Biosimilaires versus produits biologiques pour le traitement du psoriasis

Les médicaments biosimilaires sont fabriqués de la même manière que les médicaments biologiques. Comme les produits biologiques, ils sont dérivés de cellules vivantes (humaines, animales ou bactériennes) en laboratoire. De nombreuses personnes pensent que les biosimilaires sont des versions génériques des produits biologiques. Cependant, ce nest pas le cas, car il est impossible de copier avec précision un médicament fabriqué à partir de cellules vivantes.1

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La différence entre les produits biologiques et les biosimilaires qui intéressent le plus les consommateurs est le prix. Lun des principaux arguments en faveur de lutilisation des biosimilaires est la réduction des coûts tant pour les patients que pour les compagnies dassurance. Par exemple, un rapport de 2017 de la société RAND a prédit que dici 2026, les biosimilaires pourraient réduire les dépenses biologiques aux États-Unis de 54 millions de dollars.2

Alors que les médicaments biologiques sont encore en cours de développement et en cours dapprobation, plusieurs biosimilaires ont été créés pour traiter les maladies auto-immunes, y compris les maladies psoriasiques. En 2016, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé trois biosimilaires pour traiter le psoriasis en plaques et le rhumatisme psoriasique.3

Relation entre les biosimilaires et les produits biologiques

La FDA définit un biosimilaire comme un produit biologique qui est très similaire et ne présente aucune différence cliniquement significative par rapport à un produit biologique existant approuvé par la FDA.4

Très similaire signifie que la structure et la fonction du produit biosimilaire sont les mêmes que celles du produit biologique dorigine. Labsence de différences cliniques significatives signifie que le biosimilaire na aucune différence en termes dinnocuité et defficacité, comme indiqué dans les études cliniques du produit biologique similaire.4

Les chercheurs modélisent les biosimilaires daprès des produits biologiques approuvés par la FDA pour sassurer quils ont le même effet sur le système immunitaire. Ils peuvent également être administrés de la même manière soit en injection (injection) soit en perfusion intraveineuse (IV) (perfusion).5

Biosimilaires approuvés par la FDA

Depuis 2019, la FDA a approuvé trois biosimilaires pour le traitement du psoriasis et du rhumatisme psoriasique :

• Biosimilaires au médicament Humira (adalimumab) : Amjevita (adalimumab-atto) et Cyltezo (adalimumab-adbm)

• Médicament biosimilaire à Enbrel (étanercept) : Erelzi (étanercept-szzs)

• Biosimilaires à Remicade (infliximab) : Inflectra (infliximab-dyyb) et Renflexis (infliximab-abda)

Coûts et accès

Le prix de chaque médicament biosimilaire variera, mais les patients peuvent généralement sattendre à ce quils coûtent moins cher que la version biologique.6 Lune des raisons de la différence de coût est que les médicaments biosimilaires sont créés par ingénierie inverse dun produit biologique.

Bien quils subissent encore un processus rigoureux de recherche, de développement et de test, cest moins que ce qui était nécessaire pour fabriquer le médicament biologique dorigine. Cest pourquoi il en coûte généralement moins cher de produire un biosimilaire que de créer le produit biologique sur lequel il était basé.7

Lorsque les médicaments sont moins chers, ils sont plus accessibles aux patients et réduisent le coût économique global.8 Cependant, cela suppose que les médicaments biosimilaires existent, ont été approuvés et sont disponibles pour les consommateurs.

Par exemple, les personnes atteintes dune maladie psoriasique aux États-Unis nont pas accès à certains biosimilaires disponibles au Canada, en Australie et dans de nombreux pays européens en raison de conflits de brevets qui ont retardé lapprobation.

Qui peut prendre des biosimilaires ?

Les biosimilaires sont prescrits pour traiter les cas avancés dune maladie, y compris les affections psoriasiques. Vous devrez peut-être prendre des mesures spéciales pour prévenir linfection lorsque vous prenez des biosimilaires, car votre système immunitaire ne sera pas aussi fort.10 Par exemple, votre médecin peut vous demander de ne pas vous faire vacciner contre la grippe ou déviter les amis et les membres de la famille qui sont malades. .

Si votre médecin souhaite vous prescrire un biosimilaire pour traiter votre maladie psoriasique modérée à sévère, vous devrez subir un dépistage de la tuberculose (TB) et dautres maladies infectieuses avant de pouvoir commencer le traitement.

Les produits biologiques et biosimilaires spécifiques utilisés pour traiter les affections psoriasiques, tels que Humira, fournissent une liste dinfections ou daffections, telles que les infections fongiques et la tuberculose, que les patients prenant le médicament doivent surveiller. Si vous développez ces infections, vous ne devez pas prendre de médicaments biosimilaires.11

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous devrez peut-être arrêter de prendre un médicament biosimilaire. Bien que certains biosimilaires puissent être sans danger si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, les recherches sont limitées.12 Il nest pas encore clair comment différents biosimilaires pourraient affecter le développement du fœtus, influencer le déroulement de la grossesse et de laccouchement, ou passer dans le lait maternel.

Si vous souffrez dune maladie psoriasique et que vous prenez des biosimilaires, parlez-en à votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte.

Risques et effets secondaires

Les risques et les effets secondaires des biosimilaires sont les mêmes que ceux associés à leurs homologues biologiques. Si vous pensez à un biosimilaire, vous devriez en parler à votre médecin et évaluer les risques et les avantages de la prise de ces médicaments.

Chaque biosimilaire aura sa propre liste deffets secondaires, mais certains des effets les plus courants sont :

• Maux de tête

• Douleur abdominale

• Symptômes pseudo-grippaux

• Infections des voies respiratoires supérieures

• Réaction cutanée là où linjection a été administrée/IV inséré

Informez votre médecin si vous ressentez des effets secondaires des biosimilaires, surtout sils persistent après quelques semaines de traitement.

Lun des risques les plus importants des biosimilaires et des produits biologiques est quils suppriment votre système immunitaire hyperactif, ce qui signifie que vous courez un risque accru dinfections (dont certaines peuvent être graves).10

Si vous développez des signes dinfection lors de la prise de biosimilaires ou de produits biologiques, appelez immédiatement votre médecin.

Signes dinfection

• Fièvre

• Frissons

• Transpiration

• Gonflement et douleur de la peau

• Peau rouge et chaude au toucher

• Nez bouché, congestion thoracique, sensation dessoufflement

Utilisation de biosimilaires avec dautres traitements

Avant de commencer un biosimilaire ou un produit biologique, informez votre médecin de tous les médicaments, vitamines et suppléments que vous prenez actuellement.

Tout comme les produits biologiques, les biosimilaires peuvent généralement être utilisés sans danger avec les traitements topiques et la photothérapie pour le psoriasis. Cependant, la recherche a suggéré quil y a des cas où le mélange de traitements nest pas conseillé.

Par exemple, une étude de 2013 a révélé que lutilisation dInflectra (un biosimilaire à Remicade) avec la photothérapie peut augmenter le risque de cancer de la peau.13

Dautres médicaments couramment utilisés pour traiter la maladie psoriasique, tels que le méthotrexate, se sont avérés sûrs à prendre avec des produits biologiques et des biosimilaires.14

Tout médicament qui interagit avec un produit biologique ne doit pas être utilisé avec un biosimilaire. Demandez à votre médecin si un biosimilaire associé à vos autres traitements vous convient.

Un mot de Verywell

Si vous utilisez actuellement un produit biologique, demandez à votre médecin sil existe un produit biologique similaire à votre produit biologique actuel et sil pourrait être une option sûre et efficace pour vous.

Vous devez demander à votre médecin comment le biosimilaire sera inclus dans votre plan de traitement, ainsi que son innocuité, son efficacité et son coût. Vous voudrez également savoir si votre assurance couvrira le coût dun biosimilaire. Si ce nest pas le cas actuellement, demandez quand la couverture sera disponible.

À mesure que la recherche se poursuit et que les litiges en matière de brevets sont résolus, de nouveaux biosimilaires devraient être disponibles dans les années à venir. Une fois ces médicaments approuvés et mis sur le marché, vous aurez plus doptions pour traiter la maladie psoratique.