Taste
- Janssen
- Janssen Pharmaceutical Companies, ein Geschäftsbereich von Johnson and Johnson, plant den Beginn von Humanstudien mit
- Der Übergang zur nächsten Phase der klinischen Studien hängt sowohl von den Ergebnissen dieser Phase als auch vom Fortschreiten der Pandemie ab.
Klinische Studien für drei COVID-19-Impfstoffkandidaten, die von den USA finanziert werden, laufen auf Hochtouren. Moderna und AstraZeneca haben mit Studien am Menschen begonnen, Johnson and Johnson plant dies bis Ende Juli.
Selbst mit über 2 Milliarden US-Dollar
Health-huh.com sprach mit Jerome Custers, Senior Scientific Director of Vaccine Research bei Johnson and Johnson, um zu erfahren, was der Prozess beinhaltet und
Health-huh.com sprach mit Jerome Custers, Senior Scientific Director of Vaccine Research bei Johnson and Johnson, um zu erfahren, was der Prozess beinhaltet und
Der wichtigste Parameter in einer Studie am Menschen ist laut Custers die Sicherheit.
Der wichtigste Parameter in einer Studie am Menschen ist laut Custers die Sicherheit.
Der wichtigste Parameter in einer Studie am Menschen ist laut Custers die Sicherheit.
Custers sagt, dass Antikörper in Blutproben gemessen werden können. Forscher nehmen
Einen Impfstoff erstellen und testen
Die Richtung, auf die sich Custers bezieht, ist die Verwendung der sogenannten AdVac-Technologie. Mit dieser Impfstoffplattform entfernen die Wissenschaftler von Johnson and Johnson ein Stück der genetischen Sequenz des Adenovirus, das
Johnson and Johnson hat dieselbe AdVac-Plattform verwendet, um Impfstoffe gegen Ebola, HIV, RSV und Zika zu entwickeln, die zusammen an über 50.000 Menschen sicher getestet wurden. Mit COVID-19 versucht das Unternehmen jedoch,
Johnson and Johnson hat dieselbe AdVac-Plattform verwendet, um Impfstoffe gegen Ebola, HIV, RSV und Zika zu entwickeln, die zusammen an über 50.000 Menschen sicher getestet wurden. Mit COVID-19 versucht das Unternehmen jedoch, dies in viel größerem Maßstab und viel
Während die ersten klinischen Studien am Menschen ursprünglich für September geplant waren, kündigte das Unternehmen am 10. Juni an, sie auf die zweite Julihälfte zu verlängern. An dieser Phase, die als klinische Studie der Phase 1/2a gilt, werden 1.045 Freiwillige teilnehmen. Normalerweise dauert dies mehrere
Während die ersten klinischen Studien am Menschen ursprünglich für September geplant waren, kündigte das Unternehmen am 10. Juni an, sie auf die zweite Julihälfte zu verlängern. An dieser Phase, die als klinische Studie der Phase 1/2a gilt, werden 1.045 Freiwillige teilnehmen. Dies dauert in der Regel mehrere Monate bis Jahre. Aber Johnson and Johnson ist
Wir gehen davon aus, dass an Phase-3-Studien mehrere Zehntausend Menschen teilnehmen werden, sagt Custers. Aber das wird weitgehend davon abhängen, wie sich diese Pandemie entwickelt. Die Infektionsrate beträgt
Derzeit sind klinische Studien der Phase 1/2a
Derzeit sind klinische Studien der Phase 1/2a in den USA und Belgien geplant. Belgien hat a . gesehen
Custers sagt
Es ist sehr schwer abzuschätzen, wie die Situation in ein paar Monaten aussehen wird, wenn wir tatsächlich eine Entscheidung treffen müssen, sagt Custers. Haben die Situation beobachtet. Wir
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie bekommen kann und wie sicher sie sind.
Von anderen Impfstoffen lernen
Zusätzlich zu den Impfstoffen, die in den USA von BARDA finanziert werden, befinden sich weltweit etwa 140 COVID-19-Impfstoffe in der Entwicklung. Custers erklärt, dass das Rennen um einen Impfstoff kein Wettbewerb ist, sondern eine Zusammenarbeit.
Niemand weiß, wer erfolgreich sein wird, daher ist es wichtig für die Welt, mehrere Torschüsse zu haben, da
Timeline-Herausforderungen
Während Johnson and Johnson und andere biopharmazeutische Unternehmen als
Custers sagt, dass eine Reihe von Faktoren das Timing beeinflussen. Werden die derzeit in Entwicklung befindlichen Impfstoffe erfolgreich sein? er sagt. Werden wir in der Lage sein zu zeigen, dass diese Impfstoffe funktionieren, ist die COVID-19-Inzidenz irgendwo auf der Welt hoch genug, um zeigen zu können, dass der Impfstoff funktioniert?
Auch wenn beide Antworten ja lauten, ist der Produktionsumfang eine andere
Wir müssen eine ausreichende Menge an Impfstoff herstellen, sagt Custers. Am Anfang wird es nicht genug Impfstoff geben, um ihn der breiten Öffentlichkeit anzubieten. Ich kann mir vorstellen, dass Beschäftigte im Gesundheitswesen und Menschen mit einem erhöhten Risiko, sich mit COVID-19 zu infizieren, zuerst den Impfstoff erhalten. Es liegt nicht wirklich an uns als Unternehmen.
Custers sagt, dass der Einsatz eines Impfstoffs unter der Annahme, dass er sich als sicher und wirksam erwiesen hat, davon abhängt, wann Johnson and Johnson auf Regierungsebene die Genehmigung für den Notfalleinsatz erhält, beispielsweise von der Food and Drug Administration.
Custers sagt, sein Team arbeite hart daran, diesen Lieferbedarf zu decken.
Wir machen Dinge parallel. Die Herstellung ist im Gange und wurde hochskaliert, um so schnell wie möglich so viele Impfstoffdosen herstellen zu können, sagt er. Normalerweise machst du das nur, wenn
Obwohl noch vieles ungewiss sei, sei Johnson and Johnson optimistisch in Bezug auf ihren Impfstoffkandidaten, sagt er.
Es sei sehr lohnend und motivierend, an diesem Impfstoff zu arbeiten und etwas beitragen zu können, sagt er. Es ist eine einmalige Gelegenheit im Leben hoffentlich.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.