Die zentralen Thesen
- Amerikaner im Alter von 16 Jahren haben jetzt sechs Monate nach der zweiten Dosis Anspruch auf eine Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTechs.
- Die Entscheidung fällt, als sich die Gesundheitsbehörden auf einen Winteranstieg in Fällen vorbereiten, die von den Delta- und Omicron-Varianten getrieben werden.
- Moderna- und Johnson and Johnson-Booster sind für Personen unter 18 Jahren noch nicht zugelassen.
Die Bundesaufsichtsbehörden haben am Donnerstag die COVID-19-Boosterimpfung von Pfizer-BioNTechs für 16- und 17-Jährige genehmigt und empfohlen.
Die Entscheidung fiel einen Tag, nachdem Pfizer neue Daten veröffentlicht hatte, die darauf hindeuteten, dass Auffrischungsspritzen entscheidend sein könnten, um die Menge an virusbekämpfenden Antikörpern zu erhöhen, die zur Abwehr der Omicron-Variante erforderlich sind. Beamte der Food and Drug Administration (FDA) sagten, dass die Erhöhung der Aufnahme von Booster-Impfungen dazu beitragen kann, die Verbreitung der Delta- und Omicron-Varianten während der bevorstehenden Feiertage zu minimieren.
Da sich die Menschen an den Feiertagen mit Familie und Freunden im Haus versammeln, können wir bei allen vorbeugenden Maßnahmen der öffentlichen Gesundheit, die wir während der Pandemie ergriffen haben, nicht nachlassen. Da sich sowohl die Delta- als auch die Omicron-Variante weiter ausbreitet, bleibt die Impfung der beste Schutz gegen COVID-19, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, in einer Erklärung.
Wie bei Erwachsenen können 16- und 17-Jährige sechs Monate oder länger nach der zweiten Dosis eine Auffrischimpfung des Pfizer-Impfstoffs erhalten. Die Booster von Moderna und Johnson and Johnson sind für Personen unter 18 Jahren noch nicht zugelassen.
Seit wir den Impfstoff zum ersten Mal zugelassen haben, deuten neue Beweise darauf hin, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen COVID-19 nach der zweiten Dosis des Impfstoffs für alle Erwachsenen und für die Altersgruppe der 16- und 17-Jährigen nachlässt, Peter Marks, MD, PhD, Direktor des FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, sagte in der Erklärung.
Eine einzelne Auffrischungsdosis des Impfstoffs für diejenigen, die mindestens sechs Monate zuvor geimpft wurden, wird dazu beitragen, in dieser und älteren Altersgruppen einen anhaltenden Schutz vor COVID-19 zu gewährleisten, fügte er hinzu.
Die FDA hat die Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Auffrischimpfung auf der Grundlage einer klinischen Studie mit etwa 200 Teilnehmern im Alter von 18 bis 55 Jahren sowie realen Daten abgewogen. Die Agentur sagte, dass basierend auf den von Pfizer vorgelegten Daten die Vorteile einer Erweiterung der Booster-Berechtigung auf 16- und 17-Jährige das Risiko von Nebenwirkungen wie Myokarditis oder Herzentzündung überwiegen.
Die FDA hielt keine Sitzung ihres Beratungsausschusses ab, um die Entscheidung zu diskutieren, und sagte, sie habe die Daten zu Boostern bereits ausführlich überprüft, als sie die Spritzen für alle US-Erwachsenen im November genehmigte. Pfizers Antrag auf Zulassung für den Notfall hat keine Fragen aufgeworfen, die von zusätzlichen Diskussionen durch die Ausschussmitglieder profitieren würden", sagte die FDA.
Mit steigenden Fällen der Omicron-Variante haben die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten ihre Sprache in Bezug auf Auffrischungsempfehlungen verstärkt und gesagt, dass alle berechtigten Erwachsenen eine Auffrischimpfung erhalten sollten.
Etwa 56% der Amerikaner im Alter von 16 bis 17 Jahren sind vollständig gegen COVID-19 geimpft. Ungefähr 30 % dieser Altersgruppe oder 2,5 Millionen Menschen haben ihre Grundschule vor sechs Monaten beendet und sind jetzt berechtigt, eine Auffrischung zu erhalten.
„Obwohl wir nicht alle Antworten auf die Omicron-Variante haben, deuten erste Daten darauf hin, dass COVID-19-Booster dazu beitragen, den Schutz gegen Omicron und andere Varianten zu erweitern und zu stärken“, sagte CDC-Direktorin Rochelle Walensky in einer Erklärung. „Wir wissen, dass COVID-19-Impfstoffe sicher und wirksam sind, und ich empfehle Jugendlichen im Alter von 16 und 17 Jahren dringend, ihre Auffrischimpfung zu erhalten, wenn sie mindestens sechs Monate nach ihrer ersten Pfizer-Impfserie sind.“
Was das für Sie bedeutet
Basierend auf klinischen und realen Daten überwiegen die Vorteile eines COVID-19-Boosters laut FDA das Risiko schwerwiegender Folgen wie Myokarditis und Perikarditis für 16- und 17-Jährige. Informationen dazu, wie Sie einen Auffrischungstermin vereinbaren können, finden Sie unter impfstoffe.gov.