Was Sie über Uloric (Febuxostat) wissen müssen

Uloric (Febuxostat) wurde am 13. Februar 2009 von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Laut Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. war Uloric die erste neue Behandlungsoption seit 40 Jahren für Patienten mit Hyperurikämie und Gicht.

Uloric ist ein Medikament zur chronischen Behandlung von Hyperurikämie bei Gicht. Uloric senkt den Harnsäurespiegel im Serum, indem es die Xanthinoxidase, das für die Harnsäureproduktion verantwortliche Enzym, blockiert. Xanthinoxidase baut Hypoxanthin (ein natürlich vorkommendes Purinderivat) zu Xanthin und dann zu Harnsäure ab.

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Gemäß den Gicht-Management-Leitlinien des American College of Rheumatology 2020 wird dieses Medikament dringend für Patienten mit Gicht, die auch an einer chronischen Nierenerkrankung leiden, empfohlen, während Patienten, die ein neues oder eine Vorgeschichte eines kardiovaskulären Ereignisses haben, möglicherweise eine alternative Behandlung benötigen. 1 Ihr Arzt kann Ihnen helfen, die ideale Behandlung für Ihre Erkrankung zu empfehlen.

Wie wird Uloric verabreicht?

Die zugelassenen Dosen von Uloric sind 40 mg und 80 mg einmal täglich. Uloric ist ein orales Medikament (eingenommen durch den Mund). Die empfohlene Anfangsdosis von Uloric beträgt 40 mg einmal täglich. Eine Erhöhung auf 80 mg wird für Patienten empfohlen, die nach zwei Wochen mit der 40-mg-Dosis keine Serumharnsäure von weniger als 6 mg/dl erreichen. Uloric kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und es gibt keine Empfehlungen, die die Anwendung von Antazida verhindern. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leistung in klinischen Studien

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass hochdosiertes Uloric wirksamer ist als Placebo oder Allopurinol in Standarddosis, die anderen Medikamente zur Behandlung von Hyperurikämie. Außerdem war in einer 6-monatigen Phase-III-Studie der Prozentsatz der Gichtpatienten, die ihren Harnsäurespiegel auf den gewünschten Wert unter 6 reduzierten, bei denjenigen, die 80 mg einnahmen, viel höher als bei denjenigen, die 40 mg Uloric einnahmen.

Nebenwirkungen und Warnungen

Uloric wird nicht für Menschen mit asymptomatischer Hyperurikämie empfohlen. Uloric sollte nicht von Personen angewendet werden, die bereits mit Azathioprin (Imuran), Mercaptopurin und Theophyllin behandelt werden.

Basierend auf drei randomisierten, kontrollierten klinischen Studien sind Leberfunktionsstörungen, Übelkeit, Arthralgie und Hautausschlag die häufigsten Nebenwirkungen, die bei mindestens 1 % der mit Uloric behandelten Patienten und mindestens 0,5 % häufiger als bei Placebo auftreten. Außerdem war die Anwendung von Uloric im Vergleich zu Allopurinol mit einer höheren Rate kardiovaskulärer thromboembolischer Ereignisse verbunden, es wurde jedoch kein direkter kausaler Zusammenhang identifiziert. Leberfunktionsstörungen waren die häufigste Nebenwirkung, die zum Absetzen von Uloric führte.

Nach der Markteinführung gab es Berichte über Leberversagen, tödlich oder nicht tödlich, bei Patienten, die mit Uloric behandelt wurden. Die Berichte enthielten jedoch nicht genügend Daten, um einen kausalen Zusammenhang herzustellen.

Eine Zunahme von Gichtanfällen tritt häufig auf, wenn antihyperurikämische Mittel begonnen werden. Dazu gehört auch Uloric. Wenn ein Gichtanfall auftritt, der mit der Einleitung einer Uloric-Behandlung verbunden ist, muss das Arzneimittel nicht abgesetzt werden. Um Gichtanfälle im Zusammenhang mit der Einleitung einer Uloric-Behandlung zu verhindern, kann gleichzeitig ein NSAR oder ein anderes entzündungshemmendes Medikament wie Colchicin eingenommen werden. Die Zunahme von Gichtanfällen wurde auf die Senkung des Serumharnsäurespiegels zurückgeführt, was wiederum eine Abwanderung von Urat aus Gewebeablagerungen verursacht.

Es liegen keine gut kontrollierten Studien mit Uloric bei schwangeren Frauen vor. In der Schwangerschaft sollte Uloric nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist auch nicht bekannt, ob Uloric in die Muttermilch übergeht. Stillende Frauen müssen vorsichtig sein.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Uloric bei Kindern unter 18 Jahren sind ebenfalls nicht bekannt.