Die zentralen Thesen
- Kuba impft Kinder im Alter von 2 Jahren gegen COVID-19 mit einem selbst angebauten Impfstoff, der von der Weltgesundheitsorganisation nicht anerkannt wird.
- Die Notwendigkeit, die Wirtschaft und die Schulen wieder zu öffnen, hat die kubanische Regierung möglicherweise dazu gebracht, ihre Impfkampagne zu intensivieren.
- Ein Gesundheitsexperte sagt, die Entscheidung sei heikel und ermutigt US-Eltern, auf eine Impfgenehmigung zu warten, bevor sie Kinder impfen.
Kuba war am Montag das erste Land, das Kindern im Alter von zwei Jahren COVID-19-Impfungen verabreicht hat.
Experten sagen, dass der Schritt heikel ist, da die Regierung keine Zeit für eine angemessene Studie eingeräumt hat und einen Impfstoff verwendet, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) nicht anerkannt wird.
Das Land verwendet seinen eigenen Impfstoff, Soberana 2, der behauptet, in Kombination mit einem Booster namens Soberana Plus zu 90% wirksam zu sein. Daten zu Cubas-Impfstoffen wurden nicht in von Experten begutachteten Zeitschriften veröffentlicht, aber die lokalen Gesundheitsbehörden haben sie laut Reuters für den Notfall zugelassen.
Das hat mich fasziniert, sagt Judith Flores, MD, Kinderärztin und Fellow an der American Academy of Pediatrics und der New York Academy of Medicine, gegenüber Health-huh.com. Es ist sehr, sehr riskant. Es ist sicherlich nicht etwas, was wir hier mit dem Schutz tun würden, den wir mit der FDA haben.
Die Cubas Medicines Regulatory Agency (CECMED) hat Soberana 2 am 20. August für Personen ab 19 Jahren für den Notfall zugelassen. Soberana 2 wurde vom staatlichen Finlay Vaccine Institute entwickelt und ist ein rekombinanter Proteinimpfstoff wie Novavax, ein in den USA entwickelter Impfstoff, der derzeit getestet wird.
Das CECMED hat den Impfstoff für Personen im Alter von 2 bis 18 Jahren zugelassen, nachdem in klinischen Studien der Phasen I und II festgestellt wurde, dass der Impfstoff von Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 3 und 18 Jahren gut vertragen wird.
Flores sieht die Entscheidung als Ergebnis von drei Faktoren: Kubas steigende Infektionsraten, eine sinkende Wirtschaft und der Wettlauf, Kinder wieder in die Schule zu bringen.
Seit Beginn der Pandemie hat Kuba nach Angaben der WHO über 700.000 bestätigte COVID-19-Fälle und 5.881 damit verbundene Todesfälle verzeichnet. Sowohl die Fälle als auch die Todesfälle sind in diesem Sommer stark angestiegen.
Wirtschaftlich hat Kubas Tourismusindustrie zusätzlich zu den US-Sanktionen unter pandemischen Reisebeschränkungen gelitten.
Sie ertrinken wirklich in Infektionen, Krankenhausaufenthalten und ersticken wirtschaftlich, sagt Flores. Sie wollen die Kinder wieder zur Schule bringen und ihre Wirtschaft öffnen.
Sie fügt hinzu, dass sichergestellt werden muss, dass Impfstoffe für bestimmte Altersgruppen sicher und wirksam sind, um die Schulen und die Wirtschaft Kubas wieder zu öffnen. Die Amerikaner müssen länger auf die Zulassung der COVID-19-Impfstoffe für jüngere Kinder warten, sollten sich jedoch beruhigt fühlen, da sie wissen, dass der Prozess einer strengen Überprüfung unterzogen wird, sagt sie.
Die lange Geschichte von Handelsembargos durch die USA motivierte Kuba, einen selbst angebauten Impfstoff zu entwickeln, anstatt sich auf externe Hilfe zu verlassen, sagte Impfstoffdesigner Vicente Vrez Bencomo der Zeitschrift Nature.
Das Leben gibt uns Recht, sagte Vrez Bencomo. Auf der ganzen Welt war zu sehen, dass Impfstoffvorräte von reichen Ländern gehortet werden.
Wann können Kinder in den USA geimpft werden?
In den USA sind Impfstoffe von Pfizer und Moderna für Personen ab 12 Jahren zugelassen. Derzeit laufen Studien, um zu sehen, wie der Impfstoff bei jüngeren Kindern wirkt.
Pfizer und Moderna haben beide mit ihren klinischen Studien für Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 11 Jahren begonnen, die 2023 abgeschlossen sein sollen. Während es bei Moderna zu Verzögerungen kommen kann, erwartet Pfizer, einen Antrag auf Zulassung zur Notfallanwendung für Kinder im Alter von . zu stellen zwischen 5 und 11 bis Ende September.
Flores geht davon aus, dass ein Impfstoff für jüngere Kinder bis Weihnachten oder früher zugelassen wird, obwohl er zögern wird. In ihrer Praxis setzt sie sich durch Aufklärungsarbeit und Impftraining in der Muttersprache der Bevölkerung gegen die Impfzögerlichkeit ein.
Vieles davon hätten wir überwunden, hätten wir ein gutes System für Sprachzugang, Zugang zur Gesundheitskompetenz und nur einen allgemeinen Zugang zur Gesundheit gehabt, sagt Flores, die zweisprachig Englisch und Spanisch spricht. Wir lernen viel.
Es sei schwer, die Situation in den USA mit der in Kuba zu vergleichen, wo Eltern möglicherweise nicht die Möglichkeit haben, impfen zu lassen, fügt sie hinzu. Sie würde nicht wollen, dass die USA dem Beispiel Kubas einer überstürzten Genehmigung folgen, sagt aber, es sei wichtig, den Daten zu folgen und über die Situation des Landes informiert zu bleiben.
Es ist ein bisschen heikel, sagt Flores. Ich werde es beobachten. Vielleicht lernen wir etwas von ihnen.
Derzeit können sich US-Eltern an lokale und nationale Gesundheitsorganisationen wenden, um Informationen darüber zu erhalten, wann ihre Kinder einen Impfstoff erhalten können.
Was das für Sie bedeutet
Derzeit sind COVID-19-Impfstoffe in den USA nur für Personen ab 12 Jahren zugelassen, es werden jedoch klinische Studien durchgeführt, um zu sehen, wie sie sich auf jüngere Bevölkerungsgruppen auswirken werden.
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