Wakix (Pitolisant) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das die übermäßige Tagesschläfrigkeit zur Behandlung von Narkolepsie reduziert. Es ist eine Pille und ihr Wirkmechanismus besteht darin, Histamin zu erhöhen, einen Neurotransmitter, der die Wachheit im Gehirn fördert. Was sind die Verwendungen, möglichen Nebenwirkungen, verfügbaren Dosierungen und empfohlenen Sicherheitsvorkehrungen in Bezug auf dieses Medikament? Erfahren Sie mehr über die Anwendung von Wakix und ob es die richtige Behandlung für Sie sein könnte.
Verwendet
Wakix (Pitolisant) ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von übermäßiger Tagesschläfrigkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie zugelassen. Als Pille wird es einmal täglich morgens eingenommen, um die Wachheit zu verbessern.
Obwohl der genaue Wirkmechanismus unbekannt ist, wird angenommen, dass es als Antagonist und inverser Agonist an Histamin-3 (H3)-Rezeptoren bindet, was zu erhöhten Histaminspiegeln im Gehirn führt.1
Es ist kein stimulierendes Medikament und wird daher von der FDA nicht als geplantes Medikament eingeschränkt.
Vor der Einnahme
Es ist wichtig, eine Narkolepsie zu diagnostizieren, und dies erfordert im Allgemeinen eine Beurteilung durch einen staatlich anerkannten Schlafmediziner und Tests, die zwei Teile umfassen können:
- Zentraldiagnostisches Polysomnogramm (PSG)
- Mehrere Schlaflatenztests (MSLT)
Andere Ursachen für Schläfrigkeit müssen ausgeschlossen werden, darunter unzureichender Schlaf, um den Schlafbedarf zu decken, zirkadiane Störungen (wie das verzögerte Schlafphasensyndrom oder Schichtarbeit) und andere Hypersomnien.
Der Grad der Schläfrigkeit kann weiter beurteilt werden, selten objektiv mit dem Erhaltungs-Wachtest (MWT), aber häufiger mit der subjektiven Epworth-Schläfrigkeitsskala.
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Wenn Sie zuvor eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel hatten, sollte diese vermieden werden. Es kann nicht von Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung eingenommen werden und dies kann eine Untersuchung erfordern.
Besprechen Sie Ihren Gesundheitszustand mit Ihrem verschreibenden Arzt, einschließlich:
- Schlechte Leberfunktion
- Kürzlich aufgetretener Herzinfarkt (Myokardinfarkt)
- Herzrhythmusstörungen einschließlich Bradykardie, QT-Verlängerung oder Torsades de pointes
- Herzinsuffizienz
- Elektrolytanomalien (niedriger Kalium- oder Magnesiumgehalt)
- Schlechte Nierenfunktion (eGFR kleiner als 15)
- Schwangerschaft (oder geplante Schwangerschaft)
- Stillen (oder geplantes Stillen)
Es kann mit anderen Medikamenten (einschließlich Paroxetin, Chinidin und Thioridazin) interagieren, und Sie sollten Ihre vollständige Medikamentenliste mit Ihrem verschreibenden Arzt überprüfen.1
Andere Stimulanzien
Als neues Medikament kann die Versicherung das Ausprobieren und Versagen anderer verschreibungspflichtiger Medikamente verlangen, um die Schläfrigkeit zu verbessern, bevor die Verwendung von Wakix genehmigt wird. Dazu können stimulierende Medikamente gehören wie:
- Provigil (Modafinil)
- Nuvigil (Armodafinil)
- Concerta oder Ritalin (Methylphenidat)
- Adderall (Dextroamphetamin/Amphetamin)
- Vyvanse (Lisdexamfetamin)
- Sunosi (Solriamfetol)
Zusätzlich zu diesen Stimulanzien wird Xyrem (Natriumoxybat) verwendet, um Schläfrigkeit und Kataplexie bei Narkolepsie zu verbessern.
Dosierung
Alle aufgeführten Dosierungen sind nach Angaben des Arzneimittelherstellers. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.
Dosierung bei Narkolepsie
Laut Hersteller wird Wakix bei Erwachsenen mit anhaltender Schläfrigkeit aufgrund von Narkolepsie einmal täglich mit 8,9 Milligramm (mg) begonnen. Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt 17,8 mg bis 35,6 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis bei Bedarf alle sieben Tage verdoppelt werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 35,6 mg einmal täglich. Höhere Dosen verleihen keinen erhöhten Nutzen, um Nebenwirkungen zu überwiegen.
Es wurde von der FDA nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Dies würde als Off-Label-Use angesehen werden.
Änderungen
Bei Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion werden die Dosen reduziert. Dies hängt vom Schweregrad ab, mit einer Höchstdosis von 17,8 mg bei schwachen CYP2D6-Metabolisierern und solchen mit Child-Pugh-Klasse B. Bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung kann die Dosierung reduziert werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) und Nierenerkrankung im Endstadium wird die Anwendung von Wakix nicht empfohlen.
Einnahme und Aufbewahrung
Wakix wird nach dem Aufwachen mit oder ohne Nahrung eingenommen. Es sollte nicht später am Tag eingenommen werden, da die Gefahr besteht, dass es zu Schlaflosigkeit führt. Wenn eine Dosis vergessen wird, kann es zu übermäßiger Tagesschläfrigkeit kommen, und Sie müssen möglicherweise bis zum nächsten Tag warten, um Ihre reguläre Dosis einzunehmen.
Es sollte bei 68 bis 77 Grad Fahrenheit (oder 20 bis 25 Grad Celsius) gelagert werden.
Nebenwirkungen
Wie bei jedem Medikament können auch bei der Anwendung von Wakix (Pitolisant) Nebenwirkungen auftreten. Einige Nebenwirkungen können häufiger auftreten, andere können schwerwiegend, aber selten sein.
Verbreitet
Einige der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Wakix (Pitolisant) sind:
- Schlaflosigkeit (Schlafschwierigkeiten)
- Brechreiz
- Angst
- Kopfschmerzen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Erhöhter Puls
- Halluzinationen
- Reizbarkeit
- Bauchschmerzen
- Verminderter Appetit
- Kataplexie
- Trockener Mund
- Ausschlag
Wenn diese auftreten, besprechen Sie mit Ihrem verschreibenden Arzt, ob die Medikation fortgesetzt werden soll.
Es kann die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern und eine alternative nicht-hormonelle Verhütungsmethode (d. h. Kondome) kann während der Behandlung und für mindestens 21 Tage nach Beendigung der Anwendung erforderlich sein, um eine Schwangerschaft zu verhindern.1
Schwer
Die Auswirkungen von Wakix (Pitolisant) auf den Herzrhythmus können zu schwerwiegenden kardiovaskulären Folgen führen, wenn sie nicht kontrolliert werden, wie zum Beispiel:
- Herzinfarkt
- Herzfehler
- Schlaganfall
- Tod
Um diese potenziellen Ereignisse zu vermeiden, muss Ihr Arzt möglicherweise Ihr Ausgangs-Elektrokardiogramm (EKG) überprüfen und Ihre Risiken für eine Verlängerung des QT-Intervalls vor und während der Anwendung von Wakix überprüfen.
Warnungen und Interaktionen
Wie bereits erwähnt, dürfen Sie Wakix nicht einnehmen, wenn Sie in der Vorgeschichte eine schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung oder eine Verlängerung des QT-Intervalls in der Vorgeschichte haben.1
Es sollte nicht zusammen mit zentral aktiven H1-Rezeptor-Antagonisten wie Antihistaminika wie Diphenhydramin (gebunden in Benadryl und "PM"-Schlafmitteln) eingenommen werden, da es durch diese Anwendung wirkungslos wird.
Ein Wort von Health-huh.com
Wakix scheint mäßige Auswirkungen auf die Verbesserung der Schläfrigkeit zu haben und es kann bis zu acht Wochen dauern, bis ein Nutzen aus der Einnahme des Medikaments festgestellt wird. Daher ist es ratsam, die Erwartungen mit Ihrem Schlafanbieter zu besprechen. Für Patienten, die das Medikament einnehmen, kann das Wakix for You-Unterstützungsprogramm hilfreich sein. Es kann nützlich sein, den Versicherungsschutz zu bestimmen, finanzielle Unterstützung für berechtigte Patienten anzubieten, sich mit der Fachapotheke für den Versand abzustimmen und zusätzliche Schulungsressourcen bereitzustellen.