Plan B One-Step es un anticonceptivo de emergencia. Los anticonceptivos de emergencia se utilizan para prevenir el embarazo después de una falla en el control de la natalidad o de haber tenido relaciones sexuales sin protección. Las formas genéricas del Plan B incluyen My Way, Take Action y Next Choice One Dose.
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La anticoncepción de emergencia es segura y eficaz. Aún así, el Plan B es controvertido. Gran parte del debate se basa en un malentendido sobre cómo funciona el Plan B.
Algunas personas creen que Plan B evita que un óvulo fertilizado se implante en el revestimiento del útero. Esta creencia se basa en el etiquetado de la FDA del producto. Sin embargo, la investigación no ha confirmado la información en la etiqueta de la FDA.
Este artículo discutirá la controversia en torno al etiquetado de la FDA para el Plan B. También analizará lo que dicen las investigaciones sobre cómo funciona realmente el Plan B.
Lo que dice el etiquetado de la FDA sobre el plan B
Según la etiqueta del producto, Plan B previene o retrasa la ovulación o la liberación de un óvulo. También puede prevenir la fertilización, cuando un óvulo y un espermatozoide se combinan.
El debate se basa en otra declaración hecha en la etiqueta. En "¿Cómo funciona Plan B One-Step?" la etiqueta dice: Es posible que Plan B One-Step también funcione ... evitando la unión (implantación) al útero (matriz).
La comunidad médica no está de acuerdo con la definición de embarazo. La definición legal de embarazo "abarca el período de tiempo desde la implantación hasta el parto".
Sin embargo, algunas personas creen que el embarazo comienza cuando se fertiliza un óvulo. Las personas que tienen esta creencia ven el Plan B como una forma de aborto. Esto se debe a que se dice que previene la implantación de un fertilizante.
Sin embargo, la investigación no respalda esta teoría sobre cómo funciona el Plan B. De hecho, los estudios han demostrado que Plan B no disminuye la tasa de embarazo cuando se toma después de la ovulación. Esto sugiere que puede no interferir con la fertilización o la implantación, solo con la ovulación.
¿Qué dicen las investigaciones sobre el plan B?
La mayoría de las investigaciones sugieren que el Plan B no causa cambios en el endometrio ni en el revestimiento del útero. Debido a esto, los investigadores han concluido que no puede evitar la implantación de un óvulo fertilizado.
Plan B no es 100% efectivo para prevenir un embarazo no deseado. También es menos efectivo cuanto más espere para usarlo. Muchos investigadores piensan que esto se debe a que no previene la implantación.
La investigación muestra que el Plan B no causa ningún cambio en el revestimiento del útero. Por lo tanto, no evitaría la implantación de un óvulo fertilizado.
La controversia sobre la implantación del Plan B
Durante el proceso de aprobación del Plan B, su fabricante pidió a la FDA que retirara la pieza de implantación de su etiqueta. No está completamente claro por qué la FDA decidió mantenerlo allí.
La mayor parte de la investigación realizada durante el proceso de aprobación se centró en el ingrediente activo de Plan B, la hormona progestina levonorgestrel. La investigación analizó la seguridad de la hormona y su eficacia para prevenir el embarazo. Estos estudios no exploraron cómo funciona el Plan B.
Es posible que la FDA haya decidido incluir la implantación en la etiqueta del Plan B porque esta es una de las formas en que funcionan las píldoras anticonceptivas. Las píldoras anticonceptivas que contienen levonorgestrel o una progestina diferente cambian el revestimiento del útero. Es posible que la FDA haya decidido que debido a que la píldora puede hacer esto, el Plan B también podría hacerlo.
Pero hay dos cosas a tener en cuenta:
- Incluso si la píldora altera el endometrio, no se ha demostrado que los cambios eviten la implantación de un óvulo fertilizado.
- Más importante aún, la investigación muestra que la dosis única de levonorgestrel en Plan B no causa ningún cambio en el revestimiento del útero.
Según los involucrados en el proceso de aprobación del Plan B, la FDA pensó que era importante incluir en la etiqueta la posibilidad de que el Plan B funcione "teóricamente ... interfiriendo con una serie de procesos fisiológicos". Es por eso que incluyó una lista de todas las posibles formas en que funciona el Plan B.
Aunque no hubo pruebas científicas de que el Plan B funcione impidiendo la implantación de óvulos, la FDA incluyó esta afirmación en la etiqueta de los medicamentos.
La controversia del plan B hoy
La FDA no tiene planes de cambiar la etiqueta. Pero Erica Jefferson, portavoz de la FDA, le dijo al New York Times que "los datos emergentes sobre el Plan B sugieren que no inhibe la implantación". Las investigaciones muestran claramente que el Plan B no interfiere con la implantación. Actúa principalmente previniendo la ovulación.
Debido a esto, la comunidad de investigadores y muchos en el campo médico sienten que el lenguaje sobre la implantación debe eliminarse del etiquetado del Plan B.
Resumen
La etiqueta de la FDA para el anticonceptivo de emergencia Plan B dice que el Plan B puede funcionar al prevenir la implantación del óvulo fertilizado. Esto ha creado controversia sobre su uso. La investigación, sin embargo, muestra que el Plan B no funciona de esta manera. En cambio, actúa previniendo la ovulación y la fertilización del óvulo.