Die USA sollten zusätzliche COVID-19-Impfstoffe genehmigen, sagen Experten

Da Novavax plant, die FDA-Zulassung zu beantragen, sagen Experten, dass die Zulassung zusätzlicher COVID-19-Impfstoffe für die Verwendung in den USA nach wie vor wichtig bleibt.

Die zentralen Thesen

  • Novavax teilte mit, dass sein Zwei-Dosen-COVID-19-Impfstoff zu 90,4 % bei der Vorbeugung von symptomatischer COVID-19 wirksam war, basierend auf den Ergebnissen seiner klinischen Phase-3-Studien.
  • Die Zulassung zusätzlicher COVID-19-Impfstoffe in den USA kann den Amerikanern mehr Optionen bieten und die Nachfrage nach Impfungen weltweit erhöhen.
  • Andere COVID-19-Impfstoffe könnten in Zukunft ebenfalls als potenzielle Booster wirken.

Anfang dieses Monats teilte das Pharmaunternehmen Novavax mit, dass sein Zweidosen-COVID-19-Impfstoff zu 90,4 % bei der Vorbeugung von symptomatischer COVID-19 wirksam war, basierend auf den Ergebnissen seiner klinischen Phase-3-Studien.

Der Novavax-Impfstoff war auch bei mittelschweren und schweren Erkrankungen zu 100 % wirksam. Inmitten dieser vielversprechenden Ergebnisse plant das Unternehmen, die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) zu beantragen. Bei einer Zulassung wäre es der vierte in den USA verfügbare Impfstoff1

Da sich die Impfraten landesweit verlangsamen und Millionen von Dosen ungenutzt bleiben, erscheinen zusätzliche Impfstoffe wie Novavax oder AstraZeneca möglicherweise nicht mehr notwendig. Experten sagen jedoch, dass die Zulassung anderer COVID-19-Impfstoffe in den USA immer noch Vorteile bietet.

Warum sollten die USA zusätzliche COVID-Impfstoffe autorisieren?

Derzeit haben drei COVID-19-Impfstoffe in den USA Notfallgenehmigungen (EUA) erhalten: Pfizer-BioNTech, Moderna und Johnson and Johnson. Obwohl es im Land ein reichliches Angebot dieser zugelassenen Impfstoffe gibt, kann die Genehmigung der Verwendung zusätzlicher Impfstoffe den Menschen die Impfung erleichtern.

Es bietet mehr Optionen

Es wird Impfstoffempfängern und Gesundheitsdienstleistern verschiedene Optionen bieten, sagt Inci Yildirim, MD, Vakzinologe und Spezialist für pädiatrische Infektionskrankheiten bei Yale Medicine und außerordentlicher Professor für Pädiatrie und globale Gesundheit an der Yale School of Medicine, gegenüber Health-huh.com. Es kann die Akzeptanz erhöhen, da manche Menschen bestimmte Bedenken hinsichtlich bestimmter Arten von Impfstoffen haben.

Im Gegensatz zu Pfizer oder Moderna, die die mRNA-Technologie zur Entwicklung ihrer COVID-19-Impfstoffe nutzten, verfolgte Novavax bei der Herstellung ihrer Impfstoffe einen etablierten und älteren Ansatz. Als Protein-Untereinheiten-Impfstoff injiziert der Novavax-Impfstoff ein spezifisches, isoliertes Protein des Erregers, um eine Immunantwort im Körper auszulösen.2 Einige verfügbare Impfstoffe gegen Hepatitis B und Keuchhusten verwenden derzeit diese Technologie.

Experten sagen, dass es Menschen geben könnte, die stattdessen eher bereit sind, diese Art von Impfstoff zu nehmen. Diese Art der Aufnahme kann bei einigen Untergruppen oder Altersgruppen auch weniger Nebenwirkungen verursachen.3

Darüber hinaus haben wir die Herausforderungen mit Angebotsschocks oder -engpässen während der Pandemie für fast alles erlebt, einschließlich Therapeutika und persönlicher Schutzausrüstung, sagt Yildirim. Verschiedene Impfstoffe von verschiedenen Ressourcen und Herstellern zu haben, könnte die Auswirkungen dieser Knappheit auf die Geschwindigkeit der zukünftigen Einführung von Impfstoffen verringern.

Mehr Impfstoffe können die Nachfrage steigern

Neue COVID-19-Impfstoffe können den Zugang zu denen verbessern, die bei der Impfung immer noch vor Herausforderungen stehen, und auch die weltweite Nachfrage erhöhen, sagt William Moss, MD, Executive Director des International Vaccine Access Center an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, gegenüber Health-huh.com.

Eine Impfstoffzulassung in den USA kann das weltweite Vertrauen und damit die Nachfrage nach diesem Impfstoff stärken, fügt Moss hinzu. Dieses Gütesiegel trägt dazu bei, es vor dem Risiko zu schützen, als zweitklassig eingestuft zu werden."

Ich denke, es gibt immer noch eine Rechtfertigung für die US-amerikanische FDA, zusätzlichen COVID-19-Impfstoffen eine Notfallgenehmigung zu erteilen, insbesondere wenn sie potenzielle Vorteile gegenüber den aktuellen Impfstoffen haben, sagt Moss. Die FDA kann EUA im Rahmen eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit ausstellen, der sich meiner Meinung nach aufgrund wahrscheinlicher Überspannungen aufgrund von Varianten und Verhaltensänderungen bis in den Herbst und Winter erstrecken wird.

Zusätzliche Impfstoffe können als Booster verwendet werden

Obwohl die aktuellen COVID-19-Impfstoffe Schutz vor schweren Krankheiten bieten, könnten in Zukunft Auffrischimpfungen erforderlich sein, um ein hohes Maß an Immunität gegen das Virus aufrechtzuerhalten.

Weitere Forschung ist erforderlich, um zu wissen, ob oder wann sie benötigt werden. Wenn Auffrischungsdosen notwendig werden, wird in den USA eine größere Anzahl von Impfstoffdosen benötigt, sagen Experten.

Die Novavax- oder AstraZeneca-Impfstoffe könnten in den USA möglicherweise sogar für Personen, die mit einer anderen Marke geimpft wurden, als Auffrischungsdosis verwendet werden, sagt Moss. Dies hängt jedoch davon ab, warum Auffrischungsdosen erforderlich sind. Wenn aufgrund von Virusvarianten Auffrischungsdosen erforderlich sind, anstatt die Immunität nachzulassen, sind die Impfstoffe Novavax oder AstraZeneca je nach ihrer Wirksamkeit gegen eine bestimmte Variante möglicherweise nicht die beste Wahl.

Die National Institutes of Health (NIH) bewerten derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Auffrischimpfungen an Personen, die vollständig mit einer anderen Marke des COVID-19-Impfstoffs geimpft wurden.4

Studien sind im Gange, um Mix-and-Match-Zeitpläne zu sehen, sagt Yildirim. Wenn wir entscheiden, dass verschiedene Typen, verschiedene Marken und unterschiedliche Zeitpläne verwendet werden müssen, müssen wir zunächst prüfen, ob dies sicher ist.

Was das für Sie bedeutet

Obwohl Sie den Novavax-Impfstoff noch nicht erhalten können, stehen Ihnen in den USA drei verschiedene COVID-19-Impfungen zur Verfügung. Wenn Sie derzeit nicht geimpft sind, können Sie Vaccines.gov besuchen, um einen Termin in Ihrer Nähe zu finden.

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Für die neuesten Updates zu COVID-19 besuchen Sie unsere Coronavirus-Nachrichtenseite.