Как лечить гепатит С с помощью Epclusa

Epclusa (софосбувир и велпатасвир) - это комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения хронической инфекции гепатита С (ВГС). Два препарата, входящие в состав Epclusa, работают, блокируя как фермент (РНК-полимераза), так и белок (NS5A), жизненно важный для репликации вируса.

Обзор

Epclusa был одобрен в июне 2016 года Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше и является первым агентом прямого действия, способным лечить все шесть основных генотипов ВГС. Epclusa подходит как для пациентов, ранее не получавших лечения (не получавших лечения), так и для пациентов с частичным или отсутствующим ответом на предшествующую терапию ВГС (ранее лечившимися).

Epclusa можно использовать у лиц с диагнозом цирроза печени, хотя рибавирин рекомендуется назначать одновременно в случаях декомпенсированного цирроза (то есть, когда печень больше не функционирует). Сообщается, что у Epclusa уровень излечения приближается к 100 процентам в некоторых группах, в то время как его эффективность у лиц с декомпенсированным циррозом достигает 94 процентов.

Epclusa был выпущен по средней оптовой цене 74 760 долларов США, или 890 долларов США за таблетку за 12-недельный курс лечения по состоянию на 2018 год.

Распространенность

Примерно 75 процентов американцев с ВГС имеют генотип 1, а от 20 до 25 процентов - генотипы 2 или 3. Хотя лишь небольшое количество людей в США инфицировано генотипами 4, 5 или 6, они остаются преобладающими штаммами в мире. Ближний Восток, юг Африки и Азия.

Считается, что в Египте, стране с самым большим населением ВГС, почти каждый седьмой человек (14,5 процента) инфицирован.

Среди людей, живущих с ВИЧ, частота коинфекции ВГС достигает 30 процентов в США и Европе. В глобальном масштабе общее бремя сочетанной инфекции ВИЧ / ВГС составляет около 4–5 миллионов человек, или от 10 до 15 процентов.

Среди этой группы населения методы лечения ВГС считаются жизненно важными с более высокими показателями сопутствующего поражения печени. Эффективность Epclusa в лечении всех основных генотипов HCV делает его особенно важным лекарством с глобальной точки зрения, имея лишь несколько противопоказаний к лечению. (См. «Противопоказания и рекомендации» ниже.)

Дозировка

Дозировка - одна таблетка (400 мг софосбувира / 100 мг велпатасвира), принимаемая ежедневно с едой или без нее. Таблетки Epclusa имеют форму розового ромба и покрыты пленочной оболочкой, с тиснением GSI на одной стороне и 7916 на другой.

Рекомендации по назначению

Epclusa назначают в течение 12-недельного курса людям с хронической инфекцией HCV, с компенсированным циррозом или без него (при котором печень все еще функционирует). Лицам с декомпенсированным циррозом печени Эпклуса назначают 16-недельным курсом в сочетании с препаратом рибавирин.

Общие побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты, связанные с использованием Epclusa (встречающиеся не менее чем у 5 процентов пациентов):

• Головная боль

• Усталость

• Тошнота

• Слабость и потеря энергии

• Бессонница

• Раздражительность

В клинических исследованиях побочные эффекты обычно считались слабыми, и менее 1 процента участников прекращали лечение из-за побочных эффектов лекарств.

У пациентов с декомпенсированным циррозом печени также часто наблюдаются анемия и диарея. Клинические исследования показали, что побочные эффекты, связанные с использованием Epclusa и рибавирина, хотя и распространены, обычно были легкими или умеренными, и только 5 процентов участников прекращали терапию в результате побочных эффектов лекарств.

Лекарственные взаимодействия

При использовании Epclusa также следует избегать следующих действий:

• Противораковые препараты: Гикампин.

• Противосудорожные препараты: Тегретол, Дилантин, Трилептал, фенобарбитал.

• Противотуберкулезные препараты: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин.

• Лекарства от ВИЧ: Sustiva (эфавиренц), усиленный Aptivus (типранавир / ритонавир)

• Травяные добавки: зверобой.

Противопоказания и соображения

Препарат Codarone (амиодарон) против аритмии, используемый для лечения нерегулярного сердцебиения, не рекомендуется использовать с Epclusa, если он не считается необходимым по медицинским показаниям. Совместное применение этих препаратов может привести к серьезному замедлению сердечной деятельности (брадикардии), эффект которого до сих пор полностью не изучен. При совместном применении настоятельно рекомендуется сердечный мониторинг.

Ингибиторы протонной помпы обычно не рекомендуются для использования с Epclusa, если это не считается необходимым по медицинским показаниям. В таком случае Epclusa следует принимать во время еды за 4 часа до дозы ингибитора протонной помпы.

У лиц с коинфекцией ВИЧ, которые принимают препарат тенофовир (содержащийся в Труваде, Атрипле, Комплере и Стрибилде), следует соблюдать особую осторожность при назначении Эпклуса. При совместном использовании Epclusa может усилить токсичность почек, связанную с использованием тенофовира. Рекомендуется регулярный мониторинг почек.

Антациды (на основе алюминия или магния) следует принимать отдельно за 4 часа до или после дозы Epclusa, в то время как ингибиторы рецепторов H2 (также известные как блокаторы H2) следует принимать либо одновременно с Epclusa, либо с интервалом 12 часов.

Дозировки статиновых препаратов Липитор (аворвастатин) и Крестор (ровустатин), возможно, придется уменьшить, если они назначаются вместе с Epclusa, поскольку сочетание этих препаратов может увеличить как концентрацию, так и побочные эффекты препаратов, снижающих уровень холестерина.

Несмотря на отсутствие противопоказаний для использования Epclusa во время беременности, клинических данных о людях мало. Однако исследования на животных использования софосбувира и велпатасвира не показали влияния на развитие плода. Консультация специалиста рекомендуется во время беременности, чтобы оценить срочность терапии Epclusa, в частности, следует ли начинать немедленно или подождать до родов.

Всем женщинам детородного возраста рекомендуется ежемесячное наблюдение на предмет беременности во время курса терапии. Также рекомендуется, чтобы и женщине, и ее партнеру-мужчине были предоставлены по крайней мере два негормональных метода контрацепции и чтобы они использовались во время курса терапии и в течение шести месяцев после нее.

Руководство по обсуждению с врачом по гепатиту С

Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.

Отправить себе или любимому человеку.