Die zentralen Thesen
- Die FDA erlaubt die Lagerung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei normalen Gefriertemperaturen statt in ultra-kalten Gefrierschränken.
- Ländliche Gebiete und kleinere Impfstellen haben nun leichteren Zugang zum Pfizer-Impfstoff.
Neue Leitlinien der Food and Drug Administration (FDA) besagen, dass der Pfizer-BioNTech-Impfstoff bis zu zwei Wochen in üblichen pharmazeutischen Gefrierschränken gelagert werden kann.
Der Impfstoff von Pfizer, der die erste Impfung war, die zur Vorbeugung von COVID-19 in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde, wurde zuvor angenommen, dass er ultrakalte Gefriergeräte benötigt, um den Impfstoff zwischen 112 Grad unter Null und 76 Grad unter Null zu halten. Nun sagt die FDA, dass die Fläschchen, solange sie noch gefroren sind, bei "herkömmlichen Temperaturen, die üblicherweise in pharmazeutischen Gefrierschränken vorkommen", intakt gehalten werden können.
Nach dem Auftauen und Verdünnen hat der Impfstoff die gleiche Haltbarkeit von fünf Tagen, bevor der Abbau ihn unwirksam macht.
Kalt vs. Ultrakalt
Die Unterscheidung zwischen kalten und ultra-kalten Gefriergeräten war eine starke Einschränkung des Pfizer-Impfstoffs, da in vielen ländlichen Gebieten ultra-kalte Gefriergeräte rar gesät sind. Und es ist schwierig, den Impfstoff in diese ländlichen Gebiete zu transportieren, während er extrem kalt bleibt.
Laut Paul Kamitsuka, MDan-Arzt für Infektionskrankheiten bei Wilmington Health, Chief Epidemiologist am New Hanover Regional Medical Center und Partner der Roll Up Your Sleeves-Initiative, gingen Pfizer und die FDA auf die Seite der Vorsicht, indem sie verlangten, dass der Impfstoff in solchen Fällen aufbewahrt wird eine eisige Umgebung.
„Obwohl die mRNA-Technologie nicht neu ist, ist dies der erste weit verbreitete Einsatz. Pfizer hatte gedacht, dass man extrem kalte Temperaturen braucht, um die zerbrechliche mRNA, die in eine Fetthülle eingebettet ist, stabil zu halten“, sagt Kamitsuka zu Health-huh.com.
Da der Moderna-Impfstoff die gleiche mRNA-Technologie verwendet, aber keine Tiefkühlung erfordert, gab es Fragen, ob dies für Pfizer notwendig war. Asha Shah, MD, MS, stellvertretende Direktorin für Infektionskrankheiten bei Stamford Health, erklärt, dass Pfizer, der als erster vor Ort war, garantieren wollte, dass höhere Temperaturen den Impfstoff nicht beschädigen.
"Ich denke, es ist wichtig, so konservativ wie möglich zu sein, um die Integrität des Impfstoffs zu wahren", sagt sie Health-huh.com. "Wie bei allem mit dem Impfstoff lernen wir mehr, wenn wir mehr tun. Deshalb hat es Zeit gedauert, diese Informationen herauszubringen."
Ländliche Gebiete werden die meisten Auswirkungen haben
An großen Impfstellen wird sich laut Shah nicht viel ändern, da die meisten bereits Ultra-Kühllager nutzten. Aber an ländlicheren Standorten oder an Standorten ohne spezielle Tiefkühltruhe bedeutet diese Änderung, dass, wenn zu einem bestimmten Zeitpunkt mehr Pfizer-Impfstoffe verfügbar sind als Moderna oder Johnson and Johnson, diese tatsächlich akzeptiert werden können. Bisher mussten kleinere Impfstellen ohne geeignete Ausrüstung möglicherweise Impfstoffe abweisen, die sie nicht richtig lagern konnten, und wurden zu Blockern des Impfstoffs
Shah sagt, dass abhängig von den Richtlinien in jedem Bundesstaat oder Landkreis möglicherweise alle Impfstoffe verwendet werden müssen, bevor neue Dosen verschickt werden. Wenn Apotheken und andere Impfstellen ihren gesamten Vorrat mit minimalem Abfall nutzen und schnell neue Dosen erhalten, kommen die USA dem Ziel, bis Ende Mai 300 Millionen Erwachsene zu impfen, näher.
"Je mehr Impfstoffe wir in Waffen bekommen, desto schneller werden wir uns aus dieser Pandemie herausarbeiten", sagt Kamitsuka.
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie nicht in der Nähe einer Großstadt wohnen, werden Sie möglicherweise bald die Auswirkungen dieser Temperaturänderungsrichtlinie spüren. Ohne die Notwendigkeit einer ultra-kalten Lagerung kann der Pfizer-Impfstoff eine größere Verbreitung haben und Orte erreichen, an denen er zuvor nicht untergebracht werden konnte.
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