La anticoncepción de emergencia Plan B One-Step es una solicitud de medicamento aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 13 de julio de 2009. Plan B One-Step consiste en una sola pastilla oral (tableta de levonorgestrel, 1.5 miligramos). El Plan B original (y su equivalente genérico, Next Choice) incluye dos píldoras anticonceptivas de emergencia que se deben tomar con 12 horas de diferencia o al mismo tiempo. Según Denise Bradley, portavoz de la compañía, Plan B One-Step ha reemplazado al antiguo Plan B.
Las mujeres pueden usar Plan B One-Step para prevenir un embarazo no deseado después de tener relaciones sexuales sin protección o fallar el anticonceptivo con solo una pastilla que se puede tomar de inmediato.
Muchos proveedores de atención médica, como Ashlesha Patel, MD, MPH, Directora de División de Servicios de Planificación Familiar en el Hospital John H. Stroger Jr. en Chicago, prefieren la dosis de una sola pastilla para sus pacientes. Las formulaciones de un solo paso permiten que las personas actúen más rápidamente al tiempo que brindan un alto nivel de seguridad y eficacia, explica el Dr. Patel.
Entre 2012 y 2014, la FDA aprobó los siguientes equivalentes genéricos del Plan B One-Step: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way y Take Action.
Cómo funciona
Plan B One-Step funciona en la mayoría de las formas en que lo hace el anticonceptivo hormonal. Dicho esto, existe cierta controversia sobre las formas exactas en que funciona el Plan B One-Step. Este desacuerdo se debe a la cuestión de si Plan B One-Step previene o no la implantación de un óvulo fertilizado. Aunque la FDA ha incluido en el etiquetado del producto que esta es una de las formas en que funciona Plan B One-Steps, la comunidad médica y las investigaciones actuales afirman que este anticonceptivo de emergencia no tiene ningún impacto en la implantación.
Qué no es Plan B One-Step
La anticoncepción de emergencia a menudo se confunde erróneamente con la píldora abortiva temprana, RU486 (también conocida como MandM, Mifeprex, mifepristona o aborto con medicamentos). Estos dos medicamentos tienen dos propósitos diferentes y funcionan de manera completamente diferente entre sí.
Plan B One-Step no es una píldora abortiva. Tampoco es eficaz si se toma después de que ya está embarazada. El nuevo Plan B no interrumpirá un embarazo existente. Según Teva Pharmaceuticals, el fabricante de Plan B One-Step, no hay evidencia de que Plan B One-Step dañe a una persona embarazada o un feto en desarrollo.
Teva Pharmaceuticals también advierte que Plan B One-Step no debe utilizarse como sustituto del uso rutinario de anticonceptivos. Plan B One-Step no ofrece protección contra las infecciones de transmisión sexual o el VIH.
Cómo obtenerlo
En el caso judicial Tummino v. Hamburg, el juez ordenó a la FDA que permitiera que el Plan B One-Step se vendiera sin receta sin restricciones de edad. Después de una serie de apelaciones, la FDA finalmente anunció su aprobación para que el Plan B One-Step se vendiera sin receta a personas de cualquier edad. La agencia también otorgó exclusividad a Teva para vender Plan B One-Step sin receta. Pero, en febrero de 2014, la FDA encontró una manera de honrar este acuerdo de exclusividad y al mismo tiempo permitir que los equivalentes genéricos de una pastilla estén disponibles con el mismo acceso de venta libre.
Es posible que aún necesite una receta para el Plan B One-Step para que su seguro lo cubra, por lo que es posible que desee verificar cuáles son los requisitos de su política de seguro antes de encontrarse en la posición de necesitar anticoncepción de emergencia.
Ya no es necesario que el Plan B One-Step se mantenga detrás del mostrador de la farmacia. Debe estar ubicado en el pasillo / sección de planificación familiar de su tienda junto con Next Choice One Dose y My Way. A partir de ahora, la FDA todavía exige que Next Choice, la forma genérica de dos tabletas del antiguo Plan B, se mantenga detrás del mostrador de la farmacia y esté disponible sin receta para los mayores de 17 años. Entonces, esto significa que las nuevas regulaciones de la FDA SÓLO se aplican a los anticonceptivos de emergencia de una sola píldora a base de levonorgestrel.
Cuándo usarlo
Plan B One-Step debe tomarse lo antes posible dentro de las 72 horas (tres días) posteriores a la relación sexual sin condón o al fracaso del anticonceptivo para reducir el riesgo de un embarazo no planificado. Cuanto antes se tome el Plan B One-Step, más eficaz será. Plan B One-Step también se puede usar en cualquier momento durante su ciclo menstrual. Sin embargo, si vomita dentro de las dos horas posteriores a la toma de la píldora, debe comunicarse de inmediato con su proveedor de atención médica para hablar sobre la posibilidad de tomar otra píldora.
Nota: En general, la anticoncepción de emergencia se puede utilizar hasta cinco días después de haber tenido relaciones sexuales sin condón. Por lo tanto, puede ser útil tomar Plan B One-Step hasta 120 horas después de tener relaciones sexuales sin condón.
Efectos secundarios
Cuando se usa según las instrucciones, Plan B One-Step es seguro para la mayoría de las personas. Los efectos secundarios más comunes en el ensayo clínico para mujeres que recibieron Plan B One-Step incluyeron:
- Sangrado menstrual más abundante (30,9%)
- Náuseas (13,7%)
- Dolor abdominal bajo (13,3%)
- Fatiga (13,3%)
- Dolor de cabeza (10,3%)
- Mareos (9,6%)
- Sensibilidad en los senos (8.2%)
- Retraso de la menstruación (más de siete días) (4,5%)
Después de tomar Plan B One-Step, es probable que experimente cambios en su período. En algunos casos, su próximo período puede ser más abundante o más ligero, o antes o después.
- Es importante consultar a un proveedor de atención médica si su período programado se retrasa más de una semana, ya que esto puede indicar que podría haber ocurrido un embarazo.
Si experimenta un dolor abdominal severo de tres a cinco semanas después de tomar Plan B One-Step, podría existir la posibilidad de que tenga un embarazo ectópico, por lo que debe buscar atención médica inmediata en general, los embarazos ectópicos representan aproximadamente el 2% de todos los reportados. embarazos. Sin embargo, hasta el 10% de los embarazos informados en estudios de uso rutinario de anticonceptivos de progestina sola son ectópicos.
Eficacia
Plan B One-Step es más eficaz cuanto antes se inicie. Cuando se toma según las indicaciones (dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin condón o al fracaso del anticonceptivo), Plan B One-Step tiene aproximadamente un 89% de efectividad para reducir la probabilidad de embarazo. Aproximadamente 7 de cada 8 personas que habrían quedado embarazadas no quedarán embarazadas después de tomar Plan B One-Step.
Plan B One-Step no continuará previniendo el embarazo durante el resto de su ciclo. El fabricante afirma que es probable que se produzca un rápido retorno de la fertilidad después del tratamiento con Plan B One-Step para la anticoncepción de emergencia, por lo que los métodos anticonceptivos adicionales deben continuarse o iniciarse lo antes posible después del uso del nuevo Plan B para garantizar la prevención continua del embarazo.
Costos
El costo de un paquete de Plan B One-Step puede oscilar entre $ 35 y $ 65, con un precio promedio de alrededor de $ 45.