Ingrezza (valbenazina) es el primer medicamento aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos para el tratamiento de adultos con discinesia tardía (TD). La TD es un efecto secundario grave por el uso prolongado de ciertos medicamentos, especialmente antidepresivos o antipsicóticos.
Ingrezza es un inhibidor del transportador de monoamina vesicular tipo 2 (VMAT2). Actúa alterando los neurotransmisores, sustancias químicas que transmiten señales en el cerebro. Las moléculas VMAT2 ayudan a transportar y reciclar neurotransmisores en el cerebro. Inhibirlos provocará el agotamiento de las sustancias químicas del cerebro, como la dopamina, que son fundamentales para el control motor.
Los inhibidores de VMAT2 también se utilizan para tratar otras afecciones médicas, como la enfermedad de Huntington. Este medicamento puede reducir los síntomas de la TD, pero no cura. El medicamento requiere una receta de un médico y es posible que solo esté disponible en farmacias seleccionadas.
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Usos
Ingrezza es un medicamento oral que está disponible en cápsulas. Se usa para tratar los movimientos incontrolables de la cara, la lengua u otras partes del cuerpo causados por la TD.
La TD puede resultar del uso prolongado de ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, náuseas y trastornos gastrointestinales. No todas las personas que toman estos medicamentos necesariamente desarrollarán TD. Sin embargo, dependiendo de sus factores de riesgo, cuánto tiempo esté tomando el medicamento y las dosis que esté tomando, es más probable que desarrolle la afección.
Antes de tomar
Antes de recetarlo, su médico evaluará su estado de afección, funciones hepáticas y cualquier posible interacción con otros medicamentos. Si tiene hipersensibilidad a Ingrezza o cualquier componente del medicamento, entonces este medicamento no es apropiado para usted.
Es fundamental que tome este medicamento a diario y, si es posible, no olvide ninguna dosis. También debe conocer los posibles efectos secundarios antes de comenzar este
Informe a su médico si está embarazada o amamantando. No está claro si Ingrezza está presente en la leche materna. El fabricante no recomienda la lactancia materna durante la terapia o hasta cinco días después de la última dosis.
En general, es importante que siga cuidadosamente las instrucciones de su médico y consulte con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre este medicamento.
¿Qué se usaba antes para tratar la discinesia tardía?
Antes de que Ingrezza saliera al mercado, no existía un tratamiento bien estudiado para la TD. Las estrategias de manejo incluyeron el uso de medicamentos o suplementos no aprobados, como tetrabenazina, clonazepam o Ginkgo biloba.
Precauciones y
Existen algunas preocupaciones clínicas relacionadas con los efectos adversos de este medicamento:
- Función cognitiva deteriorada: Ingrezza puede afectar las capacidades físicas o mentales, por lo que debe tener cuidado al realizar tareas que requieran alerta mental mientras toma este medicamento, como manejar maquinaria o conducir.
- Depresión e ideación suicida: los inhibidores del transporte de monoaminas vesiculares se han asociado con depresión y pensamientos y comportamientos suicidas. En un estudio, la mayoría de los pacientes que no informaron ninguna ideación suicida al inicio del estudio continuaron sin tener ninguna ideación suicida en ningún momento durante el estudio. Solo cuatro pacientes (dos con placebo y dos con Ingrezza) informaron que tenían pensamientos suicidas. Por lo tanto, es importante controlar su estado de ánimo y síntomas mientras toma Ingrezza.
- Parkinsonismo: Se han informado casos de síntomas similares a los de Parkinson, como caídas, alteraciones de la marcha, temblores, babeo y disminución del movimiento muscular en personas que toman Ingrezza. La aparición de síntomas graves ocurre con mayor frecuencia dentro de las dos semanas posteriores al inicio de este medicamento o al aumento de la dosis. Estos síntomas pueden desaparecer cuando se interrumpe la terapia. Su médico puede reducir su dosis o suspender el medicamento si desarrolla síntomas similares a los de Parkinson clínicamente significativos.
- Ritmo cardíaco irregular: este medicamento puede afectar el corazón al prolongar el intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de desarrollar un ritmo cardíaco irregular que puede causar desmayos o muerte súbita. Se recomienda tener precaución cuando se utiliza Ingrezza al mismo tiempo que un inhibidor potente de CYP2D6 (como bupropión, fluoxetina, paroxetina, quinidina o terbinafina) o inhibidor de CYP3A4 (como claritromicina, eritromicina, diltiazem, itraconazol, keonatoconazol, , verapamilo o incluso toronja) porque puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Si es una persona que no puede degradar este medicamento fácilmente, también conocido como metabolizador lento de CYP2D6, su médico puede reducir su dosis.
Es mejor evitar el uso de Ingrezza si tiene síndrome de QT largo congénito o arritmias asociadas con un intervalo QT prolongado. Si tiene riesgo de un intervalo QT prolongado, su médico deberá realizar un electrocardiograma (ECG) antes de aumentar su dosis.
Otros inhibidores de VMAT2
A partir de 2021, además de Ingrezza, hay otros dos inhibidores de VMAT2 que están disponibles en los Estados Unidos: Xenazine (tetrabenazine) y Austedo (deutetrabenazine). La xenazina está indicada para el tratamiento de la enfermedad de Huntington y tiene un uso no indicado en la etiqueta para la TD, mientras que Austedo está indicado para el tratamiento de la corea de Huntington y la TD.
Dos ensayos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo, denominados Kinect 2 y Kinect 3, proporcionaron datos sobre la seguridad y eficacia de Ingrezza. A diferencia de los inhibidores VMAT anteriores, Ingrezza mostró eficacia con un perfil de efectos secundarios limitado.
Dosis
Para la discinesia tardía, la dosis inicial es de 40 mg una vez al día por vía oral y, después de una semana, el médico puede aumentarla a 80 mg una vez al día. Según la respuesta y la tolerabilidad, los pacientes pueden seguir tomando dosis de 40 o 60 mg una vez al día.
El producto está disponible en tres concentraciones: 40 mg, 60 mg y 80 mg. No es necesario ajustar el medicamento incluso si tiene problemas renales. Sin embargo, si tiene problemas hepáticos de moderados a graves, su dosis máxima sería de 40 mg al día, ya que el hígado descompone el medicamento.
Su médico le recetará la dosis según su afección, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que esté tomando. Por lo tanto, es importante informar a su médico y farmacéutico sobre todos los productos que usa, incluidos los medicamentos con receta, los medicamentos sin receta y los suplementos.
Cuándo llamar a su médico
En caso de una sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222 o visite su sitio web para obtener más información. Si su ser querido se encuentra en una condición crítica, como si se derrumbó, tuvo una convulsión, tiene problemas para respirar o no se puede despertar, llame al 911.
Cómo tomar y almacenar
Este medicamento puede tomarse por vía oral una vez al día con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico. Para maximizar sus beneficios y mejorar la adherencia a la medicación, tómelo a la misma hora todos los días. Si olvidó una dosis, tómela inmediatamente cuando lo recuerde. Si es la siguiente dosis programada, tome la dosis del día solamente y no la duplique, ya que experimentará más efectos secundarios.
Informe a su médico si su afección no mejora o empeora. Su médico puede comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente su dosis para reducir su riesgo de efectos secundarios.
Este medicamento debe mantenerse en su envase original y bien cerrado. Es mejor guardarlo a temperatura ambiente y en un lugar que le recuerde que debe tomar su medicamento a diario. Debe mantenerlo alejado del exceso de calor y humedad, como en el baño.
En cuanto a la eliminación de medicamentos innecesarios, hable con su farmacéutico o deséchelos en uno de los programas de devolución de la Administración Antidrogas (DEA). Dado que muchos de los envases no son a prueba de niños, se recomienda guardarlos en un lugar seguro (uno que esté arriba y lejos y fuera de su vista y alcance) para garantizar que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumir.
Muchas comisarías de policía también tienen buzones cerrados con llave que las personas pueden dejar los medicamentos no utilizados, dañados o vencidos, aunque no para las agujas. Los ayuntamientos de los pueblos también brindan este servicio a veces.
El sitio web de Eliminación Segura de Medicamentos de la FDA o el sitio web del Día Nacional de Devolución de Medicamentos Recetados de la DEA contiene más información sobre la eliminación si no tiene acceso a un programa de devolución.
Efectos secundarios
Ingrezza puede provocar efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes son somnolencia, fatiga y sedación. Otros efectos secundarios menos comunes incluyen tener una marcha anormal, inquietud, ansiedad, insomnio, vómitos y aumento de peso.
Ingrezza tiene algunos efectos secundarios poco frecuentes pero graves que pueden requerir tratamiento médico de emergencia, como urticaria, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios o boca, o latidos cardíacos rápidos o irregulares. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Advertencias e interacciones
Ingrezza tiene muchas interacciones medicamentosas, por lo que es fundamental que informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o planea tomar.
Ciertos medicamentos afectarán la dosis de Ingrezza, como carbamazepina (un medicamento anticonvulsivo), fenitoína (un medicamento anticonvulsivo), claritromicina, digoxina (un medicamento para el corazón), fluoxetina, itraconazol, ketoconazol, paroxetina, quinidina y rifampina. (un antibiótico).
Si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MOAI), como isocarboxazida, fenelzina, selegilina y tranilcipromina para tratar su depresión, trastorno de pánico o trastornos de ansiedad, su médico no comenzará con Ingrezza. El medicamento puede aumentar el riesgo de toxicidad y reacciones adversas, incluido el síndrome serotoninérgico.
El síndrome de la serotonina, que es increíblemente raro, consiste en agitación, confusión, rigidez muscular, sudoración intensa y presión arterial alta. Llame al 911 de inmediato si experimenta estos síntomas mientras toma Ingrezza con otro MOAI.
Si está tomando productos a base de hierbas, especialmente hierba de San Juan, su médico deberá cambiar la dosis, ya que la hierba de San Juan reduce el nivel de Ingrezza en su cuerpo. En general, si está comenzando a tomar medicamentos nuevos, hable con su médico y farmacéutico para que puedan brindarle su guía experta para brindarle la mejor atención.
Preguntas frecuentes
¿Puedo surtir mi Ingrezza en cualquier farmacia?
No, está disponible en farmacias especializadas seleccionadas, así que consulte con su compañía de seguros de recetas para obtener más información sobre dónde surtir su medicamento.
¿Cuánto cuesta Ingrezza?
Depende de su dosis y de los beneficios del seguro de medicamentos recetados. Un suministro promedio de un mes para la mayoría de los pacientes de 30 cápsulas puede oscilar entre $ 7,107.84 y $ 8,685 para la concentración de 80 mg.
¿Existe algún programa de asistencia financiera para el medicamento?
La empresa Neurocrine ofrece un programa de asistencia al paciente. Puede visitar su sitio web o llamar al 1-844-647-3992 para obtener más información. Su médico debe proporcionarle una receta válida y usted debe proporcionar prueba de ingresos familiares para calificar.
¿Puedo dejar de Ingrezza si no puedo tolerar los efectos secundarios?
Hable con su médico antes de suspender el medicamento, ya que la interrupción repentina del medicamento puede empeorar sus síntomas. Puede consultar con su farmacéutico o médico acerca de los efectos secundarios, y ellos pueden ayudarlo a controlar sus síntomas.
Mi amigo o un familiar tiene discinesia tardía. ¿Puedo compartir mi Ingrezza con mi amigo o un ser querido?
No debe compartir su medicamento con nadie por varias razones. Primero, su seguro solo pagará una cierta cantidad de medicamentos cada mes, por lo que no tendrá suficiente si comparte. En segundo lugar, la función hepática de cada persona y la gravedad de su afección pueden ser diferentes. Pueden requerir una dosis diferente. Además, desea que un profesional de la salud los vea antes de tomar el medicamento.
Si voy a ser admitido en el hospital, ¿debo llevarme a Ingrezza al hospital?
Dado que el medicamento es costoso y solo está disponible en ciertas farmacias, lleve su medicamento casero al hospital u otras instalaciones en caso de que no lo tenga. Es posible que el hospital tarde días en ordenar el medicamento y se lo administren en el hospital. Cuando regrese a casa del hospital, asegúrese de pedirle a la enfermera que le devuelva el medicamento el día del alta, o de lo contrario lo destruirán dentro de un mes después de su alta.