Enbrel (etanercept) es un fármaco biológico derivado de células vivas. Se usa para tratar la artritis reumatoide, la espondilitis anquilosante y otros tipos de enfermedades reumáticas que causan dolor, rigidez e inflamación.
Enbrel se clasifica como un bloqueador del TNF, lo que significa que suprime la actividad del sistema inmunológico al bloquear la actividad de una proteína citoquina en el cuerpo llamada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa). El exceso de TNF está estrechamente asociado con la enfermedad reumática.
Cuando se activa el TNF, se une a los receptores celulares en los tejidos de todo el cuerpo y desencadena una inflamación sistémica. Enbrel alivia los síntomas reumáticos al bloquear la producción de TNF para que no pueda realizar esta acción.
Aunque Enbrel es un medicamento muy eficaz para muchas personas, conlleva un riesgo considerable. Este artículo cubre los usos y beneficios de Enbrel junto con los riesgos que debe conocer antes de tomarlo.
Usos
Enbrel está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar:
- Artritis reumatoide
- Artritis reumatoide juvenil idiopática
- Artritis psoriásica
- Espondilitis anquilosante
Usos fuera de etiqueta
Enbrel se puede recetar fuera de etiqueta para numerosas afecciones, que incluyen:
- Formas juveniles de artritis, como artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.
- Condiciones inflamatorias como la enfermedad de Behet y el pioderma gangrenoso
- Condiciones autoinmunes como la enfermedad de Crohn.
Antes de tomar
Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, debe hablar con su proveedor de atención médica sobre su historial médico y familiar, cualquier condición actual que pueda tener y cualquier medicamento o suplemento que esté tomando.
Precauciones y contraindicaciones
Enbrel no se recomienda para:
- Personas con infecciones graves al iniciar el medicamento.
- Personas propensas a contraer infecciones debido a enfermedades que debilitan el sistema inmunológico, como la diabetes no controlada.
Enbrel puede desencadenar o empeorar problemas neurológicos en algunas personas. Los proveedores de atención médica deben tener cuidado al recetar Enbrel a personas con los siguientes trastornos del sistema nervioso:
- Esclerosis múltiple
- Mielitis transversa
- Neuritis óptica
- Síndromes de Guillain-Barre
Enbrel tampoco se recomienda para personas con hepatitis alcohólica de moderada a grave debido a un mayor riesgo de muerte después de seis meses de uso.
Embarazo y lactancia
Según la FDA, no hay un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de defectos de nacimiento en los bebés nacidos de mujeres que toman Enbrel y no hay un patrón de defectos de nacimiento asociados con él.
Un estudio europeo que comparó los resultados en nueve países encontró un aumento del 5% en los nacimientos prematuros cuando una madre usaba inhibidores del TNF, así como un aumento significativo en el riesgo de bajo peso al nacer.
Una revisión de 2015 del impacto de los medicamentos sistémicos en la fertilidad, el embarazo y la lactancia encontró evidencia de que Enbrel no tiene un impacto negativo sobre la fertilidad en hombres o mujeres; que parece atravesar la placenta en cantidades más bajas que los inhibidores del TNF Humira (adalimumab) y Remicade (infliximab); y que sus niveles en la leche materna parecen ser insignificantes y no biodisponibles para bebés sanos nacidos a término.
Se desconoce si es seguro administrar vacunas vivas o atenuadas a bebés expuestos a Enbrel en el útero.
Si bien el riesgo de defectos de nacimiento y otros problemas debido a Enbrel parece bajo, si está embarazada y está considerando tomar este medicamento, asegúrese de hablar sobre la salud de su bebé y el impacto potencial del medicamento con su equipo de atención médica.
Otros inhibidores de TNF
Enbrel fue el primer fármaco inhibidor del TNF, que obtuvo la aprobación de la FDA en 1998. Remicade se convirtió en el segundo en 1999. Luego vino Humira en 2002 y Simponi (golimumab) y Cimzia (certolizumab pegol) en 2009.
Para Enbrel y Remicade, los científicos combinan ADN humano y de roedor para producir lo que se llaman anticuerpos monoclonales, que son anticuerpos clonados (células que luchan contra las infecciones) creados por humanos. Humira, Simponi y Cimzia están hechos de proteínas completamente humanas que producen anticuerpos monoclonales. .
Dosis
Enbrel se administra mediante una inyección debajo de la piel, que usted (o un amigo o familiar) puede hacer en casa. Está disponible en jeringas precargadas, un bolígrafo autoinyector o viales que se utilizan para llenar las jeringas.
Los 50 mg por semana
Enbrel se puede utilizar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden al metotrexato solo. La dosis de Enbrel suele ser la misma independientemente de si se toma junto con otro medicamento.
Cómo tomar y almacenar
Enbrel debe almacenarse a una temperatura de entre 36 y 46 grados F, pero debe dejar que se caliente naturalmente a temperatura ambiente antes de inyectarlo. (No intente calentarlo rápido. Solo sáquelo del refrigerador y déjelo reposar).
Enbrel se puede mantener a temperatura ambiente hasta por 14 días, si es necesario. Nunca debe almacenarse en el congelador.
Según el fabricante, si viaja con su medicamento durante más de unas pocas horas, debe envolver Enbrel en plástico de burbujas y colocarlo en una hielera de viaje llena de hielo. Agregue un termómetro al enfriador y revíselo cada pocas horas para asegurarse de que se mantenga en el rango de temperatura correcto.
Puede obtener una nevera portátil y una bolsa de hielo gratis para Enbrel llamando a la línea de asistencia de Enbrel al 1-888-4ENBREL. Si viaja en avión, consulte con la aerolínea las reglas y pautas sobre el transporte de medicamentos sensibles a la temperatura.
Laura Porter / Googlawi
Efectos secundarios
Todos los medicamentos conllevan un riesgo de efectos secundarios. No todo el mundo los experimenta, pero si usted los experimenta, hable con su proveedor de atención médica sobre ellos. Algunos efectos secundarios pueden desaparecer con el uso continuo de medicamentos, pero otros pueden ser una señal de que debe dejar de tomar el medicamento.
Común
Los efectos secundarios comunes asociados con Enbrel incluyen:
- Reacciones en el lugar de la inyección
- Infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas las infecciones de los senos nasales.
- Dolores de cabeza
- Mareo
- Nariz que moquea
- Irritación de garganta
Por lo general, no requieren atención médica. Si alguno de los efectos secundarios se agrava o persiste durante un tiempo prolongado, llame a su proveedor de atención médica.
Enbrel está asociado con algunas reacciones adversas graves, que incluyen:
- Esclerosis múltiple de nueva aparición u otras enfermedades desmielinizantes
- Trastornos convulsivos de nueva aparición
- Mielitis (inflamación de la médula espinal)
- Neuritis óptica (inflamación del nervio óptico)
- Pancitopenia (bajo número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).
Riesgo de infecciones
Este medicamento lleva una advertencia de recuadro negro, el tipo de advertencia más grave de la FDA, sobre el aumento del riesgo de infecciones graves, incluida la tuberculosis. Si desarrolla una infección mientras toma Enbrel, comuníquese con su proveedor de atención médica antes de tomar otra dosis. Es posible que deba dejar de tomar Enbrel, tener un control especial para asegurarse de que la infección no se agrave, o ambas cosas.
Advertencias e interacciones
En estudios, Enbrel se ha asociado con una mayor incidencia de ciertas enfermedades graves, incluidas algunas formas de cáncer. Éstas incluyen:
- Linfoma
- Leucemia
- Cáncer de piel (tanto melanoma como no melanoma)
- Empeoramiento y mayor riesgo de muerte por enfermedad cardíaca preexistente
- Anemia aplásica (muy rara)
- Reactivación de la hepatitis B
- Enfermedad autoinmune de nueva aparición
Es posible que se produzca una reacción alérgica con Enbrel. Si tiene síntomas que incluyen cierre de garganta y dificultad para respirar (shock anafiláctico), busque ayuda médica de emergencia de inmediato.
Si tiene alergia al látex, asegúrese de avisar a su médico y farmacéutico, ya que los componentes de las agujas o los autoinyectores pueden contener caucho natural, que se deriva del látex.
Vacunas
No debe recibir vacunas vivas mientras toma Enbrel. Si a su hijo le han recetado este medicamento, debe actualizarlo con las vacunas antes de que lo comiencen, si es posible. Asegúrese de discutir esto con su pediatra.
Interacciones con la drogas
Enbrel puede interactuar negativamente con ciertos medicamentos. Este medicamento no debe combinarse con otros medicamentos biológicos inmunosupresores además de la azulfidina (sulfasalazina), que es una excepción a esta guía.
Asegúrese de que su proveedor de atención médica conozca todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos de venta libre y los suplementos dietéticos, para que pueda estar atento a cualquier problema potencial. Su farmacéutico también es un recurso valioso para garantizar que su combinación de tratamientos sea segura.