Was ist Remdesivir

Remdesivir ist ein intravenöses antivirales Prüfpräparat, das sich bei der Bekämpfung des neuartigen Coronavirus, das verursacht, als wirksam erweisen könnte

Remdesivir ist ein intravenös verabreichtes antivirales Medikament, das derzeit auf seine Wirksamkeit bei der Behandlung des SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, getestet wird. Im Gegensatz zu den Standardmedikamenten, die Ihr Arzt verschreibt, handelt es sich nicht um eine offiziell von der Food and Drug and Administration (FDA) zugelassene Behandlung aufgrund ihrer Sicherheit und Wirksamkeit. Stattdessen gilt Remdesivir als Prüfpräparat. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass es bei COVID-19 helfen könnte. Ihre Wirksamkeit und Sicherheit sind jedoch noch nicht klar.1

Verwendet

Remdesivir ist für keine medizinischen Bedingungen von der FDA zugelassen. Bisher stand es medizinischen Anbietern als Behandlung noch nicht allgemein zur Verfügung. Es hat nicht die intensive wissenschaftliche Prüfung über mehrere Jahre durchlaufen, die normalerweise erforderlich ist, damit ein Medikament verfügbar wird. Stattdessen wurde es von der FDA im Rahmen einer sogenannten Notfallgenehmigung freigegeben.

Was ist eine Notfallnutzungsberechtigung?

Im Rahmen einer Notfallzulassung (EUA) stellt die FDA in Notsituationen manchmal bestimmten Behandlungen medizinischen Anbietern allgemein zur Verfügung, auch wenn diese nicht alle für eine reguläre Zulassung erforderlichen Studien durchlaufen haben. Eine Behandlung kann eine EUA erhalten, wenn es keine von der FDA zugelassenen Alternativen zur Behandlung einer schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankung gibt. Eine gewisse Menge an Beweisen muss darauf hindeuten, dass das Produkt relativ sicher ist und das medizinische Problem wirksam behandeln könnte.2

Remdesivir wurde ursprünglich von Herstellern für Hepatitis C entwickelt und später mit dem Ebola-verursachenden Virus getestet (obwohl es nie offiziell für diese Anwendung zugelassen wurde). Das Medikament stört die Fähigkeit des Virus, seine RNA zu kopieren, ein Schritt, der für einige Arten von Viren erforderlich ist, um erfolgreich Kopien zu erstellen und sich im Inneren des Virus zu verbreiten

In Labors hat sich gezeigt, dass das Medikament die Virusreplikation mehrerer RNA-Typ-Viren blockiert. Dazu gehören Coronaviridae (die Familie der Coronaviren). Viren dieser Familie sind für das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS), das Atemwegssyndrom im Nahen Osten (MERS) und das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 verantwortlich, das

Remdesivir und COVID-19

Bereits vor der COVID-19-Pandemie deutete die Forschung darauf hin, dass Remdesivir bei der Bekämpfung von Coronaviren wirksam sein könnte. Tierstudien haben Potenzial gezeigt, und einige Studien am Menschen (einschließlich einiger Studien zur Behandlung von Ebola) haben auf eine relative Sicherheit hingewiesen.3

Zu Beginn der Pandemie begannen Kliniker, den Arzneimittelhersteller von Remdesivir, Gilead Sciences, zu kontaktieren, um zu sehen, ob sie Zugang zu dem Medikament zur Behandlung einiger Menschen mit schwerem COVID-19 erhalten könnten. Dies ist gemäß den FDA-Richtlinien für erweiterten Zugang (auch "compassionate use" genannt) zulässig, die den Einsatz von Prüfpräparaten für lebensbedrohliche medizinische Situationen ermöglichen, wenn keine von der FDA zugelassenen Behandlungen verfügbar sind.

Eine internationale Studie mit 53 Personen mit schwerem COVID-19 deutete darauf hin, dass das Medikament den Menschen helfen kann, sich von der Krankheit zu erholen. Allerdings starben 13% der Menschen mit schwerem COVID-19 in dieser Studie. Dies war eine unkontrollierte Studie, was bedeutet, dass die Ergebnisse nicht mit Personen mit COVID-19 verglichen wurden, die kein Remdesivir einnahmen.4

Eine strengere kontrollierte klinische Studie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases gesponsert wurde, erhielt von der FDA den Remdesivir-EUA-Status. Diese Studie, die am 21. Februar begann und am 27. April überprüft wurde, umfasste über 1.000 Personen mit fortgeschrittenem COVID-19 und war die erste Studie des Medikaments in den USA5

Am 1. Mai 2020 hat die Food and Drug Administration eine Notfallgenehmigung (EUA) zur Behandlung von schwerem COVID-19 bei Kindern und Erwachsenen erteilt und damit Ärzten breiter zugänglich gemacht.6

Vorläufige Informationen aus der Studie zeigten, dass Personen, die Remdesivir einnahmen, sich schneller erholten als diejenigen, die dies nicht taten, und dass Personen, die Remdesivir einnahmen, mit höherer Wahrscheinlichkeit überlebten. Eine kleinere Studie aus China mit über 200 Patienten fand jedoch keine ähnliche Verbesserung der Erholungszeit und des Überlebens.7

Remdesivir wird derzeit weltweit in mindestens fünf verschiedenen klinischen Studien untersucht.8 Diese Studien werden dazu beitragen, festzustellen, ob das Medikament sicher und wirksam ist. In einigen dieser Studien wird Remdesivir mit anderen potenziellen Behandlungen verglichen, die derzeit untersucht werden.

Diese Studien werden auch andere Aspekte der Remdesivir-Behandlung untersuchen, wie zum Beispiel:

  • Optimal
  • Behandlungsdauer
  • Zu welchem Zeitpunkt in der Infektion zu verabreichen?
  • Wirksamkeit bei Menschen mit weniger schweren Symptomen

Wenn sich herausstellt, dass Remdesivir unwirksam und/oder deutlich unsicher ist, wird die FDA seine

Was Sie Ihrem Arzt sagen sollten

Ihr Arzt könnte in Erwägung ziehen, Remdesivir auszuprobieren, wenn Sie COVID-19 haben,

Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt über Ihre Krankengeschichte Bescheid weiß, bevor Sie mit der Einnahme von Remdesivir beginnen. Es ist wichtig, dass sie wissen, ob Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder ob Sie andere haben

Sie sollten Ihren Arzt auch informieren, wenn

Je nach Situation stehen möglicherweise eine oder mehrere Prüfbehandlungen zur Behandlung von COVID-19 zur Verfügung. Besprechen Sie Ihre Möglichkeiten mit Ihrem Arzt. Sie müssen nicht mit Remdesivir oder einer anderen Prüfbehandlung behandelt werden. Stattdessen können Sie sich für eine standardmäßige unterstützende medizinische Behandlung entscheiden, während Ihr Körper gegen die

Dosierung und Anwendung

Remdesivir wird über einen Zeitraum von 30 Minuten bis zwei Stunden intravenös verabreicht. Es kann bis zu zehn Tage lang einmal täglich verabreicht werden, dies kann jedoch von Ihrem Zustand abhängen. Personen, die nicht so krank sind, dürfen das Medikament nur fünf Tage lang erhalten.

Aktuelle Leitlinien empfehlen eine Dosis von 200 mg am ersten Tag, gefolgt von einer täglichen Dosis von 100 mg für Personen, die 40 kg und mehr wiegen. Die Dosierung kann bei Kindern und Patienten mit geringem Gewicht variieren.9

Nebenwirkungen

Einige der häufigsten bekannten Nebenwirkungen von Remdesivir sind:4

  • Durchfall
  • Abnorme Leberfunktion (wie durch Bluttests festgestellt)
  • Ausschlag
  • Nierenprobleme
  • Niedriger Blutdruck
  • Übelkeit und Erbrechen

Da Remdesivir über eine intravenöse Infusion verabreicht wird, sind bestimmte andere Nebenwirkungen wie Blutergüsse der Haut, Schmerzen oder Schwellungen am Einstichpunkt möglich. Bei einer kleinen Minderheit von Menschen kann es kurz nach der Einnahme des Arzneimittels zu einer sogenannten Infusionsreaktion kommen. Dies ist eine Art von allergischer Reaktion, die Probleme wie einen sehr niedrigen Blutdruck verursachen kann und es erforderlich machen kann, die Einnahme von Remdesivir zu beenden.9

In einer Studie hatten 23 % der mit Remdesivir behandelten Personen schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter Funktionsstörungen mehrerer Organe und septischer Schock. Da diese Daten jedoch aus einer einzigen kleinen Studie stammen, ist nicht klar, ob die Rate schwerwiegender Nebenwirkungen typischerweise so hoch ist.4

Während der Einnahme von Remdesivir wird Ihr Arzt Sie sorgfältig auf mögliche Nebenwirkungen überwachen. Zum Beispiel müssen Sie regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass Ihre Nieren und Ihre Leber gut funktionieren, sowohl vor Beginn der Therapie als auch während Sie das Medikament erhalten.9

Ein Wort von

Es ist wichtig zu betonen, dass Remdesivir noch immer nur begrenzt am Menschen untersucht wurde. Das Medikament kann bei einigen Personen andere wichtige Nebenwirkungen verursachen, von denen wir noch nichts wissen. Die klinischen Studien zu Remdesivir bei COVID-19 können zeigen, dass es wirksam und gut verträglich ist, aber sie könnten auch zusätzliche Sicherheit aufdecken

Die Informationen in diesem Artikel sind zum angegebenen Datum aktuell, was bedeutet, dass neuere Informationen verfügbar sein können, wenn Sie dies lesen. Die neuesten Updates zu COVID-19 finden Sie in unseren Coronavirus-News