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- Merck kündigte an, die Entwicklung seiner beiden COVID-19-Impfstoffe einzustellen
- Die Impfstoffe erzeugten in frühen klinischen Studien keine ausreichend starke Immunantwort, um die Menschen zu schützen
- Das Unternehmen wird sich stattdessen auf die Entwicklung von zwei Therapien zur Behandlung schwerer Fälle von
Merck gab am Montag bekannt, dass es plant, die Entwicklung seines SARS-CoV-2, des Virus, das COVID-19 verursacht, der Impfstoffkandidaten V591 und V590 einzustellen. Das Pharmaunternehmen meldete enttäuschende Ergebnisse in klinischen Phase-1-Studien seiner beiden Impfstoffe.
In einer Ankündigung sagte das Pharmaunternehmen, dass die Impfstoffkandidaten von den Probanden gut vertragen wurden, aber keine stärkere Immunantwort hervorriefen, als dies für Menschen berichtet wurde, die auf natürliche Weise mit COVID-19 und anderen infiziert sind
Wir sind unseren Mitarbeitern, die mit uns an diesen Impfstoffkandidaten zusammengearbeitet haben, und den Freiwilligen in den Studien dankbar, sagte Dean Y. Li, MD, PhD, Präsident von Merck Research Laboratories, in der Pressemitteilung des Unternehmens. Wir sind entschlossen, zu den weltweiten Bemühungen beizutragen, die Belastungen dieser Pandemie für Patienten, Gesundheitssysteme,
Das Unternehmen plant, seine COVID-19-Bemühungen auf die Erforschung und Herstellung von zwei therapeutischen Kandidaten zu konzentrieren. MK-7110 reduziert die Überreaktion des Immunsystems auf das Virus bei Krankenhauspatienten und scheint in klinischen Studien wirksam zu sein. Das andere, MK-4482, das in Zusammenarbeit mit Ridgeback Biotherapeutics entwickelt wird, ist ein antivirales Medikament, das
Merck ist bestrebt, sein Know-how und seine Ressourcen einzusetzen, um den größtmöglichen Einfluss auf die Pandemie zu haben, teilte das Unternehmen Health-huh.com in einer E-Mail mit. Wir werden auch weiterhin eng mit Regierungen, öffentlichen Gesundheitsbehörden und anderen Interessengruppen zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass wir uns weiterhin auf die Bereiche der Pandemiereaktion konzentrieren, in denen wir am besten können
Was das für Sie bedeutet
Die Ankündigung, die Impfstoffkandidaten abzuschaffen, ist ein Rückschlag für eines der größten Pharmaunternehmen der Welt. Dutzende von Unternehmen, darunter Johnson and Johnson, Oxford/AstraZeneca und NovaVax, befinden sich jedoch in der letzten Runde klinischer Studien für ihre COVID-19-Impfstoffe, sodass der Öffentlichkeit möglicherweise bald mehr Optionen zur Verfügung stehen.
Eine gesättigte Impfstoffentwicklungsumgebung
Die Impfstoffkandidaten von Merck schienen zu Beginn vielversprechend, da sie mit einer einzigen Dosis eine lang anhaltende Immunität geschaffen hätten. Im Dezember unterzeichnete das Unternehmen einen Vertrag mit der US-Regierung über die Lieferung von bis zu 100.000 Dosen eines der Impfstoffe für rund 356 Millionen US-Dollar.2 Die zugelassenen Pfizer-BioNTech- und Moderna-Impfstoffe erfordern zwei Dosen, was die Verbreitung erhöhen kann
In der Phase-1-Studie produzierten beide Impfstoffe jedoch geringere Mengen an bindenden Antikörpern und neutralisierenden Antikörpern gegen SARS-CoV-2 als einer der zugelassenen Impfstoffe oder der AstraZeneca-Kandidat.
Stanley Weiss, MD, Epidemiologe und Professor an der Rutgers New Jersey Medical School und der Rutgers School of Public Health, sagt, dass klinische Studien von Health-huh.com groß genug sein müssen, um die Wirksamkeit von Impfstoffen genau zu messen, und sehr teuer sein können.
Da weltweit mehr als 200 Covid-19-Impfstoffkandidaten entwickelt werden, müssen Pharmaunternehmen laut Weiss optimistisch sein, dass ihr Produkt wirksam genug ist, um weiterhin in es zu investieren. Sie können Faktoren wie Wirksamkeitsraten, einfache Herstellung und Lagerung, Produktionskosten und die Anzahl der Dosen berücksichtigen, um das Maximum zu erreichen
Wenn Sie nicht der Meinung sind, dass Sie ein Produkt haben, das effektiver, viel billiger oder einfacher zu verwenden ist als diese verschiedenen Alternativen, sollten Sie angesichts der enormen Kosten die Zukunft überdenken, sagt Weiss. Es ist eine geschäftliche Entscheidung von Merck und eine wissenschaftliche, die auf den sich entwickelnden klinischen Daten und sich entwickelnden immunologischen Daten und unserem sich entwickelnden Verständnis der Immunologie basiert.
Es überrascht mich nicht, dass ein großes Unternehmen wie Merck sagt, lasst uns unsere Ressourcen woanders einsetzen“, fügt Weiss hinzu.
Mit der Einführung neuer Varianten wie denen aus Großbritannien, Brasilien und Südafrika wird der Grad der Impfstoffwirksamkeit wahrscheinlich an Bedeutung gewinnen, um eine Herdenimmunität zu erreichen. Moderna und Pfizer melden eine Wirksamkeit von 94 % bzw. 95 % für ihre Impfstoffe. Dies sind beides mRNA-Impfstoffe, was bedeutet, dass sie leicht bearbeitet werden können, um neue Varianten des SARS-CoV-2-Virus zu erkennen und zu neutralisieren. Pfizer geht davon aus, dass sein Impfstoff gegen neue Stämme wirksam ist, und Moderna kündigte an, Booster-Impfungen zu entwickeln, um diese Varianten abzudecken.
Das Spiel hat sich in Bezug auf das, was wir erreichen müssen, um eine Herdenimmunität zu erreichen, verändert", sagt Weiss. "Wenn Sie also einen Impfstoff haben, der weniger wirksam ist, ist das ein Problem."
Vorausschauen
Einer der erwarteten Vorteile der Merck-Impfstoffe war die Fähigkeit, Menschen mit nur einer Impfung ausreichend zu impfen. Eine Minimierung der Anzahl der Dosen, die die Menschen erhalten müssen, könnte die Impfraten erhöhen.
Johnson und Johnson gaben diesen Freitag bekannt, dass ihr COVID-19-Impfstoff in einer Dosis in klinischen Studien einen starken Schutz vor dem Virus bietet. Es wurde in den USA zu 72 %, in Lateinamerika zu 66 % und in Südafrika zu 57 % als wirksam befunden und wird nächste Woche bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Zulassung eingereicht.3
Merck wird das Potenzial von mindestens einem der Impfstoffkandidaten weiter untersuchen, um zu sehen, ob eine andere Verabreichungsmethode des Impfstoffs seine Wirksamkeit verbessert. Die Verabreichung des Impfstoffs über die Nasenpassage kann es zum Beispiel ermöglichen, die Zellen zu binden, die die Antikörperproduktion auslösen.
Es überrascht mich nicht, dass ein großes Unternehmen wie Merck sagt, wir sollten unsere Ressourcen woanders einsetzen.'
Größtenteils wird sich das Unternehmen jedoch auf therapeutische Medikamente konzentrieren. Weiss sagt, dass eine Therapie für Menschen mit einer schweren COVID-19-Erkrankung helfen kann, den Tod zu verhindern, und eine wirksame Therapie zu Beginn der Infektion könnte verhindern, dass sie sich zu einer schweren Krankheit entwickelt.
Auch wenn wir Glück hatten und alle davon überzeugen würden, dass sie sich impfen lassen sollten, gibt es immer noch Menschen, die erkranken werden, sagt Weiss. Daher bleibt die Therapie sehr wichtig.
Mehrere biopharmazeutische Unternehmen, darunter Oxford-AstraZeneca und NovaVax, befinden sich in der letzten Phase klinischer Studien für ihre Impfstoffkandidaten. Während Wissenschaftler weiterhin Impfstoffe, therapeutische Medikamente und andere Mittel zur Bekämpfung von COVID-19 entwickeln, sagt Weiss, dass er hoffnungsvoll ist, was zu tun ist
Die Geschwindigkeit, mit der die Dinge passieren, ist erstaunlich, sagt Weiss. Irgendwann in den nächsten Stunden, Tagen, Wochen, Monaten haben wir
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