Die zentralen Thesen
- Es besteht kein Zusammenhang zwischen dem AstraZeneca-Impfstoff und der Bildung von Blutgerinnseln. Blutgerinnung ist ein seltenes Ereignis, über das bei weniger als 1 % der derzeit in Europa geimpften Personen berichtet wird.
- Die Wahrscheinlichkeit, Blutgerinnsel aufgrund einer COVID-19-Infektion zu entwickeln, ist neunmal höher.
- Der AstraZeneca-Impfstoff veröffentlichte Daten aus ihrer klinischen Phase-3-Studie, in der festgestellt wurde, dass er zu 79 % bei der Vorbeugung von symptomatischen Infektionen und zu 100 % wirksam bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten und Krankenhausaufenthalte war. Das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten äußerte jedoch sofort Bedenken hinsichtlich unvollständiger Daten, was zu einer weiteren unabhängigen Überprüfung führte.
- Der Impfstoff ist in den USA noch nicht zugelassen.
Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca hatte in der letzten Woche einen fairen Anteil an guten und schlechten Nachrichten. Das Gute: Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass es bei der Vorbeugung einer COVID-19-Infektion sehr wirksam ist. Das Schlimme: Gesundheitsorganisationen stellen diese Ergebnisse in Frage und die Leute verbinden es mit Blut
Am 22. März veröffentlichte AstraZeneca die Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie in den USA. An der Studie nahmen 32.449 Freiwillige teil, darunter 141 mit symptomatischen Fällen von
Der Impfstoff war zu 79 % wirksam bei der Vorbeugung einer symptomatischen COVID-19-Infektion. Es war auch zu 100 % wirksam, um schwere Krankheiten und Krankenhausaufenthalte zu verhindern.
Diese Ergebnisse bedeuten, dass es den derzeit zugelassenen Impfstoffen in den USA gleichkommt, wenn es darum geht, die schlimmsten Fälle von COVID-19 zu verhindern. Es ist nur geringfügig weniger wirksam als Moderna (94,5%) und Pfizer (95%) bei der vollständigen Vorbeugung von Infektionen und etwas wirksamer bei der Krankheitsprävention als Johnson and Johnson (66%).
Bei Erwachsenen ab 65 Jahren war der AstraZeneca-Impfstoff zu 80 % wirksam. Die Ergebnisse waren bei Menschen aller Rassen und Ethnien konsistent, aber die meisten Teilnehmer waren Weiß. Ungefähr 79 % der Versuchsteilnehmer waren Weiße, 8 % waren Schwarze/Afroamerikaner, 4 % amerikanische Ureinwohner, 4 % Asiaten und 22 % Hispanoamerikaner/Latino.
US-Regierung äußert Bedenken wegen veralteter Studienergebnisse
Die Studienergebnisse wären der letzte Schritt zur Beantragung einer Notfallgenehmigung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).
Aber weniger als 24 Stunden später veröffentlichte das National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) eine Erklärung zu Bedenken, dass die Daten der AstraZeneca-Studie veraltet sind. Ein unabhängiger Prüfungsausschuss berichtete, dass das Unternehmen möglicherweise Rosinenpickergebnisse erzielt hat und die wahre Wirksamkeit laut der New York Times näher an 69 % oder 74 % liegt.
AstraZeneca gab am Dienstagmorgen eine kurze Antwort und bestätigte, dass die Ergebnisse nur Daten vor dem 17. Februar zeigten. Das Unternehmen plant, die Daten von einem unabhängigen Überwachungsgremium für Datensicherheit überprüfen zu lassen und innerhalb der nächsten zwei Tage neue Ergebnisse vorzulegen.
Der AstraZeneca-Impfstoff ist derzeit in mehr als einem Dutzend Ländern zugelassen, darunter in der Europäischen Union, im Vereinigten Königreich und in Indien. Der Impfstoff ist derzeit in den USA nicht zugelassen. Vor den veröffentlichten Ergebnissen sagte Dr. Anthony Fauci, Chief Medical Officer des Weißen Hauses, er erwarte laut CNBC die Zulassung des AstraZeneca-Impfstoffs im April.
Verursacht es wirklich Blutgerinnsel?
Behauptungen, dass der Impfstoff Blutgerinnsel verursachen könnte, führten dazu, dass Impfungen in Europa vorübergehend ausgesetzt wurden, während die Europäische Medizinische Agentur die Daten überprüfte.
Am 18. März veröffentlichte die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Erklärung, in der ungewöhnliche Fälle von Blutgerinnung nach der Impfung beschrieben wurden. Von den 20 Millionen geimpften Menschen in Europa wurden etwa sieben Fälle von multiplen Blutgefäßen und 18 Fälle von Blutgerinnung im Gehirn gemeldet. Betroffen waren vor allem Frauen unter 55 Jahren.
Die vorläufige Überprüfung ergab jedoch keinen direkten Zusammenhang zwischen dem AstraZeneca-Impfstoff und einem erhöhten Blutgerinnungsrisiko. Es besteht eine äußerst seltene Möglichkeit, dass der Impfstoff mit Blutgerinnseln aufgrund einer Thrombozytopenie (einer niedrigen Thrombozytenzahl) in Verbindung gebracht wird, aber dies bedarf einer weiteren Analyse.
Die Blutgerinnung ist wahrscheinlicher auf eine COVID-Infektion als auf eine Impfung zurückzuführen
Nitin Desai, MD, CEO und CMO von COVID PreCheck, sagt, dass das Risiko einer Blutgerinnung äußerst selten ist und eher bei Menschen mit einer COVID-19-Infektion und nicht bei einer Impfung zu beobachten ist. Er sagt, Autopsieergebnisse zeigen, dass eine COVID-19-Infektion ein neunmal höheres Risiko für Blutgerinnung hatte als Autopsien einer Nicht-COVID-Infektion.
Blutgerinnsel treten auf, wenn im Körper ein Ungleichgewicht zwischen Blutung und Gerinnung besteht. Dies kann Erkrankungen wie zerebrale venöse Sinusthrombose (CVST) und disseminierte intravaskuläre Gerinnung (DIC) auslösen, bei denen eine abnormale Gerinnung zu massiven Blutungen führt.
Desai sagt, dass die Blutgerinnung nicht nur durch eine Infektion ausgelöst wird, sondern auch durch etwas wie die Antibabypille. Die Pille zerstört chemisch bestimmte Proteine im Blut, was die Benutzer möglicherweise anfälliger für Blutgerinnsel macht. Gerinnsel können im Gehirn, in den Beinen und in der Lunge auftreten.
COVID selbst stört den Gerinnungsmechanismus in dem Maße, dass Ärzte erwägen, mäßig erkrankten COVID-Patienten im Krankenhaus Blutverdünner Antikoagulanzien zu verabreichen, sagt Desai gegenüber Health-huh.com.
Seltene Fälle von Blutgerinnung sind möglicherweise nicht nur auf den AstraZeneca-Impfstoff zurückzuführen.
Möglicherweise haben wir auch bei ein oder zwei Todesfällen durch den Pfizer-Impfstoff Blutgerinnsel gesehen, sagt Desai. In Miami gab es einen gesunden Arzt mittleren Alters, der nach seiner zweiten Dosis wegen eines Schlaganfalls in die Notaufnahme kam. Der Arzt erhielt den Pfizer-Impfstoff und entwickelte laut New York Times eine akute Immunthrombozytopenie. Pfizer sagt, dass dieser isolierte Vorfall wahrscheinlich nicht mit dem Impfstoff zusammenhängt.
Angesichts der extremen Seltenheit von Blutgerinnseln nach der Impfung sagt Desai, dass der AstraZeneca-Impfstoff sicher einzunehmen ist und weiterhin angeboten werden sollte.
Ich denke nicht, dass AstraZeneca außer Acht gelassen werden sollte“, sagt er. „Wenn Sie 10 Millionen mehr Menschen impfen lassen können, indem Sie AstraZeneca hinzufügen, würde ich dazu ja sagen. Außerdem denke ich, dass die CDC alle Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie und die europäischen Erfahrungen genau beobachtet, bevor sie eine Zulassung für den Notfall erwägt."
Was das für Sie bedeutet
Das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln durch den AstraZeneca-Impfstoff ist sehr unwahrscheinlich und sollte kein Grund sein, eine Impfung zu vermeiden, wenn diese in Ihrem Land zugelassen ist. Die Europäische Arzneimittel-Agentur sagt, dass der Nutzen des AstraZeneca-Impfstoffs das Risiko eines Nichterhaltens bei weitem überwiegt
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