Im Jahr 2000 hat die FDA Protopic (Tacrolimus) zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) zugelassen.1 Protopic ist eine Salbe und gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als topische Calcineurin-Inhibitoren bekannt sind. Es ist nicht ganz klar, wie Protopic die Symptome von Menschen mit Ekzemen verbessert. Wir wissen jedoch, dass es Auswirkungen auf das Immunsystem hat, wie z. B. die Verringerung von Signalmolekülen, die Entzündungen fördern.
Verwendet
In den USA ist das topische Protopic von der FDA für die kurzfristige Behandlung von Menschen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (allgemein bekannt als Ekzem) zugelassen.2 Tacrolimus ist der generische Name des Medikaments. Es kann für sechs Wochen oder weniger verwendet werden, um Krankheitsverschlimmerungen, die als Krankheitsschübe bekannt sind, zu zähmen. Ekzem ist die einzige medizinische Erkrankung, für die Protopic zugelassen ist.
Insbesondere wird empfohlen, dass es verwendet wird, wenn eine Person nicht genug auf die anfänglichen Behandlungen mit Steroidcremes anspricht. Es kann auch hilfreich sein, wenn Sie seit einiger Zeit Steroidcreme verwenden und Ihre Haut gereizt ist oder Wirkungen von Steroiden zeigt. Es ist auch eine zugelassene Option für Menschen, die aus irgendeinem Grund keine Steroidcremes verwenden können.2 Es ist oft eine gute Option für die Verwendung in empfindlichen Körperbereichen, die eine Steroidcreme reizen könnte.
Protopic kann Ihnen auch helfen, Steroidcremes weniger häufig zu verwenden. Ärzte können auch eine kontinuierliche Anwendung über längere Zeiträume verschreiben. Dies ist eine weitere zugelassene Anwendung des Arzneimittels bei Menschen, die häufig an Exazerbationen leiden.3 Unter bestimmten Umständen kann dies dazu beitragen, Krankheitsschübe zu verhindern.
Off-Label-Anwendungen für andere Bedingungen
Ärzte verschreiben Protopic manchmal auch für andere Hauterkrankungen. Daten aus einigen klinischen Studien deuten darauf hin, dass das Medikament hilfreich sein könnte, obwohl Protopic für diese Erkrankungen nicht von der FDA zugelassen ist. Einige davon sind:
- Allergische Kontaktdermatitis
- Flechtenplanus
- Schuppenflechte
- Vitiligo
- Seborrhoische Dermatitis4
Es ist wichtig, topische Cremes wie Protopic nicht mit oral eingenommenen Medikamenten zu verwechseln. Als orales Medikament wird Tacrolimus manchmal bei anderen Erkrankungen verabreicht, beispielsweise bei Menschen, die eine Organtransplantation erhalten haben.5 Obwohl es den gleichen Wirkstoff enthält, weisen solche Formulierungen (wie Prograf) jedoch nicht die gleichen Eigenschaften auf in Bezug auf mögliche Nebenwirkungen, Risiken und Vorteile.
Vor der Einnahme
Vor der Verschreibung von Protopic wird Ihr Arzt eine ärztliche Untersuchung durchführen und mit Ihnen über Ihre Krankengeschichte sprechen. Wenn Sie ein mittelschweres bis schweres Ekzem haben und keine Krankheit haben, die die Einnahme von Protopic gefährlich machen könnte, könnte dies eine gute Option sein. Protopic wird normalerweise verschrieben, nachdem Ihnen bereits topische Steroidcremes verschrieben wurden, diese jedoch Ihre Symptome nicht ausreichend kontrolliert haben
Vorsichtsmaßnahmen und Kontraindikationen
Personen mit einer bekannten Allergie gegen Protopic sollten es nicht verwenden.
Personen, die immunsupprimiert sind, sollten Protopic ebenfalls nicht anwenden.7 Dies kann bei Personen zutreffen, die bestimmte Medikamente einnehmen oder bei Personen mit bestimmten genetischen oder erworbenen Erkrankungen.
Protopic ist ein Medikament der Kategorie C. Das bedeutet, dass einige Daten aus Tierstudien darauf hindeuten, dass die Einnahme während der Schwangerschaft möglicherweise nicht sicher ist. Sie sollten auch die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie erwägen, Protopic während der Stillzeit einzunehmen.
Manche Menschen mit Nierenproblemen können Protopic möglicherweise nicht sicher einnehmen. Besprechen Sie die Vor- und Nachteile mit Ihrem Arzt.
Sie können Protopic möglicherweise auch nicht verwenden, wenn Sie derzeit eine aktive Hautinfektion haben.
Andere topische Behandlungen für Ekzeme
Bevor Sie sich entscheiden, mit der Einnahme von Protopic zu beginnen, sollten Sie mit Ihrem Arzt andere Optionen in Betracht ziehen. Abhängig von Ihren Vorlieben und Ihrer medizinischen Situation finden Sie möglicherweise ein besseres
Andere Calcineurin-Inhibitoren
Elidel (Pimecrolimus) ist ein weiteres von der FDA zugelassenes Medikament in derselben Klasse wie Protopic, ein weiterer Calcineurin-Inhibitor. Es ähnelt Protopic in Bezug auf seine Wirksamkeit und mögliche Nebenwirkungen.8
Steroidcremes
Statt Calcineurin-Hemmern werden häufig Steroid-Cremes wie Betamethason verwendet. Sie können auch gleichzeitig verwendet werden.
Phosphodiesterase-4-Inhibitor-Medikament
Im Jahr 2016 genehmigte die FDA eine weitere topische Behandlung von Ekzemen. Eucrisa (Crisaborol) ist ein Medikament, das anders wirkt als diese anderen Optionen. Es scheint eine wirksame, risikoarme Behandlung zu sein, die für Menschen mit leichten bis mittelschweren Ekzemen zugelassen ist.9
Dosierungen
Protopic Salbe ist in zwei Stärken erhältlich: 0.03% und die konzentriertere 0.1% Version. Die niedrigere Dosis ist von der FDA für Personen ab 2 Jahren zugelassen, und die konzentriertere Version ist nur für Personen ab 16 Jahren zugelassen.3
(Bitte beachten Sie, dass alle aufgeführten Dosierungen laut Arzneimittelhersteller angegeben sind. Überprüfen Sie Ihr Rezept, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für Sie einnehmen.)
Off-Label-Dosierung
Obwohl diese Dosierungen technisch nur für diese Altersgruppen zugelassen sind, gibt die American Academy of Dermatology an, dass die Konzentration von 0,03 % bei entsprechender Verabreichung bei jüngeren Kindern sicher angewendet werden kann, und einige Kliniker verschreiben für diese Gruppe das Drug-Off-Label. Viele Kliniker verschreiben die stärkere Konzentration auch Personen unter 16 Jahren und finden sie effektiver.2
Einnahme und Aufbewahrung
Oftmals verschreiben Ärzte Protopic für einige Wochen zweimal täglich, fragen Sie jedoch, ob dies bei Ihnen der Fall ist. Ihr Dosierungsmuster kann abweichen.
Hier sind ein paar Dinge, die Sie bei der Verwendung von Protopic beachten sollten:
- Protopic bei Raumtemperatur lagern.
- Waschen Sie Ihre Hände vor und nach dem Auftragen.
- Tragen Sie eine dünne Schicht auf die betroffene Stelle auf.
- Nach dem Auftragen nicht duschen oder schwimmen.
- Wenn Sie eine Feuchtigkeitscreme verwenden, tragen Sie diese nach dem Auftragen von Protopic auf.
- Vermeiden Sie Bräunung, Sonnenlampen oder UV-Lichttherapie, während Sie es verwenden.
- Begrenzen Sie die Sonneneinstrahlung bei der Verwendung.7
- Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wann Sie die Anwendung von Protopic beenden sollten. Möglicherweise müssen Sie aufhören, wenn Ihre Symptome verschwinden.
Verhindern Sie, dass Protopic in Ihre Augen oder Ihren Mund gelangt. NICHT oral einnehmen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn das Produkt verschluckt wurde.
Nebenwirkungen
Verbreitet
Die häufigsten Nebenwirkungen von Protopic treten dort auf, wo die Salbe aufgetragen wird. In diesem Bereich kann es zu Stechen, Brennen, Rötung oder Juckreiz kommen. Diese leichten bis mittelschweren Probleme treten am häufigsten innerhalb der ersten Tage der Behandlung auf.7 Sie verschwinden normalerweise, wenn Ihre Haut heilt.
Seltener kann Protopic andere nicht schwerwiegende Nebenwirkungen wie Akne, Kopfschmerzen oder eine verstopfte Nase verursachen. Sie können auch bemerken, dass Ihr Gesicht gerötet wird, wenn Sie Alkohol trinken. Die vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen finden Sie auf Ihrer Packungsbeilage.
Stark
Einige Nebenwirkungen sind schwerwiegender.
Allergische Reaktion
Wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung der Lippen) haben, müssen Sie sofort einen Notarzt aufsuchen.
Bei anderen schwerwiegenden Symptomen sollten Sie umgehend einen Arzt aufsuchen. Einige davon könnten sein:
- Anzeichen einer Hautinfektion (Rötung, Schwellung, Nässen)
- Geschwollene Drüsen
- Anzeichen eines infizierten Haarfollikels (Rötung, Krustenbildung)
- Starkes Stechen oder Brennen, wo Sie das Medikament anwenden7
Warnungen und Interaktionen
Blackbox-Warnung
Im Jahr 2006 aktualisierte die Food and Drug Administration die Produktkennzeichnung für Protopic-Salbe (und für das andere Medikament seiner Klasse, Elidel). Darin erschien ein neuer Warnhinweis, der besagt, dass die Langzeitsicherheit von Protopic (und anderen Calcineurin-Inhibitoren) nicht eindeutig nachgewiesen wurde. Das Etikett erklärte den Patienten, dass Personen, die diese Medikamente einnahmen, selten an Hautkrebs oder Lymphomen erkrankt waren.6 Der Warnhinweis fügte hinzu, dass Personen Protopic nicht über einen längeren Zeitraum anwenden sollten.
Diese Warnung erscheint heute auf den Verpackungsetiketten von Protopic. Dies ist jedoch ein etwas umstrittener Bereich.10 Einige dieser Daten, die auf diese Risiken hindeuten, stammen aus Studien an Tieren. Seitdem gesammelte Daten legen nahe, dass die Risiken von Protopic überbewertet wurden. Einige Kliniker und Forscher argumentieren, dass die Warnung unnötig stark ist und die Verschreibung eines sehr hilfreichen Medikaments verringert hat Weniger
In den Jahren seit dem ersten Erscheinen dieser Warnung haben Analysen weder ein erhöhtes Risiko für Hautkrebs noch für Lymphome gezeigt. Therapien mit niedriger bis mittlerer Potenz von Arzneimitteln wie Protopic und Elidel scheinen sicher zu sein, wenn sie als Reaktion auf Ekzemschübe gegeben werden.
Potenzielle Wechselwirkungen
Aufgrund der Art und Weise, wie es resorbiert wird, ist es unwahrscheinlich, dass Protopic Wechselwirkungen mit oral eingenommenen Arzneimitteln verursacht. Es könnte jedoch theoretisch möglich sein, dass Protopic ihre Wirksamkeit verringert. Einige Medikamente, die davon betroffen sein könnten, sind:
- Antimykotika wie Ketoconazolazol
- Kalziumkanalblocker (wie Norvasc)
- Histaminblocker, wie Cimetidin7
Besprechen Sie wie immer Ihre vollständige Liste der Medikamente und rezeptfreien Produkte (einschließlich pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel) mit Ihrem Arzt.