Die zentralen Thesen
- Eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern kann einen Krankenhausaufenthalt bei COVID-19-Patienten mit dem Risiko einer schweren Erkrankung verhindern, aber diese Art der Behandlung war schwer zu bekommen.
- Neue Herstellerforschungen zeigen, dass die verfügbaren monoklonalen Antikörperbehandlungen noch wirksamer sind als bisher angenommen.
- Geschwindigkeit ist wichtig. Um wirksam zu sein, sollte diese Art der Behandlung innerhalb weniger Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Während der Einsatz monoklonaler Antikörperbehandlungen für COVID-19 ziemlich begrenzt ist, ermutigen neu veröffentlichte Daten zu zwei Arten dieser Behandlungen Experten dazu, ihre Empfehlungen zu aktualisieren.
Derzeit rät die Infectious Diseases Society of America (IDSA) von der routinemäßigen Verwendung monoklonaler Antikörper ab und die National Institutes of Health (NIH) haben erklärt, dass es nicht genügend Daten gibt, um eine Empfehlung für oder gegen die Behandlung zu geben. Aber nachdem die beiden Unternehmen, die die Medikamente herstellen, Ende Januar Pressemitteilungen zu neuen Studien veröffentlicht hatten, veranstaltete die IDSA ein Webinar für Ärzte, um die neuen Daten auszuwerten.
Dies sei ein sich schnell entwickelndes Gebiet, sagte Rajesh Gandhi, MD, Medizinprofessor an der Harvard Medical School und Spezialist für Infektionskrankheiten, den Webinar-Teilnehmern.
Was sind monoklonale Antikörper?
Monoklonale Antikörper (MABs) sind im Labor hergestellte Versionen von Antikörpern, die der Körper auf natürliche Weise produziert, um eindringende Krankheitserreger wie SARS-COV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, zu bekämpfen.
Im November 2020 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) sowohl für Bamlanivimab, hergestellt von Eli Lilly, als auch für die Kombination von Casirivimab und Imdevimab, hergestellt von Regeneron, für nicht ins Krankenhaus eingelieferte Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID . eine Notfallzulassung (EUA). -19, die aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung haben. Die Zulassungen basierten auf Zwischenergebnissen, die zeigten, dass diese Medikamente COVID-19-bedingte Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen reduzierten.
EUAs sind keine Arzneimittelzulassungen. Es handelt sich um Genehmigungen, die nur während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit wie COVID-19 erteilt werden können und die die Verwendung bestimmter Medikamente basierend auf einigen Tests ermöglichen. EUAs verlangen nicht so vollständige Forschungsergebnisse wie FDA-Zulassungen.
Trotz der EUAs vom November wurden die Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern nicht weit verbreitet, sowohl wegen der lauen Unterstützung medizinischer Organisationen als auch weil die Medikamente schwer zu finden sind.
Was gibt's Neues?
Die Pressemitteilungen von Regeneron und Eli Lilly Ende Januar, die bei ihrer Veröffentlichung nicht von externen Wissenschaftlern geprüft worden waren, zeigten noch ermutigendere Ergebnisse als die für die EUA eingereichten Studien.
Eli Lilly gab bekannt, dass ihre Behandlung das Risiko von Krankenhauseinweisungen oder Todesfällen bei neu diagnostizierten COVID-19-Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um 70 % senkte. Zehn Todesfälle traten auf, jedoch bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
In der Pressemitteilung von Regenerons heißt es, dass Mitbewohner von Personen in einer klinischen Studie, die die monoklonalen Antikörper von Regeneron erhalten hatten, weniger wahrscheinlich an COVID-19 erkrankten als Personen in der Studie mit einem Placebo.
Die neuen Daten könnten dazu beitragen, das Interesse und die Akzeptanz von monoklonalen Antikörpern zu steigern. Da sie bereits von der FDA zugelassen sind, können sie (mit einem Rezept) für Patienten außerhalb von klinischen Studien zugänglich sein.
Beim IDSA-Webinar sagte Gandhi, dass wir noch vieles nicht wissen, wie zum Beispiel den optimalen Zeitpunkt für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern und wie COVID-19-Varianten die Wirksamkeit dieser Medikamente verändern können.
Patientengeschichte
Im November 2020 bekam Zelda Rosenthal, 86, Atemprobleme. Eine Freundin, mit der sie einige Tage zuvor Zeit verbracht hatte, wurde positiv auf COVID-19 getestet. Rosenthals Tochter veranlasste einen Schnelltest und der Techniker erzählte ihnen von den monoklonalen Antikörpern, die erst wenige Tage zuvor eine Notfallgenehmigung erhalten hatten.
Die Familie bat Rosenthals Arzt um ein Rezept, und sie bekam an diesem Abend im Jackson Memorial Hospital in Miami, Florida, eine Infusion. Das Krankenhaus hatte gerade erst seine Versorgung mit monoklonalen Antikörpern erhalten.
Nach der Behandlung verschlechterte sich Rosenthals Zustand nicht.
"Wenn es das Medikament ist, das geholfen hat, sollte es einfacher sein, es aufzuspüren", sagt ihre Tochter zu Health-huh.com.
Wer sollte für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Betracht gezogen werden?
Zu den grundlegenden Zulassungskriterien für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern gehören laut einem aktuellen Merkblatt des American College of Emergency Physicians:
- Der Patient ist positiv für COVID-19
- Der Patient ist 12 Jahre oder älter
- Der Patient hat ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung oder einen Krankenhausaufenthalt aufgrund von Risikofaktoren wie Herzerkrankungen, Fettleibigkeit und Diabetes
- Seit Beginn der COVID-19-Symptome sind 10 Tage oder weniger vergangen
Blocker der Behandlung
Obwohl die neueste Forschung über die Wirksamkeit verfügbarer monoklonaler Antikörper eine gute Sache ist, ist es immer noch ziemlich schwierig, diese Behandlungsmethode zu verfolgen.
Die Medikamente können zumindest vorerst nur als intravenöse Infusion in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht werden. Einige Krankenhäuser, die von der Betreuung von COVID-19-Patienten überfordert sind, konnten weder Personal noch Platz für die Einrichtung der Kliniken freigeben, sagt Jason Gallagher, PharmD, klinischer Professor an der Temple University School of Pharmacy, gegenüber Health-huh.com.
Menschen, die glauben, von monoklonalen Antikörpern zu profitieren, benötigen ebenfalls ein Rezept. Laut Brian Nyquist, MPH, Executive Director der National Infusion Center Association, müssen Patienten und/oder Pflegepersonal proaktiv sein, um ein Rezept zu erhalten:
- Wenn Sie positiv auf COVID-19 testen, fragen Sie die Teststelle, ob sie einen Arzt im Personal hat, der das Rezept ausstellen kann, was möglicherweise schneller ist, als Ihren eigenen Arzt zu kontaktieren.
- Wenn nicht, wenden Sie sich an Ihren eigenen Arzt oder fragen Sie die Teststelle, ob sie einen Arzt hat, an den sie Sie für eine Beratung zur Behandlung mit monoklonalen Antikörpern verweisen können.
- Wenn Sie kein Rezept haben, aber ein Infusionszentrum gefunden haben, das die Medikamente zur Hand hat, fragen Sie, ob es einen Arzt gibt, der die Medikamente verschreiben kann. (Einige Infusionsstellen werden von Krankenschwestern betreut, die mit Infusionen vertraut sind, aber möglicherweise nicht in der Lage sind, das Rezept für die Behandlung auszustellen.)
Was das für Sie bedeutet
Wenn Sie COVID-19-Symptome haben oder ein kürzlich durchgeführter Test zeigt, dass Sie positiv sind, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie für eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Frage kommen. Wenn Sie eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern erhalten, müssen Sie 90 Tage warten, bevor Sie einen COVID-19-Impfstoff erhalten. Das liegt daran, dass die Antikörper aus der Behandlung die Antikörperantwort Ihres Körpers auf den Impfstoff beeinträchtigen können.
Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.