Die zentralen Thesen
- Einige Gesundheitsexperten plädieren für eine Einzeldosis des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs, wenn die Vorräte gering oder begrenzt sind, anstatt das empfohlene Zwei-Dosen-Regime abzuschließen.
- Die Daten zur Wirksamkeit basieren jedoch auf klinischen Studien, daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, bevor die Gesundheitsbehörden die Dosierung umstellen.
- Eine Einzeldosis könnte möglicherweise Menschen zugute kommen, die sich bereits mit COVID-19 infiziert haben, und als eine Art "Booster" -Schuss wirken.
Da die Einführung von COVID-19-Impfstoffen weltweit weiterhin hinter den idealen Zahlen zurückbleibt, prüfen einige Gesundheitsexperten die Möglichkeit, eine Einzeldosis der mRNA-COVID-19-Impfstoffe anstelle des Zweidosen-Regimes zu verabreichen.
Zwei kanadische Ärzte argumentierten kürzlich, dass der Pfizer-BioNTech-mRNA-Impfstoff wirksam genug ist, um eine Einzeldosis-Behandlung zu rechtfertigen, wenn Gemeinden nur eine begrenzte Menge an Impfungen haben. Ihr Brief, der Mitte Februar veröffentlicht wurde, als Kanada eine Verzögerung bei den Impfstofflieferungen erlebte, besagt, dass der Impfstoff zwei Wochen nach der ersten Dosis und vor der Verabreichung der zweiten Dosis eine Wirksamkeit von 92,6% hatte. Die Autoren stützten ihre Analyse auf Dokumente, die Pfizer bei der FDA eingereicht hatte.
Sie wiesen darauf hin, dass diese hohe Wirksamkeit der Erstdosis-Wirksamkeit des Modernas-mRNA-Impfstoffs ähnlich war, die bei 92,1 % lag.
Ursprünglich von Pfizer veröffentlichte Berichte ergaben, dass der Impfstoff zwischen der ersten und zweiten Dosis zu 52 % wirksam war. Die Autoren des Briefes sagen, dass diese Berechnung Daten beinhaltete, die während der ersten zwei Wochen nach der Anfangsdosis gesammelt wurden, und dass die Herdenimmunität während dieser Zeit immer noch zugenommen hätte. Wenn Sie die Wirksamkeit der ersten Dosis zwei Wochen nach der Impfung messen, verbessern sich die Zahlen deutlich.
Mit einer so stark schützenden ersten Dosis könnten die Vorteile aus einem knappen Impfstoffangebot maximiert werden, indem die zweiten Dosen verschoben werden, bis allen Mitgliedern der Prioritätsgruppe mindestens eine Dosis angeboten wird, schreiben die Autoren über den Pfizer-Impfstoff.
Sie sind nicht die einzigen, die vorgeschlagen haben, zuerst Einzeldosen zu verteilen, anstatt sicherzustellen, dass jeder wie beabsichtigt Zugang zum Zwei-Dosis-Regime hat. Und obwohl Kanadas National Advisory Committee on Immunization (NACI) nicht so weit gegangen ist, eine Einzeldosis zu empfehlen, empfiehlt es, das Zeitfenster zwischen den Dosen für alle drei derzeit zugelassenen Impfstoffe auf vier Monate zu verlängern: Pfizer, Moderna , und AstraZeneca. NACI sagt, dass eine Dosis eines Impfstoffs während dieser Zeit immer noch wirksam ist, und ein solcher Ansatz würde dazu führen, dass mehr Menschen geimpft werden
Was wir über die Anwendung einer Einzeldosis wissen
Die britische Gesundheitsbehörde veröffentlichte Ergebnisse, die darauf hindeuten, dass eine einzige Impfung des Pfizer-Impfstoffs die Krankenhauseinweisungen bei Erwachsenen drei bis vier Wochen nach der Impfung um etwa 80 % reduzieren kann. Das Vereinigte Königreich hat die Verabreichung von zweiten Dosen an Bürger verschoben, um mehr Menschen zuerst einen einzigen Stich zu geben.
In The Lancet veröffentlichte Untersuchungen aus Israel ergaben, dass die erste Dosis des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs zwei bis drei Wochen nach einer Einzeldosis zu 85 % wirksam war. Eine andere Studie ergab, dass nach einer Dosis des Impfstoffs zwischen den Tagen 14 und 20 eine Wirksamkeit von 57 % bei symptomatischer COVID-19, 74 % bei Krankenhausaufenthalten und 62 % bei schweren Erkrankungen erzielt wurde.
Bedeutet die hohe Wirksamkeit des Pfizers-Impfstoffs, dass es an der Zeit ist, eine Einzeldosis zuzulassen? Unter bestimmten Umständen sagt möglicherweise Vanessa Raabe, MD, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten am NYU Langone Vaccine Center in New York, Health-huh.com, aber es ist zu früh, diese Strategie einzuführen.
Unsere Daten, wie gut das funktioniert, sind so begrenzt, sagt Raabe. Studien, die für eine Einzeldosis durchgeführt wurden, wurden nicht in einer klinischen Studie durchgeführt; sie wurden in einer realen Umgebung durchgeführt und haben sich nur die ersten Wochen nach dem ersten Impfstoff wirklich angesehen
Das bedeutet, was in den Monaten nach einer Einzeldosis passiert und wie gut der Schutz anhält, ist nicht bekannt. Was wir wissen, ist, wie viel Schutz nach dem in klinischen Studien untersuchten Zwei-Dosen-Schema geboten wird, sagt sie.
Ich denke, die Daten da draußen machen es sicherlich wert, weiter untersucht zu werden von Daten, die wir über das Zwei-Dosen-Regime haben, sagt Raabe.
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie eine Einzeldosis des Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Impfstoffs erhalten haben, haben Sie wahrscheinlich bereits einen gewissen Schutz gegen das Virus. Derzeit empfiehlt die US-Regierung jedoch nicht, eine Einzeldosis eines der beiden Impfstoffe zu erhalten. Die zweite Dosis des COVID-19-Impfstoffs ist unerlässlich, um eine hohe Immunität zu erreichen und sich selbst zu schützen.
Eine einzelne Dosis kann einigen zugute kommen
Davon abgesehen gibt es möglicherweise einige Umstände, unter denen sich eine Einzeldosis als vorteilhaft erweisen kann. Frankreich sagte kürzlich, dass eine Einzeldosis eines mRNA-Impfstoffs wie die Pfizer- oder Moderna-Option bei Personen wirken könnte, die zuvor mit COVID-19 infiziert waren.
Personen, die zuvor infiziert waren, haben wahrscheinlich eine gewisse Immunität und die Einzeldosis kann als zusätzlicher Schutz oder als Booster wirken.
Raabe sagt, dass für Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben, eine Einzeldosis gerechtfertigt sein kann, wenn der Zugang zu beiden Dosen knapp ist. Sie sagt, dass es eine Reihe von Preprint-Papieren verschiedener Gruppen gibt, die zeigen, dass Menschen, die COVID-19 hatten, nach einer Einzeldosis Immunreaktionen zeigen, die mindestens so hoch, wenn nicht sogar höher sind als Menschen, die dies nicht hatten
Dies alles basiert auf Antikörper-Daten und Daten der Immunantwort und nicht auf tatsächlichen Wirksamkeitsdaten, die viel länger dauern, sagt Raabe. Sie müssen eine viel größere Gruppe viel länger studieren, um dies zu wissen, aber nur die Immunantworten zu betrachten, die auf den verfügbaren Daten basieren, wäre eine vernünftige Strategie.
Weitere Einführung des Impfstoffs gegen Verwirrung
Timothy CY Chan, PhD, Professor für Wirtschaftsingenieurwesen an der University of Toronto und kanadischer Forschungslehrstuhl für neuartige Optimierung und Analytik im Gesundheitswesen, sagt Health-huh.com, dass eine einzelne Dosis mRNA-Impfstoffe eine Idee ist, die es wert ist, untersucht zu werden, wenn das Angebot begrenzt ist oder die Lieferketten begrenzt sind werden unterbrochen.
Dennoch ist es kein One-Size-Fits-All-Ansatz und es sind logistische Probleme zu berücksichtigen. Ein Schema, das sich von dem des Impfstoffherstellers unterscheidet, könnte die Impfstoffbemühungen verwirren oder desorganisieren, sagt er.
Es stellt eine zusätzliche Herausforderung dar, wenn wir darüber nachdenken, wer bereits eine Dosis eingenommen hat, und sicherzustellen, dass sie zurückkommen, um die zweite zu holen, sagt er. Was ist, wenn jemand seinen [zweiten] Termin verpasst und eine Woche später zurückkommt und sagt: Oh, ich möchte jetzt meine Aufnahme. Du müsstest dich entscheiden, gibst du es dieser Person? Oder gibst du es der Person, die ihren ersten Schuss bekommt?
Abgesehen von logistischen Problemen, sagt Raabe, dass eine kurze Verzögerung zwischen dem empfohlenen Zeitpunkt zwischen der ersten und der zweiten Dosis des Pfizer-Impfstoffs möglicherweise kein Grund zur Besorgnis ist, aber Wochen oder Monate hinausschieben? Es ist zu früh, um zu sagen, welche Auswirkungen das haben kann. Wir haben keine guten Daten dafür, was passiert, wenn Sie die zweite Dosis erheblich verzögern, sagt sie.
Aber eines der positiven Dinge bei den Einzeldosis-Studien ist, dass die Menschen, die möglicherweise Nebenwirkungen von ihrer ersten Dosis hatten und die ihre zweite Dosis des Impfstoffs nicht erhalten, wahrscheinlich einen gewissen Schutz haben, sagt sie . Wie lange hält das im Vergleich zu den beiden Dosen? Wir wissen es nicht. Aber ich denke, es ist beruhigend, dass Sie wahrscheinlich immer noch einen Teilschutz haben.
Vor allem sind die Impfstoffe sicher
Die wichtige Botschaft, die laut Raabe nicht in größeren Gesprächen über die Dosierung verloren gehen sollte, ist, wie sicher und wichtig die Impfstoffe sind. Ohne sie können wir COVID-19 nicht bekämpfen und die Pandemie nicht beenden.
Der Prozess der Impfstoffstudien für diese [COVID-19-Impfstoffe] ist, obwohl der Zeitrahmen schnell vergangen ist, genau derselbe wie bei klinischen Studien für alle anderen Impfstoffe, sagt sie.
Es sind so viele Ebenen des Sicherheitsschutzes eingebaut, einschließlich aller Protokolle, die durchgeführt werden, und in den USA müssen Impfstoffe auch von der FDA zugelassen werden", sagt sie. "Sie funktionieren sehr gut, und wir sind in einer Notstand im öffentlichen Gesundheitswesen.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.