Die zentralen Thesen
- Der Pfizer-Impfstoff ist der erste COVID-19-Impfstoff, der von der FDA für Personen ab 16 Jahren vollständig zugelassen wurde.
- Derzeit hat Pfizer eine Notfallgenehmigung für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren.
- Staaten und Städte können Impfstoffe aus Gründen der öffentlichen Gesundheit vorschreiben, und Unternehmen können ihre eigenen Impfrichtlinien festlegen.
Im vergangenen Jahr erhielten drei COVID-19-Impfstoffe eine Notfallgenehmigung. Dadurch konnten Impfstoffe von Pfizer, Moderna und Johnson and Johnson zum Schutz der Menschen vor dem Virus eingesetzt werden. Am 23. August erhielt Pfizers Zwei-Dosen-Impfstoff (für Personen ab 16 Jahren) als erster die volle FDA-Zulassung.
In einer Erklärung teilte die Food and Drug Administration (FDA) mit, dass sie die Daten von rund 44.000 Personen überprüft habe, bevor sie die Zulassung für den Pfizers-Impfstoff erteilt habe, der nun als Comirnaty vermarktet wird. Es wurde festgestellt, dass es zu 91% wirksam bei der Vorbeugung der COVID-19-Erkrankung ist.
Sie fragen sich vielleicht, was das für Sie und Ihre Familie bedeutet. Hier ist, was Sie wissen müssen.
Ist der COVID-19-Impfstoff sicher?
Alle drei von der FDA zugelassenen oder zugelassenen Impfstoffe wurden und werden strengen Tests unterzogen. Sie alle haben sich als sicher und wirksam bei der Vorbeugung von schwerem COVID-19 erwiesen.
Laut FDA bedeutet die vollständige Zulassung des Pfizer-Impfstoffs, dass er die hohen Standards der Behörde in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität erfüllt. Um die vollständige Zulassung zu erhalten, benötigte die FDA sechs Monate lang nachfolgende Sicherheitsdaten sowie Inspektionen der Impfstoffproduktionszentren, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
Eine Anfang August 2021 veröffentlichte Gallup-Umfrage ergab, dass etwa jeder fünfte Amerikaner weiterhin impfstoffresistent ist und viele von ihnen Bedenken hinsichtlich der Sicherheit haben. Viele Experten hoffen, dass die vollständige FDA-Zulassung zögerlichen Eltern die Sicherheit gibt, die sie brauchen, um ihre Kinder und sich selbst zu impfen.
Die Zulassung des Pfizer-Impfstoffs kann Eltern die wissenschaftlich fundierte Sicherheit geben, die sie brauchen, um sich bei der Impfung ihrer altersgerechten Kinder wohl zu fühlen.
Der Schutz Ihrer Kinder mit dem jetzt von der FDA zugelassenen COVID-19-Impfstoff ist eine Entscheidung, die für Eltern gerade noch einfacher geworden ist, sagt Carol Winner, MPH, Expertin für öffentliche Gesundheit und Gründerin der Marke Give Space für soziale Distanzierung. Die Zulassung des Pfizer-Impfstoffs kann Eltern die wissenschaftlich fundierte Sicherheit geben, die sie brauchen, um sich bei der Impfung ihrer altersgerechten Kinder wohl zu fühlen.
Denken Sie daran, dass Kinder unter 12 Jahren derzeit keinen COVID-19-Impfstoff erhalten können, aber Pfizer und Moderna testen derzeit Kinder ab 6 Monaten. Johnson and Johnson hat seine eigenen klinischen Studienpläne für Kinder bekannt gegeben.
Pfizer hat noch eine Notfallgenehmigung für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren. Dies bedeutet, dass die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Daten aus klinischen Studien überprüft und festgestellt haben, dass der Impfstoff für diese Altersgruppe sicher und wirksam ist. "Ich würde erwarten, dass die FDA-Zulassung schließlich auf die Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren ausgedehnt wird", sagt Charles Bailey, MD, medizinischer Direktor für Infektionsprävention am Providence St. Joseph Hospital und Providence Mission Hospital in Orange County, Kalifornien.
Wird es ein COVID-19-Impfstoffmandat geben?
Die Bundes-, Landes- und Kommunalverwaltungen haben unterschiedliche Vorschriften und Richtlinien. Die Bundesregierung kann Impfstoffe vorschreiben, jedoch nur, um die Übertragung einer gefährlichen Infektionskrankheit über Staatsgrenzen oder internationale Grenzen hinweg zu verhindern.
Auf der anderen Seite können Bundesstaaten und Städte Impfstoffe verlangen, wenn dies für die öffentliche Gesundheit als notwendig erachtet wird. Im November 2020 hat die New York State Bar Association eine Resolution verabschiedet, in der der Gesetzgeber aufgefordert wird, die Umsetzung eines Impfmandats für Einwohner zu erwägen.
Die FDA-Zulassung wird die Impfung durch Impfstoffmandate für die Weiterbeschäftigung durch verschiedene staatliche (z.
"Die FDA-Zulassung wird die Impfung durch Impfstoffmandate für die Weiterbeschäftigung durch verschiedene staatliche (z.
Im August hat Kalifornien als erster Bundesstaat Impfungen für Lehrer an öffentlichen und privaten Schulen vom Kindergarten bis zur 12. Klasse vorgeschrieben. Wenn Lehrer nicht geimpft werden, müssen sie sich mindestens einmal pro Woche testen lassen. Städte wie Washington D.C. haben auch ein Impfmandat für Lehrer und Personal angekündigt, das eine vollständige Impfung oder eine wöchentliche Prüfung verlangt. New York City ist die erste Stadt, die ein Mandat ohne Option hat, was bedeutet, dass Lehrer die wöchentliche Testoption nicht als Alternative zur Impfung nutzen können.
Impfmandate sind nicht neu! In allen 50 Bundesstaaten gibt es bereits eine Form von Impfpflicht für K-12-Studenten.
Und es könnte auch für Kinder passieren. "Impfstoffmandate sind nicht neu!" sagt Florencia Segura, Kinderärztin bei Einstein Pediatrics in Wien, Virginia. "In allen 50 Bundesstaaten gibt es bereits eine Art Impfpflicht für K-12-Schüler. Denken Sie an das jährliche Gesundheitsformular Ihres Kindes und daran, dass der wichtigste Teil dieses Dokuments die aktualisierten Impfdaten sind."
Andere in der Regel von Schulen vorgeschriebene Impfstoffe sind Varizellen (Windpocken), Polio, DTap (Diphtherie, Tetanus und Keuchhusten) und MMR (Masern, Mumps und Röteln).
Wenn Impfpflichten Teil des Schulsystems werden, haben Menschen, die Impfungen zögern oder Impfverweigerer haben, begrenzte Möglichkeiten, warnt Dr. Segura. "Sie müssen entweder häufig getestet werden oder virtuell bleiben."
Sind Familienaktivitäten betroffen?
Es ist berechtigt zu fragen, ob der Lieblingsspielbereich, das Geschäft oder das Restaurant Ihrer Familie im Innenbereich einen Nachweis einer COVID-19-Impfung erfordert. Unabhängig von behördlichen Mandaten ist es Unternehmen gestattet, ihre eigenen Richtlinien festzulegen. Zum Beispiel kann ein Arbeitgeber von seinen Mitarbeitern verlangen, dass sie einen Impfnachweis vorlegen, bevor sie persönlich in Büros arbeiten dürfen, auch wenn der Staat, der diese Büros beherbergt, kein Mandat hat.
Unternehmen können auch Impfungen bei Kunden verlangen. New York City verlangt derzeit einen Nachweis der COVID-19-Impfung in Indoor-Restaurants, einigen Indoor-Unterhaltungsstätten wie Stadien, Bowlingbahnen, Aquarien und Indoor-Fitnesscentern.Winner sieht nur die Vorteile der neuesten Entwicklung. Die FDA-Zulassung des Pfizer-Impfstoffs wird den Lebensstil der durchschnittlichen amerikanischen Familie dramatisch verbessern, indem sie ihre Gesundheit und Sicherheit und die anderer schützt, sagt sie. Mit jedem Impfstoff ist ein gemeinschaftsweiter Schutz verbunden, der darauf hinwirkt, dass die Privilegien des Lebens wie Gesundheitsversorgung, Bildung und soziales Engagement wiederhergestellt und verbessert werden.
Was das für Sie bedeutet
Ein vollständig zugelassener COVID-19-Impfstoff für Kinder ist noch nicht verfügbar, aber die FDA und die CDC haben den Pfizer-Impfstoff als sicher und wirksam für den Notfall bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren eingestuft.
Ein zugelassener Impfstoff für Erwachsene bedeutet, dass Impfvorschriften von den lokalen Regierungen durchgesetzt werden können. Unternehmen können sich auch dafür entscheiden, von ihren Kunden einen Nachweis der COVID-19-Impfung zu verlangen. Dies kann bedeuten, dass Ihr Lieblingsgeschäft, Ihr Lieblingsrestaurant oder Ihr Lieblingsveranstaltungsort nicht zugänglich ist, es sei denn, Sie sind vollständig geimpft. Lesen Sie die Leitlinien Ihrer Stadt und Ihres Bundeslandes, um mehr zu erfahren.