Die zentralen Thesen
- Moderna befindet sich im Gespräch mit der FDA, um jedem COVID-19-Impfstofffläschchen fünf weitere Dosen hinzuzufügen, was die Anzahl der Personen erhöhen könnte, die jeden Tag an jedem Standort geimpft werden können.
- Selbst wenn Moderna das OK bekommt, Dosen in Fläschchen zu geben, wird die erhöhte Zufuhr erst in einigen Monaten erwartet.
- Pfizer plant nicht, seinen Fläschchen Dosen hinzuzufügen.
Moderna arbeitet mit der Food and Drug Administration (FDA) zusammen, um jedem COVID-19-Impfstofffläschchen mehr Dosen hinzuzufügen und das Volumen von 10 auf 15 Dosen pro Fläschchen zu erhöhen.
Moderna bestätigte Health-huh.com die Nachricht in einer E-Mail vom 17. Februar. Die zusätzlichen Dosen könnten erhöhen, wie viele Impfungen Impfstellen an einem einzigen Tag verabreichen können.
Während die Produktionsskalierung für den Moderna COVID-19-Impfstoff fortschreitet, hat das Unternehmen kontinuierlich Ansätze untersucht, um den Durchsatz im Jahr 2021 möglicherweise zu verbessern, schrieb der Sprecher von Moderna. Moderna hat vorgeschlagen, Fläschchen mit bis zu 15 Impfstoffdosen im Vergleich zu den vorherigen 10 Dosen abzufüllen. Moderna führt weiterhin Gespräche mit der FDA und den Zulassungsbehörden anderer Länder über diese potenzielle Erhöhung des Füllvolumens und ermöglicht so die Extraktion zusätzlicher Dosen aus jedem gelieferten Fläschchen.
Moderna sagt, dass es zwei bis drei Monate dauern wird, um diese Änderungen zu implementieren, wenn sie genehmigt werden.
Das ist zwar noch ein weiter Weg, aber diese zusätzlichen Dosen könnten im April oder Mai erfolgen, wenn viele Gemeinden voraussichtlich die Impfstoffberechtigung auf eine breitere Gruppe von Menschen ausweiten werden. Jede neue Durchstechflasche benötigt einige Minuten, um sich für den Gebrauch vorzubereiten. Wenn Mitarbeiter des Gesundheitswesens weniger, vollere Durchstechflaschen öffnen können, um ihre Arbeit zu erledigen, können sie mehr Menschen schneller impfen.
Ich denke, es ist eine großartige Idee, wenn sie die Dosen hinzufügen können, sagt Jason Gallagher, PharmD, ein klinischer Professor an der Temple University School of Pharmacy in Philadelphia, Pennsylvania, der einmal pro Woche freiwillig COVID-19-Impfstoffe verabreicht.
Nicht die erste Instanz von Extradosen
Gallagher teilt Health-huh.com mit, dass Moderna seine Fläschchen mit den derzeit zugelassenen 10 Dosen abfüllt, aber alle Impfstoffhersteller fügen nur etwas mehr Flüssigkeit hinzu, um mögliche Mikroverschüttungen beim Befüllen der Spritze zu berücksichtigen. Zu Beginn des Impfstoffverabreichungsprozesses stellten einige Immunisierer fest, dass sie durch die Verwendung einer Spritze mit geringem Totraum, die weniger Platz zwischen dem Spritzenansatz und der Nadel hat, eine elfte Dosis in Moderna-Ampullen extrahieren können.
Während einer Pressekonferenz sagte der COVID-19-Reaktionskoordinator des Weißen Hauses, Jeffrey Zients, dass die Biden-Regierung daran arbeite, eine ausreichende Versorgung mit den Spezialspritzen sicherzustellen.
Gallagher glaubt, dass Moderna mit der FDA zusammenarbeitet, um weitere Dosen hinzuzufügen, da sie ein neues Unternehmen sind, das zum ersten Mal einen Impfstoff herstellt.
Pfizer hingegen ist seit Ende des 19. Jahrhunderts im Impfstoffgeschäft tätig. Pfizer scheint seine Fläschchen anfangs höher gefüllt zu haben als Moderna und bittet die FDA nicht um Erlaubnis, seinen Fläschchen mehr Dosen hinzuzufügen, die derzeit sechs passen.
Wie bei Moderna konnten einige Immunisierer in den frühen Tagen der COVID-19-Impfungen mit den speziellen Spritzen eine zusätzliche Dosis extrahieren. Während der Impfstoff mit einer Kennzeichnung für fünf Dosen auf den Markt kam, wurde er schnell auf sechs erhöht.
Jerica Pitts, eine Sprecherin von Pfizer, teilt Health-huh.com per E-Mail mit, dass die sechste Dosis geplant sei.
Die Ausweitung des Pfizer-COVID-19-Impfstoffs von fünf auf sechs Dosen pro Durchstechflasche war zielgerichtet und kam nicht von ungefähr, sagt sie. Vor dem Sommer 2020 hatte unser CEO unser wissenschaftliches Team bereits gebeten, an der Reduzierung von Abfall zu arbeiten und die Anzahl der Dosen pro Fläschchen zu erhöhen. Als wir unsere ersten Zulassungsanträge einreichten, lagen uns noch keine Validierungsdaten zu sechs Dosen vor. Um Verzögerungen zu vermeiden, haben wir die damals verfügbaren Daten für fünf Dosen vorgelegt. Sobald die Daten zur Unterstützung von sechs Dosen verfügbar waren, haben wir sie umgehend allen Zulassungsbehörden weltweit vorgelegt. Bisher wurde das Etikett mit sechs Dosen von vielen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt, einschließlich der FDA, genehmigt."
Die FDA hat im Januar ihr Datenblatt für den Pfizer-Impfstoff überarbeitet, um zu sagen, dass eine Durchstechflasche nach Verdünnung sechs Dosen von 0,3 ml enthält, auch wenn auf dem Etikett einer Durchstechflasche oder eines Kartons angegeben ist, dass sie fünf Dosen enthält.
„Während dieser Pandemie, bei der weltweit viele Menschen sterben, ist es entscheidend, dass wir alle verfügbaren Impfstoffe nutzen und so viele Menschen wie möglich impfen“, sagt Pitts. „Eine zusätzliche Dosis in jeder Durchstechflasche zu belassen, mit der weitere Personen geimpft werden könnten, wäre eine Tragödie.
Was das für Sie bedeutet
Sie können hören, dass Apotheker zusätzliche Dosen aus COVID-19-Impfstofffläschchen extrahieren. Es ist wichtig zu wissen, dass die Hersteller für diese Dosen eine FDA-Zulassung haben. Wenn die letzte zusätzliche Dosis auch nur geringfügig zu kurz kommt, sollten Sie eine brandneue Durchstechflasche für die nächste öffnen
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