Die zentralen Thesen
- Pfizer hat angekündigt, dass klinische Studien seines COVID-19-Impfstoffs an Kindern im Gange sind.
- Gesunde Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren erhalten entweder den Impfstoff oder ein Placebo, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfung bei Kindern festzustellen.
- Wenn die FDA den COVID-19-Impfstoff für Kinder genehmigt, wird dies einen großen Unterschied bei den Bemühungen zur Bekämpfung der Pandemie machen.
Pfizer hat mit klinischen Studien seines COVID-19-Impfstoffs an Kindern begonnen, gab der Pharmariese letzte Woche bekannt.
Die globale Phase 1/2/3-Studie umfasst gesunde Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren, um festzustellen, ob der in Zusammenarbeit mit BioNTech entwickelte Impfstoff für Kinder sicher und wirksam ist.
Worum geht es in den Prüfungen?
Die erste Phase der Pfizer-Studien umfasst 144 Kinder (von denen einige bereits ihre Spritzen erhalten haben) und beinhaltet die Ermittlung der bevorzugten Dosierungsstufe für drei Altersgruppen: 6 Monate bis 2 Jahre, 2 bis 5 Jahre und 5 bis 11 Jahre.
Zu Beginn erhält jedes Kind eine 10-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs und wechselt dann zu höheren Dosen. Die Erwachsenendosis des Pfizer/BioNTech COVID-19-Impfstoffs beträgt zwei Spritzen zu je 30 Mikrogramm.
Phase 2 der Studie ist eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der gewählten Dosisstufen. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, um den Impfstoff oder ein Placebo zu erhalten; Nach einem sechsmonatigen Follow-up wird den Kindern, die das Placebo erhalten haben, der Impfstoff angeboten.
Pfizer verfügt über umfassende Erfahrung in der Weiterentwicklung klinischer Studien mit Impfstoffen bei Kindern und Säuglingen und engagiert sich für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern durch sorgfältig konzipierte klinische Studien, so das Unternehmen in einer Erklärung von CNBC.
Laut The New York Times waren die ersten Teilnehmer der Studie ein Paar 9-jährige Zwillingsmädchen, die am 25. März an der Duke University in North Carolina geimpft wurden.
Ein wichtiger Schritt im Kampf gegen COVID-19
Kelly Fradin, MD, Kinderärztin und Autorin von Parenting in a Pandemic: How to Help Your Family Through COVID-19, freut sich zu hören, dass Pfizer-Studien begonnen haben, Kinder ab 6 Monaten einzuschließen.
„Obwohl Kinder ein geringeres Risiko für schwere COVID-19-Komplikationen haben als Erwachsene, sind im vergangenen Jahr mit allen Vorsichtsmaßnahmen und Schulschließungen mehr Kinder an COVID-19 gestorben als in fast jeder Grippesaison in jüngster Zeit (mit Ausnahme des H1N1 .). Virus im Jahr 2009)", sagt Dr. Fradin.
Obwohl wir die meisten Kinder als gesund und risikoarm ansehen, weist Dr. Fradin darauf hin, dass viele Kinder Komorbiditäten und Grunderkrankungen wie Frühgeburt, Herzerkrankungen, Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit haben, die sie einem höheren Risiko aussetzen können.
Kinder können COVID-19 bekommen und verbreiten, und sobald wir einen getesteten Impfstoff haben, können Kinder ihren Gemeinden helfen, Herdenimmunität zu erreichen und die Ausbreitung des Coronavirus zu stoppen.
„Ein Impfstoff wird für diese Kinder besonders hilfreich sein und ihren Familien helfen, sich selbstbewusst und sicher zu fühlen, wenn sie ihre Aktivitäten vor der Pandemie wieder aufnehmen“, erklärt Dr. Fradin. "Kinder können COVID-19 bekommen und verbreiten, und sobald wir einen getesteten Impfstoff haben, können Kinder ihren Gemeinden helfen, Herdenimmunität zu erreichen und die Ausbreitung des Coronavirus zu stoppen."
Wenn die aktuellen COVID-19-Beschränkungen aufgehoben werden, bevor Kinder geschützt und die Ausbreitung in der Gemeinschaft kontrolliert wird, würde es viel mehr Fälle und leider mehr Todesfälle geben, warnt Dr. Fradin.
Für Eltern, die Bedenken haben, dass ihre Kinder den Impfstoff erhalten, rät Dr. Fradins, sich noch keine Sorgen zu machen, da es eine Weile dauern wird, bis Sie eine Entscheidung treffen müssen.
"Jeden Tag gewinnen wir so viele Informationen, und wenn Sie aufgeschlossen sind, können Sie sich durch Daten aus Studien beruhigen", sagt sie. Außerdem sind Sie mit dieser Entscheidung nicht allein. Ihr Kinderarzt kann Ihnen helfen, die individuellen Überlegungen durchzudenken, bevor Sie Ihre Entscheidung treffen.
Was das für Sie bedeutet
Die Pfizer-Studie wird dazu beitragen, festzustellen, ob der bestehende COVID-19-Impfstoff für Kinder sicher und wirksam ist.
Es ist noch zu früh, um zu sagen, wann Kindern die Impfung angeboten wird, aber Experten gehen davon aus, dass sie bereits im Herbst für Jugendliche verfügbar sein könnte, wobei Anfang 2022 eine COVID-19-Impfung für Babys und Kleinkinder folgen soll.
Letztlich bleibt ein Kind, das sich nicht impfen lässt, ein Risiko für andere. „Wenn Kinder ungeimpft ihre normalen Aktivitäten wieder aufnehmen, während wir noch eine erhebliche Virusausbreitung haben, werden viele Kinder das Coronavirus bekommen und übertragen“, sagt Dr. Fradin. "Mehr Fälle bedeuten schwerere Fälle, mehr neue Varianten und mehr Verbreitung auf Mitglieder der Gemeinschaft, die durch den Impfstoff unvollständig geschützt sind oder nicht geimpft werden können."
Wenn ein sicherer, wirksamer COVID-19-Impfstoff für Kinder verfügbar ist, kann das Leben wirklich wieder „normal“ werden. Kinder können all die Dinge, die sie verpasst haben, wie Indoor-Spieltermine, Geburtstagsfeiern und Schule, ohne Distanzierung oder Masken wieder aufnehmen.
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