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Pfizer gab am 28. September bekannt, dass es der FDA Daten zur Wirksamkeit von Impfstoffen bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren zur Genehmigung für den Notfall vorgelegt hat.
Die zentralen Thesen
- Pfizer hat neue Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit seines COVID-19-Impfstoffs bei kleinen Kindern veröffentlicht und angekündigt, die FDA-Zulassung zu beantragen.
- Die neuesten Daten für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren basieren auf einem Drittel der Erwachsenendosis.
- Experten sagen, dass pädiatrische Impfungen unerlässlich sein werden, um die Zunahme von Krankenhausaufenthalten bei Kindern zu bekämpfen.
Pfizer hat am Montag neue Daten veröffentlicht, die zeigen, dass seine COVID-19-Impfstoffe bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren sicher und wirksam sind.
Das Unternehmen teilte mit, dass es der Food and Drug Administration (FDA) dringend Ergebnisse vorlegen werde, und Gesundheitsexperten erwarten eine Zulassung für diese Altersgruppe Ende Oktober.
Derzeit ist der Pfizers-Impfstoff für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren für den Notfall zugelassen und für Personen ab 16 Jahren unter dem Markennamen Comirnaty vollständig zugelassen.
Judith Flores, MD, Kinderärztin und Fellow an der American Academy of Pediatrics (AAP) und der New York Academy of Medicine, sagt, dass das Potenzial für die Einführung von Impfstoffen bei Kindern ab 5 Jahren für Eltern, Ärzte und Lehrer von enormer Bedeutung ist , die sich bisher Sorgen gemacht haben, wie sie sich um ungeimpfte Kleinen kümmern sollen.
Es wird uns allen sehr viel bedeuten, denen von uns, die sich als Ärzte und Betreuer um die Kinder kümmern, sagt Flores zu Health-huh.com. Es wird ein großer Gamechanger.
Pfizer schlug eine niedrigere Dosis für Kinder vor
Die neuesten Daten von Pfizer stammen aus einer Phase 2/3-Studie mit 2.268 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren. In der Studie verwendete Pfizer ein Zwei-Dosen-Regime von 10 Mikrogramm pro Dosis, ein Drittel der Dosis, die Erwachsenen verabreicht wird.
Die Sicherstellung, dass die Impfstoffdosierung auf das Immunsystem eines Kindes zugeschnitten ist, ist für die Etablierung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs unerlässlich, sagt Flores.
[Kinder] haben ein robusteres immunologisches System. Sie können Antikörperreaktionen auslösen, die ältere Menschen nicht können, sagt Flores. Sie möchten also sicherstellen, dass Sie die richtige Antwort erhalten, ohne eine Reaktion zu haben, die mehr ist, als Sie vielleicht erwarten.
Eine zu hohe Dosis könnte zu Nebenwirkungen wie hohem Fieber führen, fügt sie hinzu.
Die Abwägung der Fähigkeit des Impfstoffs, das Virus abzuwehren, mit seinem Potenzial, das Immunsystem zu überanstrengen, wird manchmal als Goldlöckchen-Effekt bezeichnet, bei dem Wissenschaftler herausfinden, wie das Produkt nicht zu heiß und nicht zu kalt gemacht werden kann, fügt sie hinzu.
Jonathan Baktari, MD, CEO von e7health.com, sagt, dass der Grund für die Verabreichung einer geringeren Impfdosis an Kinder vergleichbar ist mit dem Grund, warum Apotheken zusätzlich zur Vollkraftformel Tylenol für Kinder führen.
Dies sind kleinere Menschen, und technisch gesehen kann ihr Immunsystem im Vergleich zu einem älteren Erwachsenen ungewöhnlich robust sein, sagt Baktari zu Health-huh.com.
Er betont auch, wie wichtig es ist, Wirksamkeit und Nebenwirkungen in Einklang zu bringen.
Sie wollen keine wirksame Dosis; Sie wollen die kleinste Dosis, sagt Baktari. Denn die kleinste Dosis, die wir in der Impfmedizin kennen, hat in der Regel das geringste Nebenwirkungsprofil.
Jugendliche und COVID-Impfung
Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden mehr als 10 Millionen 12- bis 17-Jährige vollständig gegen COVID-19 geimpft.1 Die Agentur stellt fest, dass die Durchimpfungsrate bei Teenagern geringer ist als bei älteren Gruppen. Am 20. September waren 42 % der 12- bis 15-Jährigen vollständig geimpft, während 50,3 % der 16- bis 17-Jährigen vollständig geimpft waren.
Was ist mit Kindern unter 5 Jahren?
Daten zur Wirkung der Impfstoffe auf die Altersgruppen ab 6 Monaten sollen laut Pfizer im letzten Quartal des Jahres veröffentlicht werden. Diese Ergebnisse werden weiter in zwei Kohorten aufgeteilt: 6 Monate bis 2 Jahre und 2 Jahre bis 5 Jahre.
Baktari erwartet, dass Pfizer Ende Oktober die Zulassung für die jüngeren Gruppen beantragen wird, mit einem möglichen grünen Licht Ende Dezember. Ob das Unternehmen sich entschließt, für diese Gruppen die gleiche oder eine geringere Dosis zu verlangen, sei unbekannt, fügt er hinzu.
Einige Länder, wie Kuba, haben bereits im Alter von 2 Jahren mit der Impfung gegen COVID-19 begonnen.
Werden Eltern ihre Kinder impfen lassen?
In ihrer Arbeit als Kinderärztin hört Flores laut eigenen Angaben eine Mischung aus Meinungen darüber, ob Eltern ihre Kinder gegen COVID-19 impfen lassen wollen oder nicht. Manche Menschen sind eifrig nach den Impfstoffen, während andere über mögliche Nebenwirkungen zögerlich sind.
Einige seltene Nebenwirkungen der mRNA-Impfstoffe, wie eine Herzentzündung, die als Myokarditis bezeichnet wird, können in jüngeren Altersgruppen häufiger auftreten. Studien haben gezeigt, dass diese Risiken bei einer Impfung selten bleiben, aber eher bei einer Coronavirus-Infektion. Das Wissen um potenzielle Risiken hilft Kinderärzten, Patienten zu diagnostizieren und zu behandeln, wenn sie riskante Erkrankungen entwickeln, sagt Flores.
Zunehmende pädiatrische COVID-19-Fälle, der Drang, Kinder wieder zur Schule zu bringen, und Impfvorschriften könnten alle eine Rolle dabei spielen, Eltern zu ermutigen, ihre Kinder zu impfen, fügt sie hinzu.
Nach Angaben der American Academy of Pediatrics machten Kinder am 16. September mehr als 15 % aller COVID-19-Fälle aus.
Die Menschen müssen in der Lage sein, alle ihre Fragen zu stellen, ihre Bedenken zu äußern, aber letztendlich besteht der einzige Ausweg aus dieser Pandemie darin, die Menschen impfen zu lassen, sagt Flores.
Was das für Sie bedeutet
Pfizer beantragt die Zulassung seines Impfstoffs für Kinder im Alter zwischen 5 und 11 Jahren. Gesundheitsexperten erwarten eine FDA-Zulassung für Ende Oktober.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.