Die zentralen Thesen
- Die ersten Humanversuche mit dem COVID-19-Impfstoff von Moderna zeigen, dass er eine starke Immunantwort gegen das Virus hervorrufen kann.
- Der Impfstoff verursachte nur leichte Nebenwirkungen.
- Eine 100-Mikrogramm-Dosis wird Ende dieses Monats in die klinischen Phase-3-Studien übergehen.
Ergebnisse aus klinischen Phase-1-Studien zeigen, dass der COVID-19-Impfstoff von Moderna eine Immunantwort gegen das neuartige Coronavirus hervorrufen kann. Die am 14. Juli im New England Journal of Medicine veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass der Impfstoff des Unternehmens bei allen 45 Teilnehmern antiSARS-CoV-2-Immunantworten induzierte.
Moderna ist der erste US-Impfstoffkandidat, der Ergebnisse von Humanstudien in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht.
Was ist eine Immunantwort?
Forscher hoffen auf eine Immunantwort gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. Es ist ein Indikator dafür, dass der Impfstoff seine Aufgabe erfüllt.
"Eine Immunantwort ist die Reaktion des Immunsystems eines Organismus auf Moleküle, die als Antigen bezeichnet werden, normalerweise Antigene von mikroskopischen Krankheitserregern wie Viren und Bakterien", sagt Andy Miller, MD, Spezialist für Infektionskrankheiten und Mitglied des Googlawi Health Medical Review Board. "Immunantworten helfen uns, Krankheitserreger zu bekämpfen und können Immunität bieten, damit wir geschützt sind, wenn wir das nächste Mal demselben Krankheitserreger ausgesetzt sind."
Als Reaktion auf die durch den Impfstoff von Moderna eingeführten Antigene sollte der Körper theoretisch schützende Antikörper gegen SARS-CoV-2 bilden und so eine Immunität gegen das Virus aufbauen.
Nach zwei Dosen ist genau das passiert.
Während keiner der Teilnehmer vor der Impfung neutralisierende Antikörperspiegel aufwies, war dies nach der ersten Impfung bei etwa der Hälfte der Fall. Nach einer zweiten Impfung 28 Tage später wurden bei allen Teilnehmern neutralisierende Antikörper gefunden.
Die Studienteilnehmer erhielten entweder 25-Mikrogramm-, 100-Mikrogramm- oder 250-Mikrogramm-Dosen des mRNA-1273-Impfstoffs von Moderna.
Diese neutralisierenden Antikörperspiegel nahmen auch im Laufe der Zeit zu. Bei den Teilnehmern, die 100-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs erhielten, stieg die Dosis, die in die nächste Phase der klinischen Studien übergeht, von durchschnittlich 23,7 "geometrischen Titern" an Tag 15 auf 231,8 an Tag 57. Die Forscher verglichen diese Werte mit gefundenen neutralisierenden Antikörpern bei Menschen, die sich von COVID-19 erholt haben, die durchschnittlich nur 109,2 geometrische betrugen
Bewertung der Sicherheit
Der Nachweis, dass ein Impfstoff eine Immunantwort hervorrufen kann, ist nur die halbe Miete. Wissenschaftler müssen auch zeigen, dass es sicher ist.
In den klinischen Phase-1-Studien wurden nur leichte Reaktionen festgestellt, darunter:
- Ermüdung
- Schüttelfrost
- Kopfschmerzen
- Myalgie (Muskelschmerzen)
- Schmerzen an der Injektionsstelle
Diese Reaktionen traten nach der zweiten Injektion häufiger und bei höheren Dosierungen häufiger auf. Drei Teilnehmer, die die 250-Mikrogramm-Dosis erhielten, berichteten über schwerwiegendere Nebenwirkungen, einschließlich eines 103,28F-Fiebers, was die Forscher dazu veranlasste, es für klinische Studien der Phasen 2 und 3 nicht in Betracht zu ziehen.
Was das für Sie bedeutet
Obwohl wir immer noch nicht genau wissen, wann ein COVID-19-Impfstoff für die breite Öffentlichkeit verfügbar sein wird, ist der Nachweis, dass ein Kandidat sowohl sicher als auch wirksam beim Menschen ist, ein wichtiger Schritt in Richtung Fortschritt. Andere Impfstoffe sollten Moderna bald beitreten; AstraZeneca und Johnson and Johnson haben ebenfalls Pläne für den Beginn klinischer Phase-3-Studien angekündigt
Nächste
Aufgrund seiner Sicherheit und Wirksamkeit werden die Forscher mit der 100-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs fortfahren.
Diese Phase-1-Daten zeigen, dass die Impfung mit mRNA-1273 über alle Dosisstufen hinweg eine robuste Immunantwort hervorruft und unterstützen eindeutig die Wahl von 100 Mikrogramm in einem Prime- und Boost-Regime als optimale Dosis für die Phase-3-Studie, Dr. Tal Zaks, MD . Das teilte der Chief Medical Officer von Moderna in einer Pressemitteilung mit. Wir freuen uns darauf, diesen Monat mit unserer Phase-3-Studie zu mRNA-1273 zu beginnen, um zu zeigen, dass unsere Impfstoffe das Risiko einer COVID-19-Erkrankung signifikant reduzieren können.
Eine Phase-2-Studie mit 600 Erwachsenen zum Vergleich von 100-Mikrogramm- und 50-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs ist bereits im Gange. Mit Unterstützung der National Institutes of Health (NIH) plant Moderna, am 27. Juli mit 30.000 Teilnehmern Phase-3-Studien mit der 100-Mikrogramm-Dosis zu beginnen.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie bekommen kann und wie sicher sie sind.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.