سافيلا للفيبروميالغيا

معتمد من إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2009

تمت الموافقة على Savella (milnacipran) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في يناير 2009 كعلاج فيبروميالغيا. في ذلك الوقت ، كان عقارًا جديدًا في سوق الولايات المتحدة. نظرًا لأنه جديد جدًا ، لا يتوفر أي شكل عام حتى الآن.

سافيلا هو مثبط امتصاص السيروتونين-نوربينفرين ، أو SNRI. بحكم التعريف ، فإن SNRIs هي مضادات للاكتئاب. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة على Savella للاكتئاب في الولايات المتحدة حتى الآن ، يعتبر الألم العضلي الليفي هو استخدامه الوحيد المعتمد في الولايات.

ومع ذلك ، يُباع milnacipran كمضاد للاكتئاب في أوروبا تحت العديد من الأسماء التجارية ، بما في ذلك Dalcipran و Ixel وغيرها. تتوافر أدوية Milnacipran في الأسواق الخارجية منذ أكثر من عقد من الزمان وتمت الموافقة عليها لعلاج الاكتئاب في أكثر من 50 دولة.

ماذا تفعل سافيلا

تزيد Savella من مستويات الناقلات العصبية السيروتونين والنورادرينالين ، والتي يمكن أن تكون منخفضة لدى الأشخاص المصابين بالألم العضلي الليفي. هذا يضعه في نفس فئة Cymbalta ، والتي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للألم العضلي الليفي ، وآلام الاعتلال العصبي العصبي ، والاكتئاب ، وحفنة من الحالات الأخرى.

ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن أن سافيلا تزيد من إفراز هرمون السيروتونين أكثر من مادة السيروتونين.

تضمن طلب الدواء الجديد لسافيلا ، الذي تم تقديمه في ديسمبر من عام 2007 ، بيانات من تجربتين من المرحلة الثالثة تضم أكثر من 2000 مريض. تقول الشركة إن البيانات أظهرت أن Savella كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي وأنه جيد التحمل. لم تكن هناك وفيات أثناء الدراسات ، ووصفت غالبية الآثار الجانبية بأنها خفيفة إلى معتدلة.

دعمت الدراسات اللاحقة النتائج المبكرة ، حيث أظهرت تحسنًا ملحوظًا في الأعراض ، بما في ذلك الألم والتعب والنوم. ومع ذلك ، خلصت مراجعة عام 2015 إلى أنها فعالة فقط لحوالي 40 في المائة من أولئك الذين يأخذونها. هذا مشابه لمعدلات فعالية Cymbalta وعقار الفيبروميالغيا الآخر المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، Lyrica (pregabalin).

جرعة سافيلا

الجرعة الموصى بها من Savella هي 100 مجم أو 200 مجم في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين. من المعتاد البدء بجرعة أصغر والعمل تدريجيًا حتى تصل إلى الكمية الكاملة.

ليس من الآمن التوقف فجأة عن تناول سافيلا. إذا كنت تريد التوقف عن تناول الدواء ، فتأكد من التحدث مع طبيبك حول إجراء الفطام المناسب.

الآثار الجانبية Savella

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن تسبب Savella بعض الآثار الجانبية غير السارة. لا يصاب الجميع بها ، ولكن يجب أن تكون على دراية بما هي عليه عندما تبدأ في تناول هذا الدواء. قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة.

احصل على المساعدة الطبية فورًا إذا كان لديك أي من الأعراض التالية:

• رد فعل تحسسي شديد (طفح جلدي ، شرى ، حكة ، صعوبة في التنفس ، ضيق في الصدر ، تورم في الوجه ، الشفتين أو اللسان)

• سلوك غريب

• براز دموي أو أسود قطراني

• الالتباس

• البول الداكن

• التعرق المفرط

• إغماء

• سرعة ضربات القلب أو عدم انتظامها

• حمة

• قشعريرة

• التهاب الحلق المستمر

• الهلوسة

• فقدان التنسيق

• مشاكل في الذاكرة

• ألم أو ضعف في العضلات

• الهياج الجديد أو المتفاقم ، القلق ، الاكتئاب ، نوبات الهلع ، العدوانية ، الاندفاع ، التهيج ، الغضب ، الأرق أو عدم القدرة على الجلوس بهدوء

• براز شاحب

• جلد أحمر أو منتفخ أو متقرح أو مقشر

• النوبات

• صداع أو دوار شديد أو مستمر

• الغثيان الشديد أو المستمر

• القيء أو الإسهال

• صعوبة شديدة أو مستمرة في النوم

• آلام في المعدة

• أفكار أو سلوكيات انتحارية

• رعشه

• صعوبة التبول

• كدمات أو نزيف غير عادي

• تغيرات عقلية أو مزاجية غير عادية أو شديدة

• ضعف غير عادي

• اصفرار الجلد أو العينين (اليرقان)

تشمل الآثار الجانبية التي لا تتطلب عناية طبية بشكل عام ما يلي:

• إمساك

• انخفاض الرغبة الجنسية أو الأداء

• دوخة

• فم جاف

• صداع الراس

• الهبات الساخنة

• زيادة التعرق

• فقدان الشهية

• غثيان

• مشاكل في النوم

من الممكن أن تتفاعل الأدوية سلبًا مع بعضها البعض. تحدث إلى طبيبك و / أو الصيدلي عن جميع حالاتك الطبية والتفاعلات المحتملة مع الأدوية الأخرى التي قد تتناولها.

كلمة من Verywell

لا نعرف أبدًا ما هو الدواء (الأدوية) الذي سيساعدنا حتى نجربها. إذا كنت ترغب في تجربة Savella ، فتحدث إلى طبيبك حول الإيجابيات والسلبيات واتخذ القرار معًا. راقب الآثار الجانبية بينما يتكيف جسمك مع الدواء وامنحه بعض الوقت للعمل.