Pfizer erhält Genehmigung zur Aufnahme von Kindern im Alter von 12 Jahren zu COVID-19-Impfstoffstudien

Die FDA hat dem Pharmariesen Pfizer die Erlaubnis erteilt, seinen aufstrebenden Coronavirus-Impfstoff an Kindern ab 12 Jahren zu testen. Hier ist, was Sie wissen müssen.

Die zentralen Thesen

  • Das volle Ausmaß der Auswirkungen des COVID-19-Virus auf Kinder ist nicht vollständig verstanden, aber es ist bekannt, dass Kinder oft asymptomatische Träger sind.
  • Für Pharmaunternehmen ist es wichtig, sicherzustellen, dass die COVID-19-Impfung sowohl für Kinder als auch für Erwachsene sicher und wirksam ist.
  • Pfizer wird seine Impfung bei Kindern ab 12 Jahren testen.

In Zusammenarbeit mit dem deutschen Biotechnologieunternehmen BioNTech wird Pfizer Kinder ab 12 Jahren in ihre neuesten COVID-19-Studien aufnehmen. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff mit der Bezeichnung BNT162 befindet sich derzeit in der Endphase der klinischen Studien. Obwohl es noch weit vom Ziel entfernt ist, lief es laut Pfizer bisher reibungslos. Der Impfstoff hat sich als sicheres und wirksames Mittel erwiesen, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern.

Laut einem kürzlich im Wall Street Journal erschienenen Artikel hat die US-Regierung eine Erstbestellung von 100 Millionen Dosen mit der Option zum Kauf von 500 Millionen zusätzlichen Dosen aufgegeben. Jetzt wird der Impfstoff an einem jüngeren Publikum getestet.

Kinder sind wichtige Ergänzung zu Impfversuchen

Mehrere aktuelle Studien zeigen, dass Kinder das Virus tatsächlich verbreiten können, obwohl sie weitgehend asymptomatisch bleiben.

Es bestehen weiterhin Bedenken, dass Kinder und Jugendliche das Virus unwissentlich in sich tragen und unter gefährdeteren Bevölkerungsgruppen wie älteren Familienmitgliedern oder Personen mit bestehenden Gesundheitsproblemen verbreiten können. Dies ist einer der Hauptgründe, warum Gesundheitsexperten daran interessiert sind, jüngere Menschen in COVID-19-Impfstoffstudien einzubeziehen.

Kelly Moore, Dr des Impfstoffs in dieser Altersgruppe.

Die Entscheidung von Pfizer, den Umfang seiner klinischen Studie auf 44.000 zu erweitern und das Alter der Teilnehmer zu senken, wird einige zusätzliche Informationen über die Sicherheit und Nebenwirkungen des Impfstoffs in dieser Altersgruppe liefern.

Anfang dieses Monats erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Pfizer mit Unterstützung der American Academy of Pediatrics (AAP) die Zulassung für die Studien. Als Kinderärzte müssen wir auch betonen, wie wichtig es ist, dass Kinder in Impfstoffstudien mit SARS-CoV-2-Impfstoffen einbezogen werden, schrieb die Organisation zur Unterstützung des Impfstoffs.

Ist der COVID-Impfstoff für Kinder sicher?

Entscheidend für jeden neuen Impfstoff ist die öffentliche Wahrnehmung der Sicherheit. Und das ist beim COVID-19-Impfstoff nicht anders. Angesichts der Flut an Fehlinformationen, die über die Sicherheit von Impfstoffen kursieren, werden Eltern, die den geringsten Hinweis auf ein Risiko im Zusammenhang mit einem COVID-19-Impfstoff wahrnehmen, ihre Kinder mit einer weit geringeren Wahrscheinlichkeit einer Injektion aussetzen. Und die Eindämmung der Ausbreitung dieses ansteckenden Virus wird weitgehend von hohen Impfraten abhängen.

Dies ist ein wichtiges Anliegen des AAP, das besagt: Damit ein SARS-CoV-2-Impfstoff bei der Bekämpfung der Pandemie wirksam ist, muss er nicht nur sicher und wirksam sein, sondern auch von medizinischen Anbietern und der Öffentlichkeit angenommen werden . [Wir müssen] sicherstellen, dass der nationale Ansatz zur Coronavirus-Pandemie nicht das Vertrauen der amerikanischen Eltern in unseren bestehenden sicheren und wirksamen Ansatz zur Impfung von Kindern beeinträchtigt.

Die Einbeziehung jüngerer Teilnehmer sollte dabei sicherlich helfen, denn Eltern können sich mit dem Wissen trösten, dass Kinder erfolgreich eine COVID-Impfung ohne gefährliche Nebenwirkungen erhalten haben.

Fortschritt der Impfstoffstudie

Obwohl Präsident Trump weiterhin behauptet, dass ein COVID-Impfstoff gleich um die Ecke ist, könnte ein vollständig getesteter, wirksamer Impfstoff noch viele Monate entfernt sein. Normalerweise dauert die Entwicklung von Impfstoffen Jahre, aber die Forscher hoffen, einen Impfstoff gegen COVID zu beschleunigen.

Moore sagt: Im Moment haben wir keine Ergebnisse der Phase-3-Studien, daher wissen wir noch nicht viel darüber, was sie finden. Die Studien sind doppelblind, sodass die Ermittler nicht wissen, ob in diesen Studien beobachtete Symptome oder Probleme bei Impfstoff- oder Placeboempfängern auftreten.

Trotzdem gab es nach Angaben des Unternehmens bisher keine Berichte über schwere Erkrankungen oder schwerwiegende Probleme bei einem der Teilnehmer von Pfizer. „Kleine Studien mit gesunden Erwachsenen haben jedoch gezeigt, dass diese Impfstoffe bei einigen Empfängern häufige Nebenwirkungen verursachen, darunter Schmerzen an der Injektionsstelle sowie leichte grippeähnliche Symptome für einen Tag oder so bei einigen Empfängern“, sagt Moore.

Was das für Sie bedeutet

Es ist ein langer Weg, bis jeder, der einen COVID-19-Impfstoff bekommen möchte, einen bekommen kann. Aber Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt rennen derzeit bis zur Ziellinie und arbeiten hart daran, einen Impfstoff zu entwickeln, der für Menschen jeden Alters sicher und wirksam ist.

Pfizers Einbeziehung von Kindern im Alter von 12 Jahren in ihre klinischen Studien ist ein Schritt nach vorn für die Impfstoffentwicklung. Wenn Ihr Kind berechtigt ist, an den Studien teilzunehmen und den Impfstoff zu erhalten, sollten Sie dies möglicherweise in Betracht ziehen.