Ampligen für das chronische Müdigkeitssyndrom

Ampligen (Rintatolimod) ist ein experimentelles antivirales, das Immunsystem modulierendes Medikament, das seit mehr als 30 Jahren in Arbeit ist. Es wurde als mögliche Behandlung für mehrere Erkrankungen untersucht, darunter das chronische Müdigkeitssyndrom (CFS oder ME/CFS),1 HIV/AIDS, bestimmte Krebsarten, sowohl die Vogelgrippe als auch die Schweinegrippe (H1N1) und das Ebola-Virus.

2009 und 2013 lehnte die FDA Ampligen als ME/CFS-Behandlung ab. Es wäre die erste zugelassene Behandlung für diese Erkrankung gewesen und hätte Ampligen den Eintritt in den Markt ermöglicht. Trotz dieser Misserfolge arbeitet der Hersteller weiterhin daran, dieses Medikament zuzulassen.

Wie es funktioniert

Es wird angenommen, dass Ampligen wirkt, indem es den natürlichen antiviralen Signalweg Ihres Körpers in Gang setzt und den RNase L-Spiegel (eine Substanz in Ihren Zellen, die Viren angreift) reguliert, die bei Menschen mit ME/CFS hoch sein kann. Es wurde auch gezeigt, dass es das Wachstum von Tumorzellen hemmt.

Ampligen scheint das Immunsystem nicht zu unterdrücken. Stattdessen wird angenommen, dass es die Funktionsweise Ihres Immunsystems verändert.

Ampligen für CFS

In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Ampligen die Kognition, die Belastungstoleranz, die neuropsychologische Gesundheit und die Gesamtfunktion bei Menschen mit ME/CFS verbessert; verringern die Aktivität von HHV-6 (ein Virus, von dem angenommen wird, dass es mit ME/CFS verbunden ist) und verringern die RNase L-Aktivität.2

Nach Angaben des Herstellers von Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., wurden in klinischen Studien in mehr als 20 US-amerikanischen Kliniken mehr als 40.000 Dosen Ampligen an etwa 500 Patienten verabreicht. Laut einer dieser Kliniken, dem Hunter-Hopkins Center, verbesserten sich 80 % der Patienten unter Ampligen und 50 % verbesserten sich

Da Ampligen derzeit in den USA nicht für die Verwendung zugelassen ist, können nur Kliniken mit Sondergenehmigung Ampligen verschreiben. Es ist auch unglaublich teuer, da es mehr als 40.000 US-Dollar pro Jahr kostet! Und nein, Ihre Versicherung wird es nicht abdecken, weil es experimentell ist.

Ampligen ist auch in der Europäischen Union noch nicht zugelassen, aber einige Patienten dort können es möglicherweise über ein sogenanntes "Early-Access-Programm" erhalten.

Dosierung

Ampligen wird intravenös (i.V.) verabreicht. In Studien und unter bedingten Genehmigungen der FDA haben Patienten in der Regel zweimal pro Woche 400 mg des Arzneimittels erhalten. Hunter-Hopkins empfiehlt mindestens 12 Monate Therapie und 18 Monate für Schwerkranke.

Nebenwirkungen

Wie jedes Medikament kann Ampligen unerwünschte Nebenwirkungen haben. Mögliche Nebenwirkungen sind:4

• Leichte Spülung

• Engegefühl der Brust

• Schneller Herzschlag

• Angst

• Kurzatmigkeit

• Heißes Gefühl

• Schwitzen

• Übelkeit

• Veränderungen des Leberenzymspiegels

• Durchfall

• Juckreiz

• Niedriger Blutdruck

• Ausschlag

• Arrhythmien

• Niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen

• Schwindel

• Verwirrtheit

Einige Patienten haben nach Einnahme einer Dosis des Arzneimittels für einige Stunden grippeähnliche Symptome.1 Der Hersteller sagt, dass diese Wirkungen in der Regel nach mehreren Monaten der Behandlung verschwanden.