Что нужно знать о Entresto (сакубитрил валсартан)

Энтресто (сакубитрил / валсартан) - это лекарство, назначаемое для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых и некоторых типов сердечной недостаточности у детей старше 1 года. Одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 7 июля 2015 г., с расширением его показаний в 2021,1 Entresto принадлежит к классу препаратов, известных как ингибиторы неприлизина рецепторов ангиотензина (ARNI). Он сочетает в себе два препарата: валсартан, который также назначается отдельно для лечения сердечной недостаточности (под торговой маркой Diovan), и сакубитрил, который содержится только в Entresto.2 Большинство людей принимают Entresto в виде таблеток, но его можно приготовить в виде жидкости. для детей и взрослых, которые не могут глотать таблетки.

Использует

Entresto одобрен для лечения:

• Взрослые с сердечной недостаточностью II, III или IV степени с пониженной фракцией выброса (HFrEF) .4

• Взрослые с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) .1

• Дети старше 1 года с систолической дисфункцией левого желудочка и симптомами этого состояния.

Сердечная недостаточность включает в себя умеренное или серьезное ограничение активности и разную степень симптомов и дискомфорта в покое и / или при физической активности. Цель лечения - снизить потребность в госпитализации и снизить смертность от хронической сердечной недостаточности.

В исследованиях взрослых было обнаружено, что Entresto превосходит другие лекарства от сердечной недостаточности в сокращении госпитализации и смертности от хронической сердечной недостаточности. В исследовании с участием более 8000 человек с сердечной недостаточностью было показано, что этот препарат помогает людям жить дольше и вне больницы по сравнению с эналаприлом, другим ведущим лекарством от сердечной недостаточности.

Два активных ингредиента Entresto снижают артериальное давление с помощью различных механизмов:

• Валсартин, блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), предотвращает сужение кровеносных сосудов, блокируя действие определенных ферментов и пептидов, тем самым снижая кровяное давление и улучшая кровоток.

• Сакубитрил, ингибитор неприлизина, повышает уровень некоторых пептидов (малых белков), которые благотворно влияют на кровоток у пациентов с сердечной недостаточностью.

Энтресто обычно назначают вместе с другими лекарствами от сердечной недостаточности вместо другого БРА или вместо ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Перед приемом

Ваш врач может назначить вам Entresto, если у вас низкая фракция выброса и вы испытываете такие симптомы, как боль во время упражнений или в состоянии покоя, или ограничения вашей физической активности из-за сердечной недостаточности. Его также могут назначить, если в предыдущие 12 месяцев вы были госпитализированы по поводу сердечной недостаточности.

Прежде чем принимать Entresto, убедитесь, что ваш врач знает вашу историю болезни. Особую озабоченность вызывают:

• Любые хронические заболевания, особенно почек или печени.

• История аллергии, вызывающей крапивницу и отек.

Ваш врач также должен знать обо всех рецептурных, безрецептурных лекарствах и пищевых добавках, которые вы принимаете, в том числе, но не ограничиваясь:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

• Литий

• Ингибитор АПФ или БРА

• Добавки калия

• Заменители соли

Если вы принимаете ингибитор АПФ, вам необходимо прекратить его прием и подождать не менее 36 часов, прежде чем вы сможете начать прием Entresto.

Меры предосторожности и противопоказания

Entresto может быть небезопасным для вас, если вы:

• Аллергия на сакубитрил или валсартан

• Была аллергическая реакция (такой симптом, как отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание) на ингибитор АПФ или БРА. Было обнаружено, что у чернокожих людей такая реакция на Энтресто выше.

• У вас диабет и вы принимаете Тектурну (алискирен) или лекарства, содержащие алискирен6.

Entresto может навредить развивающемуся ребенку. Если вы беременны или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью, вам не следует принимать это лекарство, если нет альтернативы, и ваш врач не определит, что польза превышает риск для вашего ребенка. Аналогичным образом, если вы забеременели, уже принимая Entresto, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог найти для вас более безопасное лекарство.

Entresto не имеет долгой истории использования, поэтому мало что известно о том, как он может повлиять на такие состояния, как болезнь Альцгеймера или рак простаты.

Во время приема Энтресто нельзя употреблять заменители соли, содержащие калий.

Дозировка

Entresto выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием в трех дозах:

• 24 миллиграмма (мг) сакубитрила / 26 мг валсартана

• 49 мг сакубитрила / 51 мг валсартана

• 97 мг сакубитрила / 103 мг валсартана

Производитель рекомендует взрослым начинать со средней дозы 49/26 мг и увеличивать до 97/103 мг через две-четыре недели, если препарат переносится хорошо.

Все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.

Модификации

Производитель также рекомендует давать детям жидкую форму Entresto два раза в день в дозах, основанных на массе тела, также начиная с низкой дозы и переходя к более высокой дозе, если это необходимо, и если она хорошо переносится.

Как брать и хранить

Вы можете принимать Entresto во время еды или натощак. Принимайте каждую дозу каждый день в одно и то же время. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только поймете, что пропустили, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае подождите. Давая жидкость Entresto ребенку, встряхните флакон, прежде чем отмерить дозу.

Entresto следует хранить в плотно закрытой таре, в которой он поступил, в недоступном для детей месте. Таблетки следует хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла и влаги (не в ванной). Хранить жидкость Entresto при комнатной температуре до 15 дней; не охлаждайте это.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Entresto может иметь побочные эффекты.

Общий

• Кашель

• Крайняя усталость

• Головокружение, дурноту и обмороки после слишком быстрого вставания из положения лежа

• Повышенный уровень калия

Серьезный

• Ангионевротический отек, который представляет собой сыпь, зуд или отек языка, горла или лица, вызывающий затрудненное дыхание и смерть.

• Низкое кровяное давление (гипотония)

• Проблемы с почками

Предупреждения и взаимодействия

Вы не должны принимать Entresto, если вы принимаете ингибитор АПФ или БРА, или если у вас когда-либо была аллергическая реакция с отеком на ингибитор АПФ или терапию БРА.

Руководство по обсуждению с доктором сердечной недостаточности

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.