinien für Pfizers-Booster zu empfehlen.
Beide Entscheidungen müssen durch eine offizielle FDA-Zulassung unterstützt werden, bevor Menschen diese Booster erhalten können.
Bei der Sitzung am Freitag präsentierten Vertreter von Johnson and Johnson Daten, die zeigten, dass eine zweite Dosis des Jassen-Impfstoffs die Immunantwort stark stärken würde. Eine Auffrischungsdosis, die zwei Monate nach der ersten Injektion verabreicht wird, würde den Daten des Unternehmens zufolge den Schutz gegen COVID-19 von 70 % auf 94 % erhöhen.
Leana Wen, MD, Professorin für öffentliche Gesundheit an der George Washington University, die den Johnson and Johnson-Impfstoff erhalten hat, sagt, dass eine zusätzliche Impfung nicht nur als Auffrischung, sondern als Teil einer ersten Reihe angesehen werden sollte.
Dies ist nicht einmal eine Frage der nachlassenden Immunität und der Notwendigkeit einer Auffrischung. Es sei eine Frage, ob Menschen mit dem J and J-Impfstoff eine zusätzliche Dosis erhalten sollten, um den Schutz zu erhöhen, sagt Wen zu Health-huh.com.
Die Podiumsteilnehmer betonten die Dringlichkeit der Auffrischimpfung aufgrund des begrenzten Schutzes der Einzeldosis-Impfstoffe im Vergleich zu dem der mRNA-Impfstoffe.
Wenn der Impfstoff nicht ausreichend ist, sollte er bei jedem aufgefrischt werden, sagte der FDA-Panelist Daniel Rubin, PhD.
Während Moderna zu 93 % wirksam ist und Pfizer Krankenhausaufenthalte zu 88 % verhindert, schneidet der Jassen-Impfstoff laut einer aktuellen Studie der Centers for Disease Control and Prevention mit 71 % Wirksamkeit gegen COVID-19-Krankenhauseinweisungen am schlechtesten ab.1
Der FDA-Beamte Peter Marks, MD, PhD, fügte hinzu, dass ein Booster von Johnson and Johnson besser für Minderheiten geeignet sein könnte, von denen einige die Einzelspritze durch Aufklärungskampagnen erhielten.
Einige Experten haben argumentiert, dass Auffrischungsimpfung noch nicht erforderlich ist, da die ersten Impfstoffserien weiterhin weitgehend wirksam sind, um Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu verhindern. Aber Wen sagt, der Optimismus sollte die Bedeutung des Schutzes der Menschen vor einer Infektion mit dem Virus nicht nehmen.
Ich denke nicht, dass unsere Bundesgesundheitsbeamten den Leuten sagen sollten, worauf sie sich in Bezug auf ihre Gesundheit achten sollten, sagt Wen. Es gibt viele Menschen, die COVID überhaupt nicht bekommen wollen, nicht das Potenzial von Langstreckensymptomen haben wollen, es nicht an ihre Lieben übertragen möchten.
Es wird erwartet, dass die FDA in den nächsten Tagen eine Entscheidung gemäß der Empfehlung des Gremiums vorlegt.
Es ist sehr klar, dass der Schutz für den JandJ-Impfstoff einfach nicht auf dem gleichen Niveau wie Pfizer und Moderna ist, sagt Wen.
Was das für Sie bedeutet
Eine Auffrischimpfung von Johnson and Johnson könnte in Kürze für Personen ab 18 Jahren zugelassen werden, die diesen Impfstoff ursprünglich erhalten haben. Wenn die FDA die Auffrischimpfung zulässt, könnten die Menschen bereits zwei Monate nach ihrer ersten Injektion Anspruch darauf haben.