Die zentralen Thesen
- Forscher der National Institutes of Health (NIH) untersuchen, ob sie die Immunantwort von Menschen, die gegen COVID-19 geimpft wurden, stärken können, indem sie ihnen eine Auffrischimpfung mit einer anderen Version des Impfstoffs geben, als sie zuerst erhalten haben.
- Eine klinische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-Booster-Impfungen wird in Kürze beginnen, an der 150 Erwachsene teilnehmen werden, die vollständig mit einem der drei verfügbaren COVID-Impfstoffe geimpft wurden.
- Es wurde noch keine Auffrischimpfung entwickelt und die Forscher sind sich nicht sicher, wann wir mit einer rechnen können. Da Coronaviren jedoch typischerweise in den Wintermonaten wieder auftauchen, beginnt die klinische Studie diesen Sommer.
Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sind über 146 Millionen Amerikaner ab 12 Jahren vollständig gegen COVID-19 geimpft.1 Die Vereinigten Staaten sind entschlossen, diese Zahl zu erhöhen und gleichzeitig potenzielle Auffrischungsimpfungen zu entwickeln, die zusätzlichen Schutz gegen das Virus bieten würden .
Am 1. Juni gaben die National Institutes of Health (NIH) den Start einer kleinen klinischen Studie bekannt, um die Sicherheit und Wirksamkeit potenzieller Auffrischungsspritzen zu testen.
Kirsten Lyke, Dr erforderlich.
Experten betonen weiterhin, dass die drei von der FDA zugelassenen COVID-19-Impfstoffe, die derzeit in den USA erhältlich sind, der beste Weg sind, sich vor dem Virus sowie den identifizierten Varianten zu schützen.
Auch wenn wir über sichere und wirksame Impfstoffe verfügen, möchten die Forscher dennoch sicherstellen, dass wir bereit sind, sie zu verabreichen, falls eine Auffrischimpfung erforderlich ist.
Warum müssen wir Booster testen?
In der Pressemitteilung zur Ankündigung der neuen NIH-Studie betonte Anthony Fauci, MD, Leiter des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) und Chefberater für die Coronavirus-Reaktion an Präsident Biden, den starken Schutz der derzeit von der US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA).
Fauci sagte jedoch auch, dass sich die USA auf die Möglichkeit vorbereiten müssen, Auffrischungsimpfungen zu benötigen, um der nachlassenden Immunität entgegenzuwirken und mit einem sich entwickelnden Virus Schritt zu halten.
Wir wissen nicht, wann ein Booster erforderlich sein könnte, aber wir vermuten, dass einer erforderlich sein wird.
Lyke sagt, dass die während der Studie durchzuführenden Bluttests den Forschern helfen werden, festzustellen, ob die Immunität gegen die COVID-19-Impfstoffe nachlässt und wie gut wir gegen die bekannten Varianten geschützt sind.
Wenn während der Studie neue Varianten auftauchen, sagt Lyke, dass die Booster auch gegen diese getestet werden.
Wer wird aufgenommen?
Die erste Phase der Studie umfasst 150 Erwachsene, die vollständig mit einem der drei verfügbaren COVID-Impfstoffe in den USA geimpft wurden, was bedeutet, dass sie entweder eine Dosis des Johnson and Johnson-Impfstoffs oder zwei Dosen des Moderna- oder Pfizer-Impfstoffs erhalten haben.
In der Pressemitteilung heißt es: Jede Impfstoffgruppe wird etwa 25 Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren und etwa 25 Personen im Alter von 56 Jahren und älter einschreiben.
Alle Teilnehmer erhalten 12 bis 20 Wochen nach der vollständigen Impfung eine Dosis des Moderna COVID-Impfstoffs.
Welcher Schuss wird getestet?
Laut Lyke wurde der Moderna-Impfstoff als Auffrischungsimpfung für die Studie ausgewählt, da das NIH bereits Verträge für seine Beschaffung hatte.
Lyke sagt, dass die Studie es den Forschern ermöglichen wird, zu sehen, wie Empfänger der Pfizer- und JandJ-Impfstoffe auf einen Moderna-Booster reagieren und was passiert, wenn man die Plattformen vertauscht.
Die Forscher sind besonders daran interessiert zu sehen, was passiert, wenn die Impfstoffe gemischt und aufeinander abgestimmt werden, da es sich nicht um die gleiche Art von Impfstoffen handelt.
"Es wird erwartet, dass in den USA weitere Versionen von Impfstoffen zugelassen werden", sagt Lyke. "Und die Studie wird uns helfen herauszufinden, ob ein Booster mit einem anderen Design die Immunantwort tatsächlich über der, die Sie ursprünglich erhalten haben, akzentuiert.
Im weiteren Verlauf der Studie werden die Forscher die Möglichkeit von Booster-Impfungen prüfen, die auf bestimmte Varianten des COVID-Virus ausgerichtet sind, sowie ob es Kombinationen von Impfstoffen und Boostern gibt, die überhaupt nicht wirken oder eine unzureichende Immunantwort hervorrufen.
Lyke sagt, dass diese Informationen uns helfen werden, Entscheidungen zu treffen, ob und wann die Aufnahmen benötigt werden.
Wann bekommen wir Booster Shots?
Obwohl die Studien diesen Sommer beginnen werden, wissen die Forscher immer noch nicht, wann eine Auffrischimpfung entwickelt wird oder ob eine solche erforderlich sein wird.
Wir wissen nicht, wann ein Booster erforderlich sein könnte, aber wir vermuten, dass einer erforderlich sein wird, sagt Lyke und fügt hinzu, dass sie "wirklich darauf vorbereitet sein wollen, in den Herbst zu ziehen, um Entscheidungen darüber zu treffen, ob wir sie brauchen", da die Coronaviren im Winter wieder aufleben Booster."
Laut Lyke hat das NIH die Studie adaptiv gestaltet, was es ihnen ermöglicht, je nach Ergebnis schnell auf Impfstoffe umzustellen, beispielsweise wenn einer nicht funktioniert oder sich als den anderen als überlegen erweist.
Auf die Frage nach dem erwarteten Zeitplan sagt Lyke, ich weiß es nicht und jeder, der sagt, dass er es tut, tut es nicht.
Wie werden Booster verteilt?
Wenn Forscher feststellen, dass COVID-Booster benötigt werden, selbst wenn sie schnell ausgetauscht werden müssen, um auf neue Bedrohungen zu reagieren, sagt Lyke, dass die Infrastruktur für die Herstellung der Impfstoffe und deren Verteilung bereits aus der ersten Runde besteht, die noch in Bearbeitung ist.
Es braucht nur ein wenig Computercode, um die Impfstoffe zu ändern, sagt Lyke. Sie räumt jedoch auch ein, dass es einige Zeit dauern wird, bis die Milliarden von Auffrischungsdosen, die weltweit benötigt werden, hergestellt werden, auch wenn die ersten Dosen noch Dutzende von Millionen Menschen erreichen müssen.
Abwägen von Risiko und Nutzen
Wenn eine Auffrischimpfung sogar möglich ist, warum nicht einfach jedem eine weitere Dosis des Impfstoffs geben, den er bereits erhalten hat, anstatt eine schwindende Immunität und neue Varianten zu riskieren?
Robert Atmar, MD, leitender Forscher der NIH-Studie und Medizinprofessor am Baylor College of Medicine, sagt Health-huh.com, dass Kosten und Sicherheit die Hauptgründe dafür sind, warum diese Strategie nicht verfolgt wird.
Wir geben keine Medikamente an Menschen, die keinen Nutzen daraus ziehen", sagt Atmar. "Und wir wissen zu diesem Zeitpunkt nicht, dass es einen Nutzen geben würde."
Atmar weist auch darauf hin, dass alle COVID-Impfstoffe bei vielen zumindest einige leichte Nebenwirkungen verursacht haben. Für manche Menschen bedeuteten Fieber nach der Impfung, Kopfschmerzen und andere Symptome eine Auszeit von der Arbeit oder mindestens ein oder zwei Tage nach der Zählung.
Unter der Annahme, dass Booster mit einem ähnlichen Risiko von Nebenwirkungen (und der damit einhergehenden Unterbrechung des täglichen Lebens) einhergehen würden, fragt Atmar: Warum das ohne Nutzen durchmachen?
Je mehr Menschen wir impfen, desto mehr sinkt das Risiko.
Obwohl die klinische Studie von NIH nicht groß genug sein wird, um den Endpunkt zu identifizieren, d. h. wann und was eine Auffrischimpfung verabreicht werden soll, sagt Atmar, dass wir unsere Ergebnisse mit anderen laufenden Auffrischungsstudien vergleichen und möglicherweise Schlussfolgerungen ziehen können. Wir werden unsere Studie nicht im luftleeren Raum auswerten.
Angela Shen, ScD, MPH, eine Gastwissenschaftlerin am Vaccine Education Center des Childrens Hospital of Philadelphia, sagt Health-huh.com, dass sie der Meinung ist, dass der Prozess läuft, um zu bewerten, welche Auffrischungsimpfung wann sinnvoll ist, da die Immunität gegen den Impfstoff kein Schalter ist das schaltet sich ein und aus, verblasst aber mit der Zeit.
Shen sagt jedoch, dass intensive Forschung nicht alles ist, was wir brauchen, um der COVID-Pandemie zuvorzukommen und sie letztendlich zu überwinden.
Wir brauchen mehr Leute, um geimpft zu werden, was dazu beiträgt, dass sich Varianten nicht durchsetzen“, sagt Shen. „Je mehr Leute wir impfen, desto mehr sinkt das Risiko.
Was das für Sie bedeutet
Da immer mehr Menschen gegen COVID-19 geimpft werden, stellt sich für Forscher die Frage, ob wir eine Auffrischimpfung benötigen, um weiterhin vor dem Virus geschützt zu sein. Das NIH startet bereits eine klinische Studie, die es ihnen hoffentlich ermöglichen wird, herauszufinden, wie sie bei Bedarf Auffrischungsspritzen verabreichen würden.
Experten betonen derzeit, dass der beste Weg, sich und andere vor COVID zu schützen, darin besteht, einen der drei zugelassenen Impfstoffe zu erhalten.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.