La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el uso del antidepresivo Prozac (fluoxetina) como tratamiento para niños.
Esa nueva indicación siguió a estudios que demostraron que Prozac era seguro y eficaz para los niños con estos trastornos. Pero el hecho de que un medicamento no esté aprobado por la FDA no significa
Receta fuera de etiqueta en
Muchos medicamentos no están aprobados por la FDA para su uso en niños, pero aún se usan "fuera de etiqueta", lo que significa que se usan en niños menores de la edad aprobada.
Muchos medicamentos no están aprobados por la FDA para su uso en niños, pero todavía se usan "fuera de etiqueta", lo que significa que se usan en niños menores de la edad aprobada o para otras afecciones para las que aún no están aprobados. De hecho, según
El uso de albuterol para tratar a niños con asma es un buen ejemplo del uso seguro de un medicamento "no indicado en la etiqueta". Aunque se usa comúnmente en
El uso de albuterol para tratar a niños con asma es un buen ejemplo del uso seguro de un medicamento "no indicado en la etiqueta". Aunque se usa comúnmente en bebés y niños pequeños, el albuterol solo está aprobado por la FDA para su uso en niños mayores de 2 años. Muchos otros inhaladores para el asma, como Dulera y Advair, solo están aprobados por la FDA para su uso en niños mayores de cuatro años.
Entonces, ¿por qué se usan estos medicamentos si no están aprobados por la FDA?
En el caso de estos medicamentos para el asma, no hay otros medicamentos para usar y estos medicamentos se han usado tanto que se cree que son seguros y los estudios han demostrado que funcionan. Y la alternativa, no tratar ni prevenir a los niños
En el caso de estos medicamentos para el asma, no hay otros medicamentos para usar y estos medicamentos se han usado tanto que se cree que son seguros y los estudios han demostrado que funcionan. Y la alternativa, no tratar ni prevenir a los niños
- Niños con luvox (fluvoxamina)
- Luvox (fluvoxamina) niños (8-17) con TOC
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- Niños con orap (pimozida) (12 años o más) con trastorno de Tourette
- Niños con orap (pimozida) (12 años o más) con trastorno de Tourette
Otros medicamentos, como el litio,
¿Cómo saber si a su hijo se le ha recetado un medicamento 'no aprobado'
Puede preguntarle a su proveedor de atención médica o farmacéutico, o simplemente consultar el prospecto (PI) que viene con el medicamento. En el PI, busque una sección llamada 'Indicaciones y uso' o 'Uso pediátrico' y vea qué edades son
D
Una gran desventaja es que los médicos a veces tienen que estimar la dosis que deben administrar a los niños más pequeños basándose en la dosis comúnmente utilizada para niños mayores y adultos. Esto puede llevar a
Otro inconveniente es que si su proveedor de atención médica no se siente cómodo usando medicamentos "no aprobados", es posible que su hijo no esté recibiendo el mejor tratamiento disponible. Es posible que su médico esté usando un medicamento más antiguo con más efectos secundarios o que su hijo
La FDA instituyó la Regla de Medicamentos Pediátricos para intentar que las compañías farmacéuticas prueben sus medicamentos en niños. La Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños también trabaja 'para mejorar la seguridad