So vieles über COVID-19 ist noch nicht vollständig verstanden, etwa wie es sich genau ausbreitet oder wann es enden wird. Eine der wenigen Gewissheiten ist jedoch, dass der Mensch eine geringe Immunität gegen den für die COVID-19-Pandemie verantwortlichen SARS-COV-2-Virusstamm besitzt. Forscher auf der ganzen Welt arbeiten daran, einen Impfstoff zu entwickeln, um dies zu ändern.
Ein Unternehmen an der Spitze der COVID-19-Impfstoffforschung ist Johnson and Johnson. Am 29. Januar 2020 gab die Marke bekannt, dass ihre Pharmasparte Janssen Pharmaceutical Companies mit der Impfstoffforschung beginnen wird. Seitdem hat Johnson and Johnson erklärt, dass bereits Anfang nächsten Jahres ein Impfstoff verfügbar sein könnte.
In der Welt der Impfstoffproduktion sind Monate eine noch nie dagewesene Durchlaufzeit. Das Test- und Zulassungsverfahren für Impfstoffe dauert in der Regel Jahre. Wie beschleunigt Johnson and Johnson den Prozess und wie machbar ist dieser Zeitplan? Anisa Arsenault, Senior Editor bei Health-huh.com Health, sprach mit Richard Nettles, MD, Vice President, Medical Affairs, Janssen Infectious Diseases, Janssen Scientific Affairs, LLC, um dies herauszufinden.
Health-huh.com Health: Können Sie uns ein wenig Hintergrundinformationen zur bisherigen Rolle von Johnson and Johnson in der Impfstoffforschung geben?
Dr. Nettles: Mit unserer Impfstoffplattform haben wir Impfstoffe gegen Ebola, HIV, RSV und Zika entwickelt. Wir sind im Dezember 2019 auf die Coronavirus-Infektion aufmerksam geworden, als sie sich in China ausbreitete. Ein wichtiger Meilenstein für uns war die Veröffentlichung des genetischen Codes von COVID-19 aus China im Januar 2020. Dadurch konnten wir mit der Produktion und dem Experimentieren mit einem Impfstoff beginnen.
Health-huh.com Health: Was ist der geplante Zeitplan für einen COVID-19-Impfstoff?
Dr. Nettles: Letzte Woche (30. März) gaben wir bekannt, dass wir unseren Hauptkandidaten für einen Impfstoff gegen COVID-19 ausgewählt haben. Wir werden diesen Hauptkandidaten bis September 2020 in eine klinische Phase-1-Studie am Menschen aufnehmen. Wir haben außerdem bekannt gegeben, dass wir mit der Produktion des gefährdeten Impfstoffs begonnen haben, mit dem Ziel, unseren Impfstoff bereits im ersten Quartal für den Notfall zu vertreiben 2021.
Health-huh.com Health: Was bedeutet es zu sagen, dass Sie den gefährdeten Impfstoff herstellen? Beschleunigt das den Prozess?
Dr. Nettles: Was ich meine, wenn ich sage, dass die Produktion gefährdet ist, ist, dass wir nicht warten, bis wir die Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie sehen, um zu zeigen, dass der Impfstoff wirkt, bevor große Mengen davon produziert werden.
In der Impfstoff- und Arzneimittelentwicklung durchlaufen Sie eine Reihe großer klinischer Studien am Menschen. Sie beginnen in einer klinischen Phase-1-Studie mit einer kleinen Anzahl von Personen, dann wechseln Sie zu einer klinischen Phase-2-Studie mit einer mittleren Anzahl von Personen und einer klinischen Phase-3-Studie mit einer großen Anzahl von Personen. Dann beantragen Sie die Zulassung des Produkts bei den Gesundheitsbehörden.
Traditionell beginnen Sie erst in den letzten Stadien dieser [humanen] klinischen Studien, große Mengen Ihres Produkts herzustellen, in diesem Fall Ihres Impfstoffs. Aber wir haben die Produktion so schnell wie möglich beschleunigt und hochgefahren.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie bekommen kann und wie sicher sie sind.
Health-huh.com Health: Wird also ein Impfstoff hergestellt, auch wenn klinische Studien erfolglos bleiben?
Dr. Nettles: In dieser klinischen Phase-1-Studie könnten wir zeigen, dass der Impfstoff nicht funktioniert oder nicht sicher ist. In diesem Fall haben wir eine große Menge Impfstoff aufgebaut, die wir beim Menschen nicht verwenden können. Klinische Studien sind wichtig, um zu zeigen, dass der Impfstoff erfolgreich eine immunologische Reaktion hervorruft, die Personen vor COVID-19 schützen könnte. Gut auch in der Lage sein, die Sicherheit dieses Impfstoffs beim Menschen zu bewerten. Das ist ein kritischer Schritt vor der Impfung einer großen Anzahl von Menschen.
Health-huh.com Health: Wie wurde der genetische Code von COVID-19 bestimmt, als die Impfstoffforschung begann? Was war Schritt eins?
Dr. Nettles: Was Sie tun müssen, ist das Coronavirus (COVID-19) selbst zu isolieren und dann die Struktur des Virus zu verstehen und zu verstehen, wie es mit einer genetischen Sequenz kodiert ist. Das ist wichtig, denn um einen Impfstoff herzustellen, müssen Sie in der Lage sein, einen Teil des Virus zu produzieren, damit Ihr Immunsystem beginnt, Antikörper dagegen zu bilden. Mit anderen Worten, die genetische Sequenz von COVID-19 ermöglicht es uns, unseren Impfstoff so zu modifizieren, dass Ihr Körper nach der Verabreichung in Ihren Körper Antikörper gegen dieses Coronavirus produziert.
Health-huh.com Health: Brauchen Sie jemanden, der sich infiziert hat, um diese genetische Sequenz überhaupt herauszufinden?
Dr. Nettles: Ich würde nicht sagen, dass Sie unbedingt jemanden brauchen, der sich in der Vergangenheit infiziert hat; Sie brauchen das Virus. Das Virus kommt überall in der Umwelt in verschiedenen Tierarten vor. Aber normalerweise, bei einem Virus, das für die menschliche Gesundheit wichtig ist, erhalten Sie das Virus und seine genetische Sequenz von einem infizierten Menschen.
Health-huh.com Health: Was genau gehört in einen Impfstoff? Beinhaltet es eine Umnutzung eines älteren Impfstoffs?
Dr. Nettles: Impfstoffe werden von Hersteller zu Hersteller unterschiedlich hergestellt. Bei Johnson and Johnson verwenden wir die sogenannte AdVac-Technologie, die auf einem Adenoviren-Virus beruht, das Erkältungen verursacht. Wir haben ein Stück der genetischen Sequenz des Adenovirus herausgeschnitten, sodass es sich nicht mehr reproduzieren kann. Dann stecken wir den genetischen Code von COVID-19 ein.
Diese AdVac-Technologie verwendet Johnson and Johnson bei unseren HIV-, Zika- und Ebola-Impfstoffen, die bei über 50.000 Personen sicher eingesetzt wurden. Wir nutzen diese AdVac-Plattform, die Adenovirus-Plattform, aber wir haben einen bestimmten Teil von COVID-19 anstelle der anderen Krankheiten eingebunden.
Health-huh.com Health: Warum ist es wichtig, auch Monate nach dem Höhepunkt der Pandemie noch einen Impfstoff gegen COVID-19 zu haben?
Dr. Nettles: Die naheliegendste Analogie, um die Situation zu erklären, ist eine andere Atemwegsinfektion wie die Grippe, die dazu neigt, immer wieder aufzutreten, wenn sie um den Globus zirkuliert. Nur weil Sie einmal die Grippe hatten, heißt das nicht, dass Sie sie nie wieder bekommen können. Derzeit wissen wir nicht, wie sich COVID-19 verhalten wird oder ob es sich wie eine Grippe verhält. Aber nehmen wir mal an, es wird. Auch wenn Sie sich jetzt mit COVID-19 infiziert und sich erholt haben, ist es wichtig, sich in Zukunft impfen zu lassen, um sicherzustellen, dass Ihre Immunantwort stark bleibt und hoffentlich verhindert, dass Sie sie bekommen
Wie viele Impfstoffe plant Johnson and Johnson zu produzieren?
Ziel ist es, bis zu einer Milliarde Dosen des Impfstoffs herzustellen und bei Bedarf danach weiter zu produzieren. Derzeit versucht das Unternehmen, bis Ende des Jahres 600 Millionen Dosen zu produzieren.
Health-huh.com Health: Gibt es Kriterien, die bestimmen, wie die ersten Chargen des Impfstoffs verteilt werden?
Dr. Nettles: Johnson and Johnson würde mit lokalen und internationalen Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen zusammenarbeiten, um den Impfstoff zur Verfügung zu stellen. In einer optimalen Situation würden diese Gruppen die Prioritäten festlegen, wer den Impfstoff zuerst erhält.
Health-huh.com Health: Apropos Regierungsorganisationen: Können Sie Johnson and Johnsons Partnerschaft mit BARDA erklären?
Dr. Nettles: BARDA, die Biomedical Advanced Research and Development Authority, ist ein Teil der US-Bundesregierung, deren Aufgabe es ist, sich auf Situationen wie diese vorzubereiten, einschließlich Pandemien, Bioterrorismus oder nuklearer Angriff. Wir haben in der Vergangenheit mit BARDA zusammengearbeitet, um uns beispielsweise auf eine Influenza-Pandemie vorzubereiten. Jetzt haben Johnson and Johnson und BARDA Investitionen im Wert von einer Milliarde Dollar zugesagt, um einen COVID-19-Impfstoff zu entwickeln, klinische Studien durchzuführen und die Produktionssteigerung zu unterstützen. Wir haben uns auch mit BARDA zusammengetan, um eine Reihe von Verbindungen zu screenen, um zu versuchen, eine Behandlung für COVID-19 für Personen zu finden, die bereits infiziert sind.
Health-huh.com Health: Wie sieht die Behandlung in dieser Phase aus?
Dr. Nettles: Wir werden mit Verbindungen oder Medikamenten beginnen, die bereits für andere Anwendungen zugelassen sind. Dies liegt daran, dass sie sich für andere Anwendungen als sicher und wirksam erwiesen haben. Wenn wir also ein Medikament finden könnten, das bereits für etwas anderes zugelassen ist, das antivirale Aktivität gegen COVID-19 hat, wäre das wunderbar, denn wir könnten es einfach wiederverwenden und bei sehr kranken Menschen anwenden. Schauen Sie sich beim Durchsuchen unserer Bibliothek Verbindungen an, die sich bereits für andere Zwecke in der Entwicklung befinden, und dann Verbindungen, die möglicherweise überhaupt nicht in der Entwicklung sind. Und gut, tun Sie dies der Reihe nach, um so schnell wie möglich etwas zu finden, das so vielen Menschen wie möglich zur Verfügung steht.
Health-huh.com Health: Sind Sie hinsichtlich der bisherigen Impfstoffforschung hoffnungsvoll?
Dr. Nettles: Es ist sehr inspirierend zu sehen, wie meine Kollegen und ihre Teams 24 Stunden am Tag arbeiten, um dies so schnell wie möglich voranzutreiben. Als größtes Gesundheitsunternehmen der Welt sehen wir dies als eine Notwendigkeit an. Es ist wirklich vielversprechend, dass andere akademische und pharmazeutische Unternehmen gleichzeitig an verschiedenen Impfstoffen arbeiten, da sie alle benötigen würden. Wenn einige von ihnen nicht funktionieren, werden andere es tun. Das Ziel ist es, sicherzustellen, dass wir mehrere Impfstoffe haben, die sicher und wirksam sind. Johnson and Johnson plant, auch Backup-Impfstoffe in der Entwicklung zu haben, falls der erste ausgewählte Impfstoff nicht funktioniert.
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