Wenn Sie sich jemals gefragt haben, wie sehr Menschen nach einer Alternative zur Verwendung ihrer CPAP-Geräte (Continuous Positive Airway Pressure) zur Behandlung von Schlafapnoe suchen, brauchen Sie nicht weiter zu suchen als das Interesse, das an einem neuen Produkt namens Airing geweckt wurde. Was ist das Airing Micro-CPAP-Gerät? Erfahren Sie mehr über das Potenzial dieser Technologie und die vielen noch offenen Fragen zu ihrer Eignung als neue Behandlung
Was ist das Lüften von Micro-CPAP?
Das Airing Micro-CPAP wurde von Stephen A. Marsh erfunden und wird als Alternative zur Standard-CPAP-Therapie angeboten. Es wird als schlauchloses, maskenloses und kabelloses Gerät angepriesen, das die obstruktive Schlafapnoe effektiv behandeln kann. Es hat keine beschriebene Rolle bei der Behandlung von zentraler Schlafapnoe, komplexer Schlafapnoe oder Cheyne-Stokes-Atmung.
Sein Erfinder hat die Technologie von Mikrogebläsen auf sein Design angewendet. Diese werden typischerweise zur Wärmeregulierung verwendet, um eine Überhitzung von Computerchips zu verhindern. Durch die Parallelschaltung von Hunderten dieser Mikrobläser in einem kleinen Gehäuse könnte ein ausreichend gefilterter Luftstrom erzeugt werden, der Schlafapnoe behandeln kann, wenn sie über Nasenstöpsel in die Atemwege eingeführt wird.
Das Gerät soll klein sein und nur 2 Zoll lang, 1,5 Zoll breit und 1 Zoll hoch sein. Es kann nur 0,9 Unzen wiegen. Mit seinem internen Akku soll es eine Laufzeit von mehr als 8 Stunden haben.
Es gibt viele Fragen zur Machbarkeit von Technologien
Obwohl das Airing-Gerät großes Interesse und Medienecho hat, befindet es sich in der Vorstufe der Entwicklung. Die Unternehmensinformationen deuten darauf hin, dass sie immer noch aktiv einen funktionierenden Prototyp entwickeln. Dies deutet darauf hin, dass über die Theorie und die Fotografie-Modelle hinaus ein solcher funktionierender Prototyp noch nicht existiert. Bei der Entwicklung des Produkts können erhebliche Probleme auftreten.
Es wird empfohlen, das Airing Micro-CPAP nach einer Nutzungsnacht zu entsorgen. Es wird mit einer Batterie betrieben und bei der nächtlichen Entsorgung ist keine Reinigung erforderlich. Es wird vermutet, dass das Gerät recycelbar ist, aber bei Kunststoff-, Metall- und Batteriekomponenten ist es sehr unklar, wie das möglich wäre.
Obwohl es weder einen Schlauch noch ein Netzkabel gibt, handelt es sich bei dem Gerät selbst um eine Maske. Es ähnelt im Design vielen Nasenkissenmasken, die mit CPAP verwendet werden. Wie bei den meisten Maskendesigns kann die Größenanpassung ein Problem sein. Es ist unklar, wie gut es in der Nase sitzt, insbesondere wenn es nicht auf dem Rücken schläft.
Bei Patienten, die wie die meisten Patienten mit Schnarchen oder Schlafapnoe zunächst durch den Mund atmen, ist es sehr wahrscheinlich, dass Luft und Druck entweichen. Viele lernen zwar wieder durch die Nase zu atmen, aber eine verstopfte Nase oder eine abweichende Nasenscheidewand können dies ausschließen. Viele, die CPAP verwenden, erfordern die Verwendung einer Vollgesichtsmaske oder eines Kinnriemens. Das Unternehmen scheint diese Möglichkeit nicht zu berücksichtigen.
Es ist sehr unklar, wie das Airing-Gerät den genau erforderlichen positiven Atemwegsdruck erzeugt. Es ist nicht bekannt, wie die Einstellungen angewendet werden, einschließlich derer, die von Schlafspezialisten nach Standardtests angeordnet wurden. (Tatsächlich deuten die Materialien des Unternehmens darauf hin, dass der Druck für Standard-CPAP-Geräte zwischen 1 und 20 cm Wasserdruck liegt, was einfach nicht stimmt. Dies kann auf eine Unkenntnis der Therapiestandards für Schlafapnoe hinweisen.) Es ist nicht bekannt, ob die Belüftung kann wie die meisten modernen CPAP-Geräte einen sich selbst einstellenden Druckbereich bereitstellen
Das Unternehmen weist darauf hin, dass keine zusätzliche Befeuchtung vorgesehen oder erforderlich ist. Es wird angegeben, dass sich der Benutzer einfach auf den Nasengang verlässt, um die Luft zu befeuchten. Dabei wird nicht erkannt, dass Druckluft, insbesondere wenn sie durch den Mund entweicht, schnell zu unangenehmer Trockenheit führt. Es scheint unmöglich, eine Wasserkammer an so einem kleinen Ding zu befestigen.
Es gibt keinen Hinweis darauf, dass ein Datentracking in das Gerät integriert ist. Dies ist wichtig, um die Wirksamkeit der Therapie und die Einhaltung der Versicherungsleistung nachzuweisen. Wird jedes nächtlich weggeworfen, wäre eine externe Datenerfassung per Funk notwendig.
Die Hülle des Geräts würde möglicherweise mit den erforderlichen Ergänzungen schrecklich überfüllt.
Der geplante Zeitplan wird die Verfügbarkeit um Jahre verzögern
Laut einem Zeitplan des Unternehmens aus dem Jahr 2017 wird das Airing Micro-CPAP für mindestens 2 Jahre nicht verfügbar sein. Realistisch gesehen ist dies wahrscheinlich aus mehreren Gründen eine optimistische Vorhersage. Nach einer erfolgreichen Finanzierungsphase, bei der mehr als 1 Million US-Dollar gesammelt wurden und weiterhin Geld von zahlreichen hoffnungsvollen Einzelpersonen gesammelt wurde, beginnt nun die Arbeit.
Es muss ein funktionsfähiger Prototyp entstehen, nicht nur ein ansprechendes Foto auf Basis einer Theorie. Einige der oben beschriebenen Probleme könnten dies noch länger verzögern. Um der Öffentlichkeit zugänglich zu sein, muss das Airing Micro-CPAP die FDA-Zulassung und -Zulassung durchlaufen. Es wurde gehofft, dass dies auf Basis der bestehenden Technologie erfolgen und bis Januar 2017 genehmigt werden kann, dies ist jedoch bisher nicht erfolgt. Dies kann ein langwieriger Prozess sein, insbesondere wenn ernsthafte Fragen geklärt werden müssen und klinische Forschungsstudien erforderlich sind. Das Lüften erfordert die Verschreibung eines Arztes, genau wie bestehende Behandlungen für Schlafapnoe.
Im Oktober 2018 gab das Unternehmen bekannt, dass es sich zusätzliche Mittel gesichert hat, um sein Team um Ingenieure und neue Geräte wie ein 3D-Laserscanningmikroskop zur Beurteilung der Oberflächenrauheit von Materialien zu erweitern. Sie haben weiterhin Schwierigkeiten bei der Entwicklung der Mikrogebläsetechnologie, bleiben aber hoffnungsvoll. Im Jahr zuvor gaben sie bekannt, dass mehrere andere Teile des Geräts als Prototyp erstellt wurden und funktionieren.
Der Blog von Airing wurde von November 2018 bis Oktober 2019 nicht aktualisiert.
Wer bezahlt diese Geräte letztendlich? Dafür müssen die Versicherungsunternehmen mit der Technologie ins Boot geholt werden. Wie bei anderen neueren Produkten, darunter Provent und Winx, gezeigt wurde, kann dies in der Tat ein sehr harter Weg sein. Bei voraussichtlichen Kosten von 3 US-Dollar pro nächtlichem Gebrauch wird vorgeschlagen, dass der Benutzer 60 Cent nach 80 % Versicherungsschutz für langlebige medizinische Geräte kostet (obwohl diese nicht langlebig sind und möglicherweise nicht qualifiziert sind). Die Ausstrahlung kann die durchschnittliche Person zwischen 200 US-Dollar und mehr als 1000 US-Dollar pro Jahr kosten, abhängig von der tatsächlichen Versicherungsrückerstattung und den Produktkosten. Im Vergleich zur bestehenden CPAP-Therapie ist sie nicht billig.
Das Unternehmen hat wiederholt Entwicklungsmeilensteine und erwartete Auslieferungstermine verpasst. Die Zeit wird zeigen, ob es möglich ist, dass diese neue Technologie die wirksame Behandlung wird, die sie verspricht. In der Zwischenzeit warten wir auf ein optimiertes Design, die FDA-Zulassung und die Entwicklung eines Produktionsverfahrens und eines Erstattungssystems, das sich voraussichtlich über Jahre erstrecken wird.
Ein Wort von Googlawi
Airing Micro-CPAP ist ein Produkt in der Entwicklung, das eine Alternative zum herkömmlichen CPAP sein soll. Das kleine Gerät hofft, Mikrobläser zu verwenden, ähnlich denen, die zur Computerkühlung verwendet werden, um einen ausreichenden Luftstrom zur Behandlung von Schlafapnoe über Nasenstöpsel bereitzustellen. Diese Technologie ist wahrscheinlich noch Jahre von der FDA-Zulassung entfernt. Einzelpersonen wird davon abgeraten, ihre laufenden Fundraising-Bemühungen zu unterstützen. Wenn Sie Fragen zur Behandlung von Schlafapnoe oder Alternativen zum CPAP haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder einen Schlafspezialisten.