Die zentralen Thesen
- Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden.
- Präsident Trump erhielt einen experimentellen COVID-19-Antikörpercocktail, der sich noch in klinischen Studien befindet.
- Das Medikament ist noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen, d.h. es ist noch nicht für die breite Öffentlichkeit verfügbar.
Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden. Später am Nachmittag erhielt der Präsident laut einer Erklärung des Weißen Hauses ein experimentelles COVID-19-Medikament, das sich noch in klinischen Studien befindet. Das Medikament, ein "Antikörper-Cocktail", wird vom Biotechnologie-Unternehmen Regeneron . hergestellt
Präsident Trump wurde seitdem "aus großer Vorsicht und auf Empfehlung seines Arztes und seiner medizinischen Experten" in das Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Maryland, gebracht, so Pressesprecher Kayleigh
Sean P. Conley, DO, FACEP, Arzt von Präsident Trump, erklärte in dem Memo, dass der Präsident eine 8-Gramm-Dosis polyklonaler Antikörper von Regeneron erhalten habe. Neben dem Antikörper nimmt der Präsident Zink, Vitamin D, Famotidin, Melatonin und täglich Aspirin ein.
Folgendes wissen wir über den Antikörper-Cocktail von Regeneron.
Was ist ein Antikörper-Cocktail?
Polyklonale Antikörper, die als Antikörpercocktail bezeichnet werden, sind im Labor hergestellte Versionen der Antikörper, die typischerweise vom Immunsystem zur Abwehr von Infektionen verwendet werden. Polyklonale Antikörper können die Angriffsform des Immunsystems wiederherstellen, verstärken oder nachahmen.
Regeneron erzeugt diese Antikörper außerhalb des Körpers, die entweder von genetisch humanisierten Mäusen oder rekonvaleszenten (erholten) Menschen stammen. Diese Antikörper können durch Injektion verabreicht werden, wodurch eine passive Immunität gewährleistet wird. Diese Antikörper können möglicherweise auch eine bestehende Infektion behandeln.
Die Ergebnisse sind vorläufig
Am Dienstag gab Regeneron vielversprechende Ergebnisse für seinen Antikörpercocktail namens REGN-COV2 bekannt. In vorläufigen Ergebnissen einer Studie mit 275 nicht ins Krankenhaus eingelieferten COVID-19-Patienten reduzierte das Medikament die Viruslast und die Zeit zur Linderung der Symptome bei nicht ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit COVID-19. Die Studie muss jedoch noch von Experten begutachtet werden, und das Medikament hat keine Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten.
Erste Daten aus der Studie zeigten, dass diese Behandlung die größten Verbesserungen bei Patienten zeigte, "die vor der Behandlung keine eigene wirksame Immunantwort aufgebaut hatten", so die Regeneron-Pressemitteilung.
Eine hohe Dosis (8 Gramm), das ist die Menge, die Präsident Trump verabreicht wurde, schien die größte Wirkung zu haben. Aber in der Gruppe mit nachweisbaren Spiegeln ihrer eigenen Antikörper schien sogar eine niedrigere Dosis (2,4 Gramm) der Regeneron-Antikörper zu einer schnelleren Besserung der Patienten zu führen.
Bei Patienten, die zu Studienbeginn keine nachweisbaren Antikörper aufwiesen, verbesserte der Antikörper-Cocktail von Regenerons auch die Symptome. In dieser Gruppe wurden die Symptome unter Placebo in 13 Tagen, in der Hochdosisgruppe nach 8 Tagen und in der Niedrigdosisgruppe nach 6 Tagen gelindert.
Was das für Sie bedeutet
Der Antikörper-Cocktail von Regeneron befindet sich noch in der klinischen Erprobung und ist noch nicht der Öffentlichkeit zugänglich. Die Ergebnisse ihrer ersten Studien sind jedoch vielversprechend, und der Cocktail könnte in naher Zukunft als Behandlung für COVID-19-Patienten verfügbar sein.
Wer kann es bekommen?
Da das Medikament noch nicht von der FDA zugelassen ist, steht diese Behandlung der breiten Öffentlichkeit nicht zur Verfügung. Regeneron durfte das Medikament im Rahmen des "Compassionate Use Request" freigeben, in dem die FDA die Verwendung für Personen erlaubt, die sich nicht in klinischen Studien befinden.
Für diese Verwendung sind bestimmte Kriterien erforderlich:
- Die Krankheit ist schwerwiegend oder unmittelbar lebensbedrohlich.
- Es ist keine Behandlung verfügbar oder zugelassene Behandlungen haben der Erkrankung nicht geholfen.
- Der Patient hat keinen Anspruch auf klinische Studien mit dem experimentellen Medikament.
- Ein Arzt stimmt zu, dass es keine anderen Optionen gibt und die experimentelle Behandlung helfen kann.
- Ein Arzt ist der Meinung, dass der Nutzen die potenziellen Risiken der Behandlung rechtfertigt.
- Das Unternehmen, das das Medikament herstellt, stimmt zu, es bereitzustellen.
Laut The New York Times erklärte der CEO von Regenerons, Leonard S. Schleifer, MD, PhD, dass dies nicht das erste Mal ist, dass die Behandlung von der FDA mitfühlend angewendet wird. Wenn es der Präsident der Vereinigten Staaten ist, erregt das natürlich unsere Aufmerksamkeit", sagte er.
Regeneron plant, die ersten klinischen Studienergebnisse rasch mit den Zulassungsbehörden zu besprechen.
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