Die zentralen Thesen
- Moderna beantragt die FDA-Zulassung für eine dritte Dosis seines COVID-19-Impfstoffs für die breite Öffentlichkeit.
- Die vom Unternehmen vorgelegten Daten zeigen, dass eine Auffrischimpfung, die die Hälfte der Anfangsdosis enthält, eine starke Immunantwort hervorruft.
- Wenn die halbe Dosis genehmigt wird, könnte Moderna möglicherweise seine weltweite Impfstoffversorgung erhöhen.
Moderna hat der Food and Drug Administration (FDA) letzte Woche Daten zur Bewertung einer dritten Dosis seines COVID-19-Impfstoffs vorgelegt.
Das Unternehmen sagte, dass eine 50-Mikrogramm-Dosis der Hälfte der Anfangsdosis wirksam ist, um die Immunantwort bei zuvor geimpften Personen zu stärken.
Die Biden-Administration, die bereits für ihre schlechte Nachrichtenübermittlung und Handhabung ihres Booster-Rollouts kritisiert wurde, forderte auch Daten zum 100-ug-Booster an, um die langfristige Wirksamkeit zu vergleichen, berichtete Axios.
Modernas Booster-Studie berichtete, dass Erwachsene ab 65 Jahren die größte Verbesserung des Schutzes verzeichneten und dass die halbe Dosis gegen alle bedenklichen Varianten wirksam zu sein scheint. Die Ergebnisse wurden noch nicht begutachtet.
Falls sich die Wirksamkeit als wirksam erweisen sollte, könnte die Reduzierung der Auffrischungsdosis von Moderna das weltweite Impfstoffangebot erheblich erweitern.
Es braucht weniger Antigen, um eine bestehende Immunantwort auszulösen, als eine von Grund auf neu zu erzeugen, sagt Richard Kennedy, PhD, Medizinprofessor an der Mayo Clinic und Co-Direktor der Vaccine Research Clinic, gegenüber Health-huh.com. Mit den meisten Medikamenten, einschließlich Impfstoffen, versuchen sie, die kleinste Dosis zu finden, mit der sie durchkommen und die stärkste Reaktion zeigen.
In der Biologie, sagt er, ist mehr nicht immer besser. Das Ziel des Impfstoffs ist es, genügend Antigenmoleküle einzuführen, die das Immunsystem in Gang setzen, damit der Körper genügend Antikörper bilden kann, um eine Infektion zu bekämpfen.
Die Belastung des Körpers mit zu viel Antigen kann jedoch die Konkurrenz der Immunzellen um die Produktion der spezialisiertesten Antikörper verringern, was möglicherweise die Wirksamkeit des Impfstoffs verringert.
Obwohl Beamte des Weißen Hauses sagten, dass die meisten Amerikaner acht Monate nach ihrer zweiten Dosis eine Auffrischimpfung benötigen, ist der Rollout-Plan noch nicht abgeschlossen. Die FDA soll am 17. September zusammentreten, um die Notwendigkeit der Zulassung einer dritten Dosis des Pfizers Comirnaty-Impfstoffs für die allgemeine Bevölkerung zu prüfen.
Anthony Fauci, leitender medizinischer Berater von Präsident Biden, sagte gegenüber CNN, dass Pfizer auf dem besten Weg sei, grünes Licht zu erhalten. Aber die Genehmigung für Modernas Booster-Schuss kann sich um ein oder zwei Wochen verzögern.
"Wir hätten uns gewünscht, dass alles zusammen passiert, gleichzeitig. Aber letztendlich wird der Plan so umgesetzt, wie er ursprünglich vorgestellt wurde", sagte Fauci.
Die New York Times berichtete, dass hochrangige Gesundheitsbeamte des Bundes auf mehr Zeit drängten, um die klinischen Daten zu überprüfen und Auffrischungsimpfung auf nur einige Empfänger des Pfizer-Impfstoffs zu beschränken.
Es ist unklar, ob die Gesundheitsbehörden mit dem Moderna-Impfstoff geimpften Personen eine zusätzliche Impfung von Pfizer empfehlen werden. Vorläufige Studien weisen darauf hin, dass das Mischen der beiden mRNA-Impfstoffe wirksam und möglicherweise vorteilhaft sein kann.
Wenn eine 50-ug-Auffrischimpfung genehmigt würde, würde sich die COVID-19-Impfstoffversorgung von Modernas verdoppeln. Dies könnte Ländern zugute kommen, in denen das Impfstoffangebot gering ist, sagt Kennedy.
Die Verdoppelung der Impfstoffversorgung von Modernas bedeutet auch eine Verdoppelung des potenziellen Umsatzes des Unternehmens.
Auf der Firmenseite kommen sie heraus und sagen, dass jeder eine dritte Dosis braucht. Liegt das daran, dass die Daten dies nahelegen, oder liegt es daran, dass das Unternehmen wirklich gerne die dritte Dosis an Hunderttausende Amerikaner verkaufen möchte? Kennedy sagt.
Während Auffrischungsimpfungen mit reduzierten Kosten ein finanzieller Gewinn für Moderna sein könnten, fügt Kenney hinzu, werden sie hoffentlich auch zu niedrigeren Impfstoffkosten für Regierungen auf der ganzen Welt führen.
Was das für Sie bedeutet
Das Weiße Haus hat sich zum Ziel gesetzt, ab der Woche des 20. Septembers Booster-Impfungen einzuführen. Die Aufsichtsbehörden müssen jedoch noch die dritte Dosis für die allgemeine Bevölkerung unterzeichnen, und Beamte sagen, dass sich die Booster von Moderna und Johnson and Johnson möglicherweise verzögern.
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