Die zentralen Thesen
- Das Vereinigte Königreich hat die erste antivirale COVID-19-Pille zugelassen.
- Die Entwickler des Medikaments Molnupiravir haben sich darauf geeinigt, anderen Medikamentenherstellern die Herstellung der Pille zu erlauben.
- Das Abkommen trägt dazu bei, den Zugang zur Droge in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verbessern.
Die weltweit erste zugelassene antivirale COVID-19-Pille, Molnupiravir, wurde letzte Woche im Vereinigten Königreich zugelassen.
Erste Daten zeigen, dass die von Merck and Co. und Ridgeback Biotherapeutics LP entwickelte antivirale Pille das Risiko eines Krankenhausaufenthalts und des Todes um 50 % senken kann. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) prüft derzeit die von den Entwicklern vorgelegten Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten.
Ende Oktober unterzeichnete Merck eine freiwillige Lizenzvereinbarung, um den erschwinglichen weltweiten Zugang für das Medikament in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu verbessern. Laut der Vereinbarung erhalten die Entwickler keine Lizenzgebühren für den Verkauf von Molnupiravir, solange die Weltgesundheitsorganisation (WHO) COVID-19 zu einem „öffentlichen Gesundheitsnotstand von internationaler Bedeutung“ erklärt.
Experten sagen, dieser Deal sei ein Wendepunkt für die Pandemie, und viele hoffen, dass die Impfstoffhersteller nachziehen würden.
Wie wird die Vereinbarung von Mercs anderen Ländern helfen?
Antivirale Medikamente wirken, indem sie die Replikation von Viren auf verschiedene Weise hemmen, sagte Vincent Hsu, MD, Executive Director of Infection Control bei AdventHealth, gegenüber Googlawi. Im Fall von Molnupiravir erhöht es die Anzahl der Mutationen beim Versuch, sich zu replizieren, signifikant, wodurch die Anzahl der effektiven Kopien so weit reduziert wird, dass es nicht effektiv reproduziert werden kann.
Wenn das Virus keine funktionellen Kopien von sich selbst reproduzieren kann, gibt es weniger Viruspartikel, um andere Zellen zu infizieren, was die Krankheit verhindern kann
Pillen können leicht bei Raumtemperatur gelagert werden und erfordern, abgesehen von der Verteilung, im Vergleich zu Injektionen nur wenige Ressourcen, um den Patienten zu verabreichen, sagte Hsu. Wenn Sie anderen Arzneimittelherstellern erlauben, dieses antivirale Mittel herzustellen, wird es für die Öffentlichkeit einfacher und kostengünstiger und die Herstellung und der Vertrieb auf der ganzen Welt kostengünstiger.
Experten sagen, dass ein verbesserter Zugang zu Molnupiravir eine erhebliche Erleichterung für Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen darstellen kann, die weniger Ressourcen zur Verfügung haben, um eine große Anzahl von Patienten medizinisch zu versorgen. Es könnte möglicherweise auch die Übertragung von COVID-19 in diesen Ländern reduzieren.
Zuvor zugelassene Behandlungen für COVID-19 werden alle Patienten im Krankenhaus verabreicht, und die meisten dieser Behandlungen wie Remdesivir und monoklonale Antikörper werden durch eine Nadel in eine Vene verabreicht, Albert Shaw, MD, Spezialist für Infektionskrankheiten in Yale Medicine und Professor für Medizin in Yale School of Medicine, sagte Googlawi. Da Molnupiravir in Tablettenform erhältlich ist, kann es Patienten mit COVID-19 verabreicht werden, die sich nicht im Krankenhaus befinden.
In Gebieten mit niedrigeren Impfraten kann die Pille leichter an Patienten verteilt werden. Es kann auch die Belastung der Gesundheitssysteme verschiedener Länder verringern, indem verhindert wird, dass die Fälle sie noch mehr überfordern.
Es sei auch erwähnenswert, dass die Impfstoffversorgung in Entwicklungsländern im Allgemeinen viel begrenzter ist als in entwickelten Ländern, sagte Shaw. Bisher wurde keine vergleichbare Vereinbarung zur Erteilung einer gebührenfreien Lizenz zur Herstellung von Impfstoffen in Entwicklungsländern getroffen.
Was das für Sie bedeutet
Die orale antivirale Pille Molnupiravir gegen COVID-19 ist noch nicht zur Anwendung zugelassen. Sollte es von der FDA eine Notfallzulassung (EUA) erhalten, wäre es das erste in den USA zugelassene orale Medikament gegen COVID-19.
Antivirale Medikamente und Impfstoffe
Obwohl Impfstoffe bei der Vorbeugung der COVID-19-Krankheit sehr wirksam sind, ist es notwendig, weiterhin antivirale Medikamente für Personen zu entwickeln, die sich infiziert haben. Eine antivirale Pille ist ein Werkzeug zur Behandlung von Krankheiten, nicht zur Vorbeugung.
Es wird erwartet, dass Molnupirivir das Risiko einer Krankenhauseinweisung oder eines Todesfalls verringert, wenn es zu einem frühen Zeitpunkt im Krankheitsverlauf verabreicht wird. Patienten, die ansonsten schweres COVID-19 bekommen würden, könnten bei schneller Behandlung nur mildere Symptome haben, sagte Geoffrey Chupp, MD, Yale Medicine Pneumologe und Professor für Medizin an der Yale School of Medicine, gegenüber Googlawi.
Darüber hinaus haben Länder mit niedrigem Einkommen nur 0,4% der weltweiten Impfstoffe erhalten. Obwohl die Impfstoffe wirksam sind, bleiben Millionen von Menschen ungeimpft, daher ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame COVID-19-Behandlungen zu entwickeln, die bei Bedarf verfügbar sind.
Impfstoffe sind in weiten Teilen der Welt immer noch nicht weit verbreitet, daher sind Instrumente zur Behandlung von COVID-19 und zur möglichen Verhinderung des Fortschreitens einer schweren Krankheit, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, in Ländern mit begrenzten Ressourcen besonders wichtig, sagte Shaw. Ein weiterer Grund ist, dass Impfstoffe nicht zu 100 % wirksam sind. Durchbruchinfektionen werden auftreten. Dies ist ein besonderes Problem bei Patienten mit Vorerkrankungen, die ihre Reaktion auf die Impfung schwächen.
Es kann immungeschwächte Personen geben, die vollständig geimpft, aber nicht ausreichend gegen COVID-19 geschützt sind.
„Es ist natürlich wichtig zu wiederholen, dass Behandlungen für COVID-19, wie antivirale Medikamente und monoklonale Antikörper, kein Ersatz für Impfungen sind und die Impfung wirklich die oberste Priorität bei der Bekämpfung der Pandemie bleiben muss“, sagte Hsu um jedes Werkzeug in unserer Toolbox zu nutzen.
Die FDA prüft bereits den Antrag von Merck auf eine EUA und wird wahrscheinlich innerhalb von Wochen eine Entscheidung treffen, sagt Chupp. Ein Beratungsausschuss soll am 30. November zusammentreten, um die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Molnupiravir zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 zu erörtern.
Impfstoffe seien entscheidend gewesen, um COVID-19-Fälle, ihren Schweregrad und die Übertragbarkeit des Virus zu reduzieren, sagte Chupp. Orale antivirale Medikamente bewirken dasselbe, indem sie bei Patienten wirken, die an der Krankheit erkranken. Die Kombination der Wirkungen natürlicher Immunität, Impfung und oraler antiviraler Medikamente wird die Pandemie schneller beenden und die Zahl der Menschen, die an COVID-19 sterben, reduzieren.
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