Die zentralen Thesen
- Die 3D-Druckinitiative der Veterans Health Administration wird um weitere 3D-Druckfunktionen vor Ort erweitert.
- In Notzeiten können 3D-Drucker schnell lebensrettende Produkte herstellen, während größere Hersteller aufholen.
- Um auf die COVID-19-Pandemie zu reagieren, haben sich VHA, FDA und NIH zusammengetan, um die Gemeinschaft der 3D-Druckhersteller zu nutzen.
In dem ständigen Bemühen, das Gesundheitswesen personalisierter zu gestalten, richtet die Veterans Health Administration (VHA) ihre Aufmerksamkeit auf den 3D-Druck.
Anfang dieses Monats gab die VHA eine neue Partnerschaft mit 3D Systems bekannt. Das Unternehmen, das 3D-Drucker entwickelt, herstellt und vertreibt, wird die VHA beim Ausbau seiner internen 3D-Druckkapazitäten unterstützen. Laut der Pressemitteilung wird das Unternehmen Maschinen und Software anbieten, bei der Installation eines Qualitätsmanagementsystems helfen und VHA-Mitarbeiter darin schulen, konforme Hersteller von Medizinprodukten zu werden.
Beim Point-of-Care-3D-Druck geht es darum, in Patientenergebnisse zu investieren, um patientengerechte Lösungen zu schaffen, die auf dem freien Markt nicht existieren, sagt Beth Ripley, nationale Direktorin des VHA Printing Network, in einer E-Mail zu Health-huh.com. Durch Investitionen in den Point-of-Care-3D-Druck stellt VHA sicher, dass Veteranen an erster Stelle stehen, um modernste 3D-Drucklösungen zu erhalten.
Seit seiner Gründung im Jahr 2017 haben Ripley und ihr Team vom 3D Printing Network Konzepte entwickelt, wie der 3D-Druck die Pflege verbessern kann. Dies umfasst alles, von der Entwicklung personalisierter Prothetik bis hin zur Erstellung von Organmodellen, die Chirurgen bei der Vorbereitung auf eine Operation unterstützen. Jetzt gibt es mehr als 30 Krankenhäuser, die über 3D-Druckfunktionen verfügen, und das Programm arbeitet daran, dies auf alle VHA-Medizinzentren auszuweiten.
Zu Beginn der COVID-19-Pandemie wurde der Fokus auf die Herstellung von Gesichtsmasken, Schilden und anderer persönlicher Schutzausrüstung (PSA) erweitert. Um 3D-Hersteller im ganzen Land zu unterstützen, haben die VHA, die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die National Institutes of Health (NIH) eine Zusammenarbeit vereinbart. Zusammen mit der privaten 3D-Druckfirma America Makesa arbeiten die Agenturen zusammen, um die Vorräte an Schutzausrüstung und anderen notwendigen Geräten zu vergrößern, sie auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen und sie durch die FDA-Überprüfung zu senden
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie Zugang zu einem 3D-Drucker haben und Hilfsmaßnahmen unterstützen möchten, können Sie auf den NIH 3D Print Exchange zugreifen, um zugelassene Medizingerätedesigns zu finden.
Reaktion auf COVID-19
Im März, als sich die COVID-19-Pandemie ausbreitete, gab es eine Eile, wirksame PSA und lebensrettende medizinische Geräte zu entwickeln und zu verteilen. Zu diesem Zeitpunkt sagte John Wilczynski, Executive Director bei America Makes, gegenüber Health-huh.com, dass die 3D-Druck-Fertigungsgemeinschaft insgesamt den Wunsch geäußert habe, diese Bemühungen zu unterstützen. Menschen überall, von denen, die kleine, kollaborative Arbeitsbereiche mit nur wenigen Maschinen betreiben, bis hin zu großen Herstellern, benötigten Anleitungen zur Entwicklung effektiver Produkte.
Es gab schon früh einige Fehlinformationen darüber, was benötigt wurde, was gemacht werden sollte, welche Designs gut und schlecht waren, sagt Wilczynski. Alle unsere Agenturen kamen zusammen und halfen dabei, Vertrauen in der Gemeinschaft aufzubauen.
Bei Tausenden von Designs, die online verfügbar sind, könnte es schwierig sein, sie zu analysieren, was es Herstellern ermöglichen würde, Produkte zu entwickeln, die wirksam und für die Verwendung, insbesondere in medizinischen Einrichtungen, zugelassen sind.
Menschen können 3D-Drucker-kompatible Produktdesigns über die NIH 3D Print Exchange, ein digitales Repository für Blaupausen, einreichen. Nach Absprache mit den Agenturen prüft der VHA die Designs dann auf ihre Wirksamkeit und empfiehlt sie für
Bisher wurden mehr als 600 Designs bei der 3D Print Exchange eingereicht, von denen 57 nach Tests und Validierung bereits für den klinischen oder gemeinschaftlichen Gebrauch bestimmt sind. "Seit der Bekanntgabe der Partnerschaft wurden über 740.000 einzelne Besucher der Website besucht", sagt Ripley.
Durch den Zugriff auf diese Designs können Hersteller sicher sein, dass ihre Produkte in medizinischen Einrichtungen eingesetzt werden können, anstatt Produkte zu entwickeln, die bei der Lieferung abgelehnt werden.
Ein großer Schritt vorwärts, denke ich, für alle war es, die Beziehung zwischen der VA herzustellen, die die Designs bewertete, sie überprüfte und sie als okay für den Einsatz in Gemeinschaftseinrichtungen und als okay für die Verwendung in klinischen Einrichtungen klassifizierte, sagt Wilczynski. Dies ermöglichte es all diesen Websites, die nicht unbedingt eine direkte Verbindung zu diesen Agenturen hatten, die Informationen zu erhalten, die sie brauchten, um die richtige Entscheidung zu treffen.
Warum 3D-Druck?
Während der COVID-19-Pandemie waren die Reaktionsstrategien in den USA von Region zu Region unterschiedlich. Da es im ganzen Land 3D-Druckhersteller aller Größen gibt, können sie möglicherweise besser auf die Bedürfnisse jeder Gemeinde eingehen und auf bestimmte Krisen effektiver reagieren als andere Fertigungsmodelle. Gerade in Krisenzeiten kann die 3D-Druck-Community flexibel genug sein, um bestimmte Bedürfnisse zu befriedigen, bis konventionellere Hersteller aufholen können.
Der Hauptgrund dafür, warum sich der 3D-Druck gut für die Krisenreaktion eignet, ist seine Fähigkeit, die Fertigung breit zu verteilen, sagt Wilczynski. Es ist eine Technologie, die ziemlich schnell verbreitet werden kann. Solange Sie also digitale Daten an die Maschine bekommen, können Sie mit der Produktion von Teilen beginnen. Das ist eine Vereinfachung, aber im Prinzip stimmt das.
In vielen groß angelegten Fertigungsbetrieben kann es Wochen oder Monate dauern, die richtigen Werkzeuge zur Herstellung und Montage von Produkten zu erstellen. Mit 3D-Druck kann das Design viel schneller geändert und Prototypen innerhalb von Stunden oder Tagen hergestellt werden.
Obwohl wir glauben, dass 3D-Druck nicht die beste Methode für die Massenproduktion ist, sobald ein Design getestet und genehmigt wurde, ist es das richtige Werkzeug, um ein Design schnell zu testen und zu wiederholen, sagt Ripley. Ich denke, Sie werden in Zukunft viel mehr Fokus auf Gerätedesign und -entwicklung mit 3D-Druck in VHA sehen.
Vorbereitung auf die Zukunft
Während die Kapazität jedes 3D-Druckers relativ gering ist, sagt Ripley, dass die Anzahl der Drucker in den USA beeindruckend groß ist. Wenn eine Notfallsituation eintritt, kann es äußerst vorteilhaft sein, diese Drucker für eine schnelle und flexible Reaktion zu nutzen.
Wir waren sehr daran interessiert zu verstehen, was dies für zukünftige Krisen bedeutet“, sagt Wilczynski. „Wir wissen nur, dass es mehr geben wird, ob es ein Lauffeuer oder ein Hurrikan oder eine Pandemie oder ein Zusammenbruch der nationalen Sicherheit oder der Infrastruktur sein wird, es wird wieder passieren. Wie haben wir die Fertigungsgemeinschaft gut aufgestellt, um darauf zu reagieren?
Eine mögliche Lösung besteht darin, 3D-Druckhersteller im ganzen Land dabei zu unterstützen, zuverlässige Informationen zu finden, wenn ihre Hilfe benötigt wird. Um dies zu erreichen, arbeitet das Konsortium daran, einen digitalen Vorrat an 3D-Design-Blaupausen aufzubauen, den America Makes nennt. Diese Blaupausen können an jeden Hersteller mit dem richtigen Qualitätsmanagementsystem gesendet werden, um Geräte zu erstellen, die Notfallteams tatsächlich benötigen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.